- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05226312
Уход за флебитами и теплые влажные аппликации
Влияние теплых влажных аппликаций на лечение флебита, связанного с периферическим внутривенным катетером.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Периферическая внутривенная (PIV) терапия представляет собой процесс введения жидкости непосредственно в вену пациента. В случаях, когда водно-электролитный баланс не может быть достигнут у пациентов, которые не могут питаться перорально, при назначении химиотерапии, антибиотиков и других внутривенно вводимых препаратов, внутривенная терапия часто используется у пациентов, наблюдаемых на уровне интенсивной терапии, и им вводят жидкости. непосредственно в кровоток. Хотя периферическая внутривенная терапия имеет много преимуществ для пациента, могут возникнуть такие осложнения, как флебит, инфильтрация, экстравазация, тромбоз, флегмона и инфекция кровотока. Возникновение этих осложнений связано с неправильным уходом за катетером, длиной и диаметром катетера, продолжительностью пребывания в вене, вырабатываемым им веществом, строением и положением сосудов больного, типом и скоростью потока вводимой жидкости, длительность пребывания в стационаре и индивидуальные особенности больного.
Осложнения, связанные с периферическим внутривенным катетером, могут развиться во время катетеризации или во время инфузии или могут возникнуть через 24-96 часов после удаления катетера. При возникновении этих осложнений удлиняется срок пребывания больного в стационаре и, как следствие, возрастают показатели смертности и заболеваемости. Частота катетерных осложнений ПИВ в нашей стране приближается к 50%. Среди осложнений наиболее частым и наиболее важным осложнением является флебит. В то время как частота флебита составляет от 24,3% до 31,8% по данным национальных исследований, этот показатель составляет от 2,63% до 44% по данным международных исследований. Исследования показали, что частота флебита выше у лиц, получающих химиотерапию. Потому что химиотерапевтическое лечение обычно проводится путем PIV. Раздражающие, вызывающие нарывы и не вызывающие нарывы свойства химиотерапевтических препаратов, высокие уровни pH и осмолярности, а также повторные лечебные процедуры повреждают периферические вены. Кроме того, факторами риска развития флебита являются антибиотики, гипертонические растворы, кровь и пищевые продукты, анальгетики.
Флебит определяется как воспаление внутренней оболочки вены. Флебит возникает тремя путями: механическим, химическим и бактериальным. механический флебит; Это наблюдается по таким причинам, как индивидуальные особенности пациента, место введения катетера, тип и номер катетера, материал, используемый для фиксации катетера, продолжительность пребывания катетера в вене, время лечения, навыки человека, вводящего катетер, определение соответствующей вены, скорость потока жидкости, использование инфузионных насосов и количество вводимых лекарств. Химический флебит; Наблюдается при внутривенном введении раздражающих препаратов в жидкости с плотностью 600 мОсм/л или рН жидкости менее 5 и более 9. Бактериальный флебит вызывается такими факторами, как обработка пораженного участка антисептиком, частота смены инфузионного набора из материала, на котором закреплен катетер, и уход за катетерным узлом. Симптомами флебита являются покраснение, эритема, боль, отек, пальпируемая жесткость вдоль вены (венозного канатика), выступание венозной линии, болезненность, выделения и ощущение тепла. Место установки катетера следует контролировать с помощью «Визуальной инфузионной диагностической шкалы флебита» с точки зрения этих симптомов. Однако в исследовании, проведенном Арпой и Ченгизом, было обнаружено, что медсестры не знали весов и не имели знаний. Таким образом, если не следить за местом установки катетера и не распознавать симптомы, увеличивается частота флебита. При появлении одного из симптомов флебита следует определить степень флебита по шкале и запланировать соответствующие сестринские вмешательства.
При лечении пациента с флебитом следует прекратить инфузию, удалить катетер, приподнять конечность и ввести новый катетер для продолжения лечения с другого места. Область, где развивается флебит, не должна использоваться для новой катетеризации в течение как минимум 48 часов. Такие симптомы, как покраснение, боль, припухлость и протяженность венозного тяжа в области, где развивается флебит, следует отслеживать по визуальной шкале флебита. Кроме того, в литературе указывается, что на область с симптомами флебита можно прикладывать местные теплые аппликации. Однако в литературе нет четкой информации о том, когда начинать местное согревание, его продолжительность и частоту.
Местные теплые аппликации часто используются медсестрами для расширения кровеносных сосудов, уменьшения воспаления за счет увеличения циркуляции кислорода в условиях гипоксии, а также для немедикаментозного лечения боли и болезненности. Горячие/холодные аппликации можно наносить двумя способами: влажным или сухим. Веб-приложение обеспечивает влажную среду в области, увеличивает приток крови к области, переносит питательные вещества, лейкоциты и антитела и увеличивает скорость заживления ран. Влажное нанесение более эффективно, чем сухое, так как тепло быстро распространяется в глубокие ткани. Однако частая смена компрессов важна для эффективности применения, так как это вызывает испарение с расширением сосудов и охлаждением кожи.
Термофор, акватермическая прокладка, горячий или холодный гель, горячая водяная баня, аккумуляторы льда, электрическая грелка и компрессы используются для горячих или холодных применений. В ходе исследования будет использоваться теплый влажный компресс. Компрессы применяют для местного прогревания. Температура компресса доводится до диапазона 26-34°C (79-93°F) для теплого применения. Компрессы можно приготовить самых разных размеров и прикладывать к участку тела определенной температуры.
В литературе указывается, что при флебитах для ускорения кровотока и снижения чувствительности и боли с эффектом заживления тканей в этой области можно использовать наложение теплых влажных компрессов на пораженный участок. Однако исследования по этому вопросу ограничены. В исследовании, проведенном Аннисой и соавт. (2017) у 36 человек в возрасте от 1 месяца до 17 лет, у которых развился флебит, одну группу лечили теплой водой (n = 16), а другую группу (n = 16) — 0,9% NaCl 3–4 раза в день. Компресс накладывали на 20 минут. При последующем наблюдении за областью флебита через 24 и 48 часов было установлено, что степень флебита статистически значимо уменьшилась. В исследовании, проведенном Hidayah et al. (2017) у 40 человек в возрасте 17-44 лет сообщалось о статистически значимой разнице в диаметре сосудов до и после теплой влажной аппликации и уменьшении флебита. В исследовании Gauttan and Vati (2016) с участием 60 человек было установлено, что влажное тепло и холодные аппликации на 20 минут каждые два часа одинаково эффективны и могут использоваться для лечения флебита.
Ассоциация инфузионных медсестер (IHD) заявила, что очень важно снизить заболеваемость флебитом до 5% и ниже, предотвратить его возникновение, своевременно распознать и принять необходимые меры предосторожности или позаботиться о его возникновении. Медсестры, работающие в онкологических, гематологических и паллиативных клиниках, где часто встречается флебит, должны иметь достаточные знания о профилактике, уходе, лечении и практике флебита. Сестринский уход, обеспечиваемый современными разработками и использованием доказательной практики ухода за больными, снизит заболеваемость флебитами и повысит качество ухода. В литературе указывается, что при лечении флебита можно использовать теплые аппликации. Однако не уточняется, с чем будет делаться аппликация, при какой температуре и сколько раз в день это будет делаться. Таким образом, цель данного исследования состоит в том, чтобы определить влияние теплых влажных аппликаций на лечение флебита, связанного с периферическим венозным катетером.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ordu, Турция, 52000
- Fatma Aksoy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше,
- Прием препарата через периферический внутривенный катетер,
- Те, у кого есть симптомы флебита и симптомы флебита, регулярно контролируются,
- Никакого применения, кроме поднятия конечности после флебита, не обнаружено,
- Те, кто в сознании и способны реагировать
Критерий исключения:
- нейтропения,
- аллергия на жару,
- Заболевания периферических сосудов,
- Имея диализный катетер в области применения,
- Получает антикоагулянтную терапию,
- Имеющие открытую рану, рубцовую ткань, металлический протез в области развития флебита,
- Пациенты без сознания и без сознания выписаны,
- Пациенты, желающие выйти из исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Местный теплый компресс
Это марлевые покрывала, доведенные до определенной температуры (температура колеблется в пределах 26-34°C или 79-93°F в теплых применениях) в качестве компрессионного материала, или обертывания и покрывала, которые можно повторно нагревать.
|
Исследователь будет делать теплые аппликации на 15 минут три раза в день в соответствии с местными этапами процесса теплых аппликаций.
|
|
Без вмешательства: Не местный теплый компресс
Для этой группы не будет применяться теплая влажная аппликация.
Отслеживается всего 3 дня.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние теплых влажных аппликаций на боль при лечении флебита, связанного с периферическим внутривенным катетером
Временное ограничение: примерно 69 дней до 10 апреля 2022 г.
|
Степень боли до и после применения будет оцениваться с помощью числовой шкалы оценки (NRS).
Числовая рейтинговая шкала (NRS) принимает значения от 0 до 10 баллов.
По мере увеличения балла боли уровень боли также увеличивается.
Пациенты, включенные в исследование, будут оцениваться примерно в течение 69 дней до 10 апреля 2022 года.
|
примерно 69 дней до 10 апреля 2022 г.
|
|
Влияние горячих влажных аппликаций на покраснение при лечении флебита, связанного с периферическим внутривенным катетером.
Временное ограничение: примерно 69 дней до 10 апреля 2022 г.
|
Степень покраснения определяется с помощью Opsite Flexigirit до и после нанесения.
После теплого влажного применения снова определяют степень покраснения и оценивают эффективность теплого влажного применения.
Пациенты, включенные в исследование, будут оцениваться примерно в течение 69 дней до 10 апреля 2022 года.
|
примерно 69 дней до 10 апреля 2022 г.
|
|
Влияние теплых влажных аппликаций на отек при лечении флебита, связанного с периферическим внутривенным катетером
Временное ограничение: примерно 69 дней до 10 апреля 2022 г.
|
До и после теплого влажного применения степень отека будет определяться с помощью Opsite Flexigirit.
При оценке с Opsite Flexigirit ширина отека увеличивается по мере увеличения ширины поверхности.
Пациенты, включенные в исследование, будут оцениваться примерно в течение 69 дней до 10 апреля 2022 года.
|
примерно 69 дней до 10 апреля 2022 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние теплых влажных аппликаций на степень флебита при лечении флебита, связанного с периферическим внутривенным катетером.
Временное ограничение: примерно 69 дней до 10 апреля 2022 г.
|
Степень флебита до и после применения будет определяться по шкале флебита.
После теплой влажной аппликации снова определяют степень флебита и оценивают эффективность теплой влажной аппликации.
Шкала флебита состоит из 5 степеней и по мере увеличения числа степеней увеличивается показатель флебита.
Пациенты, включенные в исследование, будут оцениваться примерно в течение 69 дней до 10 апреля 2022 года.
|
примерно 69 дней до 10 апреля 2022 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fatma Aksoy, RN, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
- Директор по исследованиям: Sule Bıyık Bayram, PhD, Karadeniz Teknik University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OrduSBF
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .