- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05226312
Phlebitis-Pflege und Warm-Nass-Anwendung
Die Wirkung der warmen feuchten Anwendung bei der Behandlung von Phlebitis im Zusammenhang mit peripheren intravenösen Kathetern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei der peripheren intravenösen (PIV) Therapie wird Flüssigkeit direkt in die Vene des Patienten injiziert. In Fällen, in denen der Flüssigkeits- und Elektrolythaushalt bei Patienten, die nicht oral ernährt werden können, nicht erreicht werden kann, wird bei der Verabreichung von Chemotherapie, Antibiotika und anderen intravenös verabreichten Arzneimitteln häufig eine intravenöse Therapie bei Patienten durchgeführt, die intensivmedizinisch überwacht werden, und es werden Flüssigkeiten verabreicht direkt in die Blutbahn. Obwohl die periphere IV-Therapie viele Vorteile für den Patienten hat, können Komplikationen wie Phlebitis, Infiltration, Paravasation, Thrombose, Zellulitis und Blutstrominfektionen auftreten. Das Auftreten dieser Komplikationen hängt mit der unzureichenden Katheterpflege, der Länge und dem Durchmesser des Katheters, der Verweildauer in der Vene, der Substanz, die sie produziert, der Gefäßstruktur und -position des Patienten, der Art und Flussrate der gegebenen Flüssigkeit, der Dauer des Krankenhausaufenthaltes und die individuellen Merkmale des Patienten.
Periphere intravenöse Katheterkomplikationen können sich während der Katheterisierung oder während der Infusion entwickeln oder 24-96 Stunden nach Entfernung des Katheters auftreten. Wenn diese Komplikationen auftreten, verlängert sich die Dauer des Krankenhausaufenthalts des Patienten, und infolgedessen steigen die Sterblichkeits- und Morbiditätsraten. Die Inzidenz von PIV-Katheterkomplikationen in unserem Land liegt bei fast 50%. Unter den Komplikationen ist die Phlebitis die häufigste und wichtigste Komplikation. Während die Häufigkeit von Venenentzündungen laut nationalen Studien zwischen 24,3 % und 31,8 % liegt, liegt diese Rate in internationalen Studien zwischen 2,63 % und 44 %. Studien haben berichtet, dass die Inzidenz von Phlebitis bei Personen, die eine Chemotherapie erhalten, höher ist. Weil Chemotherapiebehandlungen normalerweise auf dem PIV-Weg verabreicht werden. Die reizenden, reizenden, nicht reizenden Eigenschaften von Chemotherapeutika, hohe pH- und Osmolaritätsniveaus und wiederholte Kurbehandlungen schädigen periphere Venen. Darüber hinaus sind Antibiotika, hypertonische Lösungen, Blut- und Ernährungsprodukte sowie Analgetika Risikofaktoren für die Entwicklung einer Venenentzündung.
Phlebitis ist definiert als die Entzündung der Tunica-Intima-Schicht der Vene. Phlebitis tritt auf drei Arten auf: mechanisch, chemisch und bakteriell. Mechanische Venenentzündung; Als Gründe werden die individuellen Eigenschaften des Patienten, die Einführungsstelle des Katheters, die Art und Anzahl der Katheter, das bei der Katheterfixierung verwendete Material, die Verweildauer des Katheters in der Vene, die Behandlungsdauer, die Können der Person, die den Katheter einführt, die Bestimmung der geeigneten Vene, die Flüssigkeitsflussrate, die Verwendung von Infusionspumpen und die Anzahl der verabreichten Medikamente. Chemische Venenentzündung; Sie tritt auf, wenn irritierende Medikamente intravenös in einer Flüssigkeit mit einer Dichte von 600 mOsm/lt verabreicht werden oder der pH-Wert der Flüssigkeiten unter 5 und über 9 liegt die Häufigkeit des Wechsels des Infusionsbestecks, das Material, an dem der Katheter befestigt ist, und die Pflege der Katheterstelle. Symptome einer Venenentzündung sind Rötung, Erythem, Schmerzen, Ödeme, tastbare Steifheit entlang der Vene (Venenstrang), Hervortreten der Venenlinie, Empfindlichkeit, Ausfluss und Wärme. Die Katheterstelle sollte hinsichtlich dieser Symptome mit der „Visual Infusion Phlebitis Diagnostic Scale“ nachverfolgt werden. In einer von Arpa und Cengiz durchgeführten Studie wurde jedoch festgestellt, dass Krankenschwestern die Skala nicht kannten und einen Mangel an Wissen hatten. Daher erhöht das Nichtbefolgen der Katheterstelle und das Nichterkennen der Symptome das Auftreten von Venenentzündungen. Wenn eines der Symptome einer Phlebitis beobachtet wird, sollte der Grad der Phlebitis anhand der Skala definiert und geeignete pflegerische Maßnahmen geplant werden.
Bei der Behandlung von Patienten mit Phlebitis sollte die Infusion beendet, der Katheter entfernt, die Extremität hochgelagert und ein neuer Katheter eingeführt werden, um die Behandlung an einer anderen Stelle fortzusetzen. Der Bereich, in dem sich eine Venenentzündung entwickelt, sollte für mindestens 48 Stunden nicht für eine neue Katheterisierung verwendet werden. Symptome wie Rötung, Schmerzen, Schwellung und Länge der venenstrangförmigen Verhärtung im Bereich, in dem sich die Phlebitis entwickelt, sollten gemäß der visuellen Phlebitis-Skala verfolgt werden. Darüber hinaus wird in der Literatur angegeben, dass eine lokale Wärmeanwendung auf den Bereich mit Venenentzündungssymptomen angewendet werden kann. Allerdings gibt es in der Literatur keine klaren Angaben darüber, wann mit der lokalen Wärmeanwendung, ihrer Dauer und Häufigkeit begonnen werden sollte.
Die lokale Wärmeanwendung wird häufig von Krankenschwestern verwendet, um Blutgefäße zu erweitern, Entzündungen durch Erhöhung der Sauerstoffzirkulation in hypoxischen Zuständen zu reduzieren und zur nicht-pharmakologischen Behandlung von Schmerzen und Druckempfindlichkeit. Heiß-/Kaltanwendungen können auf zwei Arten aufgetragen werden, nass oder trocken. Die Webanwendung sorgt für eine feuchte Umgebung im Bereich, erhöht die Durchblutung des Bereichs, transportiert Nährstoffe, Leukozyten und Antikörper und beschleunigt die Wundheilung. Die Nassanwendung ist effektiver als die Trockenanwendung, da sich die Wärme schnell auf das tiefe Gewebe ausbreitet. Wichtig für die Wirksamkeit der Anwendung ist jedoch ein häufiger Wechsel der Kompressen, da es zu einer Verdunstung mit Gefäßerweiterung und Abkühlung der Haut kommt.
Thermophore, Aquathermic Pad, Heiß- oder Kaltgel, Heißwasserbad, Eisspeicher, elektrisches Heizkissen und Kompressen werden für heiße oder kalte Anwendungen verwendet. In der durchzuführenden Untersuchung wird eine warme, feuchte Kompresse verwendet. Kompressen werden verwendet, um lokale Wärme anzuwenden. Die Kompressentemperatur wird für eine warme Anwendung in den Bereich von 26–34°C (79–93°F) gebracht. Kompressen können in den unterschiedlichsten Größen hergestellt und mit einer bestimmten Temperatur auf den Körperbereich gebracht werden.
In der Literatur wird in der Literatur angegeben, dass im Fall von Venenentzündungen das Aufbringen warmer feuchter Kompressen auf das betroffene Gebiet verwendet werden kann, um den Blutfluss zu beschleunigen und Empfindlichkeit und Schmerz mit dem Effekt der Gewebeheilung in dem Gebiet zu reduzieren. Studien zu diesem Thema sind jedoch begrenzt. In einer Studie von Annisa et al. (2017) bei 36 Personen im Alter von 1 Monat bis 17 Jahren, die eine Phlebitis entwickelten, wurde eine Gruppe mit warmem Wasser (n = 16) und die andere Gruppe (n = 16) mit 0,9 % NaCl 3 bis 4 mal täglich behandelt. Die Kompresse wurde für 20 Minuten angelegt. Als der Bereich der Phlebitis 24 und 48 Stunden später verfolgt wurde, wurde festgestellt, dass der Grad der Phlebitis statistisch signifikant abnahm. In einer Studie von Hidayah et al. (2017) an 40 Personen im Alter von 17-44 Jahren wurde berichtet, dass es einen statistisch signifikanten Unterschied im Gefäßdurchmesser vor und nach warmer Nassanwendung und reduzierter Phlebitis gab. In der Studie von Gauttan und Vati (2016) mit 60 Personen wurde festgestellt, dass die Anwendung von feuchter Hitze und Kälte alle zwei Stunden für 20 Minuten gleich wirksam ist und zur Behandlung von Venenentzündungen eingesetzt werden kann.
Die Infusion Nurses Association (IHD) erklärte, dass es sehr wichtig ist, die Inzidenz von Phlebitis auf 5 % und darunter zu reduzieren, ihr Auftreten zu verhindern, früh erkannt zu werden und die notwendigen Vorsichtsmaßnahmen zu treffen oder sich um ihr Auftreten zu kümmern. Pflegekräfte, die in Kliniken wie Onkologie, Hämatologie und Palliativmedizin arbeiten, in denen Phlebitis häufig vorkommt, sollten über ausreichende Kenntnisse in der Prävention, Pflege, Behandlung und Praxis von Phlebitis verfügen. Eine Pflege, die den aktuellen Entwicklungen folgt und evidenzbasierte Pflegepraktiken anwendet, wird die Inzidenz von Venenentzündungen verringern und die Qualität der Pflege erhöhen. In der Literatur wird angegeben, dass die Wärmeanwendung bei der Behandlung von Venenentzündungen verwendet werden kann. Es wird jedoch nicht angegeben, womit die Anwendung erfolgt, bei welcher Temperatur und wie oft am Tag sie durchgeführt wird. Ziel dieser Studie ist es daher, die Wirkung der warmen Nassanwendung bei der Versorgung von peripherer venöser Katheter-assoziierter Phlebitis zu bestimmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ordu, Truthahn, 52000
- Fatma Aksoy
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 18 Jahren,
- Einnahme des Medikaments mit einem peripheren intravenösen Katheter,
- Diejenigen mit Phlebitis-Symptomen und Phlebitis-Symptomen werden regelmäßig überwacht,
- Keine andere Anwendung als das Anheben der Extremitäten nach Feststellung einer Phlebitis,
- Diejenigen, die bei Bewusstsein sind und reagieren können
Ausschlusskriterien:
- Neutropenie,
- Hitzeallergie,
- Periphere Gefäßerkrankung,
- Einen Dialysekatheter im Anwendungsgebiet haben,
- Erhalten einer gerinnungshemmenden Therapie,
- Diejenigen, die eine offene Wunde, Narbengewebe, Metallprothesen in dem Bereich haben, in dem sich eine Venenentzündung entwickelt,
- Bewusstlose und nicht ansprechbare Patienten entlassen,
- Patienten, die von der Studie zurücktreten möchten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Lokale warme Kompresse
Es handelt sich um auf eine bestimmte Temperatur gebrachte Gazehüllen (die Temperatur variiert zwischen 26-34°C oder 79-93°F bei warmen Anwendungen) als Kompressenmaterial oder Umschläge und Abdeckungen, die wiedererwärmt werden können.
|
Die Wärmeanwendung wird vom Forscher dreimal täglich für 15 Minuten gemäß den lokalen Prozessschritten für die Wärmeanwendung durchgeführt.
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Kein Eingriff: Nicht lokale warme Kompresse
Bei dieser Gruppe wird keine warme Nassanwendung durchgeführt.
Es wird nur 3 Tage lang verfolgt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Wirkung einer warmen Nassanwendung auf Schmerzen bei der Behandlung von peripherer intravenöser Katheter-assoziierter Phlebitis
Zeitfenster: ca. 69 Tage bis zum 10. April 2022
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Der Grad der Schmerzen vor und nach der Anwendung wird mit der Numeric Rating Scale (NRS) bewertet.
Numeric Rating Scale (NRS) nimmt Werte zwischen 0 und 10 Punkten an.
Mit steigendem Schmerzscore steigt auch das Schmerzniveau.
Die in die Studie aufgenommenen Patienten werden etwa 69 Tage lang bis zum 10. April 2022 untersucht.
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ca. 69 Tage bis zum 10. April 2022
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Die Wirkung heißer feuchter Anwendung auf Rötungen bei der Behandlung von Phlebitis im Zusammenhang mit peripheren intravenösen Kathetern.
Zeitfenster: ca. 69 Tage bis zum 10. April 2022
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Der Grad der Rötung wird mit Opsite Flexigirit vor und nach dem Auftragen bestimmt.
Nach der warmen Nassanwendung wird der Rötungsgrad erneut bestimmt und die Wirksamkeit der warmen Nassanwendung bewertet.
Die in die Studie aufgenommenen Patienten werden etwa 69 Tage lang bis zum 10. April 2022 untersucht.
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ca. 69 Tage bis zum 10. April 2022
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Die Wirkung von warmer Nassanwendung auf Ödeme bei der Behandlung von Venenentzündungen im Zusammenhang mit peripheren intravenösen Kathetern
Zeitfenster: ca. 69 Tage bis zum 10. April 2022
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Vor und nach der warmen Nassanwendung wird das Ausmaß der Ödeme mit Opsite Flexigirit bestimmt.
Bei der Bewertung mit Opsite Flexigirit nimmt die Breite des Ödems mit zunehmender Oberflächenbreite zu.
Die in die Studie aufgenommenen Patienten werden etwa 69 Tage lang bis zum 10. April 2022 untersucht.
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ca. 69 Tage bis zum 10. April 2022
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Wirkung der warmen Nassanwendung auf den Phlebitisgrad bei der Versorgung peripherer intravenöser katheterbedingter Phlebitis.
Zeitfenster: ca. 69 Tage bis zum 10. April 2022
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Der Grad der Phlebitis vor und nach der Anwendung wird anhand der Phlebitis-Skala bestimmt.
Nach der warmen Nassanwendung wird erneut der Phlebitisgrad bestimmt und die Wirksamkeit der warmen Nassanwendung beurteilt.
Die Venenentzündungsskala besteht aus 5 Graden und mit zunehmender Gradzahl steigt die Phlebitisrate.
Die in die Studie aufgenommenen Patienten werden etwa 69 Tage lang bis zum 10. April 2022 untersucht.
|
ca. 69 Tage bis zum 10. April 2022
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Fatma Aksoy, RN, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
- Studienleiter: Sule Bıyık Bayram, PhD, Karadeniz Teknik University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OrduSBF
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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