- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05226312
Flebittpleie og varm våt påføring
Effekten av varm våt påføring i pleie av perifer intravenøs kateterrelatert flebitt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Perifer intravenøs (PIV) terapi er prosessen med å injisere væske direkte inn i pasientens vene. I tilfeller hvor væske- og elektrolyttbalanse ikke kan oppnås hos pasienter som ikke kan mates oralt, ved administrering av kjemoterapi, antibiotika og andre intravenøst administrerte legemidler, brukes intravenøs terapi ofte til pasienter som følges på intensivnivå, og væske gis direkte inn i blodet. Selv om perifer IV-terapi har mange fordeler for pasienten, kan komplikasjoner som flebitt, infiltrasjon, ekstravasasjon, trombose, cellulitt og blodstrøminfeksjon oppstå. Forekomsten av disse komplikasjonene er relatert til utilstrekkelig kateterpleie, lengde og diameter på kateteret, lengden på oppholdet i venen, stoffet det produseres, pasientens vaskulære struktur og posisjon, typen og strømningshastigheten til den gitte væsken, liggetid på sykehuset, og pasientens individuelle egenskaper.
Perifere intravenøse kateterkomplikasjoner kan utvikles under kateterisering eller under infusjon eller kan oppstå 24-96 timer etter kateterfjerning. Når disse komplikasjonene oppstår, forlenges varigheten av pasientens sykehusopphold, og som et resultat øker dødeligheten og sykelighetsraten. Forekomsten av PIV-kateterkomplikasjoner i vårt land er nær 50 %. Blant komplikasjonene er den vanligste og viktigste komplikasjonen flebitt. Mens forekomsten av flebitt er mellom 24,3 % og 31,8 % ifølge nasjonale studier, er denne frekvensen mellom 2,63 % og 44 % i internasjonale studier. Studier har rapportert at forekomsten av flebitt er høyere hos personer som får kjemoterapi. Fordi kjemoterapibehandlinger vanligvis administreres ved PIV-ruten. De irriterende, vesikerende, ikke-vesikerende egenskapene til kjemoterapimedisiner, høye pH- og osmolaritetsnivåer og gjentatte kurbehandlinger skader perifere vener. I tillegg er antibiotika, hypertoniske løsninger, blod og ernæringsprodukter og smertestillende midler risikofaktorer for utvikling av flebitt.
Flebitt er definert som betennelse i tunica intima-laget i venen. Flebitt oppstår på tre måter: mekanisk, kjemisk og bakteriell. Mekanisk flebitt; Det ses av grunner som pasientens individuelle egenskaper, kateterinnføringsstedet, katetertype og antall, materialet som brukes i kateterfikseringen, hvor lenge kateteret forblir i venen, behandlingstiden, ferdigheter til personen som setter inn kateteret, bestemmelse av passende vene, væskestrømningshastighet, bruk av infusjonspumper og antall medikamenter gitt. Kjemisk flebitt; Det ses når irriterende legemidler gis intravenøst i en væske med en tetthet på 600 mOsm/lt eller væskens pH er mindre enn 5 og høyere enn 9. Bakteriell flebitt er forårsaket av faktorer som rengjøring av området med antiseptisk, hyppigheten av å bytte infusjonssett fra materialet som kateteret er festet på, og pleie av kateterstedet. Symptomer på flebitt er rødhet, erytem, smerte, ødem, palpabel stivhet langs venen (venestrengen), prominens av venelinjen, ømhet, utflod og varme. Kateterstedet bør følges opp med "Visual Infusion Phlebitis Diagnostic Scale" når det gjelder disse symptomene. I en studie utført av Arpa og Cengiz fant man imidlertid at sykepleiere ikke kjente til skalaen og hadde mangel på kunnskap. Derfor øker det å ikke følge kateterstedet og ikke gjenkjenne symptomene forekomsten av flebitt. Når et av symptomene på flebitt observeres, bør graden av flebitt defineres i henhold til skalaen og passende sykepleietiltak bør planlegges.
I omsorgen for pasienten med flebitt bør infusjonen avsluttes, kateteret fjernes, ekstremiteten skal heves, og et nytt kateter skal settes inn for å fortsette behandlingen fra et annet sted. Området der flebitt utvikler seg bør ikke brukes til ny kateterisering på minst 48 timer. Symptomer som rødhet, smerte, hevelse og lengde på venøs ledningsformet herding i området der flebitt utvikler seg bør følges i henhold til den visuelle flebittskalaen. I tillegg står det i litteraturen at lokal varmpåføring kan påføres området med flebittsymptomer. Imidlertid er det ingen klar informasjon i litteraturen om når man skal starte lokal varmpåføring, varighet og hyppighet.
Lokal varmpåføring brukes ofte av sykepleiere for å gi utvidelse av blodårer, for å redusere betennelse ved å øke oksygensirkulasjonen under hypoksiske tilstander, og for ikke-farmakologisk behandling av smerte og ømhet. Varme/kalde påføringer kan påføres på to måter, våt eller tørr. Nettapplikasjonen gir et fuktig miljø i området, øker blodstrømmen til området, bærer næringsstoffer, leukocytter og antistoffer, og øker sårhelingshastigheten. Våt påføring er mer effektivt enn tørr påføring ettersom varmen sprer seg raskt til dype vev. Det er imidlertid viktig å skifte kompressene ofte for effektiviteten av påføringen, da det forårsaker fordampning med vasodilatasjon og avkjøling av huden.
Termofor, akvatermisk pute, varm eller kald gel, varmtvannsbad, isakkumulatorer, elektrisk varmepute og kompresser brukes til varme eller kalde applikasjoner. I forskningen som skal utføres, vil en varm våt kompress bli brukt. Kompresser brukes til å påføre lokal varme. Komprimeringstemperaturen bringes til området 26-34°C (79-93°F) for varm påføring. Kompresser kan tilberedes i en rekke størrelser og tillates å påføre en viss temperatur på kroppsområdet.
I litteraturen står det i litteraturen at ved flebitt kan påføring av varme våte kompresser på det berørte området brukes til å akselerere blodstrømmen og for å redusere følsomhet og smerte med virkning av vevstilheling i området. Studier om dette emnet er imidlertid begrenset. I en studie utført av Annisa et al. (2017) hos 36 individer i alderen 1 måned til 17 år som utviklet flebitt, ble den ene gruppen behandlet med varmt vann (n=16) og den andre gruppen (n=16) med 0,9 % NaCl 3 til 4 ganger daglig. Kompress ble påført i 20 minutter. Da flebittområdet ble fulgt 24 og 48 timer senere, ble det opplyst at flebittgraden sank statistisk signifikant. I en studie utført av Hidayah et al. (2017) på 40 individer i alderen 17-44 år ble det rapportert at det var en statistisk signifikant forskjell i kardiameter før og etter varm våt påføring og redusert flebitt. I studien av Gauttan og Vati (2016) med 60 individer, ble det funnet at våt varme og kulde påføring i 20 minutter annenhver time er like effektivt og kan brukes til behandling av flebitt.
Infusjonssykepleierforeningen (IHD) uttalte at det er svært viktig å redusere forekomsten av flebitt til 5 % og under, for å forhindre at den oppstår, å bli oppdaget tidlig og ta nødvendige forholdsregler, eller å bry seg om at det oppstår. Sykepleiere som jobber i klinikker som onkologi, hematologi og palliativ der flebitt er vanlig bør ha tilstrekkelig kunnskap om flebittforebygging, omsorg, behandling og praksis. Sykepleie gitt ved å følge dagens utvikling og bruke evidensbasert sykepleierpraksis vil redusere forekomsten av flebitt og øke kvaliteten på omsorgen. I litteraturen er det angitt at varm påføring kan brukes i pleie av flebitt. Det er imidlertid ikke spesifisert hva påføringen skal gjøres med, temperaturen og hvor mange ganger om dagen det skal gjøres. Derfor er målet med denne studien å bestemme effekten av varm våt påføring i behandlingen av perifer venekateterrelatert flebitt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ordu, Tyrkia, 52000
- Fatma Aksoy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år,
- Tar medisinen med et perifert intravenøst kateter,
- De med flebittsymptomer og flebittsymptomer overvåkes regelmessig,
- Ingen applikasjoner annet enn ekstremitetsforhøyelse etter at flebitt ble oppdaget,
- De som er bevisste og i stand til å svare
Ekskluderingskriterier:
- nøytropeni,
- Varmeallergi,
- Perifer vaskulær sykdom,
- Å ha et dialysekateter i bruksområdet,
- mottar antikoagulantbehandling,
- De som har et åpent sår, arrvev, metallprotese i området der flebitt utvikler seg,
- Bevisstløse og ikke-reagerende pasienter utskrevet,
- Pasienter som ønsker å trekke seg fra studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lokal varm komprimering
De er gasbind som bringes til en viss temperatur (temperaturen varierer mellom 26-34°C eller 79-93°F i varme applikasjoner) som et kompressmateriale, eller omslag og deksler som kan varmes opp igjen.
|
Den varme søknaden vil bli laget av forskeren i 15 minutter tre ganger om dagen i henhold til de lokale trinnene for varme søknadsprosessen.
|
|
Ingen inngripen: Ikke lokal varm komprimering
Ingen varm våt påføring vil bli gjort til denne gruppen.
Det vil bli sporet i kun 3 dager.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av varm våt påføring på smerte ved pleie av perifer intravenøs kateterrelatert flebitt
Tidsramme: ca. 69 dager til 10. april 2022
|
Graden av smerte før og etter påføringen vil bli evaluert med Numeric Rating Scale (NRS).
Numerisk vurderingsskala (NRS) tar verdier mellom 0 og 10 poeng.
Når smerteskåren øker, øker også smertenivået.
Pasienter inkludert i studien vil bli evaluert i omtrent 69 dager frem til 10. april 2022.
|
ca. 69 dager til 10. april 2022
|
|
Effekten av varm våt påføring på rødhet i pleie av perifer intravenøs kateterrelatert flebitt.
Tidsramme: ca. 69 dager til 10. april 2022
|
Graden av rødhet vil bli bestemt med Opsite Flexigirit før og etter påføring.
Etter den varme våte påføringen vil graden av rødhet bli bestemt igjen og effektiviteten til den varme våte påføringen vil bli evaluert.
Pasienter inkludert i studien vil bli evaluert i omtrent 69 dager frem til 10. april 2022.
|
ca. 69 dager til 10. april 2022
|
|
Effekten av varm våt påføring på ødem i pleie av perifer intravenøs kateterrelatert flebitt
Tidsramme: ca. 69 dager til 10. april 2022
|
Før og etter den varme våte påføringen vil omfanget av ødem bli bestemt med Opsite Flexigirit.
Når ødem vurderes med Opsite Flexigirit, øker ødemets bredde ettersom overflatebredden øker.
Pasienter inkludert i studien vil bli evaluert i omtrent 69 dager frem til 10. april 2022.
|
ca. 69 dager til 10. april 2022
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av den varme våte påføringen på graden av flebitt i behandlingen av perifer intravenøs kateterrelatert flebitt.
Tidsramme: ca. 69 dager til 10. april 2022
|
Graden av flebitt før og etter påføringen vil bli bestemt i henhold til flebittskalaen.
Etter den varme våte påføringen vil graden av flebitt bli bestemt igjen og effektiviteten av den varme våte påføringen vil bli evaluert.
Flebittskalaen består av 5 grader og etter hvert som antall grader øker, øker graden av flebitt.
Pasienter inkludert i studien vil bli evaluert i omtrent 69 dager frem til 10. april 2022.
|
ca. 69 dager til 10. april 2022
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fatma Aksoy, RN, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
- Studieleder: Sule Bıyık Bayram, PhD, Karadeniz Teknik University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OrduSBF
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .