- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05226312
Soin Phlébite et Application Humide Chaude
L'effet de l'application chaude et humide dans le traitement de la phlébite liée au cathéter intraveineux périphérique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La thérapie intraveineuse périphérique (PIV) est le processus d'injection de liquide directement dans la veine du patient. Dans les cas où l'équilibre hydrique et électrolytique ne peut être atteint chez les patients qui ne peuvent pas être nourris par voie orale, dans l'administration de chimiothérapie, d'antibiotiques et d'autres médicaments administrés par voie intraveineuse, la thérapie intraveineuse est fréquemment utilisée chez les patients suivis au niveau des soins intensifs, et des fluides sont administrés directement dans la circulation sanguine. Bien que la thérapie IV périphérique présente de nombreux avantages pour le patient, des complications telles que phlébite, infiltration, extravasation, thrombose, cellulite et infection du sang peuvent survenir. La survenue de ces complications est liée à des soins inadéquats du cathéter, à la longueur et au diamètre du cathéter, à la durée du séjour dans la veine, à la substance qu'il produit, à la structure et à la position vasculaire du patient, au type et au débit du liquide donné, à la la durée du séjour à l'hôpital et les caractéristiques individuelles du patient.
Des complications du cathéter intraveineux périphérique peuvent se développer pendant le cathétérisme ou pendant la perfusion ou peuvent survenir 24 à 96 heures après le retrait du cathéter. Lorsque ces complications sont rencontrées, la durée d'hospitalisation du patient est prolongée, et par conséquent, les taux de mortalité et de morbidité augmentent. L'incidence des complications du cathéter PIV dans notre pays est proche de 50%. Parmi les complications, la complication la plus fréquente et la plus importante est la phlébite. Alors que l'incidence des phlébites est comprise entre 24,3% et 31,8% selon les études nationales, ce taux est compris entre 2,63% et 44% dans les études internationales. Des études ont rapporté que l'incidence de la phlébite est plus élevée chez les personnes recevant une chimiothérapie. Parce que les traitements de chimiothérapie sont généralement administrés par voie PIV. Les propriétés irritantes, vésicantes et non vésicantes des agents chimiothérapeutiques, les niveaux élevés de pH et d'osmolarité et les traitements répétés de cure endommagent les veines périphériques. De plus, les antibiotiques, les solutions hypertoniques, le sang, les produits nutritionnels et les antalgiques sont des facteurs de risque de développement de phlébite.
La phlébite est définie comme l'inflammation de la tunique intima de la veine. La phlébite se produit de trois manières : mécanique, chimique et bactérienne. Phlébite mécanique; On le voit pour des raisons telles que les caractéristiques individuelles du patient, le site d'insertion du cathéter, le type et le nombre de cathéters, le matériau utilisé dans la fixation du cathéter, la durée pendant laquelle le cathéter reste dans la veine, la durée du traitement, la compétence de la personne insérant le cathéter, la détermination de la veine appropriée, le débit de liquide, l'utilisation de pompes à perfusion et le nombre de médicaments administrés. Phlébite chimique; On l'observe lorsque des médicaments irritants sont administrés par voie intraveineuse dans un liquide d'une densité de 600 mOsm/lt ou que le pH des liquides est inférieur à 5 et supérieur à 9. La phlébite bactérienne est causée par des facteurs tels que le nettoyage de la zone avec un antiseptique, la fréquence de changement de l'ensemble de perfusion du matériau sur lequel le cathéter est fixé et soin du site du cathéter. Les symptômes de la phlébite sont la rougeur, l'érythème, la douleur, l'œdème, la raideur palpable le long de la veine (cordon veineux), la proéminence de la ligne veineuse, la sensibilité, l'écoulement et la chaleur. Le site du cathéter doit faire l'objet d'un suivi à l'aide de l'« Échelle de diagnostic visuelle de la phlébite par perfusion » en fonction de ces symptômes. Cependant, dans une étude menée par Arpa et Cengiz, il a été constaté que les infirmières ne connaissaient pas l'échelle et avaient un manque de connaissances. Par conséquent, ne pas suivre le site du cathéter et ne pas reconnaître les symptômes augmente l'incidence de la phlébite. Lorsqu'un des symptômes de la phlébite est observé, le degré de phlébite doit être défini selon l'échelle et des interventions infirmières appropriées doivent être prévues.
Lors de la prise en charge du patient atteint de phlébite, la perfusion doit être interrompue, le cathéter doit être retiré, l'extrémité doit être surélevée et un nouveau cathéter doit être inséré pour poursuivre le traitement à partir d'un autre site. La zone où se développe la phlébite ne doit pas être utilisée pour un nouveau cathétérisme pendant au moins 48 heures. Les symptômes tels que la rougeur, la douleur, l'enflure et la longueur du durcissement en forme de cordon veineux dans la zone où la phlébite se développe doivent être suivis selon l'échelle visuelle de la phlébite. De plus, il est indiqué dans la littérature qu'une application chaude locale peut être appliquée sur la zone présentant des symptômes de phlébite. Cependant, il n'y a pas d'informations claires dans la littérature concernant le moment de commencer l'application chaude locale, sa durée et sa fréquence.
L'application chaude locale est fréquemment utilisée par les infirmières pour dilater les vaisseaux sanguins, pour réduire l'inflammation en augmentant la circulation d'oxygène dans des conditions hypoxiques et pour le traitement non pharmacologique de la douleur et de la sensibilité. Les applications chaudes/froides peuvent être appliquées de deux manières, humides ou sèches. L'application Web fournit un environnement humide dans la zone, augmente le flux sanguin vers la zone, transporte des nutriments, des leucocytes et des anticorps, et augmente le taux de cicatrisation des plaies. L'application humide est plus efficace que l'application sèche car la chaleur se propage rapidement aux tissus profonds. Cependant, le changement fréquent des compresses est important pour l'efficacité de l'application, car il provoque une évaporation avec vasodilatation et refroidissement de la peau.
Thermophore, coussin aquathermique, gel chaud ou froid, bain d'eau chaude, accumulateurs de glace, coussin chauffant électrique et compresses sont utilisés pour les applications chaudes ou froides. Dans la recherche à mener, une compresse chaude et humide sera utilisée. Des compresses sont utilisées pour appliquer la chaleur locale. La température de la compresse est portée entre 26 et 34 °C (79 et 93 °F) pour une application à chaud. Les compresses peuvent être préparées dans une grande variété de tailles et autorisées à appliquer une certaine température sur la zone du corps.
Dans la littérature, il est indiqué dans la littérature qu'en cas de phlébite, l'application de compresses humides chaudes sur la zone touchée peut être utilisée pour accélérer le flux sanguin et réduire la sensibilité et la douleur avec effet de cicatrisation des tissus dans la zone. Cependant, les études sur ce sujet sont limitées. Dans une étude menée par Annisa et al. (2017) chez 36 individus âgés de 1 mois à 17 ans ayant développé une phlébite, un groupe a été traité avec de l'eau tiède (n=16) et l'autre groupe (n=16) avec du NaCl 0,9% 3 à 4 fois par jour. La compresse a été appliquée pendant 20 minutes. Lorsque la zone de phlébite a été suivie 24 et 48 heures plus tard, il a été constaté que le degré de phlébite avait diminué de manière statistiquement significative. Dans une étude menée par Hidayah et al. (2017) sur 40 individus âgés de 17 à 44 ans, il a été rapporté qu'il y avait une différence statistiquement significative dans le diamètre des vaisseaux avant et après l'application chaude et humide et une réduction de la phlébite. Dans l'étude de Gauttan et Vati (2016) auprès de 60 personnes, il a été constaté que l'application de chaleur humide et de froid pendant 20 minutes toutes les deux heures est tout aussi efficace et peut être utilisée pour le traitement des phlébites.
L'Infusion Nurses Association (IHD) a déclaré qu'il est très important de réduire l'incidence de la phlébite à 5% et moins, de prévenir son apparition, d'être reconnu tôt et de prendre les précautions nécessaires, ou de s'en occuper. Les infirmières travaillant dans des cliniques telles que l'oncologie, l'hématologie et les soins palliatifs où la phlébite est courante doivent avoir une connaissance suffisante de la prévention, des soins, du traitement et de la pratique de la phlébite. Les soins infirmiers dispensés en suivant les développements actuels et en utilisant des pratiques infirmières fondées sur des preuves réduiront l'incidence de la phlébite et augmenteront la qualité des soins. Dans la littérature, il est indiqué que l'application chaude peut être utilisée dans le traitement des phlébites. Cependant, il n'est pas précisé avec quoi l'application sera faite, la température et combien de fois par jour elle sera faite. Par conséquent, le but de cette étude est de déterminer l'effet de l'application chaude et humide dans la prise en charge des phlébites liées aux cathéters veineux périphériques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ordu, Turquie, 52000
- Fatma Aksoy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 ans et plus,
- Prendre le médicament avec un cathéter intraveineux périphérique,
- Les personnes présentant des symptômes de phlébite et des symptômes de phlébite sont surveillées régulièrement,
- Aucune application autre que l'élévation des extrémités après détection d'une phlébite,
- Ceux qui sont conscients et capables de réagir
Critère d'exclusion:
- Neutropénie,
- Allergie à la chaleur,
- Une maladie vasculaire périphérique,
- Avoir un cathéter de dialyse dans la zone d'application,
- Recevoir un traitement anticoagulant,
- Ceux qui ont une plaie ouverte, du tissu cicatriciel, une prothèse métallique dans la zone où se développe la phlébite,
- Patients inconscients et inconscients sortis,
- Patients souhaitant se retirer de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Compresse chaude locale
Ce sont des couvertures de gaze portées à une certaine température (la température varie entre 26-34°C ou 79-93°F dans les applications chaudes) comme matériau de compresse, ou des enveloppes et des couvertures qui peuvent être réchauffées.
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L'application à chaud sera effectuée par le chercheur pendant 15 minutes trois fois par jour selon les étapes du processus d'application à chaud local.
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Aucune intervention: Pas de compresse chaude locale
Aucune application humide chaude ne sera faite à ce groupe.
Il sera suivi pendant seulement 3 jours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'effet de l'application chaude et humide sur la douleur dans la prise en charge des phlébites liées aux cathéters intraveineux périphériques
Délai: environ 69 jours jusqu'au 10 avril 2022
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Le degré de douleur avant et après l'application sera évalué avec l'échelle d'évaluation numérique (NRS).
L'échelle d'évaluation numérique (NRS) prend des valeurs entre 0 et 10 points.
À mesure que le score de douleur augmente, le niveau de douleur augmente également.
Les patients inclus dans l'étude seront évalués pendant environ 69 jours jusqu'au 10 avril 2022.
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environ 69 jours jusqu'au 10 avril 2022
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Effet de l'application chaude humide sur les rougeurs dans la prise en charge des phlébites liées aux cathéters intraveineux périphériques.
Délai: environ 69 jours jusqu'au 10 avril 2022
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Le degré de rougeur sera déterminé avec Opsite Flexigirit avant et après application.
Après l'application humide tiède, le degré de rougeur sera à nouveau déterminé et l'efficacité de l'application humide tiède sera évaluée.
Les patients inclus dans l'étude seront évalués pendant environ 69 jours jusqu'au 10 avril 2022.
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environ 69 jours jusqu'au 10 avril 2022
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L'effet de l'application chaude et humide sur l'œdème dans la prise en charge des phlébites liées aux cathéters intraveineux périphériques
Délai: environ 69 jours jusqu'au 10 avril 2022
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Avant et après l'application chaude et humide, l'étendue de l'œdème sera déterminée avec Opsite Flexigirit.
Lorsque le est évalué avec Opsite Flexigirit, la largeur de l'œdème augmente à mesure que la largeur de la surface augmente.
Les patients inclus dans l'étude seront évalués pendant environ 69 jours jusqu'au 10 avril 2022.
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environ 69 jours jusqu'au 10 avril 2022
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'effet de l'application chaude et humide sur le degré de phlébite dans la prise en charge des phlébites liées aux cathéters intraveineux périphériques.
Délai: environ 69 jours jusqu'au 10 avril 2022
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Le degré de phlébite avant et après l'application sera déterminé selon l'échelle de phlébite.
Après l'application humide tiède, le degré de phlébite sera à nouveau déterminé et l'efficacité de l'application humide tiède sera évaluée.
L'échelle de phlébite se compose de 5 degrés et à mesure que le nombre de degrés augmente, le taux de phlébite augmente.
Les patients inclus dans l'étude seront évalués pendant environ 69 jours jusqu'au 10 avril 2022.
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environ 69 jours jusqu'au 10 avril 2022
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fatma Aksoy, RN, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
- Directeur d'études: Sule Bıyık Bayram, PhD, Karadeniz Teknik University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OrduSBF
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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