- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05226312
Flebitvård och varm våt applicering
Effekten av varm våt applicering vid vård av perifer intravenös kateterrelaterad flebit.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Perifer intravenös (PIV) terapi är processen att injicera vätska direkt i patientens ven. I de fall där vätske- och elektrolytbalans inte kan uppnås hos patienter som inte kan matas oralt, vid administrering av kemoterapi, antibiotika och andra intravenöst administrerade läkemedel, används intravenös terapi ofta till patienter som följs på intensivvårdsnivå, och vätskor ges. direkt in i blodomloppet. Även om perifer IV-terapi har många fördelar för patienten, kan komplikationer som flebit, infiltration, extravasation, trombos, cellulit och blodomloppsinfektion uppstå. Förekomsten av dessa komplikationer är relaterad till otillräcklig katetervård, kateterns längd och diameter, vistelsetiden i venen, substansen den produceras, patientens vaskulära struktur och position, typen och flödeshastigheten för den givna vätskan, vistelsetiden på sjukhuset, och patientens individuella egenskaper.
Perifera intravenösa kateterkomplikationer kan utvecklas under kateterisering eller under infusion eller kan uppstå 24-96 timmar efter kateterborttagning. När dessa komplikationer uppstår förlängs varaktigheten av patientens sjukhusvistelse, och som ett resultat ökar dödligheten och sjukligheten. Incidensen av PIV-kateterkomplikationer i vårt land är nära 50 %. Bland komplikationerna är den vanligaste och viktigaste komplikationen flebit. Medan förekomsten av flebit är mellan 24,3 % och 31,8 % enligt nationella studier, är denna frekvens mellan 2,63 % och 44 % i internationella studier. Studier har rapporterat att förekomsten av flebit är högre hos individer som får kemoterapi. Eftersom kemoterapibehandlingar vanligtvis administreras genom PIV-vägen. Kemoterapiläkemedlens irriterande, vesikerande, icke-vesikerande egenskaper, höga pH- och osmolaritetsnivåer och upprepade läkande behandlingar skadar perifera vener. Dessutom är antibiotika, hypertoniska lösningar, blod och näringsprodukter och analgetika riskfaktorer för utveckling av flebit.
Flebit definieras som inflammation i tunica intima-skiktet i venen. Flebit uppstår på tre sätt: mekaniskt, kemiskt och bakteriellt. Mekanisk flebit; Det ses av skäl som patientens individuella egenskaper, kateterinföringsstället, katetertyp och antal, materialet som används vid kateterfixeringen, hur lång tid katetern stannar i venen, behandlingstiden, skicklighet hos personen som för in katetern, bestämning av lämplig ven, vätskeflödeshastighet, användning av infusionspumpar och antalet läkemedel som ges. Kemisk flebit; Det ses när irriterande läkemedel ges intravenöst i en vätska med en densitet på 600 mOsm/lt eller vätskornas pH är lägre än 5 och högre än 9. Bakteriell flebit orsakas av faktorer som att rengöra området med antiseptika, frekvensen för att byta infusionsset från materialet på vilket katetern är fixerad, och skötseln av kateterstället. Symtom på flebit är rodnad, erytem, smärta, ödem, palpabel stelhet längs venen (vensträngen), framträdande venlinje, ömhet, flytningar och värme. Kateterplatsen bör följas upp med "Visual Infusion Phlebitis Diagnostic Scale" vad gäller dessa symtom. Men i en studie gjord av Arpa och Cengiz fann man att sjuksköterskor inte kände till skalan och hade bristande kunskap. Att inte följa kateterplatsen och inte känna igen symtomen ökar därför förekomsten av flebit. När ett av symtomen på flebit observeras, bör graden av flebit definieras enligt skalan och lämpliga omvårdnadsinsatser bör planeras.
I vården av patienten med flebit ska infusionen avbrytas, katetern tas bort, extremiteten ska höjas och en ny kateter ska sättas in för att fortsätta behandlingen från ett annat ställe. Området där flebit utvecklas bör inte användas för en ny kateterisering under minst 48 timmar. Symtom som rodnad, smärta, svullnad och längden av vensträngsformad förhårdnad i området där flebit utvecklas bör följas enligt skalan för visuell flebit. Dessutom anges i litteraturen att lokal varm applicering kan appliceras på området med flebitsymtom. Det finns dock ingen tydlig information i litteraturen om när lokal varm applicering ska påbörjas, dess varaktighet och frekvens.
Lokal varm applicering används ofta av sjuksköterskor för att ge dilatation av blodkärl, för att minska inflammation genom att öka syrecirkulationen vid hypoxiska tillstånd och för icke-farmakologisk behandling av smärta och ömhet. Varm/kall applicering kan appliceras på två sätt, våt eller torr. Webbapplikationen ger en fuktig miljö i området, ökar blodflödet till området, bär näringsämnen, leukocyter och antikroppar och ökar sårläkningshastigheten. Våtapplicering är effektivare än torr applicering eftersom värmen sprider sig snabbt till de djupa vävnaderna. Att byta kompresserna ofta är dock viktigt för appliceringens effektivitet, eftersom det orsakar avdunstning med vasodilatation och kylning av huden.
Termofor, akvatermisk dyna, varm eller kall gel, varmvattenbad, isackumulatorer, elektrisk värmedyna och kompresser används för varma eller kalla applikationer. I den forskning som ska genomföras kommer en varm våt kompress att användas. Kompresser används för att applicera lokal värme. Kompresstemperaturen bringas till intervallet 26-34°C (79-93°F) för varm applicering. Kompresser kan beredas i en mängd olika storlekar och tillåtas applicera en viss temperatur på kroppsområdet.
I litteraturen står det i litteraturen att vid flebit kan applicering av varma våta kompresser på det drabbade området användas för att påskynda blodflödet och för att minska känslighet och smärta med effekten av vävnadsläkning i området. Studier i detta ämne är dock begränsade. I en studie utförd av Annisa et al. (2017) hos 36 individer i åldern 1 månad till 17 år som utvecklade flebit, behandlades en grupp med varmt vatten (n=16) och den andra gruppen (n=16) med 0,9 % NaCl 3 till 4 gånger om dagen. Kompress applicerades i 20 minuter. När flebitområdet följdes 24 och 48 timmar senare konstaterades att graden av flebit minskade statistiskt signifikant. I en studie utförd av Hidayah et al. (2017) på 40 individer i åldern 17-44 år rapporterades att det fanns en statistiskt signifikant skillnad i kärldiameter före och efter varm våtapplicering och minskad flebit. I studien av Gauttan och Vati (2016) med 60 individer fann man att applicering i våt värme och kyla i 20 minuter varannan timme är lika effektivt och kan användas för behandling av flebit.
Föreningen för infusionssjuksköterskor (IHD) konstaterade att det är mycket viktigt att minska förekomsten av flebit till 5% och lägre, för att förhindra att den uppstår, att upptäckas tidigt och att vidta nödvändiga försiktighetsåtgärder, eller att bry sig om det inträffar. Sjuksköterskor som arbetar på kliniker som onkologi, hematologi och palliativ där flebit är vanligt bör ha tillräcklig kunskap om förebyggande, vård, behandling och praktik av flebit. Omvårdnad som tillhandahålls genom att följa den aktuella utvecklingen och använda evidensbaserad vårdpraxis kommer att minska förekomsten av flebit och öka kvaliteten på vården. I litteraturen anges att varm applicering kan användas vid vård av flebit. Det är dock inte specificerat vad applikationen ska göras med, temperaturen och hur många gånger om dagen den ska göras. Därför är syftet med denna studie att bestämma effekten av varm våtapplicering i vården av perifer venkateterrelaterad flebit.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ordu, Kalkon, 52000
- Fatma Aksoy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter från 18 år och äldre,
- Att ta medicinen med en perifer intravenös kateter,
- De med flebitsymtom och flebitsymtom övervakas regelbundet,
- Ingen annan applicering än förhöjd extremitet efter att flebit upptäcktes,
- De som är medvetna och kan svara
Exklusions kriterier:
- Neutropeni,
- Värmeallergi,
- Perifer kärlsjukdom,
- Att ha en dialyskateter i applikationsområdet,
- får antikoagulantia,
- De som har ett öppet sår, ärrvävnad, metallprotes i området där flebit utvecklas,
- Medvetslösa och svarslösa patienter skrivs ut,
- Patienter som vill dra sig ur studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lokal varm kompress
De är gasväv som bringas till en viss temperatur (temperaturen varierar mellan 26-34°C eller 79-93°F i varma applikationer) som ett kompressmaterial, eller omslag och skydd som kan återuppvärmas.
|
Den varma ansökan kommer att göras av forskaren i 15 minuter tre gånger om dagen enligt de lokala stegen för varma ansökningsprocesser.
|
|
Inget ingripande: Inte lokal varmkompress
Ingen varm våt applicering kommer att göras på denna grupp.
Det kommer att spåras i endast 3 dagar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av varm våt applicering på smärta vid vård av perifer intravenös kateterrelaterad flebit
Tidsram: cirka 69 dagar till 10 april 2022
|
Graden av smärta före och efter appliceringen kommer att utvärderas med Numeric Rating Scale (NRS).
Numeric Rating Scale (NRS) tar värden mellan 0 och 10 poäng.
När smärtpoängen ökar, ökar också smärtnivån.
Patienter som ingår i studien kommer att utvärderas i cirka 69 dagar fram till den 10 april 2022.
|
cirka 69 dagar till 10 april 2022
|
|
Effekten av varm våtapplicering på rodnad i vården av perifer intravenös kateterrelaterad flebit.
Tidsram: cirka 69 dagar till 10 april 2022
|
Graden av rodnad bestäms med Opsite Flexigirit före och efter applicering.
Efter den varma våta appliceringen kommer graden av rodnad att bestämmas igen och effektiviteten av den varma våta appliceringen kommer att utvärderas.
Patienter som ingår i studien kommer att utvärderas i cirka 69 dagar fram till den 10 april 2022.
|
cirka 69 dagar till 10 april 2022
|
|
Effekten av varm våt applicering på ödem vid vård av perifer intravenös kateterrelaterad flebit
Tidsram: cirka 69 dagar till 10 april 2022
|
Före och efter den varma våta appliceringen kommer omfattningen av ödem att bestämmas med Opsite Flexigirit.
När den utvärderas med Opsite Flexigirit ökar ödembredden när ytans bredd ökar.
Patienter som ingår i studien kommer att utvärderas i cirka 69 dagar fram till den 10 april 2022.
|
cirka 69 dagar till 10 april 2022
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av den varma våta appliceringen på graden av flebit i vården av perifer intravenös kateterrelaterad flebit.
Tidsram: cirka 69 dagar till 10 april 2022
|
Graden av flebit före och efter appliceringen kommer att bestämmas enligt flebitskalan.
Efter den varma våta appliceringen kommer graden av flebit att bestämmas igen och effektiviteten av den varma våta appliceringen kommer att utvärderas.
Flebitskalan består av 5 grader och när antalet grader ökar ökar graden av flebit.
Patienter som ingår i studien kommer att utvärderas i cirka 69 dagar fram till den 10 april 2022.
|
cirka 69 dagar till 10 april 2022
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Fatma Aksoy, RN, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
- Studierektor: Sule Bıyık Bayram, PhD, Karadeniz Teknik University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OrduSBF
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .