Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Péče o flebitidu a teplá mokrá aplikace

8. září 2022 aktualizováno: Fatma Aksoy, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Vliv teplé vlhké aplikace v péči o periferní flebitidu související s intravenózním katétrem.

Flebitida je zánět tunica intima vrstvy žíly. Intravenózní podání léků s vysokým pH a osmolaritou periferním intravenózním katétrem poškozuje vaskulární strukturu, způsobuje únik léku z cévy a způsobuje flebitidu. Plánování péče o oblast výskytu flebitidy je v kompetenci sester. Při příznacích flebitidy se infuze ukončí, v léčbě se pokračuje z jiné oblasti, končetina se zvedne a zahájí se teplá aplikace. Studie v literatuře o tom, co, kolik stupňů, kolikrát denně a jak dlouho by se měla aplikace za tepla provádět, jsou však omezené. Proto byla tato plánovaná diplomová studie navržena jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie ke stanovení účinku teplé vlhké aplikace v péči o flebitidu související s periferním intravenózním katetrem. Studie bude provedena ve školicí a výzkumné onkologické, hematologické, paliativní, infekční a porodnické nemocnici University of Ordu. Populací studie budou pacienti se symptomy flebitidy a vzorkem bude 70 pacientů určených analýzou síly G. Do studie budou zahrnuti dobrovolní pacienti s příznaky flebitidy po infuzi léku periferním intravenózním katétrem. Údaje budou získány pomocí „Formuláře pro informace o pacientovi“, „Formuláře sledování flebitidy“ a „Rozvrh péče o flebitidu“. Pacienti zařazení do studie budou randomizační metodou rozděleni do experimentální a kontrolní skupiny. Pacientům v experimentální skupině bude třikrát denně po dobu tří dnů přikládán teplý vlhký obklad na oblast rozvoje flebitidy. V kontrolní skupině nebudou provedeny žádné zásahy. Data budou vyhodnocena pomocí balíkového programu SPSS 22.0 na hladině významnosti p<0,05 s 95% intervalem spolehlivosti a Student-t nebo Mann-Whitney-U testem v nezávislých skupinách podle jejich vhodnosti pro normální rozdělení. Předpokládá se, že výsledky studie sníží příznaky flebitidy, nasměrují sestry k péči a zvýší spokojenost pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Periferní intravenózní (PIV) terapie je proces injekce tekutiny přímo do žíly pacienta. V případech, kdy nelze dosáhnout rovnováhy tekutin a elektrolytů u pacientů, kteří nemohou být krmeni perorálně, při podávání chemoterapie, antibiotik a jiných intravenózně podávaných léků, se u pacientů sledovaných na úrovni intenzivní péče často používá intravenózní terapie a jsou podávány tekutiny přímo do krevního řečiště. Ačkoli periferní IV terapie má pro pacienta mnoho výhod, mohou se objevit komplikace, jako je flebitida, infiltrace, extravazace, trombóza, celulitida a infekce krevního řečiště. Výskyt těchto komplikací souvisí s nedostatečnou katetrizační péčí, délkou a průměrem katetru, délkou pobytu v žíle, látkou, kterou vyrábí, cévní strukturou a polohou pacienta, typem a průtokem dané tekutiny, délka pobytu v nemocnici a individuální charakteristiky pacienta.

Komplikace periferního intravenózního katetru se mohou vyvinout během katetrizace nebo během infuze nebo se mohou objevit 24-96 hodin po odstranění katetru. Při výskytu těchto komplikací se prodlužuje doba hospitalizace pacienta a v důsledku toho se zvyšuje mortalita a morbidita. Incidence komplikací PIV katetru se u nás blíží 50 %. Mezi komplikacemi je nejčastější a nejdůležitější komplikací flebitida. Zatímco výskyt flebitidy se podle národních studií pohybuje mezi 24,3 % a 31,8 %, v mezinárodních studiích se tato míra pohybuje mezi 2,63 % a 44 %. Studie uvádějí, že výskyt flebitidy je vyšší u jedinců léčených chemoterapií. Protože chemoterapie se obvykle podávají cestou PIV. Dráždivé, puchýřnaté a nepůsobivé vlastnosti chemoterapeutických léků, vysoké hodnoty pH a osmolarity a opakované léčebné postupy poškozují periferní žíly. Rizikovými faktory pro rozvoj flebitidy jsou navíc antibiotika, hypertonické roztoky, krev a nutriční produkty a analgetika.

Flebitida je definována jako zánět tunica intima vrstvy žíly. Flebitida se vyskytuje třemi způsoby: mechanicky, chemicky a bakteriálně. mechanická flebitida; Je vidět z důvodů, jako jsou individuální charakteristiky pacienta, místo zavedení katétru, typ a počet katétru, materiál použitý k fixaci katétru, doba, po kterou katétr zůstává v žíle, doba léčby, dovednost osoby zavádějící katétr, určení vhodné žíly, rychlost průtoku tekutiny, použití infuzních pump a počet podaných léků. Chemická flebitida; Objevuje se, když jsou dráždivé léky podávány intravenózně v kapalině o hustotě 600 mOsm/l nebo když je pH kapalin nižší než 5 a vyšší než 9. Bakteriální flebitida je způsobena faktory, jako je čištění oblasti antiseptikem, např. četnost výměny infuzního setu z materiálu, na kterém je katetr fixován, a péče o místo katetru. Příznaky flebitidy jsou zarudnutí, erytém, bolest, edém, hmatná ztuhlost podél žíly (žilní šňůry), prominence žilní linie, citlivost, výtok a teplo. Místo katétru by mělo být sledováno pomocí "Visual Infusion Phlebitis Diagnostic Scale" z hlediska těchto příznaků. Ve studii, kterou provedli Arpa a Cengiz, však bylo zjištěno, že sestry neznaly měřítko a měly nedostatek znalostí. Proto nesledování místa katetru a nerozpoznání symptomů zvyšuje výskyt flebitidy. Při pozorování některého z příznaků flebitidy je třeba definovat stupeň flebitidy podle stupnice a naplánovat vhodné ošetřovatelské intervence.

V péči o pacienta s flebitidou by měla být infuze ukončena, katétr by měl být odstraněn, končetina by měla být zvýšena a měl by být zaveden nový katétr pro pokračování léčby z jiného místa. Oblast, kde se rozvine flebitida, by se neměla používat k nové katetrizaci po dobu nejméně 48 hodin. Symptomy, jako je zarudnutí, bolest, otok a délka ztvrdnutí ve tvaru žilního provazce v oblasti rozvoje flebitidy, by měly být sledovány podle stupnice zrakové flebitidy. V literatuře se navíc uvádí, že na oblast s příznaky flebitidy lze aplikovat lokální teplou aplikaci. V literatuře však nejsou žádné jasné informace o tom, kdy začít s lokální aplikací teplého vzduchu, jeho trvání a frekvenci.

Lokální teplou aplikaci sestry často využívají k zajištění dilatace cév, ke snížení zánětu zvýšením cirkulace kyslíku v hypoxických podmínkách a k nefarmakologické léčbě bolesti a citlivosti. Aplikace za tepla/studena lze aplikovat dvěma způsoby, za mokra nebo za sucha. Webová aplikace zajišťuje vlhké prostředí v oblasti, zvyšuje průtok krve do oblasti, přenáší živiny, leukocyty a protilátky a zvyšuje rychlost hojení ran. Mokrá aplikace je účinnější než suchá, protože teplo se rychle šíří do hlubokých tkání. Pro účinnost aplikace je však důležitá častá výměna obkladů, protože dochází k vypařování s vazodilatací a ochlazováním pokožky.

Pro aplikace za tepla nebo za studena se používají termofor, aquatermická podložka, horký nebo studený gel, horkovodní lázeň, ledové akumulátory, elektrická vyhřívací podložka a obklady. Při výzkumu, který má být proveden, bude použit teplý vlhký obklad. Obklady se používají k aplikaci lokálního tepla. Kompresní teplota je upravena na rozsah 26-34°C (79-93°F) pro aplikaci za tepla. Obklady lze připravit v široké škále velikostí a nechat na oblast těla působit určitou teplotou.

V literatuře se v literatuře uvádí, že v případě flebitidy lze použít přikládání teplých vlhkých obkladů na postižené místo ke zrychlení prokrvení a ke snížení citlivosti a bolesti s efektem hojení tkáně v dané oblasti. Studie na toto téma jsou však omezené. Ve studii provedené Annisou et al. (2017) u 36 jedinců ve věku od 1 měsíce do 17 let, u kterých se rozvinula flebitida, byla jedna skupina léčena teplou vodou (n=16) a druhá skupina (n=16) 0,9% NaCl 3x až 4x denně. Komprese byla aplikována po dobu 20 minut. Při sledování oblasti flebitidy o 24 a 48 hodin později bylo konstatováno, že stupeň flebitidy statisticky významně poklesl. Ve studii provedené Hidayah et al. (2017) na 40 jedincích ve věku 17-44 let bylo hlášeno, že existoval statisticky významný rozdíl v průměru cév před a po teplé mokré aplikaci a snížení flebitidy. Ve studii Gauttana a Vatiho (2016) se 60 jedinci bylo zjištěno, že aplikace vlhkého tepla a chladu po dobu 20 minut každé dvě hodiny je stejně účinná a lze ji použít k léčbě flebitidy.

Asociace infuzních sester (IHD) uvedla, že je velmi důležité snížit výskyt flebitidy na 5 % a méně, předcházet jejímu výskytu, být včas rozpoznán a přijmout nezbytná opatření, případně se o ni starat. Sestry pracující na onkologických, hematologických a paliativních klinikách, kde je flebitida běžná, by měly mít dostatečné znalosti o prevenci, péči, léčbě a praxi flebitidy. Ošetřovatelská péče poskytovaná sledováním současného vývoje a používáním ošetřovatelských postupů založených na důkazech sníží výskyt flebitid a zvýší kvalitu péče. V literatuře se uvádí, že v péči o flebitidy lze použít teplou aplikaci. Není však specifikováno, čím se bude aplikace provádět, teplotou a kolikrát denně se bude provádět. Cílem této studie je proto zjistit vliv teplé vlhké aplikace v péči o flebitidu související s periferním žilním katetrem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ordu, Krocan, 52000
        • Fatma Aksoy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 a více let,
  • Užívání léků periferním intravenózním katétrem,
  • Osoby s příznaky flebitidy a příznaky flebitidy jsou pravidelně sledovány,
  • Nebyla detekována žádná jiná aplikace než elevace končetiny po flebitidě,
  • Ti, kteří jsou při vědomí a schopni reagovat

Kritéria vyloučení:

  • neutropenie,
  • Alergie na teplo,
  • Onemocnění periferních cév,
  • Mít dialyzační katétr v oblasti aplikace,
  • Příjem antikoagulační léčby,
  • Ti, kteří mají otevřenou ránu, jizvu, kovovou protézu v oblasti, kde se vyvíjí flebitida,
  • Pacienti v bezvědomí a nereagující pacienti propuštěni,
  • Pacienti, kteří si přejí odstoupit ze studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Místní teplý kompres
Jsou to gázové potahy přivedené na určitou teplotu (teplota se pohybuje mezi 26-34 °C nebo 79-93 °F v teplých aplikacích) jako kompresní materiál nebo obaly a potahy, které lze znovu zahřát.
Teplou aplikaci bude výzkumník provádět po dobu 15 minut třikrát denně podle místních kroků procesu aplikace za tepla.
Žádný zásah: Není Local Warm Compress
U této skupiny nebude provedena žádná teplá mokrá aplikace. Bude sledován pouze 3 dny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv teplé vlhké aplikace na bolest při péči o flebitidu související s periferním intravenózním katetrem
Časové okno: přibližně 69 dní do 10. dubna 2022
Stupeň bolesti před a po aplikaci bude hodnocen pomocí numerické hodnotící stupnice (NRS). Numeric Rating Scale (NRS) nabývá hodnot mezi 0 a 10 body. Se zvyšujícím se skóre bolesti se zvyšuje i úroveň bolesti. Pacienti zařazení do studie budou hodnoceni přibližně 69 dní do 10. dubna 2022.
přibližně 69 dní do 10. dubna 2022
Vliv horké vlhké aplikace na zarudnutí při péči o flebitidu související s periferním intravenózním katetrem.
Časové okno: přibližně 69 dní do 10. dubna 2022
Stupeň zarudnutí bude stanoven pomocí Opsite Flexigirit před a po aplikaci. Po teplé mokré aplikaci se opět určí stupeň zarudnutí a vyhodnotí se účinnost teplé mokré aplikace. Pacienti zařazení do studie budou hodnoceni přibližně 69 dní do 10. dubna 2022.
přibližně 69 dní do 10. dubna 2022
Vliv teplé vlhké aplikace na otoky v péči o flebitidu periferního intravenózního katétru
Časové okno: přibližně 69 dní do 10. dubna 2022
Před a po teplé mokré aplikaci bude rozsah edému stanoven pomocí Opsite Flexigirit. Při hodnocení pomocí Opsite Flexigirit se šířka edému zvětšuje se zvětšující se šířkou povrchu. Pacienti zařazení do studie budou hodnoceni přibližně 69 dní do 10. dubna 2022.
přibližně 69 dní do 10. dubna 2022

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv teplé vlhké aplikace na stupeň flebitidy v péči o flebitidu periferního intravenózního katetru.
Časové okno: přibližně 69 dní do 10. dubna 2022
Stupeň flebitidy před a po aplikaci bude stanoven podle stupnice flebitid. Po teplé mokré aplikaci bude opět stanoven stupeň flebitidy a vyhodnocena účinnost teplé mokré aplikace. Škála flebitidy se skládá z 5 stupňů a se zvyšujícím se počtem stupňů se zvyšuje míra flebitidy. Pacienti zařazení do studie budou hodnoceni přibližně 69 dní do 10. dubna 2022.
přibližně 69 dní do 10. dubna 2022

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fatma Aksoy, RN, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
  • Ředitel studie: Sule Bıyık Bayram, PhD, Karadeniz Teknik University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

10. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

10. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • OrduSBF

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Místní teplý kompres

Předplatit