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정맥염 관리 및 웜 습식 적용

2022년 9월 8일 업데이트: Fatma Aksoy, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

말초정맥카테터 관련 정맥염의 치료에서 온습윤 적용의 효과.

정맥염은 정맥의 튜니카 내막층의 염증입니다. pH와 삼투압이 높은 약물을 말초 정맥 카테터를 통해 정맥 투여하면 혈관 구조가 손상되어 약물이 혈관 밖으로 새어 나와 정맥염을 일으킨다. 정맥염이 발생한 부위의 관리 계획은 간호사의 책임입니다. 정맥염 증상이 나타나면 주입을 종료하고 다른 부위부터 투여를 계속한 후 사지를 올리고 온찜질을 시작한다. 그러나 하루에 무엇을, 몇 도, 몇 번, 얼마 동안 온찜질을 해야 하는지에 대한 문헌 연구는 제한적이다. 따라서, 이 계획된 논문 연구는 말초 정맥 카테터 관련 정맥염 치료에서 온습윤 적용의 효과를 결정하기 위한 무작위 통제 실험 연구로 설계되었습니다. 이 연구는 Ordu University Training and Research Hospital 종양학, 혈액학, 완화의학, 감염 및 산부인과 서비스에서 수행될 것입니다. 연구의 모집단은 정맥염 증상이 있는 환자가 될 것이며, 샘플은 G 파워 분석에 의해 결정된 70명의 환자가 될 것이다. 말초 정맥 카테터로 약물 주입 후 정맥염 증상이 있는 자원 봉사 환자가 연구에 포함될 것입니다. 데이터는 "환자 정보 양식", "정맥염 추적 양식" 및 "정맥염 관리 일정"을 사용하여 얻을 수 있습니다. 연구에 포함된 환자는 무작위화 방법에 의해 실험군과 대조군으로 구분될 것이다. 실험군 환자의 정맥염 발생 부위에 온습포를 1일 3회, 3일간 가한다. 대조군에서는 개입하지 않습니다. 데이터는 SPSS 22.0 패키지 프로그램을 사용하여 95% 신뢰 구간의 유의 수준 p<0.05에서 정규 분포에 대한 적합성에 따라 독립 그룹에서 Student-t 또는 Mann-Whitney-U 테스트를 통해 평가됩니다. 연구 결과가 정맥염 증상을 줄이고 간호사를 치료 방향으로 안내하며 환자 만족도를 높일 것으로 생각됩니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

말초 정맥(PIV) 요법은 유체를 환자의 정맥에 직접 주입하는 과정입니다. 경구투여가 어려운 환자에서 화학요법, 항생제, 기타 정맥투여 약물 투여 시 체액과 전해질의 균형이 이루어지지 않는 경우 중환자실에서 추적관찰하는 환자에게 정맥주사 요법을 많이 시행하며 수액을 투여한다. 혈류로 직접. 말초 IV 요법은 환자에게 많은 이점이 있지만 정맥염, 침윤, 유출, 혈전증, 연조직염 및 혈류 감염과 같은 합병증이 발생할 수 있습니다. 이러한 합병증의 발생은 부적절한 카테터 관리, 카테터의 길이와 직경, 정맥 체류 기간, 생성되는 물질, 환자의 혈관 구조와 위치, 주어진 유체의 유형과 유속, 입원 기간, 환자 개인의 특성.

말초 정맥 카테터 합병증은 카테터 삽입 또는 주입 중에 발생할 수 있으며 카테터 제거 후 24-96시간 후에 발생할 수 있습니다. 이러한 합병증이 발생하면 환자의 입원 기간이 길어지고 결과적으로 사망률과 이환율이 증가합니다. 우리나라에서 PIV 카테터 합병증의 발생률은 50%에 가깝습니다. 합병증 중 가장 흔하고 중요한 합병증은 정맥염이다. 국내 연구에 따르면 정맥염의 발병률은 24.3%~31.8%인 반면 국제 연구에서는 이 비율이 2.63%~44%입니다. 연구에 따르면 정맥염의 발병률은 화학 요법을 받는 개인에서 더 높다고 보고되었습니다. 화학 요법 치료는 일반적으로 PIV 경로로 시행되기 때문입니다. 화학 요법 약물의 자극성, 발포성, 비발포성 특성, 높은 pH 및 삼투압 수준, 반복되는 치료 치료는 말초 정맥을 손상시킵니다. 또한 항생제, 고장액, 혈액 및 영양제, 진통제는 정맥염 발병의 위험 요소입니다.

정맥염은 정맥의 튜니카 내막층의 염증으로 정의됩니다. 정맥염은 기계적, 화학적 및 박테리아의 세 가지 방식으로 발생합니다. 기계적 정맥염; 환자 개인의 특성, 카테터 삽입 부위, 카테터 유형 및 수, 카테터 고정에 사용되는 재료, 카테터가 정맥에 머무르는 시간, 치료 시간, 카테터를 삽입하는 사람의 기술, 적절한 정맥의 결정, 수액 유속, 주입 펌프의 사용 및 투여되는 약물의 수. 화학적 정맥염; 밀도가 600 mOsm/lt인 액체 또는 액체의 pH가 5 미만 9보다 큰 자극성 약물을 정맥 주사할 때 나타납니다. 카테터가 고정된 재료에서 주입 세트를 변경하는 빈도 및 카테터 부위의 관리. 정맥염의 증상은 발적, 홍반, 통증, 부종, 정맥(정맥 코드)을 따라 만져질 수 있는 경직, 정맥 라인의 돌출, 압통, 분비물 및 열감입니다. 카테터 부위는 이러한 증상 측면에서 "시각 주입 정맥염 진단 척도"로 추적해야 합니다. 그러나 Arpa와 Cengiz가 실시한 연구에서 간호사는 척도를 모르고 지식이 부족한 것으로 나타났습니다. 따라서 카테터 부위를 따르지 않고 증상을 인식하지 못하면 정맥염의 발생률이 높아집니다. 정맥염의 증상 중 하나가 관찰되면 척도에 따라 정맥염의 정도를 정의하고 적절한 간호중재를 계획해야 한다.

정맥염 환자를 치료할 때는 주입을 중단하고 카테터를 제거하고 팔다리를 들어 올리고 새 카테터를 삽입하여 다른 부위에서 치료를 계속해야 합니다. 정맥염이 발생한 부위는 최소 48시간 동안 새로운 카테터 삽입에 사용해서는 안 됩니다. 정맥염이 발생한 부위에 발적, 통증, 종창, 정맥끈 모양의 경화 길이 등의 증상을 시각적 정맥염 척도에 따라 추적해야 합니다. 또한 문헌에는 정맥염 증상이 있는 부위에 국소 온찜질을 적용할 수 있다고 기재되어 있습니다. 그러나 국소 온열 적용 시기, 기간 및 빈도에 관한 문헌에는 명확한 정보가 없습니다.

국소 온찜질은 혈관 확장, 저산소 상태에서 산소 순환을 증가시켜 염증 감소, 통증 및 압통의 비약물적 치료를 위해 간호사가 자주 사용합니다. 고온/저온 적용은 습식 또는 건식의 두 가지 방식으로 적용할 수 있습니다. 웹 애플리케이션은 해당 지역에 습한 환경을 제공하고 해당 지역으로의 혈류를 증가시키고 영양분, 백혈구 및 항체를 운반하며 상처 치유 속도를 높입니다. 습식 적용은 열이 심부 조직으로 빠르게 퍼지기 때문에 건식 적용보다 더 효과적입니다. 그러나 피부의 혈관 확장 및 냉각과 함께 증발을 유발하므로 압축을 자주 변경하는 것이 응용 프로그램의 효과에 중요합니다.

Thermophore, aquathermic pad, hot or cold gel, hot water bath, ice accumulators, electric heating pad, compresses는 뜨겁거나 차가운 용도로 사용됩니다. 수행할 연구에서는 따뜻한 습식 압축이 사용됩니다. 압축은 국소 열을 가하는 데 사용됩니다. 따뜻한 적용을 위해 압축 온도를 26-34°C(79-93°F) 범위로 가져옵니다. 압축은 다양한 크기로 준비할 수 있으며 신체 부위에 특정 온도를 적용할 수 있습니다.

문헌에는 정맥염의 경우 영향을 받은 부위에 습식 온찜질을 하면 혈류를 촉진하고 해당 부위의 조직 치유 효과로 민감도와 통증을 줄일 수 있다고 문헌에 명시되어 있습니다. 그러나 이 주제에 대한 연구는 제한적이다. Annisa 등이 수행한 연구에서. (2017) 정맥염이 발생한 1개월~17세의 36명을 대상으로 한 그룹은 따뜻한 물(n=16)로, 다른 그룹(n=16)은 0.9% NaCl로 하루 3~4회 치료했습니다. 압축을 20분 동안 적용하였다. 정맥염 부위를 24시간과 48시간 후에 추적하였을 때 정맥염의 정도가 통계적으로 유의하게 감소하였다고 하였다. Hidayah 등이 수행한 연구에서. (2017) 17-44세의 40명을 대상으로 온습포 전후 혈관 직경에 통계적으로 유의미한 차이가 있었고 정맥염이 감소한 것으로 보고되었습니다. Gauttan과 Vati(2016)가 60명을 대상으로 한 연구에서 2시간마다 20분씩 습열 및 냉찜질을 하는 것이 동등하게 효과가 있으며 정맥염 치료에 사용할 수 있음을 발견했습니다.

IHD(Infusion Nurses Association)는 정맥염의 발병률을 5% 이하로 낮추고, 발생을 예방하고, 조기에 발견하고 필요한 예방 조치를 취하거나, 발생하는 것을 관리하는 것이 매우 중요하다고 밝혔습니다. 정맥염이 흔한 종양내과, 혈액내과, 완화의학과 같은 진료소에서 근무하는 간호사는 정맥염 예방, 관리, 치료 및 실습에 대한 충분한 지식을 가지고 있어야 합니다. 현재의 발전을 따르고 증거 기반 간호 관행을 사용하여 제공되는 간호는 정맥염의 발생률을 줄이고 간호의 질을 높일 것입니다. 문헌에는 온찜질이 정맥염 치료에 사용될 수 있다고 명시되어 있습니다. 그러나 어떤 방법으로 응용 프로그램을 수행할지, 온도 및 하루에 몇 번 수행할지 지정되지 않았습니다. 따라서 본 연구의 목적은 말초정맥카테터 관련 정맥염의 치료에서 온습윤 적용의 효과를 확인하는 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ordu, 칠면조, 52000
        • Fatma Aksoy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 환자,
  • 말초 정맥 카테터로 약물을 복용하고,
  • 정맥염 증상과 정맥염 증상이 있는 사람은 정기적으로 모니터링을 하고,
  • 정맥염 진단 후 사지 거상 이외의 적용 없음,
  • 의식이 있고 반응할 수 있는 사람

제외 기준:

  • 호중구감소증,
  • 열 알레르기,
  • 말초혈관질환,
  • 적용 부위에 투석 카테터를 가지고,
  • 항응고제 치료를 받고,
  • 정맥염이 발생한 부위에 열린 상처, 반흔 조직, 금속 보형물,
  • 의식이 없고 반응이 없는 환자는 퇴원하고,
  • 연구 중단을 원하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 로컬 웜 압축
압축 재료로 특정 온도(온도는 26-34°C 또는 79-93°F 사이에서 변화함)로 가져온 거즈 커버 또는 재가열할 수 있는 랩 및 커버입니다.
1일 3회 15분씩 연구원이 현지 웜 적용 절차에 따라 웜 적용을 하게 됩니다.
간섭 없음: 로컬 웜 압축이 아님
이 그룹에는 따뜻한 습식 적용이 이루어지지 않습니다. 3일 동안만 추적됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
말초 정맥 카테터 관련 정맥염 치료 시 온습포 적용이 통증에 미치는 영향
기간: 2022년 4월 10일까지 약 69일
NRS(Numeric Rating Scale)로 적용 전후의 통증 정도를 평가합니다. NRS(Numeric Rating Scale)는 0에서 10점 사이의 값을 취합니다. 통증 점수가 증가함에 따라 통증 수준도 증가합니다. 연구에 포함된 환자들은 2022년 4월 10일까지 약 69일 동안 평가될 예정이다.
2022년 4월 10일까지 약 69일
말초 정맥 카테터 관련 정맥염의 치료에서 발적에 대한 고온 습식 적용의 효과.
기간: 2022년 4월 10일까지 약 69일
붉어짐의 정도는 적용 전후에 Opsite Flexigirit로 결정됩니다. 웜 습식 도포 후 붉은 정도를 다시 판단하여 웜 습식 도포의 효과를 평가합니다. 연구에 포함된 환자들은 2022년 4월 10일까지 약 69일 동안 평가될 예정이다.
2022년 4월 10일까지 약 69일
말초 정맥 카테터 관련 정맥염 치료에서 부종에 대한 온습포 적용의 효과
기간: 2022년 4월 10일까지 약 69일
온습포 적용 전후에 Opsite Flexigirit로 부종의 정도를 결정합니다. Opsite Flexigirit로 평가하였을 때 표면폭이 커질수록 부종의 폭도 커진다. 연구에 포함된 환자들은 2022년 4월 10일까지 약 69일 동안 평가될 예정이다.
2022년 4월 10일까지 약 69일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
말초 정맥 카테터 관련 정맥염의 치료에서 온습윤 적용이 정맥염 정도에 미치는 영향.
기간: 2022년 4월 10일까지 약 69일
적용 전후의 정맥염 정도는 정맥염 척도에 따라 결정됩니다. 온습포 후 정맥염의 정도를 다시 판단하고 온습포의 효과를 평가한다. 정맥염 척도는 5도로 구성되어 있으며 도수가 증가할수록 정맥염의 발생률이 높아집니다. 연구에 포함된 환자들은 2022년 4월 10일까지 약 69일 동안 평가될 예정이다.
2022년 4월 10일까지 약 69일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Fatma Aksoy, RN, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
  • 연구 책임자: Sule Bıyık Bayram, PhD, Karadeniz Teknik University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 8일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 10일

연구 완료 (실제)

2022년 4월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 4일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 8일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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