- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05226312
Flebitisverzorging en warme natte toepassing
Het effect van warme natte toepassing bij de verzorging van perifere intraveneuze kathetergerelateerde flebitis.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Perifere intraveneuze (PIV) therapie is het proces waarbij vloeistof rechtstreeks in de ader van de patiënt wordt geïnjecteerd. In gevallen waarin de vocht- en elektrolytenbalans niet kan worden bereikt bij patiënten die niet oraal kunnen worden gevoed, bij de toediening van chemotherapie, antibiotica en andere intraveneus toegediende geneesmiddelen, wordt vaak intraveneuze therapie gebruikt bij patiënten die op de intensive care worden gevolgd, en wordt vocht gegeven direct in de bloedbaan. Hoewel perifere IV-therapie veel voordelen heeft voor de patiënt, kunnen complicaties zoals flebitis, infiltratie, extravasatie, trombose, cellulitis en bloedbaaninfectie optreden. Het optreden van deze complicaties houdt verband met onvoldoende zorg voor de katheter, lengte en diameter van de katheter, verblijfsduur in de ader, de substantie die wordt geproduceerd, de vasculaire structuur en positie van de patiënt, het type en de stroomsnelheid van de toegediende vloeistof, de verblijfsduur in het ziekenhuis en de individuele kenmerken van de patiënt.
Perifere intraveneuze kathetercomplicaties kunnen optreden tijdens katheterisatie of tijdens infusie of kunnen 24-96 uur na verwijdering van de katheter optreden. Wanneer deze complicaties optreden, wordt de duur van het ziekenhuisverblijf van de patiënt verlengd, met als gevolg dat de mortaliteits- en morbiditeitscijfers toenemen. De incidentie van PIV-kathetercomplicaties in ons land ligt dicht bij 50%. Van de complicaties is flebitis de meest voorkomende en belangrijkste complicatie. Terwijl de incidentie van flebitis tussen 24,3% en 31,8% ligt volgens nationale studies, ligt dit percentage tussen 2,63% en 44% in internationale studies. Studies hebben gemeld dat de incidentie van flebitis hoger is bij personen die chemotherapie krijgen. Omdat chemotherapiebehandelingen meestal via de PIV-route worden toegediend. De irriterende, blaartrekkende, niet-blaartrekkende eigenschappen van chemotherapiemedicijnen, hoge pH- en osmolariteitsniveaus en herhaalde genezingsbehandelingen beschadigen perifere aderen. Daarnaast zijn antibiotica, hypertone oplossingen, bloed en voedingsproducten en analgetica risicofactoren voor het ontstaan van flebitis.
Flebitis wordt gedefinieerd als de ontsteking van de tunica intima-laag van de ader. Flebitis komt op drie manieren voor: mechanisch, chemisch en bacterieel. Mechanische flebitis; Het wordt gezien om redenen zoals de individuele kenmerken van de patiënt, de plaats van inbrengen van de katheter, het type en nummer van de katheter, het materiaal dat wordt gebruikt bij de katheterfixatie, de tijdsduur dat de katheter in de ader blijft, de behandeltijd, de vaardigheid van de persoon die de katheter inbrengt, de bepaling van de juiste ader, de vloeistofstroomsnelheid, het gebruik van infuuspompen en het aantal toegediende medicijnen. Chemische flebitis; Het wordt gezien wanneer irriterende medicijnen intraveneus worden toegediend in een vloeistof met een dichtheid van 600 mOsm/lt of de pH van de vloeistoffen lager is dan 5 en hoger dan 9. Bacteriële flebitis wordt veroorzaakt door factoren zoals het reinigen van het gebied met antisepticum, de frequentie van het vervangen van de infusieset van het materiaal waarop de katheter is bevestigd, en de zorg voor de katheterplaats. Symptomen van flebitis zijn roodheid, erytheem, pijn, oedeem, voelbare stijfheid langs de ader (veneuze streng), uitsteeksel van de veneuze lijn, gevoeligheid, afscheiding en warmte. De katheterplaats moet worden gevolgd met de "Visual Infusion Phlebitis Diagnostic Scale" in termen van deze symptomen. Uit een onderzoek van Arpa en Cengiz bleek echter dat verpleegkundigen de schaal niet kenden en een gebrek aan kennis hadden. Daarom verhoogt het niet volgen van de katheterplaats en het niet herkennen van de symptomen de incidentie van flebitis. Wanneer een van de symptomen van flebitis wordt waargenomen, moet de mate van flebitis worden bepaald volgens de schaal en moeten passende verpleegkundige interventies worden gepland.
Bij de zorg voor de patiënt met flebitis moet de infusie worden beëindigd, de katheter moet worden verwijderd, de extremiteit moet worden verhoogd en een nieuwe katheter moet worden ingebracht om de behandeling vanaf een andere plaats voort te zetten. Het gebied waar flebitis zich ontwikkelt, mag gedurende ten minste 48 uur niet worden gebruikt voor een nieuwe katheterisatie. Symptomen zoals roodheid, pijn, zwelling en lengte van veneuze koordvormige verharding in het gebied waar flebitis zich ontwikkelt, moeten worden gevolgd volgens de visuele flebitis-schaal. Daarnaast wordt in de literatuur vermeld dat lokale warme toepassing kan worden toegepast op het gebied met flebitis-symptomen. Er is echter geen duidelijke informatie in de literatuur over wanneer lokale warme toepassing moet worden gestart, de duur en frequentie.
Lokale warme toepassing wordt vaak gebruikt door verpleegkundigen om bloedvaten te verwijden, om ontstekingen te verminderen door de zuurstofcirculatie te verhogen in hypoxische omstandigheden, en voor de niet-medicamenteuze behandeling van pijn en gevoeligheid. Warme/koude toepassingen kunnen op twee manieren worden aangebracht, nat of droog. De webapplicatie zorgt voor een vochtige omgeving in het gebied, verhoogt de bloedtoevoer naar het gebied, vervoert voedingsstoffen, leukocyten en antilichamen en versnelt de wondgenezing. Natte toepassing is effectiever dan droge toepassing omdat de warmte zich snel verspreidt naar de diepe weefsels. Het regelmatig vervangen van de kompressen is echter belangrijk voor de effectiviteit van de toepassing, omdat dit verdamping met vasodilatatie en afkoeling van de huid veroorzaakt.
Thermofoor, aquathermisch kussen, warme of koude gel, warmwaterbad, ijsaccumulatoren, elektrisch verwarmingskussen en kompressen worden gebruikt voor warme of koude toepassingen. Bij het uit te voeren onderzoek zal gebruik worden gemaakt van een warm nat kompres. Kompressen worden gebruikt om lokale warmte toe te passen. De temperatuur van het kompres wordt binnen het bereik van 26-34°C (79-93°F) gebracht voor warme toepassing. Kompressen kunnen in een grote verscheidenheid aan maten worden bereid en kunnen een bepaalde temperatuur op het lichaam uitoefenen.
In de literatuur wordt in de literatuur vermeld dat in het geval van flebitis het aanbrengen van warme natte kompressen op het getroffen gebied kan worden gebruikt om de doorbloeding te versnellen en gevoeligheid en pijn te verminderen met als effect weefselgenezing in het gebied. Studies over dit onderwerp zijn echter beperkt. In een studie uitgevoerd door Annisa et al. (2017) bij 36 personen van 1 maand tot 17 jaar die flebitis ontwikkelden, werd de ene groep behandeld met warm water (n=16) en de andere groep (n=16) met 0,9% NaCl 3 tot 4 keer per dag. Compress werd gedurende 20 minuten aangebracht. Toen het flebitisgebied 24 en 48 uur later werd gevolgd, werd gesteld dat de mate van flebitis statistisch significant afnam. In een studie uitgevoerd door Hidayah et al. (2017) bij 40 personen in de leeftijd van 17-44 jaar werd gemeld dat er een statistisch significant verschil was in bloedvatdiameter voor en na warme natte toepassing en verminderde flebitis. In de studie van Gauttan en Vati (2016) met 60 personen werd gevonden dat het aanbrengen van natte hitte en koude gedurende 20 minuten om de twee uur even effectief is en kan worden gebruikt voor de behandeling van flebitis.
De Infusion Nurses Association (IHD) stelde dat het erg belangrijk is om de incidentie van flebitis terug te brengen tot 5% en lager, om het optreden ervan te voorkomen, vroegtijdig te herkennen en de nodige voorzorgsmaatregelen te nemen, of om ervoor te zorgen dat het optreedt. Verpleegkundigen die werken in klinieken zoals oncologie, hematologie en palliatieve zorg waar flebitis vaak voorkomt, moeten voldoende kennis hebben van de preventie, zorg, behandeling en praktijk van flebitis. Verpleegkundige zorg door het volgen van de huidige ontwikkelingen en het gebruik van evidence-based verpleegpraktijken zal de incidentie van flebitis verminderen en de kwaliteit van de zorg verhogen. In de literatuur wordt vermeld dat warme toepassing kan worden gebruikt bij de behandeling van flebitis. Er wordt echter niet gespecificeerd waarmee de applicatie zal worden gedaan, de temperatuur en hoe vaak per dag het zal worden gedaan. Daarom is het doel van deze studie om het effect te bepalen van warme natte toepassing bij de zorg voor perifere veneuze kathetergerelateerde flebitis.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ordu, Kalkoen, 52000
- Fatma Aksoy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 jaar en ouder,
- Het medicijn innemen met een perifere intraveneuze katheter,
- Degenen met flebitissymptomen en flebitissymptomen worden regelmatig gecontroleerd,
- Geen andere toepassing dan extremiteitsverhoging nadat flebitis werd ontdekt,
- Degenen die bij bewustzijn zijn en kunnen reageren
Uitsluitingscriteria:
- neutropenie,
- Warmte allergie,
- Perifere vaatziekte,
- Een dialysekatheter in het toepassingsgebied hebben,
- Antistollingstherapie krijgen,
- Degenen die een open wond, littekenweefsel, metalen prothese hebben in het gebied waar flebitis zich ontwikkelt,
- Bewusteloze en niet-reagerende patiënten ontslagen,
- Patiënten die zich willen terugtrekken uit het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lokaal warm kompres
Het zijn gaashoezen die op een bepaalde temperatuur worden gebracht (temperatuur varieert tussen 26-34°C of 79-93°F bij warme toepassingen) als kompresmateriaal, of omhulsels en hoezen die opnieuw kunnen worden verwarmd.
|
De onderzoeker zal de warme applicatie drie keer per dag gedurende 15 minuten aanbrengen volgens de lokale processtappen voor warme applicatie.
|
|
Geen tussenkomst: Geen lokaal warm kompres
Bij deze groep wordt geen warme, natte applicatie aangebracht.
Het wordt slechts 3 dagen gevolgd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het effect van warme natte toepassing op pijn bij de behandeling van perifere intraveneuze kathetergerelateerde flebitis
Tijdsspanne: ongeveer 69 dagen tot 10 april 2022
|
De mate van pijn voor en na de toepassing wordt beoordeeld met de Numeric Rating Scale (NRS).
Numeric Rating Scale (NRS) neemt waarden tussen 0 en 10 punten.
Naarmate de pijnscore toeneemt, neemt ook het pijnniveau toe.
Patiënten die in de studie zijn opgenomen, zullen gedurende ongeveer 69 dagen tot 10 april 2022 worden geëvalueerd.
|
ongeveer 69 dagen tot 10 april 2022
|
|
Het effect van hete natte toepassing op roodheid bij de behandeling van perifere intraveneuze kathetergerelateerde flebitis.
Tijdsspanne: ongeveer 69 dagen tot 10 april 2022
|
De mate van roodheid wordt voor en na het aanbrengen bepaald met Opsite Flexigirit.
Na het warm nat aanbrengen wordt de mate van roodheid opnieuw bepaald en wordt de effectiviteit van het warm nat aanbrengen beoordeeld.
Patiënten die in de studie zijn opgenomen, zullen gedurende ongeveer 69 dagen tot 10 april 2022 worden geëvalueerd.
|
ongeveer 69 dagen tot 10 april 2022
|
|
Het effect van warme natte toepassing op oedeem bij de zorg voor perifere intraveneuze kathetergerelateerde flebitis
Tijdsspanne: ongeveer 69 dagen tot 10 april 2022
|
Voor en na het warm nat aanbrengen wordt de mate van oedeem bepaald met Opsite Flexigirit.
Wanneer het wordt geëvalueerd met Opsite Flexigirit, neemt de breedte van het oedeem toe naarmate de breedte van het oppervlak toeneemt.
Patiënten die in de studie zijn opgenomen, zullen gedurende ongeveer 69 dagen tot 10 april 2022 worden geëvalueerd.
|
ongeveer 69 dagen tot 10 april 2022
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het effect van de warme natte toepassing op de mate van flebitis bij de behandeling van perifere intraveneuze kathetergerelateerde flebitis.
Tijdsspanne: ongeveer 69 dagen tot 10 april 2022
|
De mate van flebitis voor en na het aanbrengen wordt bepaald aan de hand van de flebitisschaal.
Na het warm nat aanbrengen wordt de mate van flebitis opnieuw bepaald en wordt de effectiviteit van het warm nat aanbrengen geëvalueerd.
De flebitis-schaal bestaat uit 5 graden en naarmate het aantal graden toeneemt, neemt de snelheid van flebitis toe.
Patiënten die in de studie zijn opgenomen, zullen gedurende ongeveer 69 dagen tot 10 april 2022 worden geëvalueerd.
|
ongeveer 69 dagen tot 10 april 2022
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fatma Aksoy, RN, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
- Studie directeur: Sule Bıyık Bayram, PhD, Karadeniz Teknik University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OrduSBF
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .