- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05226312
Cuidado de la flebitis y aplicación húmeda tibia
El efecto de la aplicación de agua tibia en el cuidado de la flebitis relacionada con el catéter intravenoso periférico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La terapia intravenosa periférica (PIV) es el proceso de inyectar líquido directamente en la vena del paciente. En los casos en que no se puede lograr el equilibrio de líquidos y electrolitos en pacientes que no pueden ser alimentados por vía oral, en la administración de quimioterapia, antibióticos y otros medicamentos administrados por vía intravenosa, la terapia intravenosa se utiliza con frecuencia en pacientes seguidos en el nivel de cuidados intensivos y se administran líquidos. directamente al torrente sanguíneo. Aunque la terapia IV periférica tiene muchos beneficios para el paciente, pueden ocurrir complicaciones como flebitis, infiltración, extravasación, trombosis, celulitis e infección del torrente sanguíneo. La aparición de estas complicaciones está relacionada con el cuidado inadecuado del catéter, la longitud y el diámetro del catéter, el tiempo de permanencia en la vena, la sustancia que produce, la estructura y posición vascular del paciente, el tipo y caudal del líquido administrado, la la duración de la estancia en el hospital y las características individuales del paciente.
Las complicaciones del catéter intravenoso periférico pueden desarrollarse durante el cateterismo o durante la infusión o pueden ocurrir 24 a 96 horas después de la extracción del catéter. Cuando se encuentran estas complicaciones, la duración de la estancia hospitalaria del paciente se prolonga y, como resultado, aumentan las tasas de mortalidad y morbilidad. La incidencia de complicaciones del catéter VIP en nuestro país es cercana al 50%. Entre las complicaciones, la complicación más común y más importante es la flebitis. Mientras que la incidencia de flebitis está entre el 24,3% y el 31,8% según estudios nacionales, esta tasa está entre el 2,63% y el 44% en estudios internacionales. Los estudios han informado que la incidencia de flebitis es mayor en personas que reciben quimioterapia. Porque los tratamientos de quimioterapia generalmente se administran por la vía PIV. Las propiedades irritantes, vesicantes y no vesicantes de los medicamentos de quimioterapia, los niveles elevados de pH y osmolaridad y los tratamientos de cura repetidos dañan las venas periféricas. Además, los antibióticos, las soluciones hipertónicas, la sangre y los productos nutricionales y los analgésicos son factores de riesgo para el desarrollo de flebitis.
La flebitis se define como la inflamación de la túnica íntima de la vena. La flebitis ocurre de tres maneras: mecánica, química y bacteriana. Flebitis mecánica; Se ve por razones tales como las características individuales del paciente, el sitio de inserción del catéter, el tipo y número de catéter, el material utilizado en la fijación del catéter, el tiempo de permanencia del catéter en la vena, el tiempo de tratamiento, la habilidad de la persona que inserta el catéter, la determinación de la vena adecuada, la tasa de flujo de líquido, el uso de bombas de infusión y la cantidad de medicamentos administrados. flebitis química; Se presenta cuando se administran fármacos irritantes por vía endovenosa en un líquido con una densidad de 600 mOsm/lt o el pH de los fluidos es menor de 5 y mayor de 9. La flebitis bacteriana se produce por factores como la limpieza del área con antiséptico, la frecuencia de cambio del equipo de infusión del material en el que se fija el catéter y el cuidado del sitio del catéter. Los síntomas de la flebitis son enrojecimiento, eritema, dolor, edema, rigidez palpable a lo largo de la vena (cordón venoso), prominencia de la línea venosa, sensibilidad, secreción y calor. Se debe realizar un seguimiento del sitio del catéter con la "Escala de diagnóstico de flebitis por infusión visual" en términos de estos síntomas. Sin embargo, en un estudio realizado por Arpa y Cengiz, se constató que los enfermeros no conocían la escala y tenían desconocimiento. Por lo tanto, no seguir el sitio del catéter y no reconocer los síntomas aumenta la incidencia de flebitis. Cuando se observa uno de los síntomas de flebitis, se debe definir el grado de flebitis de acuerdo con la escala y se deben planificar las intervenciones de enfermería adecuadas.
En el cuidado del paciente con flebitis, se debe terminar la infusión, se debe retirar el catéter, se debe elevar la extremidad y se debe insertar un nuevo catéter para continuar el tratamiento desde otro sitio. El área donde se desarrolla la flebitis no debe utilizarse para un nuevo cateterismo durante al menos 48 horas. Los síntomas como enrojecimiento, dolor, hinchazón y la duración del endurecimiento en forma de cordón venoso en el área donde se desarrolla la flebitis deben seguirse de acuerdo con la escala de flebitis visual. Además, se afirma en la literatura que la aplicación local de calor se puede aplicar en el área con síntomas de flebitis. Sin embargo, no existe información clara en la literatura sobre cuándo iniciar la aplicación local de calor, su duración y frecuencia.
Las enfermeras utilizan con frecuencia la aplicación local de calor para dilatar los vasos sanguíneos, reducir la inflamación aumentando la circulación de oxígeno en condiciones hipóxicas y para el tratamiento no farmacológico del dolor y la sensibilidad. Las aplicaciones de frío/calor se pueden aplicar de dos maneras, húmedas o secas. La aplicación web proporciona un ambiente húmedo en el área, aumenta el flujo de sangre al área, transporta nutrientes, leucocitos y anticuerpos, y aumenta la tasa de cicatrización de heridas. La aplicación húmeda es más efectiva que la aplicación seca ya que el calor se propaga rápidamente a los tejidos profundos. Sin embargo, cambiar las compresas con frecuencia es importante para la efectividad de la aplicación, ya que provoca la evaporación con vasodilatación y enfriamiento de la piel.
El termoforo, la almohadilla aquathermic, el gel frío o caliente, el baño de agua caliente, los acumuladores de hielo, la almohadilla térmica eléctrica y las compresas se utilizan para aplicaciones de frío o calor. En la investigación a realizar se utilizará una compresa húmeda tibia. Las compresas se utilizan para aplicar calor local. La temperatura de la compresa se lleva al rango de 26 a 34 °C (79 a 93 °F) para una aplicación tibia. Las compresas se pueden preparar en una amplia variedad de tamaños y se les permite aplicar cierta temperatura en el área del cuerpo.
En la literatura, se afirma en la literatura que en el caso de flebitis, la aplicación de compresas húmedas tibias en el área afectada puede usarse para acelerar el flujo sanguíneo y reducir la sensibilidad y el dolor con el efecto de cicatrización del tejido en el área. Sin embargo, los estudios sobre este tema son limitados. En un estudio realizado por Annisa et al. (2017) en 36 individuos de 1 mes a 17 años que desarrollaron flebitis, un grupo fue tratado con agua tibia (n=16) y el otro grupo (n=16) con NaCl al 0,9% 3 a 4 veces al día. Se aplicó compresa durante 20 minutos. Cuando se siguió el área de flebitis 24 y 48 horas más tarde, se indicó que el grado de flebitis disminuyó estadísticamente de manera significativa. En un estudio realizado por Hidayah et al. (2017) en 40 personas de 17 a 44 años, se informó que había una diferencia estadísticamente significativa en el diámetro de los vasos antes y después de la aplicación de agua tibia y una flebitis reducida. En el estudio de Gauttan y Vati (2016) con 60 individuos, se encontró que la aplicación húmeda de calor y frío durante 20 minutos cada dos horas es igualmente efectiva y puede usarse para el tratamiento de la flebitis.
La Asociación de Enfermeras de Infusión (IHD) afirmó que es muy importante reducir la incidencia de flebitis al 5% o menos, para prevenir su aparición, para ser reconocido temprano y tomar las precauciones necesarias, o cuidar de que ocurra. Las enfermeras que trabajan en clínicas como oncología, hematología y paliativos donde la flebitis es común deben tener suficiente conocimiento sobre la prevención, el cuidado, el tratamiento y la práctica de la flebitis. La atención de enfermería proporcionada siguiendo los desarrollos actuales y utilizando prácticas de enfermería basadas en la evidencia disminuirá la incidencia de flebitis y aumentará la calidad de la atención. En la literatura, se afirma que la aplicación de calor se puede utilizar en el cuidado de la flebitis. Sin embargo, no se especifica con qué se hará la aplicación, la temperatura y cuántas veces al día se hará. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es determinar el efecto de la aplicación de agua tibia en el cuidado de la flebitis relacionada con el catéter venoso periférico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ordu, Pavo, 52000
- Fatma Aksoy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años,
- Tomar el medicamento con un catéter intravenoso periférico,
- Aquellos con síntomas de flebitis y síntomas de flebitis son monitoreados regularmente,
- No se detectó ninguna aplicación distinta de la elevación de la extremidad después de la flebitis,
- Aquellos que son conscientes y capaces de responder.
Criterio de exclusión:
- neutropenia,
- alergia al calor,
- Enfermedad vascular periférica,
- Tener un catéter de diálisis en el área de aplicación,
- Recibe terapia anticoagulante,
- Aquellos que tienen una herida abierta, tejido cicatricial, prótesis metálica en el área donde se desarrolla la flebitis,
- Pacientes inconscientes e inconscientes dados de alta,
- Pacientes que deseen retirarse del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Compresa tibia local
Son cobertores de gasa llevados a cierta temperatura (la temperatura varía entre 26-34°C o 79-93°F en aplicaciones calientes) como material de compresa, o vendas y cobertores que se pueden recalentar.
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El investigador realizará la aplicación de agua tibia durante 15 minutos tres veces al día de acuerdo con los pasos del proceso local de aplicación de agua tibia.
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Sin intervención: Compresa caliente no local
No se realizará ninguna aplicación húmeda tibia a este grupo.
Será rastreado por solo 3 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El efecto de la aplicación húmeda tibia sobre el dolor en el cuidado de la flebitis relacionada con el catéter intravenoso periférico
Periodo de tiempo: aproximadamente 69 días hasta el 10 de abril de 2022
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El grado de dolor antes y después de la aplicación se evaluará con la Escala de Calificación Numérica (NRS).
La escala de calificación numérica (NRS) toma valores entre 0 y 10 puntos.
A medida que aumenta la puntuación de dolor, también aumenta el nivel de dolor.
Los pacientes incluidos en el estudio serán evaluados durante aproximadamente 69 días hasta el 10 de abril de 2022.
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aproximadamente 69 días hasta el 10 de abril de 2022
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El efecto de la aplicación húmeda caliente sobre el enrojecimiento en el cuidado de la flebitis relacionada con el catéter intravenoso periférico.
Periodo de tiempo: aproximadamente 69 días hasta el 10 de abril de 2022
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El grado de enrojecimiento se determinará con Opsite Flexigirit antes y después de la aplicación.
Después de la aplicación húmeda tibia, se determinará nuevamente el grado de enrojecimiento y se evaluará la eficacia de la aplicación húmeda tibia.
Los pacientes incluidos en el estudio serán evaluados durante aproximadamente 69 días hasta el 10 de abril de 2022.
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aproximadamente 69 días hasta el 10 de abril de 2022
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El efecto de la aplicación húmeda tibia sobre el edema en el cuidado de la flebitis relacionada con el catéter intravenoso periférico
Periodo de tiempo: aproximadamente 69 días hasta el 10 de abril de 2022
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Antes y después de la aplicación húmeda tibia, se determinará la extensión del edema con Opsite Flexigirit.
Cuando se evalúa con Opsite Flexigirit, el ancho del edema aumenta a medida que aumenta el ancho de la superficie.
Los pacientes incluidos en el estudio serán evaluados durante aproximadamente 69 días hasta el 10 de abril de 2022.
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aproximadamente 69 días hasta el 10 de abril de 2022
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El efecto de la aplicación húmeda tibia sobre el grado de flebitis en el cuidado de la flebitis relacionada con el catéter intravenoso periférico.
Periodo de tiempo: aproximadamente 69 días hasta el 10 de abril de 2022
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El grado de flebitis antes y después de la aplicación se determinará según la escala de flebitis.
Después de la aplicación de agua tibia, se determinará nuevamente el grado de flebitis y se evaluará la eficacia de la aplicación de agua tibia.
La escala de flebitis consta de 5 grados y, a medida que aumenta el número de grados, aumenta la tasa de flebitis.
Los pacientes incluidos en el estudio serán evaluados durante aproximadamente 69 días hasta el 10 de abril de 2022.
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aproximadamente 69 días hasta el 10 de abril de 2022
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fatma Aksoy, RN, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
- Director de estudio: Sule Bıyık Bayram, PhD, Karadeniz Teknik University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OrduSBF
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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