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Cuidado de la flebitis y aplicación húmeda tibia

8 de septiembre de 2022 actualizado por: Fatma Aksoy, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

El efecto de la aplicación de agua tibia en el cuidado de la flebitis relacionada con el catéter intravenoso periférico.

La flebitis es una inflamación de la capa íntima de la túnica de la vena. La administración intravenosa de fármacos con pH y osmolaridad elevados a través de un catéter intravenoso periférico daña la estructura vascular, lo que hace que el fármaco se escape del vaso y provoque flebitis. La planificación del cuidado del área donde ocurre la flebitis es responsabilidad de las enfermeras. Cuando se observan síntomas de flebitis, se termina la infusión, se continúa el tratamiento desde otra área, se eleva la extremidad y se inicia la aplicación de calor. Sin embargo, los estudios en la literatura sobre qué, cuántos grados, cuántas veces al día y cuánto tiempo se debe realizar la aplicación de calor son limitados. Por lo tanto, este estudio de tesis planificado fue diseñado como un estudio experimental controlado aleatorizado para determinar el efecto de la aplicación de agua tibia en el cuidado de la flebitis relacionada con el catéter intravenoso periférico. El estudio se llevará a cabo en los servicios de oncología, hematología, paliativos, infecciones y obstetricia del Hospital Universitario de Formación e Investigación de Ordu. La población de estudio serán los pacientes con síntomas de flebitis, y la muestra será de 70 pacientes determinados por análisis de potencia G. Se incluirán en el estudio pacientes voluntarios con síntomas de flebitis después de la infusión de fármacos con un catéter intravenoso periférico. Los datos se obtendrán mediante el "Formulario de información del paciente", "Formulario de seguimiento de flebitis" y "Programa de atención de flebitis". Los pacientes incluidos en el estudio serán divididos en grupos experimentales y de control por el método de aleatorización. Se aplicará una compresa húmeda tibia en el área de desarrollo de flebitis de los pacientes del grupo experimental, tres veces al día durante tres días. No se realizará ninguna intervención en el grupo de control. Los datos se evaluarán utilizando el paquete de programas SPSS 22.0 a un nivel de significación de p<0,05 con un intervalo de confianza del 95%, y mediante la prueba Student-t o Mann-Whitney-U en grupos independientes según su idoneidad para la distribución normal. Se piensa que los resultados del estudio reducirán los síntomas de la flebitis, guiarán a las enfermeras hacia el cuidado y aumentarán la satisfacción del paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La terapia intravenosa periférica (PIV) es el proceso de inyectar líquido directamente en la vena del paciente. En los casos en que no se puede lograr el equilibrio de líquidos y electrolitos en pacientes que no pueden ser alimentados por vía oral, en la administración de quimioterapia, antibióticos y otros medicamentos administrados por vía intravenosa, la terapia intravenosa se utiliza con frecuencia en pacientes seguidos en el nivel de cuidados intensivos y se administran líquidos. directamente al torrente sanguíneo. Aunque la terapia IV periférica tiene muchos beneficios para el paciente, pueden ocurrir complicaciones como flebitis, infiltración, extravasación, trombosis, celulitis e infección del torrente sanguíneo. La aparición de estas complicaciones está relacionada con el cuidado inadecuado del catéter, la longitud y el diámetro del catéter, el tiempo de permanencia en la vena, la sustancia que produce, la estructura y posición vascular del paciente, el tipo y caudal del líquido administrado, la la duración de la estancia en el hospital y las características individuales del paciente.

Las complicaciones del catéter intravenoso periférico pueden desarrollarse durante el cateterismo o durante la infusión o pueden ocurrir 24 a 96 horas después de la extracción del catéter. Cuando se encuentran estas complicaciones, la duración de la estancia hospitalaria del paciente se prolonga y, como resultado, aumentan las tasas de mortalidad y morbilidad. La incidencia de complicaciones del catéter VIP en nuestro país es cercana al 50%. Entre las complicaciones, la complicación más común y más importante es la flebitis. Mientras que la incidencia de flebitis está entre el 24,3% y el 31,8% según estudios nacionales, esta tasa está entre el 2,63% y el 44% en estudios internacionales. Los estudios han informado que la incidencia de flebitis es mayor en personas que reciben quimioterapia. Porque los tratamientos de quimioterapia generalmente se administran por la vía PIV. Las propiedades irritantes, vesicantes y no vesicantes de los medicamentos de quimioterapia, los niveles elevados de pH y osmolaridad y los tratamientos de cura repetidos dañan las venas periféricas. Además, los antibióticos, las soluciones hipertónicas, la sangre y los productos nutricionales y los analgésicos son factores de riesgo para el desarrollo de flebitis.

La flebitis se define como la inflamación de la túnica íntima de la vena. La flebitis ocurre de tres maneras: mecánica, química y bacteriana. Flebitis mecánica; Se ve por razones tales como las características individuales del paciente, el sitio de inserción del catéter, el tipo y número de catéter, el material utilizado en la fijación del catéter, el tiempo de permanencia del catéter en la vena, el tiempo de tratamiento, la habilidad de la persona que inserta el catéter, la determinación de la vena adecuada, la tasa de flujo de líquido, el uso de bombas de infusión y la cantidad de medicamentos administrados. flebitis química; Se presenta cuando se administran fármacos irritantes por vía endovenosa en un líquido con una densidad de 600 mOsm/lt o el pH de los fluidos es menor de 5 y mayor de 9. La flebitis bacteriana se produce por factores como la limpieza del área con antiséptico, la frecuencia de cambio del equipo de infusión del material en el que se fija el catéter y el cuidado del sitio del catéter. Los síntomas de la flebitis son enrojecimiento, eritema, dolor, edema, rigidez palpable a lo largo de la vena (cordón venoso), prominencia de la línea venosa, sensibilidad, secreción y calor. Se debe realizar un seguimiento del sitio del catéter con la "Escala de diagnóstico de flebitis por infusión visual" en términos de estos síntomas. Sin embargo, en un estudio realizado por Arpa y Cengiz, se constató que los enfermeros no conocían la escala y tenían desconocimiento. Por lo tanto, no seguir el sitio del catéter y no reconocer los síntomas aumenta la incidencia de flebitis. Cuando se observa uno de los síntomas de flebitis, se debe definir el grado de flebitis de acuerdo con la escala y se deben planificar las intervenciones de enfermería adecuadas.

En el cuidado del paciente con flebitis, se debe terminar la infusión, se debe retirar el catéter, se debe elevar la extremidad y se debe insertar un nuevo catéter para continuar el tratamiento desde otro sitio. El área donde se desarrolla la flebitis no debe utilizarse para un nuevo cateterismo durante al menos 48 horas. Los síntomas como enrojecimiento, dolor, hinchazón y la duración del endurecimiento en forma de cordón venoso en el área donde se desarrolla la flebitis deben seguirse de acuerdo con la escala de flebitis visual. Además, se afirma en la literatura que la aplicación local de calor se puede aplicar en el área con síntomas de flebitis. Sin embargo, no existe información clara en la literatura sobre cuándo iniciar la aplicación local de calor, su duración y frecuencia.

Las enfermeras utilizan con frecuencia la aplicación local de calor para dilatar los vasos sanguíneos, reducir la inflamación aumentando la circulación de oxígeno en condiciones hipóxicas y para el tratamiento no farmacológico del dolor y la sensibilidad. Las aplicaciones de frío/calor se pueden aplicar de dos maneras, húmedas o secas. La aplicación web proporciona un ambiente húmedo en el área, aumenta el flujo de sangre al área, transporta nutrientes, leucocitos y anticuerpos, y aumenta la tasa de cicatrización de heridas. La aplicación húmeda es más efectiva que la aplicación seca ya que el calor se propaga rápidamente a los tejidos profundos. Sin embargo, cambiar las compresas con frecuencia es importante para la efectividad de la aplicación, ya que provoca la evaporación con vasodilatación y enfriamiento de la piel.

El termoforo, la almohadilla aquathermic, el gel frío o caliente, el baño de agua caliente, los acumuladores de hielo, la almohadilla térmica eléctrica y las compresas se utilizan para aplicaciones de frío o calor. En la investigación a realizar se utilizará una compresa húmeda tibia. Las compresas se utilizan para aplicar calor local. La temperatura de la compresa se lleva al rango de 26 a 34 °C (79 a 93 °F) para una aplicación tibia. Las compresas se pueden preparar en una amplia variedad de tamaños y se les permite aplicar cierta temperatura en el área del cuerpo.

En la literatura, se afirma en la literatura que en el caso de flebitis, la aplicación de compresas húmedas tibias en el área afectada puede usarse para acelerar el flujo sanguíneo y reducir la sensibilidad y el dolor con el efecto de cicatrización del tejido en el área. Sin embargo, los estudios sobre este tema son limitados. En un estudio realizado por Annisa et al. (2017) en 36 individuos de 1 mes a 17 años que desarrollaron flebitis, un grupo fue tratado con agua tibia (n=16) y el otro grupo (n=16) con NaCl al 0,9% 3 a 4 veces al día. Se aplicó compresa durante 20 minutos. Cuando se siguió el área de flebitis 24 y 48 horas más tarde, se indicó que el grado de flebitis disminuyó estadísticamente de manera significativa. En un estudio realizado por Hidayah et al. (2017) en 40 personas de 17 a 44 años, se informó que había una diferencia estadísticamente significativa en el diámetro de los vasos antes y después de la aplicación de agua tibia y una flebitis reducida. En el estudio de Gauttan y Vati (2016) con 60 individuos, se encontró que la aplicación húmeda de calor y frío durante 20 minutos cada dos horas es igualmente efectiva y puede usarse para el tratamiento de la flebitis.

La Asociación de Enfermeras de Infusión (IHD) afirmó que es muy importante reducir la incidencia de flebitis al 5% o menos, para prevenir su aparición, para ser reconocido temprano y tomar las precauciones necesarias, o cuidar de que ocurra. Las enfermeras que trabajan en clínicas como oncología, hematología y paliativos donde la flebitis es común deben tener suficiente conocimiento sobre la prevención, el cuidado, el tratamiento y la práctica de la flebitis. La atención de enfermería proporcionada siguiendo los desarrollos actuales y utilizando prácticas de enfermería basadas en la evidencia disminuirá la incidencia de flebitis y aumentará la calidad de la atención. En la literatura, se afirma que la aplicación de calor se puede utilizar en el cuidado de la flebitis. Sin embargo, no se especifica con qué se hará la aplicación, la temperatura y cuántas veces al día se hará. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es determinar el efecto de la aplicación de agua tibia en el cuidado de la flebitis relacionada con el catéter venoso periférico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ordu, Pavo, 52000
        • Fatma Aksoy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años,
  • Tomar el medicamento con un catéter intravenoso periférico,
  • Aquellos con síntomas de flebitis y síntomas de flebitis son monitoreados regularmente,
  • No se detectó ninguna aplicación distinta de la elevación de la extremidad después de la flebitis,
  • Aquellos que son conscientes y capaces de responder.

Criterio de exclusión:

  • neutropenia,
  • alergia al calor,
  • Enfermedad vascular periférica,
  • Tener un catéter de diálisis en el área de aplicación,
  • Recibe terapia anticoagulante,
  • Aquellos que tienen una herida abierta, tejido cicatricial, prótesis metálica en el área donde se desarrolla la flebitis,
  • Pacientes inconscientes e inconscientes dados de alta,
  • Pacientes que deseen retirarse del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Compresa tibia local
Son cobertores de gasa llevados a cierta temperatura (la temperatura varía entre 26-34°C o 79-93°F en aplicaciones calientes) como material de compresa, o vendas y cobertores que se pueden recalentar.
El investigador realizará la aplicación de agua tibia durante 15 minutos tres veces al día de acuerdo con los pasos del proceso local de aplicación de agua tibia.
Sin intervención: Compresa caliente no local
No se realizará ninguna aplicación húmeda tibia a este grupo. Será rastreado por solo 3 días.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El efecto de la aplicación húmeda tibia sobre el dolor en el cuidado de la flebitis relacionada con el catéter intravenoso periférico
Periodo de tiempo: aproximadamente 69 días hasta el 10 de abril de 2022
El grado de dolor antes y después de la aplicación se evaluará con la Escala de Calificación Numérica (NRS). La escala de calificación numérica (NRS) toma valores entre 0 y 10 puntos. A medida que aumenta la puntuación de dolor, también aumenta el nivel de dolor. Los pacientes incluidos en el estudio serán evaluados durante aproximadamente 69 días hasta el 10 de abril de 2022.
aproximadamente 69 días hasta el 10 de abril de 2022
El efecto de la aplicación húmeda caliente sobre el enrojecimiento en el cuidado de la flebitis relacionada con el catéter intravenoso periférico.
Periodo de tiempo: aproximadamente 69 días hasta el 10 de abril de 2022
El grado de enrojecimiento se determinará con Opsite Flexigirit antes y después de la aplicación. Después de la aplicación húmeda tibia, se determinará nuevamente el grado de enrojecimiento y se evaluará la eficacia de la aplicación húmeda tibia. Los pacientes incluidos en el estudio serán evaluados durante aproximadamente 69 días hasta el 10 de abril de 2022.
aproximadamente 69 días hasta el 10 de abril de 2022
El efecto de la aplicación húmeda tibia sobre el edema en el cuidado de la flebitis relacionada con el catéter intravenoso periférico
Periodo de tiempo: aproximadamente 69 días hasta el 10 de abril de 2022
Antes y después de la aplicación húmeda tibia, se determinará la extensión del edema con Opsite Flexigirit. Cuando se evalúa con Opsite Flexigirit, el ancho del edema aumenta a medida que aumenta el ancho de la superficie. Los pacientes incluidos en el estudio serán evaluados durante aproximadamente 69 días hasta el 10 de abril de 2022.
aproximadamente 69 días hasta el 10 de abril de 2022

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El efecto de la aplicación húmeda tibia sobre el grado de flebitis en el cuidado de la flebitis relacionada con el catéter intravenoso periférico.
Periodo de tiempo: aproximadamente 69 días hasta el 10 de abril de 2022
El grado de flebitis antes y después de la aplicación se determinará según la escala de flebitis. Después de la aplicación de agua tibia, se determinará nuevamente el grado de flebitis y se evaluará la eficacia de la aplicación de agua tibia. La escala de flebitis consta de 5 grados y, a medida que aumenta el número de grados, aumenta la tasa de flebitis. Los pacientes incluidos en el estudio serán evaluados durante aproximadamente 69 días hasta el 10 de abril de 2022.
aproximadamente 69 días hasta el 10 de abril de 2022

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Fatma Aksoy, RN, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
  • Director de estudio: Sule Bıyık Bayram, PhD, Karadeniz Teknik University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de febrero de 2022

Finalización primaria (Actual)

10 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

10 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

7 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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