- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05226312
Phlebitis Care og Warm Wet Application
Effekten af varm våd påføring i plejen af perifer intravenøs kateterrelateret flebitis.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Perifer intravenøs (PIV) terapi er processen med at injicere væske direkte i patientens vene. I tilfælde, hvor væske- og elektrolytbalance ikke kan opnås hos patienter, der ikke kan ernæres oralt, ved administration af kemoterapi, antibiotika og andre intravenøst administrerede lægemidler, anvendes intravenøs behandling hyppigt til patienter, der følges på intensivniveau, og der gives væske. direkte ud i blodbanen. Selvom perifer IV-terapi har mange fordele for patienten, kan komplikationer såsom flebitis, infiltration, ekstravasation, trombose, cellulitis og blodbaneinfektion forekomme. Forekomsten af disse komplikationer er relateret til utilstrækkelig kateterpleje, kateterets længde og diameter, varigheden af opholdet i venen, stoffet det produceres, patientens vaskulære struktur og position, typen og flowhastigheden af den givne væske, liggetid på hospitalet, og patientens individuelle karakteristika.
Perifere intravenøse kateterkomplikationer kan udvikle sig under kateterisering eller under infusion eller kan forekomme 24-96 timer efter kateterfjernelse. Når disse komplikationer stødes på, forlænges varigheden af patientens hospitalsophold, og som følge heraf stiger dødeligheden og morbiditetsraterne. Forekomsten af PIV-kateterkomplikationer i vores land er tæt på 50%. Blandt komplikationerne er den mest almindelige og den vigtigste komplikation flebitis. Mens forekomsten af flebitis er mellem 24,3 % og 31,8 % ifølge nationale undersøgelser, er denne rate mellem 2,63 % og 44 % i internationale undersøgelser. Undersøgelser har rapporteret, at forekomsten af flebitis er højere hos personer, der modtager kemoterapi. Fordi kemoterapibehandlinger normalt administreres ved PIV-vejen. Kemoterapilægemidlers irriterende, blærerende, ikke-blære egenskaber, høje pH- og osmolaritetsniveauer og gentagne helbredende behandlinger beskadiger perifere vener. Derudover er antibiotika, hypertoniske opløsninger, blod og ernæringsprodukter og analgetika risikofaktorer for udvikling af flebitis.
Phlebitis er defineret som betændelse i tunica intima-laget i venen. Phlebitis opstår på tre måder: mekanisk, kemisk og bakteriel. Mekanisk flebitis; Det ses af årsager som patientens individuelle karakteristika, kateterets indføringssted, katetertype og antal, det anvendte materiale til kateterfikseringen, hvor lang tid kateteret forbliver i venen, behandlingstiden, færdigheder hos den person, der indsætter kateteret, bestemmelse af den passende vene, væskeflowhastigheden, brugen af infusionspumper og antallet af givet lægemidler. Kemisk flebitis; Det ses, når irriterende lægemidler gives intravenøst i en væske med en densitet på 600 mOsm/lt eller væskernes pH er mindre end 5 og større end 9. Bakteriel flebitis forårsages af faktorer som at rense området med antiseptisk, hyppigheden af udskiftning af infusionssættet fra det materiale, hvorpå kateteret er fastgjort, og pleje af kateterstedet. Symptomer på flebitis er rødme, erytem, smerte, ødem, håndgribelig stivhed langs venen (venestrengen), prominens af venelinjen, ømhed, udflåd og varme. Kateterstedet bør følges op med "Visual Infusion Phlebitis Diagnostic Scale" med hensyn til disse symptomer. I en undersøgelse foretaget af Arpa og Cengiz viste det sig dog, at sygeplejersker ikke kendte skalaen og havde mangel på viden. Hvis man ikke følger kateterstedet og ikke genkender symptomerne, øger man derfor forekomsten af flebitis. Når et af symptomerne på flebitis observeres, bør graden af flebitis defineres i henhold til skalaen, og passende sygeplejeinterventioner skal planlægges.
I plejen af patienten med flebitis skal infusionen afsluttes, kateteret fjernes, ekstremiteten skal hæves, og et nyt kateter skal indsættes for at fortsætte behandlingen fra et andet sted. Det område, hvor flebitis udvikler sig, bør ikke bruges til en ny kateterisation i mindst 48 timer. Symptomer som rødme, smerte, hævelse og længden af venesnorsformet hærdning i det område, hvor flebitis udvikler sig, skal følges i henhold til den visuelle flebitis-skala. Derudover er det anført i litteraturen, at lokal varmpåføring kan påføres området med flebitissymptomer. Der er dog ingen klar information i litteraturen om, hvornår man skal starte lokal varmpåføring, dens varighed og hyppighed.
Lokal varmpåføring bruges ofte af sygeplejersker til at give udvidelse af blodkar, for at reducere inflammation ved at øge iltcirkulationen under hypoksiske tilstande og til ikke-farmakologisk behandling af smerter og ømhed. Varme/kolde påføringer kan påføres på to måder, våd eller tør. Webapplikationen giver et fugtigt miljø i området, øger blodgennemstrømningen til området, bærer næringsstoffer, leukocytter og antistoffer og øger hastigheden af sårheling. Våd påføring er mere effektiv end tør påføring, da varmen spredes hurtigt til de dybe væv. Det er dog vigtigt at udskifte kompresserne ofte for påføringens effektivitet, da det forårsager fordampning med vasodilatation og afkøling af huden.
Termofor, akvatermisk pude, varm eller kold gel, varmtvandsbad, isakkumulatorer, elektrisk varmepude og kompresser bruges til varme eller kolde applikationer. I den forskning, der skal udføres, vil en varm våd kompres blive brugt. Kompresser bruges til at påføre lokal varme. Komprimeringstemperaturen bringes til intervallet 26-34°C (79-93°F) til varm påføring. Kompresser kan fremstilles i en lang række størrelser og får lov til at anvende en vis temperatur på kropsområdet.
I litteraturen står det i litteraturen, at ved flebitis kan påføring af varme våde kompresser på det angrebne område bruges til at fremskynde blodgennemstrømningen og til at reducere følsomhed og smerte med virkning af vævsheling i området. Undersøgelser om dette emne er dog begrænsede. I en undersøgelse udført af Annisa et al. (2017) hos 36 personer i alderen 1 måned til 17 år, som udviklede flebitis, blev den ene gruppe behandlet med varmt vand (n=16) og den anden gruppe (n=16) med 0,9 % NaCl 3 til 4 gange dagligt. Kompress blev påført i 20 minutter. Da flebitisområdet blev fulgt 24 og 48 timer senere, blev det oplyst, at graden af flebitis faldt statistisk signifikant. I en undersøgelse udført af Hidayah et al. (2017) på 40 individer i alderen 17-44 år blev det rapporteret, at der var en statistisk signifikant forskel i kardiameter før og efter varm våd påføring og reduceret flebitis. I undersøgelsen af Gauttan og Vati (2016) med 60 personer, blev det fundet, at våd varme og kulde påføring i 20 minutter hver anden time er lige så effektiv og kan bruges til behandling af flebitis.
Infusionssygeplejerskeforeningen (IHD) udtalte, at det er meget vigtigt at reducere forekomsten af flebitis til 5 % og derunder, for at forhindre dens forekomst, at blive opdaget tidligt og at tage de nødvendige forholdsregler, eller at bekymre sig om det opstår. Sygeplejersker, der arbejder i klinikker som onkologi, hæmatologi og palliativ, hvor flebitis er almindelig, bør have tilstrækkelig viden om flebitisforebyggelse, pleje, behandling og praksis. Sygepleje ydet ved at følge den aktuelle udvikling og bruge evidensbaseret sygeplejepraksis vil mindske forekomsten af flebitis og øge kvaliteten af plejen. I litteraturen er det angivet, at varm påføring kan bruges til pleje af flebitis. Det er dog ikke specificeret, hvad påføringen skal udføres med, temperaturen og hvor mange gange om dagen, den skal udføres. Derfor er formålet med denne undersøgelse at bestemme effekten af varm våd påføring i behandlingen af perifer venekateterrelateret flebitis.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ordu, Kalkun, 52000
- Fatma Aksoy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter på 18 år og derover,
- Indtagelse af medicinen med et perifert intravenøst kateter,
- Dem med flebitissymptomer og flebitissymptomer overvåges regelmæssigt,
- Ingen applikation udover ekstremitetsforhøjelse efter at der er blevet påvist flebitis,
- Dem, der er bevidste og i stand til at reagere
Ekskluderingskriterier:
- Neutropeni,
- varmeallergi,
- Perifer vaskulær sygdom,
- At have et dialysekateter i applikationsområdet,
- Modtager antikoagulantbehandling,
- Dem, der har et åbent sår, arvæv, metalprotese i det område, hvor flebitis udvikler sig,
- Bevidstløse og ikke-reagerende patienter udskrevet,
- Patienter, der ønsker at trække sig fra undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lokal varm komprimering
De er gazebetræk, der bringes til en bestemt temperatur (temperaturen varierer mellem 26-34°C eller 79-93°F i varme applikationer) som et kompresmateriale, eller omslag og betræk, der kan genopvarmes.
|
Den varme applikation vil blive lavet af forskeren i 15 minutter tre gange om dagen i henhold til de lokale trin i den varme applikationsproces.
|
|
Ingen indgriben: Ikke lokal varm komprimering
Der vil ikke blive foretaget varm våd påføring til denne gruppe.
Det vil kun blive sporet i 3 dage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af varm våd påføring på smerter i pleje af perifer intravenøs kateterrelateret flebitis
Tidsramme: cirka 69 dage indtil 10. april 2022
|
Graden af smerte før og efter påføringen vil blive evalueret med Numeric Rating Scale (NRS).
Numeric Rating Scale (NRS) tager værdier mellem 0 og 10 point.
Efterhånden som smertescoren stiger, stiger smerteniveauet også.
Patienter inkluderet i undersøgelsen vil blive evalueret i cirka 69 dage indtil 10. april 2022.
|
cirka 69 dage indtil 10. april 2022
|
|
Virkningen af varm våd påføring på rødme i plejen af perifer intravenøs kateterrelateret flebitis.
Tidsramme: cirka 69 dage indtil 10. april 2022
|
Graden af rødme vil blive bestemt med Opsite Flexigirit før og efter påføring.
Efter den varme våde påføring vil graden af rødme blive bestemt igen, og effektiviteten af den varme våde påføring vil blive evalueret.
Patienter inkluderet i undersøgelsen vil blive evalueret i cirka 69 dage indtil 10. april 2022.
|
cirka 69 dage indtil 10. april 2022
|
|
Effekten af varm våd påføring på ødem i behandlingen af perifer intravenøs kateterrelateret flebitis
Tidsramme: cirka 69 dage indtil 10. april 2022
|
Før og efter den varme våde påføring bestemmes omfanget af ødem med Opsite Flexigirit.
Når ødem vurderes med Opsite Flexigirit, øges ødemets bredde i takt med, at overfladens bredde øges.
Patienter inkluderet i undersøgelsen vil blive evalueret i cirka 69 dage indtil 10. april 2022.
|
cirka 69 dage indtil 10. april 2022
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af den varme våde påføring på graden af flebitis i plejen af perifer intravenøs kateterrelateret flebitis.
Tidsramme: cirka 69 dage indtil 10. april 2022
|
Graden af phlebitis før og efter applikationen vil blive bestemt i henhold til phlebitis-skalaen.
Efter den varme våde påføring vil graden af flebitis blive bestemt igen, og effektiviteten af den varme våde påføring vil blive evalueret.
Flebitis-skalaen består af 5 grader, og efterhånden som antallet af grader stiger, stiger antallet af flebitis.
Patienter inkluderet i undersøgelsen vil blive evalueret i cirka 69 dage indtil 10. april 2022.
|
cirka 69 dage indtil 10. april 2022
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fatma Aksoy, RN, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
- Studieleder: Sule Bıyık Bayram, PhD, Karadeniz Teknik University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OrduSBF
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Lokal varm komprimering
-
Gulhane School of MedicineAfsluttetGraviditet | Arbejdskraft | Første FødselsfaseTyrkiet (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiAfsluttet
-
TearScience, Inc.AfsluttetSyndromer med tørre øjne | ChalazionForenede Stater
-
Bitlis Eren UniversityAfsluttet
-
AgNovos Healthcare, LLCAfsluttetHoftebrud | Osteoporose, postmenopausalHong Kong
-
University Hospital Schleswig-HolsteinAfsluttetHypotermi | Postoperativ rysten | Forringelse af termoreguleringTyskland
-
TearScience, Inc.AfsluttetTørre øjne | Meibomisk kirtel dysfunktionForenede Stater
-
University Hospital Schleswig-HolsteinAfsluttetGenerel anæstesi | Perioperativ hypotermi | Præoperativ opvarmning | Forvarmning | Epidural anæstesi | TemperaturovervågningTyskland
-
Swiss Federal Institute of TechnologyUniversity of Zurich; cereneo center for Neurology and RehabilitationRekrutteringParkinsons sygdom | Gangforstyrrelser, neurologiskeSchweiz
-
University of PittsburghThe Grable Foundation; The Shear Family Foundation; Heinz EndowmentsAktiv, ikke rekrutterendeForældreskab | Børns udvikling | Børns adfærdsproblem | Overgreb mod forældre | BørnesprogForenede Stater