禁煙のためのスマートフォンアプリに組み込まれたゲームのパイロットトライアル
2023年12月14日 更新者：University of California, San Francisco
ユーザーエンゲージメントに対する禁煙のためのスマートフォンアプリに埋め込まれたゲームの影響：無作為化パイロット試験
この研究では、禁煙のための市販のモバイル アプリケーション (アプリ) に埋め込まれたビデオ ゲームの効果を評価します。
喫煙者は、禁煙を支援するためにモバイル健康アプリにますます目を向けており、アプリのユーザーを引き付けて定着率と有効性を高めるための戦略が非常に必要とされています。
ビデオ ゲームは、ユーザーのモチベーションとエンゲージメントを高めるように設計されており、その結果、禁煙プログラムへの露出と遵守が高まる可能性があります。
仮説は、ゲームなしのアプリのコア バージョンと比較して、ゲームがエンゲージメント、保持率、禁煙率を向上させるというものです。
成人喫煙者 500 人を対象とした 2 アームの個別無作為化パイロット試験では、この仮説を検証し、無作為化してコア アプリと組み込みゲームを受け取る参加者と、無作為化してコア アプリのみを受け取る参加者の結果を比較します。
主な成果は、アプリとのユーザー エンゲージメントに関連しています。
副次的な結果は、ユーザーの関与、有効性 (禁煙)、およびユーザーの満足度に関連しています。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. 既存のスマートフォンの禁煙アプリをビデオ ゲームで拡張して、ユーザー エンゲージメントを高めます。
Ⅱ．ゲーミフィケーションなしのアプリと比較して、「ゲーミフィケーション」アプリの実現可能性、エンゲージメント、および初期の有効性をテストします。
概要：
参加者は Smoke Free スマートフォン アプリを通じて募集され、2 つの腕のうちの 1 つに無作為に割り付けられます。
ARM I: 参加者は、ビデオ ゲーム モジュールが組み込まれた Smoke Free アプリケーション (コア アプリ) を通じて教育的介入を受けます。 参加者はアンケートに記入し、フォローアップで禁煙であると報告した場合、唾液サンプルの採取を受けることができます。
ARM II: 参加者は、ビデオ ゲーム モジュール (コア アプリのみ) を使用せずに、Smoke Free アプリケーションを通じて教育的介入を受けます。 参加者はアンケートに記入し、フォローアップで禁煙であると報告した場合、唾液サンプルの採取を受けることができます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
500
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
San Francisco、California、アメリカ、94143
- University of California San Francisco
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 電子インフォームドコンセントを提供します。
- 18歳以上の男女
- Smoke Free アプリをダウンロードして開いた
- 1日1本以上の喫煙者
- 7日以内に禁煙する予定
- 英語を話し、読み、書きます
- 米国在住
除外基準：なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：教育とゲームのモジュール
参加者は、ゲーム モジュールが組み込まれた Smoke Free アプリケーションを通じて教育的介入を受けます。
参加者はアンケートに記入し、フォローアップで禁煙であると報告した場合、唾液サンプルの採取を受けることができます。
|
無料の「Smoke Free」スマートフォン アプリケーションからゲーム モジュールにアクセスできます
他の名前：
無料の「Smoke Free」スマートフォン アプリケーション (アプリのコア バージョン) を通じて教育的介入を受ける
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：教育モジュールのみ
参加者は、Smoke Free アプリケーションのみ (コア アプリのみ) を通じて教育的介入を受けます。
参加者はアンケートに記入し、フォローアップで禁煙であると報告した場合、唾液サンプルの採取を受けることができます。
|
無料の「Smoke Free」スマートフォン アプリケーション (アプリのコア バージョン) を通じて教育的介入を受ける
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
固有のアプリセッションの数
時間枠：参加者が選択した終了日から 56 日後までの登録 (合計 56 ～ 63 日)
|
アプリが開かれた回数。アプリによって受動的に収集され、分析で平均化されて、調査期間中に調査グループごとにアプリが開かれた平均数が計算されます。
新しいセッションは、少なくとも 30 分間非アクティブ状態が続いた後のアプリの使用として定義されます。
|
参加者が選択した終了日から 56 日後までの登録 (合計 56 ～ 63 日)
|
|
セッションごとのアプリ使用時間（分）
時間枠：参加者が選択した終了日から 56 日後までの登録 (合計 56 ～ 63 日)
|
アプリによって受動的に収集され、セッションごとの分析で平均化され、研究グループごとのセッションごとの平均使用分数が計算されます。
|
参加者が選択した終了日から 56 日後までの登録 (合計 56 ～ 63 日)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
少なくとも 1 つのアプリ セッションがあるユニークな日
時間枠：参加者が選択した終了日から 56 日後までの登録 (合計 56 ～ 63 日)
|
アプリによって受動的に収集され、研究グループによって平均化された、少なくとも 1 つのアプリ セッションがあった固有の日数。
|
参加者が選択した終了日から 56 日後までの登録 (合計 56 ～ 63 日)
|
|
自己申告による 7 日間のポイント有病率 2 か月後の禁欲
時間枠：参加者が選択した終了日から 56 日後 (登録後 56 ～ 63 日)
|
欠席 = 喫煙と仮定した場合、2 か月の追跡評価中に過去 7 日間禁欲したと自己報告した参加者の割合。
|
参加者が選択した終了日から 56 日後 (登録後 56 ～ 63 日)
|
|
自己申告による 30 日間のポイント有病率 2 か月後の禁欲
時間枠：参加者が選択した終了日から 56 日後 (登録後 56 ～ 63 日)
|
欠席 = 喫煙と仮定した場合、2 か月の追跡評価中に過去 30 日間禁欲したと自己報告した参加者の割合。
|
参加者が選択した終了日から 56 日後 (登録後 56 ～ 63 日)
|
|
アプリの満足度
時間枠：参加者が選択した終了日から 56 日後 (登録後 56 ～ 63 日)
|
割り当てられたアプリに対する満足度を、「全くない」(1) から「非常に」(5) までの 5 段階のリッカート スケールで評価し、2 か月後のフォローアップ アンケートで評価しました。
測定値は研究グループごとに平均化されます。
|
参加者が選択した終了日から 56 日後 (登録後 56 ～ 63 日)
|
|
ゲームの満足度 (介入グループのみ)
時間枠：参加者が選択した終了日から 56 日後 (登録後 56 ～ 63 日)
|
ゲームに対する満足度は、2 か月後の追跡アンケートで評価された、「まったくない」(1) から「非常に」(5) までの 5 段階のリッカート スケールで評価されます。
測定値は介入グループの平均値となります。
|
参加者が選択した終了日から 56 日後 (登録後 56 ～ 63 日)
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
生化学的に検証された 7 日間のポイント有病率 2 か月後の禁欲
時間枠：参加者が選択した終了日から 56 日後 (登録後 56 ～ 63 日)
|
2か月の追跡評価中に過去7日間禁酒したと自己申告した参加者の割合。欠席＝喫煙と仮定して、唾液コチニン検査で検証。
研究グループごとの平均。
アプリで毎日の喫煙を繰り返し測定しているときに、その人が同じ 7 日間の期間中に喫煙したと報告した場合、0 に記録されます。
|
参加者が選択した終了日から 56 日後 (登録後 56 ～ 63 日)
|
|
生化学的に検証された 30 日間のポイント有病率 2 か月後の禁欲
時間枠：参加者が選択した終了日から 56 日後 (登録後 56 ～ 63 日)
|
2か月の追跡評価中に過去30日間禁欲したと自己申告した参加者の割合。欠席＝喫煙と仮定して、唾液コチニン検査で検証。
研究グループごとの平均。
アプリで毎日の喫煙を繰り返し測定しているときに、その人が同じ 30 日間の期間中に喫煙したと報告した場合、0 に記録されます。
|
参加者が選択した終了日から 56 日後 (登録後 56 ～ 63 日)
|
|
反復1日ポイント普及率 禁煙
時間枠：参加者が選択した終了日から 56 日間
|
参加者が過去 24 時間以内に禁欲したと自己報告した日の割合。参加者が毎日初めてアプリを開いたときに表示されるポップアップ ボックスを介して収集されます。
研究グループごとの平均。
|
参加者が選択した終了日から 56 日間
|
|
プログラムの遵守 (コア機能の使用のインデックス)
時間枠：参加者が選択した終了日から 56 日後までの登録 (合計 56 ～ 63 日)
|
アプリ内で完了した非ゲーム (コア アプリ) アクティビティのアクティビティ タイプ別の数: 参加者が次のアクティビティ タイプを完了した回数を評価するために、アプリによって受動的に収集されます: 渇望の報告、日記の記録、ミッションの完了、読書ヒント、チャットボットを使用しました。
|
参加者が選択した終了日から 56 日後までの登録 (合計 56 ～ 63 日)
|
|
ギフトのロックが解除されました (介入グループのみ)
時間枠：参加者が選択した終了日から 56 日後までの登録 (合計 56 ～ 63 日)
|
研究期間中にロックが解除されたゲーム内ギフトの数 (介入グループのみ)。アプリのエンゲージメントの強度（治療量）の概要測定。アプリによって受動的に収集されます。
|
参加者が選択した終了日から 56 日後までの登録 (合計 56 ～ 63 日)
|
|
ゲームアクティビティ (介入グループのみ)
時間枠：参加者が選択した終了日から 56 日後までの登録 (合計 56 ～ 63 日)
|
アプリ内で完了したゲーム アクティビティの数 (アクティビティ タイプ別)。参加者が次のアクティビティ タイプを完了した回数を評価するためにアプリによって受動的に収集されます: ゲーム ダッシュボードへの移動、各ペットの世話アクティビティの完了 (呼吸運動、餌やり、洗濯、記憶ミニゲーム)、公園訪問、ドラゴンへの入場ガイド。
|
参加者が選択した終了日から 56 日後までの登録 (合計 56 ～ 63 日)
|
|
友達にアプリを勧める
時間枠：参加者が選択した終了日から 56 日後 (登録後 56 ～ 63 日)
|
割り当てられたアプリを友人に推奨するかどうかを、「まったく推奨しない」(1) から「非常に推奨する」(5) までの 5 段階のリッカート スケールで評価し、2 か月後のフォローアップ アンケートで評価しました。
測定値は研究グループごとに平均化されます。
|
参加者が選択した終了日から 56 日後 (登録後 56 ～ 63 日)
|
|
辞める動機
時間枠：参加者が選択した終了日から 56 日後 (登録後 56 ～ 63 日)
|
禁煙の動機は、まったくやる気がない (0) から非常にやる気がない (10) までの 10 段階評価で報告され、2 か月の追跡調査で評価されました。
|
参加者が選択した終了日から 56 日後 (登録後 56 ～ 63 日)
|
|
デジタルセラピーアライアンス
時間枠：参加者が選択した終了日から 56 日後 (登録後 56 ～ 63 日)
|
この尺度には、デジタル治療同盟の尺度である Mobile Agnew Relationship Measure の絆と信頼の下位尺度の項目が含まれています。
「絆」と「信頼」の下位尺度のそれぞれから 2 つの項目が含まれていました。
各項目は、強く反対する（1）から強く同意する（4）までの 4 段階リッカート尺度で尋ねられました。
サブスケール項目は合計 16 のスコアが得られるように結合され、範囲は 4 (低同盟) ～ 16 (高同盟) になります。
測定値は研究グループごとに平均化されます。
2か月後の追跡調査で評価。
|
参加者が選択した終了日から 56 日後 (登録後 56 ～ 63 日)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Justin White, PhD、University of California, San Francisco
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月9日
一次修了 (実際)
2022年5月31日
研究の完了 (実際)
2022年5月31日
試験登録日
最初に提出
2022年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月26日
最初の投稿 (実際)
2022年2月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月14日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 19-29335
- NCI-2021-07004 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- P30AG012839 (米国 NIH グラント/契約)
- R21CA238301 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。