Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní zkušební verze hry vestavěné do aplikace pro chytré telefony pro odvykání kouření

14. prosince 2023 aktualizováno: University of California, San Francisco

Vliv hry zabudované v aplikaci pro chytré telefony pro odvykání kouření na zapojení uživatelů: Randomizovaná pilotní zkouška

Tato studie hodnotí účinky videohry vložené do komerčně dostupné mobilní aplikace (aplikace) pro odvykání kouření. Kuřáci se stále častěji obracejí na mobilní zdravotní aplikace, aby jim pomohli s odvykáním kouření, a existuje kritická potřeba strategií, které by uživatele aplikací zapojily, aby se zvýšilo udržení a účinnost. Videohry jsou navrženy tak, aby zvýšily motivaci a zapojení uživatelů, což zase může zvýšit jejich expozici a dodržování programu odvykání kouření. Hypotézou je, že hra zvyšuje míru zapojení, udržení a abstinence kouření ve srovnání se základní verzí aplikace bez hry. Dvouramenná individuálně randomizovaná pilotní studie s 500 dospělými kuřáky tuto hypotézu otestuje a porovná výsledky pro účastníky randomizované k získání základní aplikace plus vestavěné hry s účastníky randomizovanými k získání pouze základní aplikace. Primární výsledky se týkají zapojení uživatelů s aplikací. Sekundární výsledky se týkají zapojení uživatelů, účinnosti (abstinence kouření) a spokojenosti uživatelů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Rozšiřte stávající aplikaci pro odvykání kouření pro chytré telefony o videohru, abyste zvýšili zapojení uživatelů.

II. Otestujte proveditelnost, zapojení a ranou účinnost „gamified“ aplikace ve srovnání s aplikací bez gamifikace.

OBRYS:

Účastníci jsou rekrutováni prostřednictvím aplikace Smoke Free pro chytré telefony a náhodně rozděleni do 1 ze 2 ramen.

ARM I: Účastníci obdrží vzdělávací intervenci prostřednictvím aplikace Smoke Free (základní aplikace) s integrovaným modulem videohry. Účastníci vyplní dotazníky a mohou se podrobit odběru vzorků slin, pokud během sledování uvedou, že jsou nekuřácké.

ARM II: Účastníci obdrží vzdělávací intervenci prostřednictvím aplikace Smoke Free bez modulu videohry (pouze základní aplikace). Účastníci vyplní dotazníky a mohou se podrobit odběru vzorků slin, pokud během sledování uvedou, že jsou nekuřácké.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • University of California San Francisco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Poskytuje elektronický informovaný souhlas.
  2. Muž nebo žena ve věku 18 let a starší
  3. Stáhl a otevřel aplikaci Smoke Free
  4. Kuřák alespoň 1 cigaretu denně
  5. Plánuje přestat kouřit během příštích 7 dnů
  6. Mluví, čte a píše anglicky
  7. Žije ve Spojených státech

Kritéria vyloučení: Žádná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vzdělávání plus herní modul
Účastníci obdrží vzdělávací intervenci prostřednictvím aplikace Smoke Free s vestavěným herním modulem. Účastníci vyplní dotazníky a mohou se podrobit odběru vzorků slin, pokud během sledování uvedou, že jsou nekuřácké.
Behaviorální: Herní modul
Získejte přístup k hernímu modulu prostřednictvím bezplatné aplikace pro chytré telefony „Smoke Free“.
Ostatní jména:
  • Herní modul v aplikaci
Behaviorální: Aplikace pro chytré telefony Smoke Free
Získejte vzdělávací intervenci prostřednictvím bezplatné aplikace pro chytré telefony „Smoke Free“ (základní verze aplikace)
Ostatní jména:
  • Výchovná intervence
Aktivní komparátor: Pouze vzdělávací modul
Účastníci obdrží vzdělávací intervenci pouze prostřednictvím aplikace Smoke Free (pouze základní aplikace). Účastníci vyplní dotazníky a mohou se podrobit odběru vzorků slin, pokud během sledování uvedou, že jsou nekuřácké.
Behaviorální: Aplikace pro chytré telefony Smoke Free
Získejte vzdělávací intervenci prostřednictvím bezplatné aplikace pro chytré telefony „Smoke Free“ (základní verze aplikace)
Ostatní jména:
  • Výchovná intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet jedinečných relací aplikace
Časové okno: Registrace do 56 dnů od data ukončení účastníkem vybraného (celkem 56 až 63 dnů)
Počet otevření aplikace; pasivně shromažďovány aplikací a zprůměrovány v analýze pro výpočet průměrného počtu otevření aplikace podle studijní skupiny za období studie. Nová relace je definována jako použití aplikace po alespoň 30 minutách nečinnosti.
Registrace do 56 dnů od data ukončení účastníkem vybraného (celkem 56 až 63 dnů)
Minuty používání aplikace na relaci
Časové okno: Registrace do 56 dnů od data ukončení účastníkem vybraného (celkem 56 až 63 dnů)
Pasivně shromážděné aplikací a zprůměrované v analýze mezi těmi, kteří mají relaci, aby se vypočítal průměrný počet minut používání na relaci podle studijní skupiny.
Registrace do 56 dnů od data ukončení účastníkem vybraného (celkem 56 až 63 dnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jedinečné dny s alespoň jednou aplikací
Časové okno: Registrace do 56 dnů od data ukončení účastníkem vybraného (celkem 56 až 63 dnů)
Počet jedinečných dní s alespoň jednou relací aplikace, pasivně shromážděných aplikací a zprůměrovaných podle studijní skupiny.
Registrace do 56 dnů od data ukončení účastníkem vybraného (celkem 56 až 63 dnů)
Vlastní 7denní bodová prevalence abstinence po 2 měsících
Časové okno: 56 dní po datu ukončení účastníkem (56 až 63 dní po registraci)
Podíl účastníků, kteří sami uvedli, že se předchozích 7 dnů během 2měsíčního následného hodnocení zdrželi hlasování, za předpokladu chybějící = kouření.
56 dní po datu ukončení účastníkem (56 až 63 dní po registraci)
Vlastní 30denní bodová prevalence abstinence po 2 měsících
Časové okno: 56 dní po datu ukončení účastníkem (56 až 63 dní po registraci)
Podíl účastníků, kteří sami uvedli, že se během 2měsíčního následného hodnocení předešlých 30 dnů zdrželi, za předpokladu chybějící = kouření.
56 dní po datu ukončení účastníkem (56 až 63 dní po registraci)
Spokojenost s aplikací
Časové okno: 56 dní po datu ukončení účastníkem (56 až 63 dní po registraci)
Hodnocení spokojenosti s přiřazenou aplikací na 5bodové Likertově škále od „Vůbec ne“ (1) do „Extrémně“ (5), hodnocené v dotazníku pro sledování po 2 měsících. Míra je zprůměrována podle studijní skupiny.
56 dní po datu ukončení účastníkem (56 až 63 dní po registraci)
Spokojenost s hrou (pouze intervenční skupina)
Časové okno: 56 dní po datu ukončení účastníkem (56 až 63 dní po registraci)
Hodnocení spokojenosti s hrou na 5bodové Likertově škále od „Vůbec ne“ (1) do „Extrémně“ (5), hodnocené v dotazníku sledování po 2 měsících. Míra je zprůměrována pro intervenční skupinu.
56 dní po datu ukončení účastníkem (56 až 63 dní po registraci)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biochemicky ověřená 7denní bodová prevalence po 2 měsících
Časové okno: 56 dní po datu ukončení účastníkem (56 až 63 dní po registraci)
Podíl účastníků, kteří sami uvedli, že abstinovali předchozích 7 dní během 2měsíčního následného hodnocení, ověřeného testem kotininu ve slinách, za předpokladu chybějící = kouření. Zprůměrováno podle studijní skupiny. Překódováno na 0, pokud osoba uvedla, že kouřila během stejného sedmidenního okna během opakovaného měření denního kouření v aplikaci.
56 dní po datu ukončení účastníkem (56 až 63 dní po registraci)
Biochemicky ověřená 30denní bodová prevalence po 2 měsících
Časové okno: 56 dní po datu ukončení účastníkem (56 až 63 dní po registraci)
Podíl účastníků, kteří sami uvedli, že abstinovali v předchozích 30 dnech během 2měsíčního následného hodnocení, ověřeného testem kotininu ve slinách, za předpokladu chybějící = kouření. Zprůměrováno podle studijní skupiny. Překódováno na 0, pokud osoba uvedla, že kouřila během stejného 30denního okna během opakovaného měření denního kouření v aplikaci.
56 dní po datu ukončení účastníkem (56 až 63 dní po registraci)
Opakovaná 1denní bodová prevalence kouření abstinence
Časové okno: Během 56 dnů od data ukončení účastníkem vybraného
Podíl dnů, ve kterých účastníci sami uvedli, že se za posledních 24 hodin zdrželi hlasování, shromážděných prostřednictvím vyskakovacího okna, které se objeví každý den, když účastník poprvé otevře aplikaci. Zprůměrováno podle studijní skupiny.
Během 56 dnů od data ukončení účastníkem vybraného
Dodržování programu (index použití základní funkce)
Časové okno: Registrace do 56 dnů od data ukončení účastníkem vybraného (celkem 56 až 63 dnů)
Počet neherních (základních aplikací) aktivit dokončených v aplikaci podle typu aktivity: pasivně shromážděné aplikací za účelem posouzení, kolikrát účastník dokončil následující typy aktivit: nahlásil touhu, zaznamenal si deník, dokončil misi, přečetl si tip, použil chatbota.
Registrace do 56 dnů od data ukončení účastníkem vybraného (celkem 56 až 63 dnů)
Odemčené dárky (pouze intervenční skupina)
Časové okno: Registrace do 56 dnů od data ukončení účastníkem vybraného (celkem 56 až 63 dnů)
Počet dárků ve hře odemčených během studijního období (pouze intervenční skupina); souhrnná míra intenzity zapojení (dávka léčby) aplikace; pasivně shromažďovány aplikací.
Registrace do 56 dnů od data ukončení účastníkem vybraného (celkem 56 až 63 dnů)
Herní aktivity (pouze intervenční skupina)
Časové okno: Registrace do 56 dnů od data ukončení účastníkem vybraného (celkem 56 až 63 dnů)
Počet herních aktivit dokončených v aplikaci podle typu aktivity; pasivně shromažďovány aplikací, aby bylo možné posoudit, kolikrát účastník dokončil následující typy aktivit: navigace na herní panel, dokončení každé aktivity péče o domácí mazlíčky (dechové cvičení, krmení, mytí, paměťová minihra), návštěva parku, vstup do draka průvodce.
Registrace do 56 dnů od data ukončení účastníkem vybraného (celkem 56 až 63 dnů)
Doporučuje aplikaci příteli
Časové okno: 56 dní po datu ukončení účastníkem (56 až 63 dní po registraci)
Hodnocení toho, zda by příteli doporučil přiřazenou aplikaci na 5bodové Likertově škále od „Vůbec ne“ (1) po „Extrémně“ (5), hodnoceno v dotazníku pro sledování po 2 měsících. Míra je zprůměrována podle studijní skupiny.
56 dní po datu ukončení účastníkem (56 až 63 dní po registraci)
Motivace k ukončení
Časové okno: 56 dní po datu ukončení účastníkem (56 až 63 dní po registraci)
Motivace k odvykání, uváděná na 10bodové škále od vůbec nemotivované (0) po velmi nemotivovanou (10) a hodnocená v 2měsíčním sledování.
56 dní po datu ukončení účastníkem (56 až 63 dní po registraci)
Digitální terapeutická aliance
Časové okno: 56 dní po datu ukončení účastníkem (56 až 63 dní po registraci)
Opatření zahrnuje položky ze subškál Bonding a Confidence z Mobile Agnew Relationship Measure, škály digitální terapeutické aliance. Byly zahrnuty dvě položky z každé ze subškál Bonding a Confidence. Každá položka byla dotázána na 4bodové Likertově škále od silně nesouhlasím (1) po silně souhlasím (4). Položky subškály byly zkombinovány tak, aby celkové možné skóre bylo 16 a rozmezí 4 (nízká aliance) až 16 (vysoká aliance). Míra je zprůměrována podle studijní skupiny. Hodnoceno v 2měsíčním sledování.
56 dní po datu ukončení účastníkem (56 až 63 dní po registraci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Spolupracovníci

Johns Hopkins University
National Cancer Institute (NCI)
University of California, Berkeley
National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Justin White, PhD, University of California, San Francisco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 19-29335
  • NCI-2021-07004 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • P30AG012839 (Grant/smlouva NIH USA)
  • R21CA238301 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Herní modul

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit