금연을 위한 스마트폰 앱에 내장된 게임의 파일럿 테스트
2023년 12월 14일 업데이트: University of California, San Francisco
금연을 위한 스마트폰 앱에 내장된 게임이 사용자 참여에 미치는 영향: 무작위 파일럿 시험
본 연구는 시중에서 판매되는 금연용 모바일 애플리케이션(앱)에 내장된 비디오 게임의 효과를 평가합니다.
흡연자들은 점점 더 금연 지원을 위해 모바일 건강 앱으로 눈을 돌리고 있으며, 유지 및 효능을 높이기 위해 앱 사용자를 참여시키는 전략이 절실히 필요합니다.
비디오 게임은 사용자의 동기 부여와 참여를 증가시키도록 설계되어 금연 프로그램에 대한 노출과 순응도를 높일 수 있습니다.
가설은 게임이 없는 앱의 핵심 버전에 비해 게임이 참여, 유지 및 금연율을 증가시킨다는 것입니다.
500명의 성인 흡연자를 대상으로 한 두 팔 개별 무작위 파일럿 시험에서 이 가설을 테스트하여 핵심 앱과 내장 게임을 받도록 무작위로 배정된 참가자와 핵심 앱만 받도록 무작위로 배정된 참가자의 결과를 비교합니다.
주요 결과는 앱에 대한 사용자 참여와 관련이 있습니다.
이차 결과는 사용자 참여, 효능(금연) 및 사용자 만족도와 관련됩니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 기존 스마트폰 금연 앱을 비디오 게임으로 보강하여 사용자 참여를 높입니다.
II. 게임화가 없는 앱과 비교하여 '게임화된' 앱의 타당성, 참여 및 초기 효능을 테스트합니다.
개요:
참가자는 Smoke Free 스마트폰 앱을 통해 모집되며 2개의 암 중 1개로 무작위 배정됩니다.
ARM I: 참가자는 비디오 게임 모듈이 포함된 Smoke Free 애플리케이션(핵심 앱)을 통해 교육적 개입을 받습니다. 참가자는 설문지를 작성하고 후속 조치에서 금연이라고 보고하는 경우 타액 샘플 수집을 받을 수 있습니다.
ARM II: 참가자는 비디오 게임 모듈 없이 Smoke Free 애플리케이션을 통해 교육적 개입을 받습니다(핵심 앱만 해당). 참가자는 설문지를 작성하고 후속 조치에서 금연이라고 보고하는 경우 타액 샘플 수집을 받을 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94143
- University of California San Francisco
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 전자 동의서를 제공합니다.
- 만 18세 이상 남녀
- Smoke Free 앱을 다운로드하고 열었습니다.
- 하루에 최소 1개비의 흡연자
- 앞으로 7일 이내에 금연할 계획
- 영어로 말하고, 읽고, 씁니다.
- 미국에 거주
제외 기준: 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 교육 플러스 게임 모듈
참가자는 게임 모듈이 포함된 Smoke Free 애플리케이션을 통해 교육적 중재를 받습니다.
참가자는 설문지를 작성하고 후속 조치에서 금연이라고 보고하는 경우 타액 샘플 수집을 받을 수 있습니다.
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무료 'Smoke Free' 스마트폰 애플리케이션을 통해 게임 모듈에 액세스할 수 있습니다.
다른 이름들:
무료 'Smoke Free' 스마트폰 애플리케이션(앱의 핵심 버전)을 통해 교육적 개입을 받습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 교육 모듈 전용
참가자는 Smoke Free 애플리케이션(핵심 앱만 해당)을 통해서만 교육적 중재를 받습니다.
참가자는 설문지를 작성하고 후속 조치에서 금연이라고 보고하는 경우 타액 샘플 수집을 받을 수 있습니다.
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무료 'Smoke Free' 스마트폰 애플리케이션(앱의 핵심 버전)을 통해 교육적 개입을 받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고유한 앱 세션 수
기간: 참가자가 선택한 종료일로부터 56일까지 등록(총 56~63일)
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앱이 열린 횟수 연구 기간 동안 스터디 그룹이 앱을 연 평균 횟수를 계산하기 위해 앱에서 수동적으로 수집하고 분석에서 평균을 냈습니다.
새 세션은 최소 30분 동안 활동이 없으면 앱을 사용하는 것으로 정의됩니다.
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참가자가 선택한 종료일로부터 56일까지 등록(총 56~63일)
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세션당 앱 사용 시간(분)
기간: 참가자가 선택한 종료일로부터 56일까지 등록(총 56~63일)
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앱에서 수동적으로 수집하고 세션이 있는 사용자 간의 분석을 평균하여 연구 그룹별 세션당 평균 사용 시간(분)을 계산합니다.
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참가자가 선택한 종료일로부터 56일까지 등록(총 56~63일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하나 이상의 앱 세션이 있는 고유한 날짜
기간: 참가자가 선택한 종료일로부터 56일까지 등록(총 56~63일)
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하나 이상의 앱 세션이 있는 고유 일수로, 앱에서 수동적으로 수집하고 연구 그룹에서 평균을 냅니다.
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참가자가 선택한 종료일로부터 56일까지 등록(총 56~63일)
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2개월째 7일 유병률 자가 보고 금욕
기간: 참가자가 선택한 종료일로부터 56일 후(등록 후 56~63일)
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누락 = 흡연으로 가정하고 2개월 후속 평가 동안 이전 7일 동안 금주했다고 자체 보고한 참가자의 비율입니다.
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참가자가 선택한 종료일로부터 56일 후(등록 후 56~63일)
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2개월째 30일 유병률 자가 보고 금욕
기간: 참가자가 선택한 종료일로부터 56일 후(등록 후 56~63일)
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실종 = 흡연으로 가정하고 2개월 후속 평가 동안 이전 30일 동안 금주했다고 자체 보고한 참가자의 비율입니다.
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참가자가 선택한 종료일로부터 56일 후(등록 후 56~63일)
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앱 만족도
기간: 참가자가 선택한 종료일로부터 56일 후(등록 후 56~63일)
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할당된 앱에 대한 만족도를 "전혀 아님"(1)부터 "매우 좋음"(5)까지 5점 Likert 척도로 평가하며 2개월 후속 설문 조사에서 평가했습니다.
측정값은 연구 그룹별로 평균화됩니다.
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참가자가 선택한 종료일로부터 56일 후(등록 후 56~63일)
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게임 만족도(개입 그룹만 해당)
기간: 참가자가 선택한 종료일로부터 56일 후(등록 후 56~63일)
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게임에 대한 만족도는 "전혀 그렇지 않다"(1)부터 "매우 그렇다"(5)까지 5점 Likert 척도로 2개월 간의 후속 설문 조사에서 평가되었습니다.
측정값은 개입 그룹에 대해 평균화됩니다.
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참가자가 선택한 종료일로부터 56일 후(등록 후 56~63일)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생화학적으로 검증된 2개월차 7일 유병률 금욕
기간: 참가자가 선택한 종료일로부터 56일 후(등록 후 56~63일)
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누락 = 흡연으로 가정하고 타액 코티닌 테스트로 확인된 2개월 후속 평가 동안 이전 7일 동안 금주했다고 자체 보고한 참가자의 비율입니다.
연구 그룹별 평균입니다.
앱에서 매일 흡연을 반복적으로 측정하는 동안 동일한 7일 기간 동안 흡연을 했다고 보고한 경우 0으로 기록됩니다.
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참가자가 선택한 종료일로부터 56일 후(등록 후 56~63일)
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생화학적으로 확인된 30일 유병률 시점 2개월 금욕
기간: 참가자가 선택한 종료일로부터 56일 후(등록 후 56~63일)
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누락 = 흡연으로 가정하고 타액 코티닌 테스트로 확인된 2개월 후속 평가 동안 이전 30일 동안 금주했다고 자체 보고한 참가자의 비율입니다.
연구 그룹별 평균입니다.
앱에서 매일 흡연을 반복적으로 측정하는 동안 동일한 30일 기간 동안 흡연을 했다고 보고한 경우 0으로 기록됩니다.
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참가자가 선택한 종료일로부터 56일 후(등록 후 56~63일)
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반복 1일 시점 유병률 흡연 금욕
기간: 참가자가 선택한 종료 날짜 이후 56일 동안
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참가자가 지난 24시간 동안 기권했다고 스스로 보고한 일수 비율로, 참가자가 매일 처음 앱을 열 때 나타나는 팝업 상자를 통해 수집됩니다.
연구 그룹별 평균입니다.
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참가자가 선택한 종료 날짜 이후 56일 동안
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프로그램 준수(핵심 기능 사용 지수)
기간: 참가자가 선택한 종료일로부터 56일까지 등록(총 56~63일)
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활동 유형별로 앱에서 완료된 비게임(핵심 앱) 활동 수: 참가자가 다음 활동 유형을 완료한 횟수를 평가하기 위해 앱에서 수동적으로 수집합니다. 갈망 보고, 일기 기록, 미션 완료, 읽기 Tip. 챗봇을 이용해보세요.
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참가자가 선택한 종료일로부터 56일까지 등록(총 56~63일)
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선물 잠금 해제(개입 그룹에만 해당)
기간: 참가자가 선택한 종료일로부터 56일까지 등록(총 56~63일)
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연구 기간 동안 잠금 해제된 게임 내 선물 수(개입 그룹에만 해당) 앱의 참여 강도(치료 용량)에 대한 요약 측정값 앱에 의해 수동적으로 수집됩니다.
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참가자가 선택한 종료일로부터 56일까지 등록(총 56~63일)
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게임 활동(개입 그룹만 해당)
기간: 참가자가 선택한 종료일로부터 56일까지 등록(총 56~63일)
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활동 유형별로 앱에서 완료된 게임 활동 수 참가자가 다음 활동 유형을 완료한 횟수를 평가하기 위해 앱에서 수동적으로 수집: 게임 대시보드 탐색, 각 애완동물 돌보기 활동(호흡 운동, 먹이 주기, 세탁, 메모리 미니 게임) 완료, 공원 방문, 드래곤 입장 가이드.
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참가자가 선택한 종료일로부터 56일까지 등록(총 56~63일)
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친구에게 앱 추천
기간: 참가자가 선택한 종료일로부터 56일 후(등록 후 56~63일)
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할당된 앱을 친구에게 추천할지 여부를 "전혀 아님"(1)부터 "매우 좋음"(5)까지 5점 Likert 척도로 평가하며 2개월 후속 설문 조사에서 평가했습니다.
측정값은 연구 그룹별로 평균화됩니다.
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참가자가 선택한 종료일로부터 56일 후(등록 후 56~63일)
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그만두려는 동기
기간: 참가자가 선택한 종료일로부터 56일 후(등록 후 56~63일)
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금연 동기는 전혀 의욕이 없음(0)에서 매우 의욕이 없음(10)까지 10점 척도로 보고되었으며 2개월 간의 추적 조사에서 평가되었습니다.
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참가자가 선택한 종료일로부터 56일 후(등록 후 56~63일)
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디지털치료연합
기간: 참가자가 선택한 종료일로부터 56일 후(등록 후 56~63일)
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이 척도에는 디지털 치료 동맹 척도인 모바일 애그뉴 관계 척도의 유대감과 신뢰도 하위 척도의 항목이 포함됩니다.
유대감과 자신감 하위 척도 각각에서 두 가지 항목이 포함되었습니다.
각 항목은 매우 반대(1)에서 매우 동의(4)까지 4점 Likert 척도로 질문되었습니다.
하위 척도 항목을 결합하여 총 가능한 점수는 16점이고 범위는 4(낮은 동맹)에서 16(높은 동맹)까지입니다.
측정값은 연구 그룹별로 평균화됩니다.
2개월 간의 추적 관찰에서 평가되었습니다.
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참가자가 선택한 종료일로부터 56일 후(등록 후 56~63일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Justin White, PhD, University of California, San Francisco
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 9일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 19-29335
- NCI-2021-07004 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- P30AG012839 (미국 NIH 보조금/계약)
- R21CA238301 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .