Prueba piloto de un juego integrado en una aplicación de teléfono inteligente para dejar de fumar
14 de diciembre de 2023 actualizado por: University of California, San Francisco
Influencia de un juego integrado en una aplicación de teléfono inteligente para dejar de fumar en la participación del usuario: una prueba piloto aleatoria
Este estudio evalúa los efectos de un videojuego integrado en una aplicación móvil (app) comercialmente disponible para dejar de fumar.
Los fumadores recurren cada vez más a las aplicaciones móviles de salud para que les ayuden a dejar de fumar, y existe una necesidad crítica de estrategias para involucrar a los usuarios de las aplicaciones a fin de aumentar la retención y la eficacia.
Los videojuegos están diseñados para aumentar la motivación y el compromiso de los usuarios, lo que a su vez puede aumentar su exposición y adherencia a un programa para dejar de fumar.
La hipótesis es que el juego aumenta las tasas de compromiso, retención y abstinencia de fumar en comparación con una versión principal de la aplicación sin el juego.
Una prueba piloto aleatoria individual de dos brazos de 500 fumadores adultos probará esta hipótesis, comparando los resultados de los participantes asignados al azar para recibir la aplicación principal más el juego integrado con los participantes asignados al azar para recibir solo la aplicación principal.
Los resultados primarios se relacionan con el compromiso del usuario con la aplicación.
Los resultados secundarios se relacionan con la participación del usuario, la eficacia (abstinencia de fumar) y la satisfacción del usuario.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Mejorar una aplicación existente para dejar de fumar en teléfonos inteligentes con un videojuego para aumentar la participación de los usuarios.
II. Pruebe la viabilidad, el compromiso y la eficacia temprana de la aplicación 'gamificada', en comparación con una sin gamificación.
DESCRIBIR:
Los participantes se reclutan a través de la aplicación para teléfonos inteligentes Smoke Free y se asignan al azar a 1 de 2 brazos.
ARM I: Los participantes reciben una intervención educativa a través de la aplicación Smoke Free (aplicación principal) con el módulo de videojuegos integrado. Los participantes completan cuestionarios y pueden someterse a una recolección de muestras de saliva, si informan que no fuman en el seguimiento.
ARM II: los participantes reciben una intervención educativa a través de la aplicación Smoke Free sin el módulo de videojuegos (solo aplicación principal). Los participantes completan cuestionarios y pueden someterse a una recolección de muestras de saliva, si informan que no fuman en el seguimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
500
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California San Francisco
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Proporciona consentimiento informado electrónico.
- Hombre o mujer, mayor de 18 años
- Ha descargado y abierto la aplicación Smoke Free
- Un fumador de al menos 1 cigarrillo por día.
- Planes para dejar de fumar en los próximos 7 días
- Habla, lee y escribe inglés.
- Vive en los Estados Unidos
Criterios de exclusión: Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Módulo educativo más juego
Los participantes reciben una intervención educativa a través de la aplicación Smoke Free con el módulo de juego integrado.
Los participantes completan cuestionarios y pueden someterse a una recolección de muestras de saliva, si informan que no fuman en el seguimiento.
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Reciba acceso al módulo del juego a través de la aplicación gratuita para teléfonos inteligentes 'Smoke Free'
Otros nombres:
Reciba intervención educativa a través de la aplicación gratuita para teléfonos inteligentes 'Smoke Free' (versión principal de la aplicación)
Otros nombres:
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Comparador activo: Solo módulo educativo
Los participantes reciben una intervención educativa solo a través de la aplicación Smoke Free (solo aplicación principal).
Los participantes completan cuestionarios y pueden someterse a una recolección de muestras de saliva, si informan que no fuman en el seguimiento.
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Reciba intervención educativa a través de la aplicación gratuita para teléfonos inteligentes 'Smoke Free' (versión principal de la aplicación)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de sesiones de aplicación únicas
Periodo de tiempo: Inscripción hasta 56 días después de la fecha de salida seleccionada por el participante (de 56 a 63 días en total)
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Número de veces que se abrió la aplicación; recopilados pasivamente por la aplicación y promediados en el análisis para calcular el número medio de aperturas de aplicaciones por grupo de estudio durante el período de estudio.
Una nueva sesión se define como el uso de la aplicación después de al menos 30 minutos de inactividad.
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Inscripción hasta 56 días después de la fecha de salida seleccionada por el participante (de 56 a 63 días en total)
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Minutos de uso de la aplicación por sesión
Periodo de tiempo: Inscripción hasta 56 días después de la fecha de salida seleccionada por el participante (de 56 a 63 días en total)
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Recopilado pasivamente por la aplicación y promediado en el análisis entre aquellos con una sesión para calcular el número medio de minutos de uso por sesión por grupo de estudio.
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Inscripción hasta 56 días después de la fecha de salida seleccionada por el participante (de 56 a 63 días en total)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Días únicos con al menos una sesión de aplicación
Periodo de tiempo: Inscripción hasta 56 días después de la fecha de salida seleccionada por el participante (de 56 a 63 días en total)
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Número de días únicos con al menos una sesión de aplicación, recopilados pasivamente por la aplicación y promediados por grupo de estudio.
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Inscripción hasta 56 días después de la fecha de salida seleccionada por el participante (de 56 a 63 días en total)
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Abstinencia de prevalencia puntual de 7 días autoinformada a los 2 meses
Periodo de tiempo: 56 días después de la fecha para dejar de fumar seleccionada por el participante (56 a 63 días después de la inscripción)
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Proporción de participantes que informan haberse abstenido durante los 7 días anteriores durante la evaluación de seguimiento de 2 meses, asumiendo que falta = fumar.
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56 días después de la fecha para dejar de fumar seleccionada por el participante (56 a 63 días después de la inscripción)
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Abstinencia de prevalencia puntual de 30 días autoinformada a los 2 meses
Periodo de tiempo: 56 días después de la fecha para dejar de fumar seleccionada por el participante (56 a 63 días después de la inscripción)
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Proporción de participantes que informan haberse abstenido durante los 30 días anteriores durante la evaluación de seguimiento de 2 meses, suponiendo que faltan = fumar.
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56 días después de la fecha para dejar de fumar seleccionada por el participante (56 a 63 días después de la inscripción)
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Satisfacción con la aplicación
Periodo de tiempo: 56 días después de la fecha para dejar de fumar seleccionada por el participante (56 a 63 días después de la inscripción)
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Calificación de satisfacción con la aplicación asignada en una escala Likert de 5 puntos desde "Nada" (1) a "Extremadamente" (5), evaluada en el cuestionario de seguimiento a los 2 meses.
La medida se promedia por grupo de estudio.
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56 días después de la fecha para dejar de fumar seleccionada por el participante (56 a 63 días después de la inscripción)
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Satisfacción con el juego (solo grupo de intervención)
Periodo de tiempo: 56 días después de la fecha para dejar de fumar seleccionada por el participante (56 a 63 días después de la inscripción)
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Calificación de satisfacción con el juego en una escala Likert de 5 puntos desde "Nada" (1) a "Muy" (5), evaluada en el cuestionario de seguimiento a los 2 meses.
La medida se promedia para el grupo de intervención.
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56 días después de la fecha para dejar de fumar seleccionada por el participante (56 a 63 días después de la inscripción)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Abstinencia de prevalencia puntual de 7 días verificada bioquímicamente a los 2 meses
Periodo de tiempo: 56 días después de la fecha para dejar de fumar seleccionada por el participante (56 a 63 días después de la inscripción)
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Proporción de participantes que informan haberse abstenido durante los 7 días anteriores durante la evaluación de seguimiento de 2 meses, verificada mediante una prueba de cotinina en saliva, suponiendo que falta = fumar.
Promediado por grupo de estudio.
Se recodifica a 0 si la persona informó haber fumado durante el mismo período de 7 días durante la medición repetida del tabaquismo diario en la aplicación.
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56 días después de la fecha para dejar de fumar seleccionada por el participante (56 a 63 días después de la inscripción)
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Abstinencia de prevalencia puntual de 30 días verificada bioquímicamente a los 2 meses
Periodo de tiempo: 56 días después de la fecha para dejar de fumar seleccionada por el participante (56 a 63 días después de la inscripción)
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Proporción de participantes que informan haberse abstenido durante los 30 días anteriores durante la evaluación de seguimiento de 2 meses, verificada mediante una prueba de cotinina en saliva, suponiendo que falta = fumar.
Promediado por grupo de estudio.
Se recodifica a 0 si la persona informó haber fumado durante el mismo período de 30 días durante la medición repetida del tabaquismo diario en la aplicación.
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56 días después de la fecha para dejar de fumar seleccionada por el participante (56 a 63 días después de la inscripción)
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Abstinencia de fumar de prevalencia puntual repetida durante 1 día
Periodo de tiempo: Durante los 56 días posteriores a la fecha de abandono seleccionada por el participante
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Proporción de días en los que los participantes informan que se han abstenido en las últimas 24 horas, recopilados a través de un cuadro emergente que aparece la primera vez cada día que un participante abre la aplicación.
Promediado por grupo de estudio.
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Durante los 56 días posteriores a la fecha de abandono seleccionada por el participante
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Adherencia al programa (índice de uso de funciones principales)
Periodo de tiempo: Inscripción hasta 56 días después de la fecha de salida seleccionada por el participante (de 56 a 63 días en total)
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Número de actividades no relacionadas con el juego (aplicación principal) completadas en la aplicación por tipo de actividad: recopiladas pasivamente por la aplicación para evaluar la cantidad de veces que el participante completó los siguientes tipos de actividades: informó un antojo, registró un diario, completó una misión, leyó un Consejo, usé el chatbot.
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Inscripción hasta 56 días después de la fecha de salida seleccionada por el participante (de 56 a 63 días en total)
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Regalos desbloqueados (solo grupo de intervención)
Periodo de tiempo: Inscripción hasta 56 días después de la fecha de salida seleccionada por el participante (de 56 a 63 días en total)
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Número de obsequios en el juego desbloqueados durante el período de estudio (solo grupo de intervención); una medida resumida de la intensidad de la participación (dosis de tratamiento) de la aplicación; recopilados pasivamente por la aplicación.
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Inscripción hasta 56 días después de la fecha de salida seleccionada por el participante (de 56 a 63 días en total)
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Actividades de juego (solo grupo de intervención)
Periodo de tiempo: Inscripción hasta 56 días después de la fecha de salida seleccionada por el participante (de 56 a 63 días en total)
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Número de actividades de juego completadas en la aplicación por tipo de actividad; recopilado pasivamente por la aplicación para evaluar la cantidad de veces que el participante completó los siguientes tipos de actividades: navegó hasta el tablero del juego, completó cada actividad de cuidado de mascotas (ejercicio de respiración, alimentación, lavado, minijuego de memoria), visitó el parque, ingresó al dragón guía.
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Inscripción hasta 56 días después de la fecha de salida seleccionada por el participante (de 56 a 63 días en total)
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Recomienda la aplicación a un amigo
Periodo de tiempo: 56 días después de la fecha para dejar de fumar seleccionada por el participante (56 a 63 días después de la inscripción)
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Calificación de si recomendaría la aplicación asignada a un amigo en una escala Likert de 5 puntos desde "Para nada" (1) a "Extremadamente" (5), evaluada en el cuestionario de seguimiento de 2 meses.
La medida se promedia por grupo de estudio.
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56 días después de la fecha para dejar de fumar seleccionada por el participante (56 a 63 días después de la inscripción)
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Motivación para dejar de fumar
Periodo de tiempo: 56 días después de la fecha para dejar de fumar seleccionada por el participante (56 a 63 días después de la inscripción)
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Motivación para dejar de fumar, informada en una escala de 10 puntos desde nada motivado (0) hasta muy desmotivado (10) y evaluada en el seguimiento de 2 meses.
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56 días después de la fecha para dejar de fumar seleccionada por el participante (56 a 63 días después de la inscripción)
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Alianza Terapéutica Digital
Periodo de tiempo: 56 días después de la fecha para dejar de fumar seleccionada por el participante (56 a 63 días después de la inscripción)
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La medida incluye ítems de las subescalas de Vínculo y Confianza del Mobile Agnew Relationship Measure, una escala de alianza terapéutica digital.
Se incluyeron dos ítems de cada una de las subescalas de Vínculo y Confianza.
Cada ítem se planteó en una escala Likert de 4 puntos, desde totalmente en desacuerdo (1) hasta totalmente de acuerdo (4).
Los ítems de la subescala se combinaron para dar una puntuación total posible de 16 y un rango de 4 (baja alianza) a 16 (alta alianza).
La medida se promedia por grupo de estudio.
Evaluado en el seguimiento a los 2 meses.
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56 días después de la fecha para dejar de fumar seleccionada por el participante (56 a 63 días después de la inscripción)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Justin White, PhD, University of California, San Francisco
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
3 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 19-29335
- NCI-2021-07004 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- P30AG012839 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- R21CA238301 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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