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Prova pilota di un gioco incorporato in un'app per smartphone per smettere di fumare

14 dicembre 2023 aggiornato da: University of California, San Francisco

Influenza di un gioco incorporato in un'app per smartphone per smettere di fumare sul coinvolgimento degli utenti: una prova pilota randomizzata

Questo studio valuta gli effetti di un videogioco incorporato in un'applicazione mobile (app) disponibile in commercio per smettere di fumare. I fumatori si rivolgono sempre più alle app per la salute mobile per ricevere assistenza per smettere di fumare e c'è un bisogno fondamentale di strategie per coinvolgere gli utenti delle app per aumentare la fidelizzazione e l'efficacia. I videogiochi sono progettati per aumentare la motivazione e il coinvolgimento degli utenti, che a loro volta possono aumentare la loro esposizione e adesione a un programma per smettere di fumare. L'ipotesi è che il gioco aumenti i tassi di coinvolgimento, fidelizzazione e astinenza dal fumo rispetto a una versione principale dell'app senza il gioco. Una sperimentazione pilota randomizzata individualmente a due bracci su 500 fumatori adulti testerà questa ipotesi, confrontando i risultati per i partecipanti randomizzati a ricevere l'app principale più il gioco incorporato con i partecipanti randomizzati a ricevere solo l'app principale. I risultati principali riguardano il coinvolgimento degli utenti con l'app. Gli esiti secondari riguardano il coinvolgimento dell'utente, l'efficacia (astinenza dal fumo) e la soddisfazione dell'utente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Ampliamento di un'app per smettere di fumare per smartphone esistente con un videogioco per aumentare il coinvolgimento degli utenti.

II. Testa la fattibilità, il coinvolgimento e l'efficacia iniziale dell'app "gamificata" rispetto a una senza gamification.

CONTORNO:

I partecipanti vengono reclutati tramite l'app per smartphone Smoke Free e randomizzati a 1 braccio su 2.

ARM I: i partecipanti ricevono un intervento educativo attraverso l'applicazione Smoke Free (core app) con il modulo videogioco integrato. I partecipanti completano i questionari e possono sottoporsi alla raccolta di campioni di saliva, se riferiscono di non fumare al follow-up.

ARM II: i partecipanti ricevono un intervento educativo attraverso l'applicazione Smoke Free senza il modulo videogioco (solo app core). I partecipanti completano i questionari e possono sottoporsi alla raccolta di campioni di saliva, se riferiscono di non fumare al follow-up.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • University of California San Francisco

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Fornisce il consenso informato elettronico.
  2. Maschio o femmina, dai 18 anni in su
  3. Ha scaricato e aperto l'app Smoke Free
  4. Un fumatore di almeno 1 sigaretta al giorno
  5. Prevede di smettere di fumare entro i prossimi 7 giorni
  6. Parla, legge e scrive in inglese
  7. Vive negli Stati Uniti

Criteri di esclusione: Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Modulo educativo più gioco
I partecipanti ricevono un intervento educativo attraverso l'applicazione Smoke Free con il modulo di gioco incorporato. I partecipanti completano i questionari e possono sottoporsi alla raccolta di campioni di saliva, se riferiscono di non fumare al follow-up.
Comportamentale: Modulo di gioco
Ottieni l'accesso al modulo di gioco tramite l'applicazione gratuita per smartphone "Smoke Free".
Altri nomi:
  • Modulo di gioco integrato nell'applicazione
Comportamentale: Applicazione per smartphone senza fumo
Ricevi interventi educativi tramite l'applicazione gratuita per smartphone "Smoke Free" (versione principale dell'app)
Altri nomi:
  • Intervento educativo
Comparatore attivo: Solo modulo didattico
I partecipanti ricevono un intervento educativo solo tramite l'applicazione Smoke Free (solo app principale). I partecipanti completano i questionari e possono sottoporsi alla raccolta di campioni di saliva, se riferiscono di non fumare al follow-up.
Comportamentale: Applicazione per smartphone senza fumo
Ricevi interventi educativi tramite l'applicazione gratuita per smartphone "Smoke Free" (versione principale dell'app)
Altri nomi:
  • Intervento educativo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di sessioni app uniche
Lasso di tempo: Iscrizione fino a 56 giorni dopo la data di dismissione selezionata dal partecipante (da 56 a 63 giorni in totale)
Numero di volte in cui è stata aperta l'app; raccolti passivamente dall'app e calcolati in media nell'analisi per calcolare il numero medio di aperture di app per gruppo di studio durante il periodo di studio. Per nuova sessione si intende l'utilizzo dell'app dopo almeno 30 minuti di inattività.
Iscrizione fino a 56 giorni dopo la data di dismissione selezionata dal partecipante (da 56 a 63 giorni in totale)
Minuti di utilizzo dell'app per sessione
Lasso di tempo: Iscrizione fino a 56 giorni dopo la data di dismissione selezionata dal partecipante (da 56 a 63 giorni in totale)
Raccolti passivamente dall'app e calcolati in media nell'analisi tra coloro che hanno effettuato una sessione per calcolare il numero medio di minuti di utilizzo per sessione per gruppo di studio.
Iscrizione fino a 56 giorni dopo la data di dismissione selezionata dal partecipante (da 56 a 63 giorni in totale)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Giorni Unici Con Almeno Una Sessione App
Lasso di tempo: Iscrizione fino a 56 giorni dopo la data di dismissione selezionata dal partecipante (da 56 a 63 giorni in totale)
Numero di giorni unici con almeno una sessione dell'app, raccolti passivamente dall'app e calcolati in media per gruppo di studio.
Iscrizione fino a 56 giorni dopo la data di dismissione selezionata dal partecipante (da 56 a 63 giorni in totale)
Astinenza con prevalenza puntuale su 7 giorni auto-riferita a 2 mesi
Lasso di tempo: 56 giorni dopo la data di dismissione selezionata dal partecipante (da 56 a 63 giorni dopo l'iscrizione)
Proporzione di partecipanti che dichiarano di essersi astenuti nei 7 giorni precedenti durante la valutazione di follow-up di 2 mesi, assumendo dispersi = fumo.
56 giorni dopo la data di dismissione selezionata dal partecipante (da 56 a 63 giorni dopo l'iscrizione)
Astinenza con prevalenza puntuale a 30 giorni auto-riferita a 2 mesi
Lasso di tempo: 56 giorni dopo la data di dismissione selezionata dal partecipante (da 56 a 63 giorni dopo l'iscrizione)
Proporzione di partecipanti che hanno dichiarato di essersi astenuti nei 30 giorni precedenti durante la valutazione di follow-up di 2 mesi, assumendo dispersi = fumatori.
56 giorni dopo la data di dismissione selezionata dal partecipante (da 56 a 63 giorni dopo l'iscrizione)
Soddisfazione dell'app
Lasso di tempo: 56 giorni dopo la data di dismissione selezionata dal partecipante (da 56 a 63 giorni dopo l'iscrizione)
Valutazione della soddisfazione per l'app assegnata su una scala Likert a 5 punti da "Per niente" (1) a "Estremamente" (5), valutata nel questionario di follow-up a 2 mesi. La misura viene mediata per gruppo di studio.
56 giorni dopo la data di dismissione selezionata dal partecipante (da 56 a 63 giorni dopo l'iscrizione)
Soddisfazione per il gioco (solo gruppo di intervento)
Lasso di tempo: 56 giorni dopo la data di dismissione selezionata dal partecipante (da 56 a 63 giorni dopo l'iscrizione)
Valutazione della soddisfazione per il gioco su una scala Likert a 5 punti da "Per niente" (1) a "Estremamente" (5), valutata nel questionario di follow-up a 2 mesi. La misura viene mediata per il gruppo di intervento.
56 giorni dopo la data di dismissione selezionata dal partecipante (da 56 a 63 giorni dopo l'iscrizione)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Astinenza con prevalenza puntuale di 7 giorni verificata biochimicamente a 2 mesi
Lasso di tempo: 56 giorni dopo la data di dismissione selezionata dal partecipante (da 56 a 63 giorni dopo l'iscrizione)
Proporzione di partecipanti che hanno dichiarato di essersi astenuti nei 7 giorni precedenti durante la valutazione di follow-up di 2 mesi, verificata mediante test della cotinina sulla saliva, assumendo dispersi = fumo. Media per gruppo di studio. Ricodificato a 0 se la persona ha riferito di aver fumato durante la stessa finestra di 7 giorni durante la misurazione ripetuta del fumo giornaliero nell'app.
56 giorni dopo la data di dismissione selezionata dal partecipante (da 56 a 63 giorni dopo l'iscrizione)
Astinenza con prevalenza puntuale di 30 giorni verificata biochimicamente a 2 mesi
Lasso di tempo: 56 giorni dopo la data di dismissione selezionata dal partecipante (da 56 a 63 giorni dopo l'iscrizione)
Proporzione di partecipanti che hanno dichiarato di essersi astenuti nei 30 giorni precedenti durante la valutazione di follow-up di 2 mesi, verificata mediante test della cotinina sulla saliva, assumendo dispersi = fumo. Media per gruppo di studio. Ricodificato a 0 se la persona ha riferito di aver fumato durante la stessa finestra di 30 giorni durante la misurazione ripetuta del fumo giornaliero nell'app.
56 giorni dopo la data di dismissione selezionata dal partecipante (da 56 a 63 giorni dopo l'iscrizione)
Astinenza dal fumo con prevalenza puntuale ripetuta per 1 giorno
Lasso di tempo: Durante i 56 giorni successivi alla data di dismissione selezionata dal partecipante
Proporzione di giorni in cui i partecipanti dichiarano di essersi astenuti nelle ultime 24 ore, raccolti tramite una finestra pop-up che appare ogni giorno la prima volta che un partecipante apre l'app. Media per gruppo di studio.
Durante i 56 giorni successivi alla data di dismissione selezionata dal partecipante
Aderenza al programma (indice di utilizzo delle funzionalità principali)
Lasso di tempo: Iscrizione fino a 56 giorni dopo la data di dismissione selezionata dal partecipante (da 56 a 63 giorni in totale)
Numero di attività non di gioco (app principale) completate nell'app per tipo di attività: raccolte passivamente dall'app per valutare il numero di volte in cui il partecipante ha completato i seguenti tipi di attività: segnalato un desiderio, registrato un diario, completato una missione, letto un suggerimento, ho usato il chatbot.
Iscrizione fino a 56 giorni dopo la data di dismissione selezionata dal partecipante (da 56 a 63 giorni in totale)
Regali sbloccati (solo gruppo di intervento)
Lasso di tempo: Iscrizione fino a 56 giorni dopo la data di dismissione selezionata dal partecipante (da 56 a 63 giorni in totale)
Numero di regali di gioco sbloccati durante il periodo di studio (solo gruppo di intervento); una misura sintetica dell'intensità di coinvolgimento (dose di trattamento) dell'app; raccolti passivamente dall'app.
Iscrizione fino a 56 giorni dopo la data di dismissione selezionata dal partecipante (da 56 a 63 giorni in totale)
Attività di gioco (solo gruppo di intervento)
Lasso di tempo: Iscrizione fino a 56 giorni dopo la data di dismissione selezionata dal partecipante (da 56 a 63 giorni in totale)
Numero di attività di gioco completate nell'app per tipo di attività; raccolti passivamente dall'app per valutare il numero di volte in cui il partecipante ha completato i seguenti tipi di attività: ha navigato nella dashboard del gioco, ha completato ogni attività di cura dell'animale (esercizio di respirazione, alimentazione, lavaggio, minigioco di memoria), ha visitato il parco, è entrato nel drago guida.
Iscrizione fino a 56 giorni dopo la data di dismissione selezionata dal partecipante (da 56 a 63 giorni in totale)
Consiglia l'app ad un amico
Lasso di tempo: 56 giorni dopo la data di dismissione selezionata dal partecipante (da 56 a 63 giorni dopo l'iscrizione)
Valutazione se consiglieresti l'app assegnata a un amico su una scala Likert a 5 punti da "Per niente" (1) a "Estremamente" (5), valutata nel questionario di follow-up a 2 mesi. La misura viene mediata per gruppo di studio.
56 giorni dopo la data di dismissione selezionata dal partecipante (da 56 a 63 giorni dopo l'iscrizione)
Motivazione a smettere
Lasso di tempo: 56 giorni dopo la data di dismissione selezionata dal partecipante (da 56 a 63 giorni dopo l'iscrizione)
Motivazione a smettere, riportata su una scala a 10 punti da per nulla motivato (0) a molto immotivato (10) e valutata nel follow-up a 2 mesi.
56 giorni dopo la data di dismissione selezionata dal partecipante (da 56 a 63 giorni dopo l'iscrizione)
Alleanza terapeutica digitale
Lasso di tempo: 56 giorni dopo la data di dismissione selezionata dal partecipante (da 56 a 63 giorni dopo l'iscrizione)
La misura include elementi delle sottoscale Bonding e Fiducia della Mobile Agnew Relationship Measure, una scala di alleanza terapeutica digitale. Sono stati inclusi due item per ciascuna delle sottoscale Legame e Fiducia. Ciascun item è stato posto su una scala Likert a 4 punti, da fortemente in disaccordo (1) a fortemente d'accordo (4). Gli item della sottoscala sono stati combinati per dare un punteggio totale possibile di 16 e un range da 4 (alleanza bassa) a 16 (alleanza alta). La misura viene mediata per gruppo di studio. Valutato nel follow-up a 2 mesi.
56 giorni dopo la data di dismissione selezionata dal partecipante (da 56 a 63 giorni dopo l'iscrizione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Collaboratori

Johns Hopkins University
National Cancer Institute (NCI)
University of California, Berkeley
National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Justin White, PhD, University of California, San Francisco

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-29335
  • NCI-2021-07004 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • P30AG012839 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • R21CA238301 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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