- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05227027
Älypuhelinsovellukseen upotetun pelin pilottikokeilu tupakoinnin lopettamiseksi
Älypuhelinsovellukseen upotetun pelin vaikutus tupakoinnin lopettamiseen käyttäjien sitoutumiseen: satunnaistettu pilottikoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Laajenna olemassa olevaa älypuhelimen tupakoinnin lopettamiseen tarkoitettua sovellusta videopelillä käyttäjien sitoutumisen lisäämiseksi.
II. Testaa "pelillisen" sovelluksen toteutettavuutta, sitoutumista ja varhaista tehokkuutta verrattuna sovellukseen, jossa ei ole pelillistämistä.
YHTEENVETO:
Osallistujat rekrytoidaan Smoke Free -älypuhelinsovelluksen kautta ja satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.
ARM I: Osallistujat saavat opetustoimen Smoke Free -sovelluksen (ydinsovellus) kautta, jossa on upotettu videopelimoduuli. Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet ja voivat joutua sylkinäytteenottoon, jos he ilmoittavat olevansa savuttomia seurannassa.
ARM II: Osallistujat saavat opetustoimen Smoke Free -sovelluksen kautta ilman videopelimoduulia (vain ydinsovellus). Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet ja voivat joutua sylkinäytteenottoon, jos he ilmoittavat olevansa savuttomia seurannassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tarjoaa sähköisen tietoisen suostumuksen.
- Mies tai nainen, vähintään 18-vuotias
- On ladannut ja avannut Smoke Free -sovelluksen
- Tupakoitsija, joka polttaa vähintään 1 savukkeen päivässä
- Suunnittelee tupakoinnin lopettamista seuraavan 7 päivän sisällä
- Puhuu, lukee ja kirjoittaa englantia
- Asuu Yhdysvalloissa
Poissulkemiskriteerit: Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Koulutus plus pelimoduuli
Osallistujat saavat opetustoimen Smoke Free -sovelluksen kautta, jossa on sulautettu pelimoduuli.
Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet ja voivat joutua sylkinäytteenottoon, jos he ilmoittavat olevansa savuttomia seurannassa.
|
Saat pääsyn pelimoduuliin ilmaisen Smoke Free -älypuhelinsovelluksen kautta
Muut nimet:
Vastaanota koulutusta ilmaisella Smoke Free -älypuhelinsovelluksella (sovelluksen ydinversio)
Muut nimet:
|
Active Comparator: Vain koulutusmoduuli
Osallistujat saavat opetustoimen vain Smoke Free -sovelluksen kautta (vain ydinsovellus).
Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet ja voivat joutua sylkinäytteenottoon, jos he ilmoittavat olevansa savuttomia seurannassa.
|
Vastaanota koulutusta ilmaisella Smoke Free -älypuhelinsovelluksella (sovelluksen ydinversio)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yksilöllisten sovellusistuntojen määrä
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen 56 päivän kuluessa osallistujan valitsemasta lopetuspäivästä (yhteensä 56-63 päivää)
|
Sovelluksen avauskertojen määrä; sovellus kerää passiivisesti ja laskee keskiarvon analyysissä, jotta voidaan laskea sovelluksen avausten keskimääräinen määrä tutkimusryhmittäin tutkimusjakson aikana.
Uusi istunto määritellään sovelluksen käyttämiseksi vähintään 30 minuutin käyttämättömyyden jälkeen.
|
Ilmoittautuminen 56 päivän kuluessa osallistujan valitsemasta lopetuspäivästä (yhteensä 56-63 päivää)
|
Minuutit sovelluksen käyttökertaa kohti
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen 56 päivän kuluessa osallistujan valitsemasta lopetuspäivästä (yhteensä 56-63 päivää)
|
Sovellus kerää passiivisesti ja laskee analyysissä keskiarvon istunnon suorittaneiden henkilöiden kesken, jotta voidaan laskea keskimääräinen käyttöminuuttimäärä istuntoa kohti tutkimusryhmittäin.
|
Ilmoittautuminen 56 päivän kuluessa osallistujan valitsemasta lopetuspäivästä (yhteensä 56-63 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ainutlaatuisia päiviä vähintään yhdellä sovellusistunnolla
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen 56 päivän kuluessa osallistujan valitsemasta lopetuspäivästä (yhteensä 56-63 päivää)
|
Yksilöllisten päivien määrä, joissa on vähintään yksi sovellusistunto, sovellus kerää passiivisesti ja laskee keskiarvon tutkimusryhmän mukaan.
|
Ilmoittautuminen 56 päivän kuluessa osallistujan valitsemasta lopetuspäivästä (yhteensä 56-63 päivää)
|
Itse ilmoittama 7 päivän pisteen esiintyvyys 2 kuukauden ikäisenä
Aikaikkuna: 56 päivää osallistujan valitseman lopetuspäivän jälkeen (56-63 päivää ilmoittautumisen jälkeen)
|
Niiden osallistujien osuus, jotka itse ilmoittivat pidättäytyneensä äänestämästä edellisten 7 päivän ajan 2 kuukauden seuranta-arvioinnin aikana, olettaen, että he eivät ole osallistuneet = tupakointi.
|
56 päivää osallistujan valitseman lopetuspäivän jälkeen (56-63 päivää ilmoittautumisen jälkeen)
|
Itseraportoitu 30 päivän pisteen esiintyvyys 2 kuukauden ikäisenä
Aikaikkuna: 56 päivää osallistujan valitseman lopetuspäivän jälkeen (56-63 päivää ilmoittautumisen jälkeen)
|
Niiden osallistujien osuus, jotka itse ilmoittivat pidättäytyneensä äänestämästä edellisten 30 päivän ajan 2 kuukauden seuranta-arvioinnin aikana, olettaen, että he eivät ole osallistuneet = tupakointi.
|
56 päivää osallistujan valitseman lopetuspäivän jälkeen (56-63 päivää ilmoittautumisen jälkeen)
|
Tyytyväisyys sovellukseen
Aikaikkuna: 56 päivää osallistujan valitseman lopetuspäivän jälkeen (56-63 päivää ilmoittautumisen jälkeen)
|
Tyytyväisyys annettuun sovellukseen 5-pisteen Likert-asteikolla "Ei ollenkaan" (1) - "Erittäin" (5), arvioitu 2 kuukauden seurantakyselyssä.
Mittarista lasketaan keskiarvo tutkimusryhmittäin.
|
56 päivää osallistujan valitseman lopetuspäivän jälkeen (56-63 päivää ilmoittautumisen jälkeen)
|
Tyytyväisyys peliin (vain interventioryhmä)
Aikaikkuna: 56 päivää osallistujan valitseman lopetuspäivän jälkeen (56-63 päivää ilmoittautumisen jälkeen)
|
Tyytyväisyys peliin 5-pisteen Likert-asteikolla "Ei ollenkaan" (1) - "Erittäin" (5), arvioituna 2 kuukauden seurantakyselyssä.
Toimenpide on interventioryhmän keskiarvo.
|
56 päivää osallistujan valitseman lopetuspäivän jälkeen (56-63 päivää ilmoittautumisen jälkeen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Biokemiallisesti varmennettu 7 päivän pisteen esiintyvyys 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 56 päivää osallistujan valitseman lopetuspäivän jälkeen (56-63 päivää ilmoittautumisen jälkeen)
|
Niiden osallistujien osuus, jotka itse ilmoittivat pidättäytyneensä äänestämästä edellisten 7 päivän ajan 2 kuukauden seuranta-arvioinnin aikana, varmennettiin syljen kotiniinitestillä, olettaen puuttuvan = tupakointi.
Opintoryhmän keskiarvo.
Koodataan uudelleen 0:ksi, jos henkilö ilmoitti tupakoineensa saman 7 päivän aikana toistuvan päivittäisen tupakoinnin mittauksen aikana sovelluksessa.
|
56 päivää osallistujan valitseman lopetuspäivän jälkeen (56-63 päivää ilmoittautumisen jälkeen)
|
Biokemiallisesti varmennettu 30 päivän pisteen esiintyvyys 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 56 päivää osallistujan valitseman lopetuspäivän jälkeen (56-63 päivää ilmoittautumisen jälkeen)
|
Niiden osallistujien osuus, jotka itse ilmoittivat pidättäytyneensä äänestämästä edellisten 30 päivän ajan 2 kuukauden seuranta-arvioinnin aikana, mikä varmistettiin syljen kotiniinitestillä, olettaen puuttuvan = tupakointi.
Opintoryhmän keskiarvo.
Koodataan uudelleen 0:ksi, jos henkilö ilmoitti tupakoineensa saman 30 päivän aikana toistuvan päivittäisen tupakoinnin mittauksen aikana sovelluksessa.
|
56 päivää osallistujan valitseman lopetuspäivän jälkeen (56-63 päivää ilmoittautumisen jälkeen)
|
Toistuva 1 päivän pisteen levinneisyys Tupakoinnin pidättäytyminen
Aikaikkuna: 56 päivän aikana osallistujan valitsemasta lopetuspäivästä
|
Osuus päivistä, joina osallistujat ovat ilmoittaneet pidättyneensä äänestämästä viimeisen 24 tunnin aikana, kerätty ponnahdusikkunan kautta, joka tulee näkyviin ensimmäisen kerran joka päivä, kun osallistuja avaa sovelluksen.
Opintoryhmän keskiarvo.
|
56 päivän aikana osallistujan valitsemasta lopetuspäivästä
|
Ohjelman noudattaminen (ydintoimintojen käyttöindeksi)
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen 56 päivän kuluessa osallistujan valitsemasta lopetuspäivästä (yhteensä 56-63 päivää)
|
Sovelluksessa suoritettujen muiden kuin pelien (ydinsovellusten) toimintojen määrä toimintatyypin mukaan: sovellus kerää passiivisesti arvioidakseen, kuinka monta kertaa osallistuja suoritti seuraavat aktiviteettityypit: ilmoitti himosta, kirjasi päiväkirjan, suoritti tehtävän, luki vihje, käytin chatbotia.
|
Ilmoittautuminen 56 päivän kuluessa osallistujan valitsemasta lopetuspäivästä (yhteensä 56-63 päivää)
|
Lahjat avattu (vain interventioryhmä)
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen 56 päivän kuluessa osallistujan valitsemasta lopetuspäivästä (yhteensä 56-63 päivää)
|
Tutkimusjakson aikana avattujen pelin sisäisten lahjojen määrä (vain interventioryhmä); sovelluksen sitoutumisen intensiteetin (hoitoannoksen) yhteenvetomitta; sovellus kerää passiivisesti.
|
Ilmoittautuminen 56 päivän kuluessa osallistujan valitsemasta lopetuspäivästä (yhteensä 56-63 päivää)
|
Peliaktiviteetit (vain interventioryhmä)
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen 56 päivän kuluessa osallistujan valitsemasta lopetuspäivästä (yhteensä 56-63 päivää)
|
Sovelluksessa suoritettujen pelitoimintojen määrä toimintotyypin mukaan; sovellus kerää passiivisesti arvioidakseen, kuinka monta kertaa osallistuja suoritti seuraavat aktiviteettityypit: navigoi pelin kojelautaan, suoritti jokaisen lemmikinhoitotoiminnon (hengitysharjoitus, ruokinta, pesu, muistiminipeli), vieraili puistossa, meni lohikäärmeeseen opas.
|
Ilmoittautuminen 56 päivän kuluessa osallistujan valitsemasta lopetuspäivästä (yhteensä 56-63 päivää)
|
Suosittelee sovellusta ystävälle
Aikaikkuna: 56 päivää osallistujan valitseman lopetuspäivän jälkeen (56-63 päivää ilmoittautumisen jälkeen)
|
Arvio siitä, suosittelisiko osoitettua sovellusta ystävälle 5-pisteen Likert-asteikolla "Ei ollenkaan" (1) - "Erittäin" (5), arvioitiin 2 kuukauden seurantakyselyssä.
Mittarista lasketaan keskiarvo tutkimusryhmittäin.
|
56 päivää osallistujan valitseman lopetuspäivän jälkeen (56-63 päivää ilmoittautumisen jälkeen)
|
Motivaatio lopettaa
Aikaikkuna: 56 päivää osallistujan valitseman lopetuspäivän jälkeen (56-63 päivää ilmoittautumisen jälkeen)
|
Motivaatio lopettaa, raportoitu 10 pisteen asteikolla ei ollenkaan motivoituneesta (0) erittäin motivoitumattomaan (10) ja arvioitiin 2 kuukauden seurannassa.
|
56 päivää osallistujan valitseman lopetuspäivän jälkeen (56-63 päivää ilmoittautumisen jälkeen)
|
Digital Therapeutic Alliance
Aikaikkuna: 56 päivää osallistujan valitseman lopetuspäivän jälkeen (56-63 päivää ilmoittautumisen jälkeen)
|
Mitta sisältää kohteita Bonding- ja Confidence-aliasteikoista Mobile Agnew Relationship Measure -mittauksesta, digitaalisen terapeuttisen allianssin asteikosta.
Mukana oli kaksi kohdetta jokaisesta Bonding- ja Confidence-aliasteikoista.
Jokaista kohtaa kysyttiin 4-pisteisellä Likert-asteikolla täysin eri mieltä (1) täysin samaa mieltä (4).
Ala-asteikon kohteet yhdistettiin siten, että kokonaispistemääräksi saatiin 16 ja vaihteluväliksi 4 (alhainen allianssi) 16 (korkea allianssi).
Mittarista lasketaan keskiarvo tutkimusryhmittäin.
Arvioitu 2 kuukauden seurannassa.
|
56 päivää osallistujan valitseman lopetuspäivän jälkeen (56-63 päivää ilmoittautumisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Justin White, PhD, University of California, San Francisco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-29335
- NCI-2021-07004 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- P30AG012839 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R21CA238301 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pelimoduuli
-
Federico II UniversityTuntematon
-
Nantes University HospitalValmis
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Ei vielä rekrytointia
-
Penn State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiivinen, ei rekrytointiAutismispektrihäiriö | AutismiYhdysvallat
-
Taipei Medical UniversityValmis
-
Encore Research Inc.CoolSystems, Inc.Valmis
-
CogCubed, CorpOhio UniversityValmisAutismispektrihäiriö | Tarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriö | Aspergerin häiriö | Pervasiivinen kehityshäiriöYhdysvallat
-
North Dakota State UniversityValmisKryoterapian vaikutusYhdysvallat
-
Babes-Bolyai UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of BernValmisTerve | Kognitiivinen rajoite | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Hankittu aivovammaSveitsi