Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Älypuhelinsovellukseen upotetun pelin pilottikokeilu tupakoinnin lopettamiseksi

torstai 14. joulukuuta 2023 päivittänyt: University of California, San Francisco

Älypuhelinsovellukseen upotetun pelin vaikutus tupakoinnin lopettamiseen käyttäjien sitoutumiseen: satunnaistettu pilottikoe

Tämä tutkimus arvioi kaupallisesti saatavilla olevaan mobiilisovellukseen (sovellukseen) upotetun videopelin vaikutuksia tupakoinnin lopettamiseen. Tupakoitsijat kääntyvät yhä useammin mobiiliterveyssovellusten puoleen saadakseen apua tupakoinnin lopettamiseen, ja tarvitaan strategioita, joilla sovelluksen käyttäjät saadaan mukaan pysymisen ja tehokkuuden lisäämiseksi. Videopelit on suunniteltu lisäämään käyttäjien motivaatiota ja sitoutumista, mikä puolestaan ​​voi lisätä heidän näkyvyyttään ja sitoutumista tupakoinnin lopettamisohjelmaan. Oletuksena on, että peli lisää sitoutumista, säilyttämistä ja tupakoinnin lopettamista verrattuna sovelluksen ydinversioon ilman peliä. Kaksihaaraisessa, yksilöllisesti satunnaistetussa pilottitutkimuksessa 500 aikuisen tupakoitsijalla testataan tätä hypoteesia ja verrataan tuloksia niille osallistujille, jotka on satunnaistettu saamaan ydinsovellus ja sulautettu peli, ja osallistujat, jotka satunnaistetaan saamaan vain ydinsovellus. Ensisijaiset tulokset liittyvät käyttäjien sitoutumiseen sovellukseen. Toissijaiset tulokset liittyvät käyttäjien sitoutumiseen, tehokkuuteen (tupakoinnin lopettaminen) ja käyttäjien tyytyväisyyteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Laajenna olemassa olevaa älypuhelimen tupakoinnin lopettamiseen tarkoitettua sovellusta videopelillä käyttäjien sitoutumisen lisäämiseksi.

II. Testaa "pelillisen" sovelluksen toteutettavuutta, sitoutumista ja varhaista tehokkuutta verrattuna sovellukseen, jossa ei ole pelillistämistä.

YHTEENVETO:

Osallistujat rekrytoidaan Smoke Free -älypuhelinsovelluksen kautta ja satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.

ARM I: Osallistujat saavat opetustoimen Smoke Free -sovelluksen (ydinsovellus) kautta, jossa on upotettu videopelimoduuli. Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet ja voivat joutua sylkinäytteenottoon, jos he ilmoittavat olevansa savuttomia seurannassa.

ARM II: Osallistujat saavat opetustoimen Smoke Free -sovelluksen kautta ilman videopelimoduulia (vain ydinsovellus). Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet ja voivat joutua sylkinäytteenottoon, jos he ilmoittavat olevansa savuttomia seurannassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • University of California San Francisco

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tarjoaa sähköisen tietoisen suostumuksen.
  2. Mies tai nainen, vähintään 18-vuotias
  3. On ladannut ja avannut Smoke Free -sovelluksen
  4. Tupakoitsija, joka polttaa vähintään 1 savukkeen päivässä
  5. Suunnittelee tupakoinnin lopettamista seuraavan 7 päivän sisällä
  6. Puhuu, lukee ja kirjoittaa englantia
  7. Asuu Yhdysvalloissa

Poissulkemiskriteerit: Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Koulutus plus pelimoduuli
Osallistujat saavat opetustoimen Smoke Free -sovelluksen kautta, jossa on sulautettu pelimoduuli. Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet ja voivat joutua sylkinäytteenottoon, jos he ilmoittavat olevansa savuttomia seurannassa.
Saat pääsyn pelimoduuliin ilmaisen Smoke Free -älypuhelinsovelluksen kautta
Muut nimet:
  • Sovelluksen sisäinen pelimoduuli
Vastaanota koulutusta ilmaisella Smoke Free -älypuhelinsovelluksella (sovelluksen ydinversio)
Muut nimet:
  • Koulutusinterventio
Active Comparator: Vain koulutusmoduuli
Osallistujat saavat opetustoimen vain Smoke Free -sovelluksen kautta (vain ydinsovellus). Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet ja voivat joutua sylkinäytteenottoon, jos he ilmoittavat olevansa savuttomia seurannassa.
Vastaanota koulutusta ilmaisella Smoke Free -älypuhelinsovelluksella (sovelluksen ydinversio)
Muut nimet:
  • Koulutusinterventio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yksilöllisten sovellusistuntojen määrä
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen 56 päivän kuluessa osallistujan valitsemasta lopetuspäivästä (yhteensä 56-63 päivää)
Sovelluksen avauskertojen määrä; sovellus kerää passiivisesti ja laskee keskiarvon analyysissä, jotta voidaan laskea sovelluksen avausten keskimääräinen määrä tutkimusryhmittäin tutkimusjakson aikana. Uusi istunto määritellään sovelluksen käyttämiseksi vähintään 30 minuutin käyttämättömyyden jälkeen.
Ilmoittautuminen 56 päivän kuluessa osallistujan valitsemasta lopetuspäivästä (yhteensä 56-63 päivää)
Minuutit sovelluksen käyttökertaa kohti
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen 56 päivän kuluessa osallistujan valitsemasta lopetuspäivästä (yhteensä 56-63 päivää)
Sovellus kerää passiivisesti ja laskee analyysissä keskiarvon istunnon suorittaneiden henkilöiden kesken, jotta voidaan laskea keskimääräinen käyttöminuuttimäärä istuntoa kohti tutkimusryhmittäin.
Ilmoittautuminen 56 päivän kuluessa osallistujan valitsemasta lopetuspäivästä (yhteensä 56-63 päivää)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ainutlaatuisia päiviä vähintään yhdellä sovellusistunnolla
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen 56 päivän kuluessa osallistujan valitsemasta lopetuspäivästä (yhteensä 56-63 päivää)
Yksilöllisten päivien määrä, joissa on vähintään yksi sovellusistunto, sovellus kerää passiivisesti ja laskee keskiarvon tutkimusryhmän mukaan.
Ilmoittautuminen 56 päivän kuluessa osallistujan valitsemasta lopetuspäivästä (yhteensä 56-63 päivää)
Itse ilmoittama 7 päivän pisteen esiintyvyys 2 kuukauden ikäisenä
Aikaikkuna: 56 päivää osallistujan valitseman lopetuspäivän jälkeen (56-63 päivää ilmoittautumisen jälkeen)
Niiden osallistujien osuus, jotka itse ilmoittivat pidättäytyneensä äänestämästä edellisten 7 päivän ajan 2 kuukauden seuranta-arvioinnin aikana, olettaen, että he eivät ole osallistuneet = tupakointi.
56 päivää osallistujan valitseman lopetuspäivän jälkeen (56-63 päivää ilmoittautumisen jälkeen)
Itseraportoitu 30 päivän pisteen esiintyvyys 2 kuukauden ikäisenä
Aikaikkuna: 56 päivää osallistujan valitseman lopetuspäivän jälkeen (56-63 päivää ilmoittautumisen jälkeen)
Niiden osallistujien osuus, jotka itse ilmoittivat pidättäytyneensä äänestämästä edellisten 30 päivän ajan 2 kuukauden seuranta-arvioinnin aikana, olettaen, että he eivät ole osallistuneet = tupakointi.
56 päivää osallistujan valitseman lopetuspäivän jälkeen (56-63 päivää ilmoittautumisen jälkeen)
Tyytyväisyys sovellukseen
Aikaikkuna: 56 päivää osallistujan valitseman lopetuspäivän jälkeen (56-63 päivää ilmoittautumisen jälkeen)
Tyytyväisyys annettuun sovellukseen 5-pisteen Likert-asteikolla "Ei ollenkaan" (1) - "Erittäin" (5), arvioitu 2 kuukauden seurantakyselyssä. Mittarista lasketaan keskiarvo tutkimusryhmittäin.
56 päivää osallistujan valitseman lopetuspäivän jälkeen (56-63 päivää ilmoittautumisen jälkeen)
Tyytyväisyys peliin (vain interventioryhmä)
Aikaikkuna: 56 päivää osallistujan valitseman lopetuspäivän jälkeen (56-63 päivää ilmoittautumisen jälkeen)
Tyytyväisyys peliin 5-pisteen Likert-asteikolla "Ei ollenkaan" (1) - "Erittäin" (5), arvioituna 2 kuukauden seurantakyselyssä. Toimenpide on interventioryhmän keskiarvo.
56 päivää osallistujan valitseman lopetuspäivän jälkeen (56-63 päivää ilmoittautumisen jälkeen)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biokemiallisesti varmennettu 7 päivän pisteen esiintyvyys 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 56 päivää osallistujan valitseman lopetuspäivän jälkeen (56-63 päivää ilmoittautumisen jälkeen)
Niiden osallistujien osuus, jotka itse ilmoittivat pidättäytyneensä äänestämästä edellisten 7 päivän ajan 2 kuukauden seuranta-arvioinnin aikana, varmennettiin syljen kotiniinitestillä, olettaen puuttuvan = tupakointi. Opintoryhmän keskiarvo. Koodataan uudelleen 0:ksi, jos henkilö ilmoitti tupakoineensa saman 7 päivän aikana toistuvan päivittäisen tupakoinnin mittauksen aikana sovelluksessa.
56 päivää osallistujan valitseman lopetuspäivän jälkeen (56-63 päivää ilmoittautumisen jälkeen)
Biokemiallisesti varmennettu 30 päivän pisteen esiintyvyys 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 56 päivää osallistujan valitseman lopetuspäivän jälkeen (56-63 päivää ilmoittautumisen jälkeen)
Niiden osallistujien osuus, jotka itse ilmoittivat pidättäytyneensä äänestämästä edellisten 30 päivän ajan 2 kuukauden seuranta-arvioinnin aikana, mikä varmistettiin syljen kotiniinitestillä, olettaen puuttuvan = tupakointi. Opintoryhmän keskiarvo. Koodataan uudelleen 0:ksi, jos henkilö ilmoitti tupakoineensa saman 30 päivän aikana toistuvan päivittäisen tupakoinnin mittauksen aikana sovelluksessa.
56 päivää osallistujan valitseman lopetuspäivän jälkeen (56-63 päivää ilmoittautumisen jälkeen)
Toistuva 1 päivän pisteen levinneisyys Tupakoinnin pidättäytyminen
Aikaikkuna: 56 päivän aikana osallistujan valitsemasta lopetuspäivästä
Osuus päivistä, joina osallistujat ovat ilmoittaneet pidättyneensä äänestämästä viimeisen 24 tunnin aikana, kerätty ponnahdusikkunan kautta, joka tulee näkyviin ensimmäisen kerran joka päivä, kun osallistuja avaa sovelluksen. Opintoryhmän keskiarvo.
56 päivän aikana osallistujan valitsemasta lopetuspäivästä
Ohjelman noudattaminen (ydintoimintojen käyttöindeksi)
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen 56 päivän kuluessa osallistujan valitsemasta lopetuspäivästä (yhteensä 56-63 päivää)
Sovelluksessa suoritettujen muiden kuin pelien (ydinsovellusten) toimintojen määrä toimintatyypin mukaan: sovellus kerää passiivisesti arvioidakseen, kuinka monta kertaa osallistuja suoritti seuraavat aktiviteettityypit: ilmoitti himosta, kirjasi päiväkirjan, suoritti tehtävän, luki vihje, käytin chatbotia.
Ilmoittautuminen 56 päivän kuluessa osallistujan valitsemasta lopetuspäivästä (yhteensä 56-63 päivää)
Lahjat avattu (vain interventioryhmä)
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen 56 päivän kuluessa osallistujan valitsemasta lopetuspäivästä (yhteensä 56-63 päivää)
Tutkimusjakson aikana avattujen pelin sisäisten lahjojen määrä (vain interventioryhmä); sovelluksen sitoutumisen intensiteetin (hoitoannoksen) yhteenvetomitta; sovellus kerää passiivisesti.
Ilmoittautuminen 56 päivän kuluessa osallistujan valitsemasta lopetuspäivästä (yhteensä 56-63 päivää)
Peliaktiviteetit (vain interventioryhmä)
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen 56 päivän kuluessa osallistujan valitsemasta lopetuspäivästä (yhteensä 56-63 päivää)
Sovelluksessa suoritettujen pelitoimintojen määrä toimintotyypin mukaan; sovellus kerää passiivisesti arvioidakseen, kuinka monta kertaa osallistuja suoritti seuraavat aktiviteettityypit: navigoi pelin kojelautaan, suoritti jokaisen lemmikinhoitotoiminnon (hengitysharjoitus, ruokinta, pesu, muistiminipeli), vieraili puistossa, meni lohikäärmeeseen opas.
Ilmoittautuminen 56 päivän kuluessa osallistujan valitsemasta lopetuspäivästä (yhteensä 56-63 päivää)
Suosittelee sovellusta ystävälle
Aikaikkuna: 56 päivää osallistujan valitseman lopetuspäivän jälkeen (56-63 päivää ilmoittautumisen jälkeen)
Arvio siitä, suosittelisiko osoitettua sovellusta ystävälle 5-pisteen Likert-asteikolla "Ei ollenkaan" (1) - "Erittäin" (5), arvioitiin 2 kuukauden seurantakyselyssä. Mittarista lasketaan keskiarvo tutkimusryhmittäin.
56 päivää osallistujan valitseman lopetuspäivän jälkeen (56-63 päivää ilmoittautumisen jälkeen)
Motivaatio lopettaa
Aikaikkuna: 56 päivää osallistujan valitseman lopetuspäivän jälkeen (56-63 päivää ilmoittautumisen jälkeen)
Motivaatio lopettaa, raportoitu 10 pisteen asteikolla ei ollenkaan motivoituneesta (0) erittäin motivoitumattomaan (10) ja arvioitiin 2 kuukauden seurannassa.
56 päivää osallistujan valitseman lopetuspäivän jälkeen (56-63 päivää ilmoittautumisen jälkeen)
Digital Therapeutic Alliance
Aikaikkuna: 56 päivää osallistujan valitseman lopetuspäivän jälkeen (56-63 päivää ilmoittautumisen jälkeen)
Mitta sisältää kohteita Bonding- ja Confidence-aliasteikoista Mobile Agnew Relationship Measure -mittauksesta, digitaalisen terapeuttisen allianssin asteikosta. Mukana oli kaksi kohdetta jokaisesta Bonding- ja Confidence-aliasteikoista. Jokaista kohtaa kysyttiin 4-pisteisellä Likert-asteikolla täysin eri mieltä (1) täysin samaa mieltä (4). Ala-asteikon kohteet yhdistettiin siten, että kokonaispistemääräksi saatiin 16 ja vaihteluväliksi 4 (alhainen allianssi) 16 (korkea allianssi). Mittarista lasketaan keskiarvo tutkimusryhmittäin. Arvioitu 2 kuukauden seurannassa.
56 päivää osallistujan valitseman lopetuspäivän jälkeen (56-63 päivää ilmoittautumisen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Justin White, PhD, University of California, San Francisco

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 9. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 7. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 3. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-29335
  • NCI-2021-07004 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • P30AG012839 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • R21CA238301 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pelimoduuli

3
Tilaa