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Pilotversuch eines in eine Smartphone-App eingebetteten Spiels zur Raucherentwöhnung

14. Dezember 2023 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Einfluss eines in eine Smartphone-App eingebetteten Spiels zur Raucherentwöhnung auf das Nutzerengagement: Eine randomisierte Pilotstudie

Diese Studie bewertet die Auswirkungen eines Videospiels, das in eine kommerziell erhältliche mobile Anwendung (App) zur Raucherentwöhnung eingebettet ist. Raucher wenden sich zunehmend mobilen Gesundheits-Apps zu, um sie bei der Raucherentwöhnung zu unterstützen, und es besteht ein dringender Bedarf an Strategien, um App-Benutzer einzubinden, um die Bindung und Wirksamkeit zu erhöhen. Videospiele sollen die Motivation und das Engagement der Benutzer erhöhen, was wiederum ihre Exposition und Einhaltung eines Raucherentwöhnungsprogramms erhöhen kann. Die Hypothese ist, dass das Spiel im Vergleich zu einer Kernversion der App ohne das Spiel die Engagement-, Bindungs- und Rauchabstinenzraten erhöht. Eine zweiarmige, individuell randomisierte Pilotstudie mit 500 erwachsenen Rauchern wird diese Hypothese testen und die Ergebnisse für Teilnehmer vergleichen, die randomisiert wurden, um die Kern-App plus eingebettetes Spiel zu erhalten, mit Teilnehmern, die randomisiert wurden, um nur die Kern-App zu erhalten. Primäre Ergebnisse beziehen sich auf die Benutzerinteraktion mit der App. Sekundäre Ergebnisse beziehen sich auf Benutzerengagement, Wirksamkeit (Rauchabstinenz) und Benutzerzufriedenheit.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Erweitern Sie eine bestehende Smartphone-App zur Raucherentwöhnung mit einem Videospiel, um die Benutzerbindung zu erhöhen.

II. Testen Sie die Machbarkeit, das Engagement und die frühe Wirksamkeit der „gamifizierten“ App im Vergleich zu einer App ohne Gamifizierung.

UMRISS:

Die Teilnehmer werden über die Smoke Free Smartphone-App rekrutiert und zufällig einem von zwei Armen zugeteilt.

ARM I: Die Teilnehmer erhalten eine pädagogische Intervention durch die Smoke Free-Anwendung (Kern-App) mit dem eingebetteten Videospielmodul. Die Teilnehmer füllen Fragebögen aus und können sich Speichelproben entnehmen lassen, wenn sie bei der Nachuntersuchung angeben, rauchfrei zu sein.

ARM II: Die Teilnehmer erhalten eine pädagogische Intervention über die Smoke Free-Anwendung ohne das Videospielmodul (nur Kern-App). Die Teilnehmer füllen Fragebögen aus und können sich Speichelproben entnehmen lassen, wenn sie bei der Nachuntersuchung angeben, rauchfrei zu sein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • University of California San Francisco

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Bietet eine elektronische Einverständniserklärung.
  2. Männlich oder weiblich, ab 18 Jahren
  3. Hat die Smoke Free App heruntergeladen und geöffnet
  4. Ein Raucher von mindestens 1 Zigarette pro Tag
  5. Beabsichtigt, innerhalb der nächsten 7 Tage mit dem Rauchen aufzuhören
  6. Spricht, liest und schreibt Englisch
  7. Lebt in den Vereinigten Staaten

Ausschlusskriterien: Keine

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bildung plus Spielmodul
Die Teilnehmer erhalten eine pädagogische Intervention durch die Smoke Free-Anwendung mit dem eingebetteten Spielmodul. Die Teilnehmer füllen Fragebögen aus und können sich Speichelproben entnehmen lassen, wenn sie bei der Nachuntersuchung angeben, rauchfrei zu sein.
Verhalten: Spielmodul
Erhalten Sie Zugriff auf das Spielmodul über die kostenlose „Smoke Free“-Smartphone-Anwendung
Andere Namen:
  • Spielmodul in der Anwendung
Verhalten: Rauchfreie Smartphone-Anwendung
Erhalten Sie pädagogische Interventionen über die kostenlose Smartphone-Anwendung „Smoke Free“ (Kernversion der App)
Andere Namen:
  • Pädagogische Intervention
Aktiver Komparator: Nur Bildungsmodul
Die Teilnehmer erhalten eine pädagogische Intervention nur über die Smoke Free-Anwendung (nur Kern-App). Die Teilnehmer füllen Fragebögen aus und können sich Speichelproben entnehmen lassen, wenn sie bei der Nachuntersuchung angeben, rauchfrei zu sein.
Verhalten: Rauchfreie Smartphone-Anwendung
Erhalten Sie pädagogische Interventionen über die kostenlose Smartphone-Anwendung „Smoke Free“ (Kernversion der App)
Andere Namen:
  • Pädagogische Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl eindeutiger App-Sitzungen
Zeitfenster: Anmeldung bis 56 Tage nach dem vom Teilnehmer gewählten Austrittsdatum (insgesamt 56 bis 63 Tage)
Häufigkeit, mit der die App geöffnet wurde; Von der App passiv erfasst und in der Analyse gemittelt, um die durchschnittliche Anzahl der App-Öffnungen pro Studiengruppe über den Studienzeitraum zu berechnen. Als neue Sitzung gilt die Nutzung der App nach mindestens 30 Minuten Inaktivität.
Anmeldung bis 56 Tage nach dem vom Teilnehmer gewählten Austrittsdatum (insgesamt 56 bis 63 Tage)
Minuten App-Nutzung pro Sitzung
Zeitfenster: Anmeldung bis 56 Tage nach dem vom Teilnehmer gewählten Austrittsdatum (insgesamt 56 bis 63 Tage)
Von der App passiv erfasst und in der Analyse unter denjenigen mit einer Sitzung gemittelt, um die durchschnittliche Anzahl der Nutzungsminuten pro Sitzung pro Studiengruppe zu berechnen.
Anmeldung bis 56 Tage nach dem vom Teilnehmer gewählten Austrittsdatum (insgesamt 56 bis 63 Tage)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einzigartige Tage mit mindestens einer App-Sitzung
Zeitfenster: Anmeldung bis 56 Tage nach dem vom Teilnehmer gewählten Austrittsdatum (insgesamt 56 bis 63 Tage)
Anzahl der einzelnen Tage mit mindestens einer App-Sitzung, passiv von der App erfasst und nach Studiengruppe gemittelt.
Anmeldung bis 56 Tage nach dem vom Teilnehmer gewählten Austrittsdatum (insgesamt 56 bis 63 Tage)
Selbstberichtete 7-Tage-Punktprävalenz-Abstinenz nach 2 Monaten
Zeitfenster: 56 Tage nach dem vom Teilnehmer gewählten Austrittsdatum (56 bis 63 Tage nach der Anmeldung)
Anteil der Teilnehmer, die während der zweimonatigen Nachuntersuchung selbst angeben, in den letzten 7 Tagen auf Alkohol verzichtet zu haben, wobei davon ausgegangen wird, dass Fehlen gleich Rauchen ist.
56 Tage nach dem vom Teilnehmer gewählten Austrittsdatum (56 bis 63 Tage nach der Anmeldung)
Selbstberichtete 30-Tage-Punktprävalenz-Abstinenz nach 2 Monaten
Zeitfenster: 56 Tage nach dem vom Teilnehmer gewählten Austrittsdatum (56 bis 63 Tage nach der Anmeldung)
Anteil der Teilnehmer, die während der zweimonatigen Nachuntersuchung selbst angeben, in den letzten 30 Tagen auf Alkohol verzichtet zu haben, wobei davon ausgegangen wird, dass Fehlen gleich Rauchen ist.
56 Tage nach dem vom Teilnehmer gewählten Austrittsdatum (56 bis 63 Tage nach der Anmeldung)
Zufriedenheit mit App
Zeitfenster: 56 Tage nach dem vom Teilnehmer gewählten Austrittsdatum (56 bis 63 Tage nach der Anmeldung)
Bewertung der Zufriedenheit mit der zugewiesenen App auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von „Überhaupt nicht“ (1) bis „Extrem“ (5), bewertet im 2-Monats-Follow-up-Fragebogen. Die Messung wird je Studiengruppe gemittelt.
56 Tage nach dem vom Teilnehmer gewählten Austrittsdatum (56 bis 63 Tage nach der Anmeldung)
Zufriedenheit mit dem Spiel (nur Interventionsgruppe)
Zeitfenster: 56 Tage nach dem vom Teilnehmer gewählten Austrittsdatum (56 bis 63 Tage nach der Anmeldung)
Bewertung der Zufriedenheit mit dem Spiel auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von „Überhaupt nicht“ (1) bis „Extrem“ (5), bewertet im 2-Monats-Follow-up-Fragebogen. Das Maß wird für die Interventionsgruppe gemittelt.
56 Tage nach dem vom Teilnehmer gewählten Austrittsdatum (56 bis 63 Tage nach der Anmeldung)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biochemisch bestätigte 7-Tage-Punktprävalenz-Abstinenz nach 2 Monaten
Zeitfenster: 56 Tage nach dem vom Teilnehmer gewählten Austrittsdatum (56 bis 63 Tage nach der Anmeldung)
Anteil der Teilnehmer, die während der zweimonatigen Nachuntersuchung selbst angeben, in den letzten 7 Tagen alkoholfrei gewesen zu sein, bestätigt durch einen Speichel-Cotinin-Test, wobei davon ausgegangen wird, dass Fehlen gleich Rauchen ist. Gemittelt nach Studiengruppe. Umcodiert auf 0, wenn die Person während der wiederholten Messung des täglichen Rauchens in der App angab, im selben 7-Tage-Fenster geraucht zu haben.
56 Tage nach dem vom Teilnehmer gewählten Austrittsdatum (56 bis 63 Tage nach der Anmeldung)
Biochemisch bestätigte 30-Tage-Punktprävalenz-Abstinenz nach 2 Monaten
Zeitfenster: 56 Tage nach dem vom Teilnehmer gewählten Austrittsdatum (56 bis 63 Tage nach der Anmeldung)
Anteil der Teilnehmer, die während der zweimonatigen Nachuntersuchung selbst angeben, in den letzten 30 Tagen auf Alkohol verzichtet zu haben, bestätigt durch einen Speichel-Cotinin-Test, wobei davon ausgegangen wird, dass Fehlen = Rauchen ist. Gemittelt nach Studiengruppe. Umcodiert auf 0, wenn die Person während der wiederholten Messung des täglichen Rauchens in der App angab, im selben 30-Tage-Fenster geraucht zu haben.
56 Tage nach dem vom Teilnehmer gewählten Austrittsdatum (56 bis 63 Tage nach der Anmeldung)
Wiederholte 1-Tages-Punktprävalenz-Rauchabstinenz
Zeitfenster: Während der 56 Tage nach dem vom Teilnehmer gewählten Austrittsdatum
Anteil der Tage, an denen Teilnehmer selbst angeben, in den letzten 24 Stunden der Stimme enthalten zu sein, erfasst über ein Popup-Fenster, das erscheint, wenn ein Teilnehmer jeden Tag zum ersten Mal die App öffnet. Gemittelt nach Studiengruppe.
Während der 56 Tage nach dem vom Teilnehmer gewählten Austrittsdatum
Programmtreue (Index der Kernfunktionsnutzung)
Zeitfenster: Anmeldung bis 56 Tage nach dem vom Teilnehmer gewählten Austrittsdatum (insgesamt 56 bis 63 Tage)
Anzahl der in der App abgeschlossenen Aktivitäten außerhalb des Spiels (Kern-App) nach Aktivitätstyp: passiv von der App gesammelt, um zu ermitteln, wie oft der Teilnehmer die folgenden Aktivitätstypen ausgeführt hat: ein Verlangen gemeldet, ein Tagebuch geführt, eine Mission abgeschlossen, a gelesen Tipp, habe den Chatbot verwendet.
Anmeldung bis 56 Tage nach dem vom Teilnehmer gewählten Austrittsdatum (insgesamt 56 bis 63 Tage)
Geschenke freigeschaltet (nur Interventionsgruppe)
Zeitfenster: Anmeldung bis 56 Tage nach dem vom Teilnehmer gewählten Austrittsdatum (insgesamt 56 bis 63 Tage)
Anzahl der während des Studienzeitraums freigeschalteten In-Game-Geschenke (nur Interventionsgruppe); ein zusammenfassendes Maß für die Intensität des Engagements (Behandlungsdosis) der App; passiv durch die App erfasst.
Anmeldung bis 56 Tage nach dem vom Teilnehmer gewählten Austrittsdatum (insgesamt 56 bis 63 Tage)
Spielaktivitäten (nur Interventionsgruppe)
Zeitfenster: Anmeldung bis 56 Tage nach dem vom Teilnehmer gewählten Austrittsdatum (insgesamt 56 bis 63 Tage)
Anzahl der in der App abgeschlossenen Spielaktivitäten nach Aktivitätstyp; Von der App passiv gesammelt, um zu ermitteln, wie oft der Teilnehmer die folgenden Aktivitätstypen abgeschlossen hat: zum Spiel-Dashboard navigiert, jede Haustierpflegeaktivität abgeschlossen (Atemübung, Füttern, Waschen, Gedächtnis-Minispiel), den Park besucht, den Drachen betreten Führung.
Anmeldung bis 56 Tage nach dem vom Teilnehmer gewählten Austrittsdatum (insgesamt 56 bis 63 Tage)
Empfiehlt die App einem Freund
Zeitfenster: 56 Tage nach dem vom Teilnehmer gewählten Austrittsdatum (56 bis 63 Tage nach der Anmeldung)
Bewertung, ob die zugewiesene App einem Freund auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von „Überhaupt nicht“ (1) bis „Extrem“ (5) weiterempfehlen würde, bewertet im 2-monatigen Follow-up-Fragebogen. Die Messung wird je Studiengruppe gemittelt.
56 Tage nach dem vom Teilnehmer gewählten Austrittsdatum (56 bis 63 Tage nach der Anmeldung)
Motivation zum Aufhören
Zeitfenster: 56 Tage nach dem vom Teilnehmer gewählten Austrittsdatum (56 bis 63 Tage nach der Anmeldung)
Motivation zum Aufhören, angegeben auf einer 10-Punkte-Skala von überhaupt nicht motiviert (0) bis sehr unmotiviert (10) und im 2-monatigen Follow-up bewertet.
56 Tage nach dem vom Teilnehmer gewählten Austrittsdatum (56 bis 63 Tage nach der Anmeldung)
Digitale Therapeutische Allianz
Zeitfenster: 56 Tage nach dem vom Teilnehmer gewählten Austrittsdatum (56 bis 63 Tage nach der Anmeldung)
Die Messung umfasst Elemente aus den Unterskalen „Bindung“ und „Vertrauen“ des Mobile Agnew Relationship Measure, einer Skala für digitale therapeutische Allianzen. Es wurden jeweils zwei Items aus den Subskalen „Bindung“ und „Vertrauen“ einbezogen. Jeder Punkt wurde auf einer 4-stufigen Likert-Skala von „stimme überhaupt nicht zu“ (1) bis „stimme völlig zu“ (4) abgefragt. Die Subskalenelemente wurden kombiniert, um eine mögliche Gesamtpunktzahl von 16 und einen Bereich von 4 (niedrige Allianz) bis 16 (hohe Allianz) zu ergeben. Die Messung wird je Studiengruppe gemittelt. Bewertet im 2-monatigen Follow-up.
56 Tage nach dem vom Teilnehmer gewählten Austrittsdatum (56 bis 63 Tage nach der Anmeldung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Mitarbeiter

Johns Hopkins University
National Cancer Institute (NCI)
University of California, Berkeley
National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Justin White, PhD, University of California, San Francisco

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

3. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19-29335
  • NCI-2021-07004 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • P30AG012839 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • R21CA238301 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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