嵌入智能手机应用程序的戒烟游戏试点
2023年12月14日 更新者：University of California, San Francisco
智能手机应用程序中嵌入的戒烟游戏对用户参与度的影响：一项随机试验
本研究评估了嵌入在市售移动应用程序 (app) 中的视频游戏对戒烟的影响。
吸烟者越来越多地转向移动健康应用程序寻求戒烟帮助，因此迫切需要制定策略来吸引应用程序用户以提高保留率和功效。
电子游戏旨在提高用户的积极性和参与度，这反过来可能会增加他们对戒烟计划的接触和依从性。
假设是，与没有游戏的应用程序的核心版本相比，游戏提高了参与度、保留率和戒烟率。
一项针对 500 名成年吸烟者的双臂单独随机试验将检验这一假设，比较随机接受核心应用程序和嵌入式游戏的参与者与随机接受核心应用程序的参与者的结果。
主要结果与用户对应用程序的参与度有关。
次要结果与用户参与度、功效（戒烟）和用户满意度有关。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 通过视频游戏增强现有的用于戒烟的智能手机戒烟应用程序，以提高用户参与度。
二。与没有游戏化的应用程序相比，测试“游戏化”应用程序的可行性、参与度和早期功效。
大纲：
参与者通过 Smoke Free 智能手机应用程序招募，并随机分配到 2 个组中的 1 个组。
ARM I：参与者通过带有嵌入式视频游戏模块的无烟应用程序（核心应用程序）接受教育干预。 参与者完成调查问卷，如果他们在随访中报告无烟，则可能会收集唾液样本。
ARM II：参与者通过无视频游戏模块（仅核心应用程序）的无烟应用程序接受教育干预。 参与者完成调查问卷，如果他们在随访中报告无烟，则可能会收集唾液样本。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
500
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94143
- University of California San Francisco
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 提供电子知情同意书。
- 男性或女性，年满 18 周岁
- 已下载并打开 Smoke Free 应用程序
- 每天至少吸一支烟的吸烟者
- 计划在未来 7 天内戒烟
- 说、读和写英语
- 住在美国
排除标准：无
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：教育加游戏模块
参与者通过带有嵌入式游戏模块的无烟应用程序接受教育干预。
参与者完成调查问卷，如果他们在随访中报告无烟，则可能会收集唾液样本。
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通过免费的“Smoke Free”智能手机应用程序访问游戏模块
其他名称：
通过免费的“无烟”智能手机应用程序（应用程序的核心版本）接受教育干预
其他名称：
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有源比较器：仅教育模块
参与者仅通过无烟应用程序（仅核心应用程序）接受教育干预。
参与者完成调查问卷，如果他们在随访中报告无烟，则可能会收集唾液样本。
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通过免费的“无烟”智能手机应用程序（应用程序的核心版本）接受教育干预
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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唯一应用程序会话数
大体时间：参与者选择退出日期后 56 天内的注册（总共 56 至 63 天）
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应用程序被打开的次数；由应用程序被动收集并进行平均分析，以计算研究组在研究期间打开应用程序的平均数量。
新会话定义为在至少 30 分钟不活动后使用应用程序。
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参与者选择退出日期后 56 天内的注册（总共 56 至 63 天）
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每次会话的应用程序使用分钟数
大体时间：参与者选择退出日期后 56 天内的注册（总共 56 至 63 天）
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由应用程序被动收集，并在会话中进行平均分析，以计算研究组每次会话的平均使用分钟数。
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参与者选择退出日期后 56 天内的注册（总共 56 至 63 天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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至少有一个应用程序会话的独特日子
大体时间：参与者选择退出日期后 56 天内的注册（总共 56 至 63 天）
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至少有一次应用程序会话的唯一天数，由应用程序被动收集并由研究组平均。
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参与者选择退出日期后 56 天内的注册（总共 56 至 63 天）
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自我报告 2 个月时 7 天点流行率戒断情况
大体时间：参与者选择戒烟日期后 56 天（注册后 56 至 63 天）
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在 2 个月的随访评估期间自我报告前 7 天戒烟的参与者比例（假设缺失 = 吸烟）。
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参与者选择戒烟日期后 56 天（注册后 56 至 63 天）
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自我报告 2 个月时 30 天点流行率戒断情况
大体时间：参与者选择戒烟日期后 56 天（注册后 56 至 63 天）
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在 2 个月的随访评估期间自我报告前 30 天戒烟的参与者比例（假设缺失=吸烟）。
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参与者选择戒烟日期后 56 天（注册后 56 至 63 天）
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对应用程序的满意度
大体时间：参与者选择戒烟日期后 56 天（注册后 56 至 63 天）
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根据 2 个月的跟踪调查问卷，按照 5 点李克特量表对指定应用程序的满意度进行评分，从“完全不”(1) 到“非常”(5)。
该测量值按研究组进行平均。
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参与者选择戒烟日期后 56 天（注册后 56 至 63 天）
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对游戏的满意度（仅限干预组）
大体时间：参与者选择戒烟日期后 56 天（注册后 56 至 63 天）
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在 2 个月的后续调查问卷中，按照从“完全不”(1) 到“非常”(5) 的 5 点李克特量表对游戏的满意度进行评分。
该测量值是干预组的平均值。
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参与者选择戒烟日期后 56 天（注册后 56 至 63 天）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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经生化验证的 2 个月时 7 天点流行率戒断
大体时间：参与者选择戒烟日期后 56 天（注册后 56 至 63 天）
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在 2 个月的随访评估中，自我报告前 7 天戒烟的参与者比例，通过唾液可替宁测试进行验证，假设缺失 = 吸烟。
由研究组平均。
如果该人在应用程序中重复测量每日吸烟情况时报告在同一个 7 天窗口内吸烟，则重新编码为 0。
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参与者选择戒烟日期后 56 天（注册后 56 至 63 天）
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经生化验证的 2 个月内 30 天点流行率戒断
大体时间：参与者选择戒烟日期后 56 天（注册后 56 至 63 天）
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在 2 个月的随访评估中，自我报告在前 30 天内戒烟的参与者比例，通过唾液可替宁测试进行验证，假设缺失 = 吸烟。
由研究组平均。
如果该人在应用程序中重复测量每日吸烟情况时报告在同一 30 天窗口内吸烟，则重新编码为 0。
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参与者选择戒烟日期后 56 天（注册后 56 至 63 天）
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重复 1 天点流行率戒烟
大体时间：参与者选择戒烟日期后 56 天内
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参与者在过去 24 小时内自我报告弃权的天数比例，通过参与者每天第一次打开应用程序时出现的弹出框收集。
由研究组平均。
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参与者选择戒烟日期后 56 天内
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程序遵循度（核心功能使用指数）
大体时间：参与者选择退出日期后 56 天内的注册（总共 56 至 63 天）
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按活动类型在应用程序中完成的非游戏（核心应用程序）活动数量：由应用程序被动收集，以评估参与者完成以下活动类型的次数：报告渴望、记录日记、完成任务、阅读提示，使用了聊天机器人。
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参与者选择退出日期后 56 天内的注册（总共 56 至 63 天）
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解锁礼物（仅限干预组）
大体时间：参与者选择退出日期后 56 天内的注册（总共 56 至 63 天）
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研究期间解锁的游戏内礼物数量（仅限干预组）；应用程序参与强度（治疗剂量）的汇总衡量标准；由应用程序被动收集。
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参与者选择退出日期后 56 天内的注册（总共 56 至 63 天）
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游戏活动（仅限干预小组）
大体时间：参与者选择退出日期后 56 天内的注册（总共 56 至 63 天）
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应用程序中按活动类型完成的游戏活动数量；由应用程序被动收集，以评估参与者完成以下活动类型的次数：导航到游戏仪表板、完成每个宠物护理活动（呼吸练习、喂食、洗澡、记忆小游戏）、参观公园、进入龙指导。
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参与者选择退出日期后 56 天内的注册（总共 56 至 63 天）
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向朋友推荐应用程序
大体时间：参与者选择戒烟日期后 56 天（注册后 56 至 63 天）
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在 2 个月的后续调查问卷中评估是否会按照 5 点李克特量表从“完全不”(1) 到“非常”(5) 向朋友推荐指定的应用程序。
该测量值按研究组进行平均。
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参与者选择戒烟日期后 56 天（注册后 56 至 63 天）
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戒烟的动机
大体时间：参与者选择戒烟日期后 56 天（注册后 56 至 63 天）
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戒烟动机按照 10 分制进行报告，从完全没有动力 (0) 到非常没有动力 (10)，并在 2 个月的随访中进行评估。
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参与者选择戒烟日期后 56 天（注册后 56 至 63 天）
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数字治疗联盟
大体时间：参与者选择戒烟日期后 56 天（注册后 56 至 63 天）
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该衡量标准包括移动 Agnew 关系衡量标准（数字治疗联盟量表）中的联系和信心子量表中的项目。
结合和信心分量表各包含两个项目。
每个项目均采用 4 点李克特量表进行提问，从强烈不同意 (1) 到强烈同意 (4)。
将子量表项目组合起来，得出总分为 16 分，范围为 4（低联盟）到 16（高联盟）。
该测量值按研究组进行平均。
在2个月的随访中进行评估。
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参与者选择戒烟日期后 56 天（注册后 56 至 63 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Justin White, PhD、University of California, San Francisco
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月9日
初级完成 (实际的)
2022年5月31日
研究完成 (实际的)
2022年5月31日
研究注册日期
首次提交
2022年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月26日
首次发布 (实际的)
2022年2月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月14日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 19-29335
- NCI-2021-07004 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- P30AG012839 (美国 NIH 拨款/合同)
- R21CA238301 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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游戏模块的临床试验
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Université Blaise Pascal, Clermont-Ferrand撤销