Teste Piloto de um Jogo Incorporado em um Aplicativo de Smartphone para Cessação do Tabagismo
14 de dezembro de 2023 atualizado por: University of California, San Francisco
Influência de um jogo incorporado em um aplicativo de smartphone para parar de fumar no envolvimento do usuário: um estudo piloto randomizado
Este estudo avalia os efeitos de um videogame embutido em um aplicativo móvel disponível comercialmente (app) para a cessação do tabagismo.
Os fumantes estão cada vez mais recorrendo a aplicativos móveis de saúde para obter ajuda para parar de fumar, e há uma necessidade crítica de estratégias para envolver os usuários de aplicativos para aumentar a retenção e a eficácia.
Os videogames são projetados para aumentar a motivação e o engajamento dos usuários, o que, por sua vez, pode aumentar sua exposição e adesão a um programa de cessação do tabagismo.
A hipótese é que o jogo aumenta as taxas de engajamento, retenção e abstinência do fumo em comparação com uma versão principal do aplicativo sem o jogo.
Um estudo piloto randomizado individualmente de dois braços de 500 fumantes adultos testará essa hipótese, comparando os resultados dos participantes randomizados para receber o aplicativo principal mais o jogo incorporado com os participantes randomizados para receber apenas o aplicativo principal.
Os resultados primários estão relacionados ao envolvimento do usuário com o aplicativo.
Os resultados secundários referem-se ao envolvimento do usuário, eficácia (abstinência de fumar) e satisfação do usuário.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Amplie um aplicativo de cessação do tabagismo para smartphone existente com um videogame para aumentar o envolvimento do usuário.
II. Teste a viabilidade, engajamento e eficácia inicial do aplicativo 'gamificado' em comparação com um sem gamificação.
CONTORNO:
Os participantes são recrutados por meio do aplicativo Smoke Free para smartphone e randomizados para 1 de 2 braços.
ARM I: Os participantes recebem uma intervenção educacional por meio do aplicativo Smoke Free (aplicativo principal) com o módulo de videogame embutido. Os participantes preenchem questionários e podem ser submetidos à coleta de amostras de saliva, se relatarem não fumar no acompanhamento.
ARM II: Os participantes recebem uma intervenção educacional por meio do aplicativo Smoke Free sem o módulo de videogame (somente aplicativo principal). Os participantes preenchem questionários e podem ser submetidos à coleta de amostras de saliva, se relatarem não fumar no acompanhamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
500
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Fornece consentimento informado eletrônico.
- Masculino ou feminino, a partir de 18 anos
- Baixou e abriu o aplicativo Smoke Free
- Fumante de pelo menos 1 cigarro por dia
- Planos para parar de fumar nos próximos 7 dias
- Fala, lê e escreve inglês
- Mora nos Estados Unidos
Critérios de exclusão: nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Módulo de educação mais jogo
Os participantes recebem uma intervenção educativa por meio do aplicativo Smoke Free com módulo de jogo embutido.
Os participantes preenchem questionários e podem ser submetidos à coleta de amostras de saliva, se relatarem não fumar no acompanhamento.
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Receba acesso ao módulo do jogo através do aplicativo de smartphone gratuito 'Smoke Free'
Outros nomes:
Receba intervenção educacional através do aplicativo de smartphone gratuito 'Smoke Free' (versão principal do aplicativo)
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Somente módulo de educação
Os participantes recebem uma intervenção educacional apenas por meio do aplicativo Smoke Free (somente aplicativo principal).
Os participantes preenchem questionários e podem ser submetidos à coleta de amostras de saliva, se relatarem não fumar no acompanhamento.
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Receba intervenção educacional através do aplicativo de smartphone gratuito 'Smoke Free' (versão principal do aplicativo)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de sessões exclusivas de aplicativos
Prazo: Inscrição até 56 dias após a data de saída selecionada pelo participante (56 a 63 dias no total)
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Número de vezes que o aplicativo foi aberto; coletados passivamente pelo aplicativo e calculados em média na análise para calcular o número médio de aberturas de aplicativos por grupo de estudo durante o período de estudo.
Uma nova sessão é definida como uso do aplicativo após pelo menos 30 minutos de inatividade.
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Inscrição até 56 dias após a data de saída selecionada pelo participante (56 a 63 dias no total)
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Minutos de uso do aplicativo por sessão
Prazo: Inscrição até 56 dias após a data de saída selecionada pelo participante (56 a 63 dias no total)
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Coletado passivamente pelo aplicativo e calculado em média na análise entre aqueles com sessão para calcular o número médio de minutos de uso por sessão por grupo de estudo.
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Inscrição até 56 dias após a data de saída selecionada pelo participante (56 a 63 dias no total)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dias únicos com pelo menos uma sessão de aplicativo
Prazo: Inscrição até 56 dias após a data de saída selecionada pelo participante (56 a 63 dias no total)
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Número de dias únicos com pelo menos uma sessão do aplicativo, coletados passivamente pelo aplicativo e calculados em média por grupo de estudo.
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Inscrição até 56 dias após a data de saída selecionada pelo participante (56 a 63 dias no total)
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Abstinência de prevalência pontual autorreferida em 7 dias aos 2 meses
Prazo: 56 dias após a data de desligamento selecionada pelo participante (56 a 63 dias após a inscrição)
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Proporção de participantes que declararam ter se abstido nos 7 dias anteriores durante a avaliação de acompanhamento de 2 meses, assumindo que faltaram = fumar.
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56 dias após a data de desligamento selecionada pelo participante (56 a 63 dias após a inscrição)
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Abstinência de prevalência pontual autorreferida em 30 dias aos 2 meses
Prazo: 56 dias após a data de desligamento selecionada pelo participante (56 a 63 dias após a inscrição)
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Proporção de participantes que declararam ter se abstido nos 30 dias anteriores durante a avaliação de acompanhamento de 2 meses, assumindo que faltaram = fumar.
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56 dias após a data de desligamento selecionada pelo participante (56 a 63 dias após a inscrição)
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Satisfação com o aplicativo
Prazo: 56 dias após a data de desligamento selecionada pelo participante (56 a 63 dias após a inscrição)
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Classificação de satisfação com o aplicativo atribuído em uma escala Likert de 5 pontos, de “Nada” (1) a “Extremamente” (5), avaliada no questionário de acompanhamento de 2 meses.
A medida é calculada em média por grupo de estudo.
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56 dias após a data de desligamento selecionada pelo participante (56 a 63 dias após a inscrição)
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Satisfação com o jogo (apenas grupo de intervenção)
Prazo: 56 dias após a data de desligamento selecionada pelo participante (56 a 63 dias após a inscrição)
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Avaliação de satisfação com o jogo em uma escala Likert de 5 pontos, de “Nada” (1) a “Extremamente” (5), avaliada no questionário de acompanhamento de 2 meses.
A medida é calculada em média para o grupo de intervenção.
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56 dias após a data de desligamento selecionada pelo participante (56 a 63 dias após a inscrição)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Abstinência de prevalência pontual de 7 dias bioquimicamente verificada em 2 meses
Prazo: 56 dias após a data de desligamento selecionada pelo participante (56 a 63 dias após a inscrição)
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Proporção de participantes que declararam ter se abstido nos 7 dias anteriores durante a avaliação de acompanhamento de 2 meses, verificada pelo teste de cotinina na saliva, assumindo que falta = fumar.
Média por grupo de estudo.
Recodificado para 0 se a pessoa relatou ter fumado durante a mesma janela de 7 dias durante medições repetidas do tabagismo diário no aplicativo.
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56 dias após a data de desligamento selecionada pelo participante (56 a 63 dias após a inscrição)
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Abstinência de prevalência pontual de 30 dias bioquimicamente verificada aos 2 meses
Prazo: 56 dias após a data de desligamento selecionada pelo participante (56 a 63 dias após a inscrição)
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Proporção de participantes que declararam ter se abstido nos 30 dias anteriores durante a avaliação de acompanhamento de 2 meses, verificada pelo teste de cotinina na saliva, assumindo falta = tabagismo.
Média por grupo de estudo.
Recodificado para 0 se a pessoa relatou ter fumado durante a mesma janela de 30 dias durante medições repetidas do tabagismo diário no aplicativo.
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56 dias após a data de desligamento selecionada pelo participante (56 a 63 dias após a inscrição)
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Abstinência de tabagismo com prevalência pontual repetida em 1 dia
Prazo: Durante os 56 dias após a data de desligamento selecionada pelo participante
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Proporção de dias em que os participantes declararam ter se abstido nas últimas 24 horas, coletada por meio de uma caixa pop-up que aparece na primeira vez em cada dia que um participante abre o aplicativo.
Média por grupo de estudo.
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Durante os 56 dias após a data de desligamento selecionada pelo participante
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Adesão ao programa (índice de uso de recursos principais)
Prazo: Inscrição até 56 dias após a data de saída selecionada pelo participante (56 a 63 dias no total)
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Número de atividades não relacionadas ao jogo (aplicativo principal) concluídas no aplicativo por tipo de atividade: coletadas passivamente pelo aplicativo para avaliar o número de vezes que o participante completou os seguintes tipos de atividades: relatou um desejo, registrou um diário, completou uma missão, leu um dica, usei o chatbot.
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Inscrição até 56 dias após a data de saída selecionada pelo participante (56 a 63 dias no total)
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Presentes desbloqueados (somente grupo de intervenção)
Prazo: Inscrição até 56 dias após a data de saída selecionada pelo participante (56 a 63 dias no total)
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Número de presentes no jogo desbloqueados durante o período de estudo (apenas grupo de intervenção); uma medida resumida da intensidade de envolvimento (dose de tratamento) do aplicativo; coletados passivamente pelo aplicativo.
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Inscrição até 56 dias após a data de saída selecionada pelo participante (56 a 63 dias no total)
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Atividades de Jogo (Apenas Grupo de Intervenção)
Prazo: Inscrição até 56 dias após a data de saída selecionada pelo participante (56 a 63 dias no total)
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Número de atividades de jogo concluídas no aplicativo por tipo de atividade; coletado passivamente pelo aplicativo para avaliar o número de vezes que o participante completou os seguintes tipos de atividades: navegou até o painel do jogo, completou cada atividade de cuidado do animal de estimação (exercício respiratório, alimentação, lavagem, minijogo de memória), visitou o parque, entrou no dragão guia.
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Inscrição até 56 dias após a data de saída selecionada pelo participante (56 a 63 dias no total)
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Recomenda aplicativo para amigo
Prazo: 56 dias após a data de desligamento selecionada pelo participante (56 a 63 dias após a inscrição)
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Avaliação sobre se recomendaria o aplicativo atribuído a um amigo em uma escala Likert de 5 pontos, de "Nada" (1) a "Extremamente" (5), avaliada no questionário de acompanhamento de 2 meses.
A medida é calculada em média por grupo de estudo.
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56 dias após a data de desligamento selecionada pelo participante (56 a 63 dias após a inscrição)
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Motivação para desistir
Prazo: 56 dias após a data de desligamento selecionada pelo participante (56 a 63 dias após a inscrição)
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Motivação para parar de fumar, relatada em uma escala de 10 pontos, de nada motivado (0) a muito desmotivado (10) e avaliada no acompanhamento de 2 meses.
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56 dias após a data de desligamento selecionada pelo participante (56 a 63 dias após a inscrição)
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Aliança Terapêutica Digital
Prazo: 56 dias após a data de desligamento selecionada pelo participante (56 a 63 dias após a inscrição)
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A medida inclui itens das subescalas Vínculo e Confiança da Mobile Agnew Relationship Measure, uma escala de aliança terapêutica digital.
Foram incluídos dois itens de cada uma das subescalas Vínculo e Confiança.
Cada item foi questionado em uma escala Likert de 4 pontos, desde discordo totalmente (1) até concordo totalmente (4).
Os itens da subescala foram combinados para dar uma pontuação total possível de 16 e uma faixa de 4 (baixa aliança) a 16 (alta aliança).
A medida é calculada em média por grupo de estudo.
Avaliado no acompanhamento de 2 meses.
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56 dias após a data de desligamento selecionada pelo participante (56 a 63 dias após a inscrição)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Justin White, PhD, University of California, San Francisco
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
7 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
3 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 19-29335
- NCI-2021-07004 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- P30AG012839 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- R21CA238301 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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