Пилотное испытание игры, встроенной в приложение для смартфона, для отказа от курения
14 декабря 2023 г. обновлено: University of California, San Francisco
Влияние игры, встроенной в приложение для смартфонов для отказа от курения, на вовлеченность пользователей: рандомизированное пилотное исследование
В этом исследовании оценивается влияние видеоигры, встроенной в коммерчески доступное мобильное приложение (приложение) для прекращения курения.
Курильщики все чаще обращаются к мобильным медицинским приложениям за помощью в отказе от курения, и существует острая необходимость в стратегиях, направленных на привлечение пользователей приложений для повышения удержания и эффективности.
Видеоигры предназначены для повышения мотивации и вовлеченности пользователей, что, в свою очередь, может увеличить их воздействие и приверженность программе отказа от курения.
Гипотеза состоит в том, что игра повышает уровень вовлеченности, удержания и воздержания от курения по сравнению с основной версией приложения без игры.
Двухгрупповое индивидуально рандомизированное пилотное исследование с участием 500 взрослых курильщиков проверит эту гипотезу, сравнивая результаты участников, рандомизированных для получения основного приложения и встроенной игры, с участниками, рандомизированными для получения только основного приложения.
Основные результаты связаны с взаимодействием пользователей с приложением.
Вторичные результаты связаны с вовлеченностью пользователей, эффективностью (воздержание от курения) и удовлетворенностью пользователей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Дополнить существующее приложение для смартфонов для отказа от курения видеоигрой, чтобы увеличить вовлеченность пользователей.
II. Проверьте осуществимость, вовлеченность и раннюю эффективность «геймифицированного» приложения по сравнению с приложением без геймификации.
КОНТУР:
Участники набираются через приложение для смартфонов Smoke Free и рандомизируются в 1 из 2 групп.
ARM I: Участники получают образовательное вмешательство через приложение Smoke Free (основное приложение) со встроенным модулем видеоигры. Участники заполняют анкеты и могут пройти сбор образцов слюны, если при последующем наблюдении сообщат, что не курят.
ARM II: Участники получают образовательное вмешательство через приложение Smoke Free без модуля видеоигры (только основное приложение). Участники заполняют анкеты и могут пройти сбор образцов слюны, если при последующем наблюдении сообщат, что не курят.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
500
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Дает электронное информированное согласие.
- Мужчина или женщина от 18 лет и старше
- Загрузил и открыл приложение Smoke Free
- Курильщик не менее 1 сигареты в день
- Планирует бросить курить в течение следующих 7 дней
- Говорит, читает и пишет по-английски
- Живет в Соединенных Штатах
Критерии исключения: нет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение плюс игровой модуль
Участники получают образовательное вмешательство через приложение Smoke Free со встроенным игровым модулем.
Участники заполняют анкеты и могут пройти сбор образцов слюны, если при последующем наблюдении сообщат, что не курят.
|
Получите доступ к игровому модулю через бесплатное приложение для смартфона Smoke Free.
Другие имена:
Получите образовательную помощь через бесплатное приложение для смартфонов «Smoke Free» (базовая версия приложения)
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Только образовательный модуль
Участники получают образовательное вмешательство только через приложение Smoke Free (только основное приложение).
Участники заполняют анкеты и могут пройти сбор образцов слюны, если при последующем наблюдении сообщат, что не курят.
|
Получите образовательную помощь через бесплатное приложение для смартфонов «Smoke Free» (базовая версия приложения)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество уникальных сеансов приложения
Временное ограничение: Регистрация в течение 56 дней после выбранной участником даты выхода из программы (всего от 56 до 63 дней)
|
Сколько раз приложение было открыто; пассивно собирается приложением и усредняется при анализе для расчета среднего количества открытий приложения исследовательской группой за период исследования.
Новым сеансом считается использование приложения после как минимум 30 минут бездействия.
|
Регистрация в течение 56 дней после выбранной участником даты выхода из программы (всего от 56 до 63 дней)
|
|
Минуты использования приложения за сеанс
Временное ограничение: Регистрация в течение 56 дней после выбранной участником даты выхода из программы (всего от 56 до 63 дней)
|
Пассивно собирается приложением и усредняется при анализе среди тех, кто проводит сеанс, для расчета среднего количества минут использования за сеанс по исследовательской группе.
|
Регистрация в течение 56 дней после выбранной участником даты выхода из программы (всего от 56 до 63 дней)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уникальные дни с хотя бы одним сеансом приложения
Временное ограничение: Регистрация в течение 56 дней после выбранной участником даты выхода из программы (всего от 56 до 63 дней)
|
Количество уникальных дней с хотя бы одним сеансом приложения, пассивно собираемое приложением и усредненное по исследовательской группе.
|
Регистрация в течение 56 дней после выбранной участником даты выхода из программы (всего от 56 до 63 дней)
|
|
Самооценка 7-дневного точечного воздержания в течение 2 месяцев
Временное ограничение: Через 56 дней после выбранной участником даты выхода из программы (от 56 до 63 дней после регистрации)
|
Доля участников, которые сообщают, что воздерживались от курения в течение предшествующих 7 дней в течение 2-месячной последующей оценки, предполагая, что пропавший без вести = курение.
|
Через 56 дней после выбранной участником даты выхода из программы (от 56 до 63 дней после регистрации)
|
|
Самооценка 30-дневного точечного воздержания в течение 2 месяцев
Временное ограничение: Через 56 дней после выбранной участником даты выхода из программы (от 56 до 63 дней после регистрации)
|
Доля участников, которые самостоятельно сообщили о воздержании от курения в течение предшествующих 30 дней в течение 2-месячной последующей оценки, предполагая, что пропавший без вести = курение.
|
Через 56 дней после выбранной участником даты выхода из программы (от 56 до 63 дней после регистрации)
|
|
Удовлетворенность приложением
Временное ограничение: Через 56 дней после выбранной участником даты выхода из программы (от 56 до 63 дней после регистрации)
|
Оценка удовлетворенности назначенным приложением по 5-балльной шкале Лайкерта от «Совсем нет» (1) до «Чрезвычайно» (5), оцениваемой в анкете последующего наблюдения через 2 месяца.
Показатель усреднен по исследуемой группе.
|
Через 56 дней после выбранной участником даты выхода из программы (от 56 до 63 дней после регистрации)
|
|
Удовлетворенность игрой (только группа вмешательства)
Временное ограничение: Через 56 дней после выбранной участником даты выхода из программы (от 56 до 63 дней после регистрации)
|
Оценка удовлетворенности игрой по 5-балльной шкале Лайкерта от «Совсем нет» (1) до «Чрезвычайно» (5), оцениваемая в контрольном опроснике через 2 месяца.
Показатель усреднен для группы вмешательства.
|
Через 56 дней после выбранной участником даты выхода из программы (от 56 до 63 дней после регистрации)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биохимически подтвержденное 7-дневное точечное воздержание в течение 2 месяцев
Временное ограничение: Через 56 дней после выбранной участником даты выхода из программы (от 56 до 63 дней после регистрации)
|
Доля участников, которые самостоятельно сообщили о воздержании от курения в течение предшествующих 7 дней в течение 2-месячного последующего наблюдения, подтвержденного тестом на котинин в слюне, при условии, что отсутствие = курение.
В среднем по исследовательской группе.
Перекодируется в 0, если человек сообщил, что курил в течение одного и того же 7-дневного периода во время повторного измерения ежедневного курения в приложении.
|
Через 56 дней после выбранной участником даты выхода из программы (от 56 до 63 дней после регистрации)
|
|
Биохимически подтвержденное 30-дневное точечное воздержание в течение 2 месяцев
Временное ограничение: Через 56 дней после выбранной участником даты выхода из программы (от 56 до 63 дней после регистрации)
|
Доля участников, которые самостоятельно сообщили о воздержании от курения в течение предшествующих 30 дней в течение 2-месячного последующего наблюдения, подтвержденного тестом на котинин в слюне, при условии, что отсутствие = курение.
Среднее по исследовательской группе.
Перекодируется в 0, если человек сообщил, что курил в течение одного и того же 30-дневного периода во время повторного измерения ежедневного курения в приложении.
|
Через 56 дней после выбранной участником даты выхода из программы (от 56 до 63 дней после регистрации)
|
|
Повторное воздержание от курения в течение 1 дня.
Временное ограничение: В течение 56 дней после выбранной участником даты выхода из программы
|
Доля дней, в течение которых участники самостоятельно сообщают о воздержании от курения за последние 24 часа, данные собираются с помощью всплывающего окна, которое появляется каждый день, когда участник впервые открывает приложение.
Среднее по исследовательской группе.
|
В течение 56 дней после выбранной участником даты выхода из программы
|
|
Соблюдение программы (индекс использования основных функций)
Временное ограничение: Регистрация в течение 56 дней после выбранной участником даты выхода из программы (всего от 56 до 63 дней)
|
Количество неигровых действий (основное приложение), выполненных в приложении по типу активности: пассивно собирается приложением для оценки того, сколько раз участник выполнил следующие типы действий: сообщил о тяге, записал дневник, выполнил миссию, прочитал совет, воспользовался чат-ботом.
|
Регистрация в течение 56 дней после выбранной участником даты выхода из программы (всего от 56 до 63 дней)
|
|
Подарки разблокированы (только для группы вмешательства)
Временное ограничение: Регистрация в течение 56 дней после выбранной участником даты выхода из программы (всего от 56 до 63 дней)
|
Количество внутриигровых подарков, разблокированных за период исследования (только для интервенционной группы); сводный показатель интенсивности взаимодействия (дозы лечения) приложения; пассивно собирается приложением.
|
Регистрация в течение 56 дней после выбранной участником даты выхода из программы (всего от 56 до 63 дней)
|
|
Игровые мероприятия (только для интервенционной группы)
Временное ограничение: Регистрация в течение 56 дней после выбранной участником даты выхода из программы (всего от 56 до 63 дней)
|
Количество игровых действий, совершенных в приложении, по типу активности; пассивно собирается приложением для оценки количества раз, когда участник выполнял следующие типы действий: переходил на игровую панель, выполнял каждое действие по уходу за домашним животным (дыхательное упражнение, кормление, мытье, мини-игра на память), посещал парк, входил в дракона гид.
|
Регистрация в течение 56 дней после выбранной участником даты выхода из программы (всего от 56 до 63 дней)
|
|
Рекомендует приложение другу
Временное ограничение: Через 56 дней после выбранной участником даты выхода из программы (от 56 до 63 дней после регистрации)
|
Оценка того, порекомендует ли назначенное приложение другу, по 5-балльной шкале Лайкерта от «Совсем нет» (1) до «Чрезвычайно» (5), оцениваемой в анкете последующего наблюдения через 2 месяца.
Показатель усреднен по исследуемой группе.
|
Через 56 дней после выбранной участником даты выхода из программы (от 56 до 63 дней после регистрации)
|
|
Мотивация бросить курить
Временное ограничение: Через 56 дней после выбранной участником даты выхода из программы (от 56 до 63 дней после регистрации)
|
Мотивация бросить курить оценивалась по 10-балльной шкале от совсем немотивированной (0) до очень немотивированной (10) и оценивалась через 2 месяца наблюдения.
|
Через 56 дней после выбранной участником даты выхода из программы (от 56 до 63 дней после регистрации)
|
|
Цифровой терапевтический альянс
Временное ограничение: Через 56 дней после выбранной участником даты выхода из программы (от 56 до 63 дней после регистрации)
|
Этот показатель включает в себя элементы подшкал «Связывание» и «Уверенность» из шкалы «Mobile Agnew Relationship Measure», шкалы цифрового терапевтического альянса.
Были включены по два пункта из каждой подшкалы «Связь» и «Уверенность».
Каждый пункт оценивался по 4-балльной шкале Лайкерта от «полностью не согласен» (1) до «полностью согласен» (4).
Пункты подшкалы были объединены, чтобы получить общую возможную оценку 16 и диапазон от 4 (низкий уровень альянса) до 16 (высокий уровень альянса).
Показатель усреднен по исследуемой группе.
Оценено через 2 месяца.
|
Через 56 дней после выбранной участником даты выхода из программы (от 56 до 63 дней после регистрации)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Justin White, PhD, University of California, San Francisco
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
3 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 19-29335
- NCI-2021-07004 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- P30AG012839 (Грант/контракт NIH США)
- R21CA238301 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .