Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilottest av ett spel inbäddat i en smartphone-app för rökavvänjning

14 december 2023 uppdaterad av: University of California, San Francisco

Inverkan av ett spel inbäddat i en smartphone-app för rökavvänjning på användarengagemang: en randomiserad pilotprövning

Denna studie utvärderar effekterna av ett videospel inbäddat i en kommersiellt tillgänglig mobilapplikation (app) för rökavvänjning. Rökare vänder sig alltmer till mobila hälsoappar för att få hjälp med att sluta röka, och det finns ett stort behov av strategier för att engagera appanvändare för att öka retentionen och effektiviteten. Videospel är designade för att öka användarnas motivation och engagemang, vilket i sin tur kan öka deras exponering och följsamhet till ett program för att sluta röka. Hypotesen är att spelet ökar andelen engagemang, retention och rökavhållsamhet jämfört med en kärnversion av appen utan spelet. En tvåarmad individuellt randomiserad pilotstudie med 500 vuxna rökare kommer att testa denna hypotes, och jämför resultaten för deltagare som randomiserats till att ta emot kärnappen plus inbyggt spel med deltagare som är randomiserade för att endast ta emot kärnappen. Primära resultat relaterar till användarens engagemang med appen. Sekundära resultat relaterar till användarengagemang, effektivitet (avhållsamhet från rökning) och användartillfredsställelse.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Förstärk en befintlig app för att sluta röka för smartphones med ett videospel för att öka användarens engagemang.

II. Testa genomförbarheten, engagemanget och den tidiga effektiviteten av den "gamified" appen, jämfört med en utan gamification.

SKISSERA:

Deltagare rekryteras via Smoke Free smartphone-appen och randomiseras till 1 av 2 armar.

ARM I: Deltagarna får en pedagogisk intervention via Smoke Free-applikationen (kärnappen) med den inbäddade videospelsmodulen. Deltagarna fyller i frågeformulär och kan genomgå salivprovtagning, om de rapporterar att de är rökfria vid uppföljning.

ARM II: Deltagarna får en pedagogisk intervention via Smoke Free-applikationen utan videospelsmodulen (endast kärnapp). Deltagarna fyller i frågeformulär och kan genomgå salivprovtagning, om de rapporterar att de är rökfria vid uppföljning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

500

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
        • University of California San Francisco

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ger elektroniskt informerat samtycke.
  2. Man eller kvinna, 18 år och äldre
  3. Har laddat ner och öppnat appen Smoke Free
  4. En rökare av minst 1 cigarett per dag
  5. Planerar att sluta röka inom de närmaste 7 dagarna
  6. Talar, läser och skriver engelska
  7. Bor i USA

Uteslutningskriterier: Inga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Utbildning plus spelmodul
Deltagarna får en pedagogisk intervention genom applikationen Smoke Free med den inbäddade spelmodulen. Deltagarna fyller i frågeformulär och kan genomgå salivprovtagning, om de rapporterar att de är rökfria vid uppföljning.
Få åtkomst till spelmodulen genom den kostnadsfria "Smoke Free" smartphone-applikationen
Andra namn:
  • Spelmodul i applikation
Ta emot pedagogisk intervention genom den kostnadsfria "Smoke Free" smartphone-applikationen (kärnversionen av appen)
Andra namn:
  • Pedagogisk intervention
Aktiv komparator: Endast utbildningsmodul
Deltagarna får en pedagogisk intervention endast genom applikationen Smoke Free (endast kärnapp). Deltagarna fyller i frågeformulär och kan genomgå salivprovtagning, om de rapporterar att de är rökfria vid uppföljning.
Ta emot pedagogisk intervention genom den kostnadsfria "Smoke Free" smartphone-applikationen (kärnversionen av appen)
Andra namn:
  • Pedagogisk intervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal unika appsessioner
Tidsram: Registrering under 56 dagar efter deltagarens valda slutdatum (56 till 63 dagar totalt)
Antal gånger appen öppnades; passivt insamlat av appen och medelvärde i analys för att beräkna genomsnittligt antal appöppningar per studiegrupp under studieperioden. En ny session definieras som användning av appen efter minst 30 minuters inaktivitet.
Registrering under 56 dagar efter deltagarens valda slutdatum (56 till 63 dagar totalt)
Minuter av appanvändning per session
Tidsram: Registrering under 56 dagar efter deltagarens valda slutdatum (56 till 63 dagar totalt)
Passivt insamlat av appen och genomsnitt i analys bland de med en session för att beräkna genomsnittligt antal minuters användning per session per studiegrupp.
Registrering under 56 dagar efter deltagarens valda slutdatum (56 till 63 dagar totalt)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Unika dagar med minst en appsession
Tidsram: Registrering under 56 dagar efter deltagarens valda slutdatum (56 till 63 dagar totalt)
Antal unika dagar med minst en app-session, passivt insamlade av appen och medelvärde per studiegrupp.
Registrering under 56 dagar efter deltagarens valda slutdatum (56 till 63 dagar totalt)
Självrapporterad 7-dagars punktprevalensabstinens vid 2 månader
Tidsram: 56 dagar efter deltagarens valda slutdatum (56 till 63 dagar efter registrering)
Andel deltagare som själv rapporterar att de har avstått från de föregående 7 dagarna under den 2-månaders uppföljningsbedömningen, förutsatt att saknas = rökning.
56 dagar efter deltagarens valda slutdatum (56 till 63 dagar efter registrering)
Självrapporterad 30-dagars punktprevalensabstinens vid 2 månader
Tidsram: 56 dagar efter deltagarens valda slutdatum (56 till 63 dagar efter registrering)
Andel deltagare som själv anmäler att de har avstått från rösterna under de senaste 30 dagarna under 2-månaders uppföljningsbedömningen, förutsatt att saknas = rökning.
56 dagar efter deltagarens valda slutdatum (56 till 63 dagar efter registrering)
Nöjd med App
Tidsram: 56 dagar efter deltagarens valda slutdatum (56 till 63 dagar efter registrering)
Betyg av tillfredsställelse med tilldelad app på en 5-gradig Likert-skala från "Inte alls" (1) till "Extremt" (5), bedömd i 2-månaders uppföljningsenkätet. Måttet är medelvärde per studiegrupp.
56 dagar efter deltagarens valda slutdatum (56 till 63 dagar efter registrering)
Nöjd med spelet (endast interventionsgrupp)
Tidsram: 56 dagar efter deltagarens valda slutdatum (56 till 63 dagar efter registrering)
Betyg av tillfredsställelse med spelet på en 5-gradig Likert-skala från "Inte alls" (1) till "Extremt" (5), bedömd i 2-månaders uppföljningsenkätet. Måttet är ett medelvärde för interventionsgruppen.
56 dagar efter deltagarens valda slutdatum (56 till 63 dagar efter registrering)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biokemiskt verifierad 7-dagars punktprevalensabstinens vid 2 månader
Tidsram: 56 dagar efter deltagarens valda slutdatum (56 till 63 dagar efter registrering)
Andel deltagare som själv rapporterar att de har avstått från de föregående 7 dagarna under den 2-månaders uppföljningsbedömningen, verifierad med salivkotinintest, antar att saknas = rökning. Genomsnittligt efter studiegrupp. Omkodas till 0 om personen rapporterat att han rökt under samma 7-dagarsfönster vid upprepad mätning av daglig rökning i appen.
56 dagar efter deltagarens valda slutdatum (56 till 63 dagar efter registrering)
Biokemiskt verifierad 30-dagars punktprevalensabstinens vid 2 månader
Tidsram: 56 dagar efter deltagarens valda slutdatum (56 till 63 dagar efter registrering)
Andel deltagare som själv rapporterar att de har avstått från rösterna under de föregående 30 dagarna under den 2-månaders uppföljningsbedömningen, verifierad med salivkotinintest, antar att saknas = rökning. Genomsnittligt efter studiegrupp. Omkodad till 0 om personen rapporterat att han rökt under samma 30-dagarsfönster vid upprepad mätning av daglig rökning i appen.
56 dagar efter deltagarens valda slutdatum (56 till 63 dagar efter registrering)
Upprepad 1-dagars punktprevalens Rökningabstinens
Tidsram: Under de 56 dagarna efter deltagarens valda slutdatum
Andel dagar då deltagarna själv rapporterar att de har avstått från rösterna under de senaste 24 timmarna, samlat via en popup-ruta som dyker upp första gången varje dag en deltagare öppnar appen. Genomsnittligt efter studiegrupp.
Under de 56 dagarna efter deltagarens valda slutdatum
Programöverensstämmelse (index för användning av kärnfunktioner)
Tidsram: Registrering under 56 dagar efter deltagarens valda slutdatum (56 till 63 dagar totalt)
Antal aktiviteter som inte är spel (kärnapp) som slutförts i appen per aktivitetstyp: passivt insamlade av appen för att bedöma antalet gånger deltagaren slutförde följande aktivitetstyper: rapporterade ett sug, spelade in en dagbok, slutförde ett uppdrag, läste en tips, använde chatboten.
Registrering under 56 dagar efter deltagarens valda slutdatum (56 till 63 dagar totalt)
Gåvor upplåsta (endast interventionsgrupper)
Tidsram: Registrering under 56 dagar efter deltagarens valda slutdatum (56 till 63 dagar totalt)
Antal gåvor i spelet som låsts upp under studieperioden (endast interventionsgrupp); ett sammanfattande mått på intensiteten av engagemang (behandlingsdos) för appen; passivt samlas in av appen.
Registrering under 56 dagar efter deltagarens valda slutdatum (56 till 63 dagar totalt)
Spelaktiviteter (endast interventionsgrupp)
Tidsram: Registrering under 56 dagar efter deltagarens valda slutdatum (56 till 63 dagar totalt)
Antal spelaktiviteter som slutförts i appen efter aktivitetstyp; passivt samlas in av appen för att bedöma antalet gånger deltagaren genomförde följande aktivitetstyper: navigerade till spelets instrumentpanel, slutförde varje djurvårdsaktivitet (andningsövning, matning, tvätt, minnesminispel), besökte parken, gick in i draken guide.
Registrering under 56 dagar efter deltagarens valda slutdatum (56 till 63 dagar totalt)
Rekommenderar appen till en vän
Tidsram: 56 dagar efter deltagarens valda slutdatum (56 till 63 dagar efter registrering)
Betyg om huruvida en vän skulle rekommendera tilldelad app på en 5-gradig Likert-skala från "Inte alls" (1) till "Extremt" (5), bedömd i 2-månaders uppföljningsenkätet. Måttet är medelvärde per studiegrupp.
56 dagar efter deltagarens valda slutdatum (56 till 63 dagar efter registrering)
Motivation att sluta
Tidsram: 56 dagar efter deltagarens valda slutdatum (56 till 63 dagar efter registrering)
Motivation att sluta, redovisad på en 10-gradig skala från inte alls motiverad (0) till mycket omotiverad (10) och bedömd i 2-månadersuppföljningen.
56 dagar efter deltagarens valda slutdatum (56 till 63 dagar efter registrering)
Digital Therapeutic Alliance
Tidsram: 56 dagar efter deltagarens valda slutdatum (56 till 63 dagar efter registrering)
Måttet inkluderar objekt från underskalorna Bonding och Confidence från Mobile Agnew Relationship Measure, en skala för digital terapeutisk allians. Två poster från var och en av underskalorna Bonding och Confidence inkluderades. Varje fråga tillfrågades på en 4-gradig Likert-skala från håller inte med (1) till håller helt med (4). Subskaleposterna kombinerades för att ge en total möjlig poäng på 16 och ett intervall från 4 (låg allians) till 16 (hög allians). Måttet är medelvärde per studiegrupp. Bedöms i 2-månadersuppföljningen.
56 dagar efter deltagarens valda slutdatum (56 till 63 dagar efter registrering)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Justin White, PhD, University of California, San Francisco

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 februari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2022

Första postat (Faktisk)

7 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

3 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 19-29335
  • NCI-2021-07004 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • P30AG012839 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • R21CA238301 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Spelmodul

3
Prenumerera