- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05227027
Pilottest av ett spel inbäddat i en smartphone-app för rökavvänjning
Inverkan av ett spel inbäddat i en smartphone-app för rökavvänjning på användarengagemang: en randomiserad pilotprövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. Förstärk en befintlig app för att sluta röka för smartphones med ett videospel för att öka användarens engagemang.
II. Testa genomförbarheten, engagemanget och den tidiga effektiviteten av den "gamified" appen, jämfört med en utan gamification.
SKISSERA:
Deltagare rekryteras via Smoke Free smartphone-appen och randomiseras till 1 av 2 armar.
ARM I: Deltagarna får en pedagogisk intervention via Smoke Free-applikationen (kärnappen) med den inbäddade videospelsmodulen. Deltagarna fyller i frågeformulär och kan genomgå salivprovtagning, om de rapporterar att de är rökfria vid uppföljning.
ARM II: Deltagarna får en pedagogisk intervention via Smoke Free-applikationen utan videospelsmodulen (endast kärnapp). Deltagarna fyller i frågeformulär och kan genomgå salivprovtagning, om de rapporterar att de är rökfria vid uppföljning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ger elektroniskt informerat samtycke.
- Man eller kvinna, 18 år och äldre
- Har laddat ner och öppnat appen Smoke Free
- En rökare av minst 1 cigarett per dag
- Planerar att sluta röka inom de närmaste 7 dagarna
- Talar, läser och skriver engelska
- Bor i USA
Uteslutningskriterier: Inga
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Utbildning plus spelmodul
Deltagarna får en pedagogisk intervention genom applikationen Smoke Free med den inbäddade spelmodulen.
Deltagarna fyller i frågeformulär och kan genomgå salivprovtagning, om de rapporterar att de är rökfria vid uppföljning.
|
Få åtkomst till spelmodulen genom den kostnadsfria "Smoke Free" smartphone-applikationen
Andra namn:
Ta emot pedagogisk intervention genom den kostnadsfria "Smoke Free" smartphone-applikationen (kärnversionen av appen)
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Endast utbildningsmodul
Deltagarna får en pedagogisk intervention endast genom applikationen Smoke Free (endast kärnapp).
Deltagarna fyller i frågeformulär och kan genomgå salivprovtagning, om de rapporterar att de är rökfria vid uppföljning.
|
Ta emot pedagogisk intervention genom den kostnadsfria "Smoke Free" smartphone-applikationen (kärnversionen av appen)
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal unika appsessioner
Tidsram: Registrering under 56 dagar efter deltagarens valda slutdatum (56 till 63 dagar totalt)
|
Antal gånger appen öppnades; passivt insamlat av appen och medelvärde i analys för att beräkna genomsnittligt antal appöppningar per studiegrupp under studieperioden.
En ny session definieras som användning av appen efter minst 30 minuters inaktivitet.
|
Registrering under 56 dagar efter deltagarens valda slutdatum (56 till 63 dagar totalt)
|
Minuter av appanvändning per session
Tidsram: Registrering under 56 dagar efter deltagarens valda slutdatum (56 till 63 dagar totalt)
|
Passivt insamlat av appen och genomsnitt i analys bland de med en session för att beräkna genomsnittligt antal minuters användning per session per studiegrupp.
|
Registrering under 56 dagar efter deltagarens valda slutdatum (56 till 63 dagar totalt)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Unika dagar med minst en appsession
Tidsram: Registrering under 56 dagar efter deltagarens valda slutdatum (56 till 63 dagar totalt)
|
Antal unika dagar med minst en app-session, passivt insamlade av appen och medelvärde per studiegrupp.
|
Registrering under 56 dagar efter deltagarens valda slutdatum (56 till 63 dagar totalt)
|
Självrapporterad 7-dagars punktprevalensabstinens vid 2 månader
Tidsram: 56 dagar efter deltagarens valda slutdatum (56 till 63 dagar efter registrering)
|
Andel deltagare som själv rapporterar att de har avstått från de föregående 7 dagarna under den 2-månaders uppföljningsbedömningen, förutsatt att saknas = rökning.
|
56 dagar efter deltagarens valda slutdatum (56 till 63 dagar efter registrering)
|
Självrapporterad 30-dagars punktprevalensabstinens vid 2 månader
Tidsram: 56 dagar efter deltagarens valda slutdatum (56 till 63 dagar efter registrering)
|
Andel deltagare som själv anmäler att de har avstått från rösterna under de senaste 30 dagarna under 2-månaders uppföljningsbedömningen, förutsatt att saknas = rökning.
|
56 dagar efter deltagarens valda slutdatum (56 till 63 dagar efter registrering)
|
Nöjd med App
Tidsram: 56 dagar efter deltagarens valda slutdatum (56 till 63 dagar efter registrering)
|
Betyg av tillfredsställelse med tilldelad app på en 5-gradig Likert-skala från "Inte alls" (1) till "Extremt" (5), bedömd i 2-månaders uppföljningsenkätet.
Måttet är medelvärde per studiegrupp.
|
56 dagar efter deltagarens valda slutdatum (56 till 63 dagar efter registrering)
|
Nöjd med spelet (endast interventionsgrupp)
Tidsram: 56 dagar efter deltagarens valda slutdatum (56 till 63 dagar efter registrering)
|
Betyg av tillfredsställelse med spelet på en 5-gradig Likert-skala från "Inte alls" (1) till "Extremt" (5), bedömd i 2-månaders uppföljningsenkätet.
Måttet är ett medelvärde för interventionsgruppen.
|
56 dagar efter deltagarens valda slutdatum (56 till 63 dagar efter registrering)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Biokemiskt verifierad 7-dagars punktprevalensabstinens vid 2 månader
Tidsram: 56 dagar efter deltagarens valda slutdatum (56 till 63 dagar efter registrering)
|
Andel deltagare som själv rapporterar att de har avstått från de föregående 7 dagarna under den 2-månaders uppföljningsbedömningen, verifierad med salivkotinintest, antar att saknas = rökning.
Genomsnittligt efter studiegrupp.
Omkodas till 0 om personen rapporterat att han rökt under samma 7-dagarsfönster vid upprepad mätning av daglig rökning i appen.
|
56 dagar efter deltagarens valda slutdatum (56 till 63 dagar efter registrering)
|
Biokemiskt verifierad 30-dagars punktprevalensabstinens vid 2 månader
Tidsram: 56 dagar efter deltagarens valda slutdatum (56 till 63 dagar efter registrering)
|
Andel deltagare som själv rapporterar att de har avstått från rösterna under de föregående 30 dagarna under den 2-månaders uppföljningsbedömningen, verifierad med salivkotinintest, antar att saknas = rökning.
Genomsnittligt efter studiegrupp.
Omkodad till 0 om personen rapporterat att han rökt under samma 30-dagarsfönster vid upprepad mätning av daglig rökning i appen.
|
56 dagar efter deltagarens valda slutdatum (56 till 63 dagar efter registrering)
|
Upprepad 1-dagars punktprevalens Rökningabstinens
Tidsram: Under de 56 dagarna efter deltagarens valda slutdatum
|
Andel dagar då deltagarna själv rapporterar att de har avstått från rösterna under de senaste 24 timmarna, samlat via en popup-ruta som dyker upp första gången varje dag en deltagare öppnar appen.
Genomsnittligt efter studiegrupp.
|
Under de 56 dagarna efter deltagarens valda slutdatum
|
Programöverensstämmelse (index för användning av kärnfunktioner)
Tidsram: Registrering under 56 dagar efter deltagarens valda slutdatum (56 till 63 dagar totalt)
|
Antal aktiviteter som inte är spel (kärnapp) som slutförts i appen per aktivitetstyp: passivt insamlade av appen för att bedöma antalet gånger deltagaren slutförde följande aktivitetstyper: rapporterade ett sug, spelade in en dagbok, slutförde ett uppdrag, läste en tips, använde chatboten.
|
Registrering under 56 dagar efter deltagarens valda slutdatum (56 till 63 dagar totalt)
|
Gåvor upplåsta (endast interventionsgrupper)
Tidsram: Registrering under 56 dagar efter deltagarens valda slutdatum (56 till 63 dagar totalt)
|
Antal gåvor i spelet som låsts upp under studieperioden (endast interventionsgrupp); ett sammanfattande mått på intensiteten av engagemang (behandlingsdos) för appen; passivt samlas in av appen.
|
Registrering under 56 dagar efter deltagarens valda slutdatum (56 till 63 dagar totalt)
|
Spelaktiviteter (endast interventionsgrupp)
Tidsram: Registrering under 56 dagar efter deltagarens valda slutdatum (56 till 63 dagar totalt)
|
Antal spelaktiviteter som slutförts i appen efter aktivitetstyp; passivt samlas in av appen för att bedöma antalet gånger deltagaren genomförde följande aktivitetstyper: navigerade till spelets instrumentpanel, slutförde varje djurvårdsaktivitet (andningsövning, matning, tvätt, minnesminispel), besökte parken, gick in i draken guide.
|
Registrering under 56 dagar efter deltagarens valda slutdatum (56 till 63 dagar totalt)
|
Rekommenderar appen till en vän
Tidsram: 56 dagar efter deltagarens valda slutdatum (56 till 63 dagar efter registrering)
|
Betyg om huruvida en vän skulle rekommendera tilldelad app på en 5-gradig Likert-skala från "Inte alls" (1) till "Extremt" (5), bedömd i 2-månaders uppföljningsenkätet.
Måttet är medelvärde per studiegrupp.
|
56 dagar efter deltagarens valda slutdatum (56 till 63 dagar efter registrering)
|
Motivation att sluta
Tidsram: 56 dagar efter deltagarens valda slutdatum (56 till 63 dagar efter registrering)
|
Motivation att sluta, redovisad på en 10-gradig skala från inte alls motiverad (0) till mycket omotiverad (10) och bedömd i 2-månadersuppföljningen.
|
56 dagar efter deltagarens valda slutdatum (56 till 63 dagar efter registrering)
|
Digital Therapeutic Alliance
Tidsram: 56 dagar efter deltagarens valda slutdatum (56 till 63 dagar efter registrering)
|
Måttet inkluderar objekt från underskalorna Bonding och Confidence från Mobile Agnew Relationship Measure, en skala för digital terapeutisk allians.
Två poster från var och en av underskalorna Bonding och Confidence inkluderades.
Varje fråga tillfrågades på en 4-gradig Likert-skala från håller inte med (1) till håller helt med (4).
Subskaleposterna kombinerades för att ge en total möjlig poäng på 16 och ett intervall från 4 (låg allians) till 16 (hög allians).
Måttet är medelvärde per studiegrupp.
Bedöms i 2-månadersuppföljningen.
|
56 dagar efter deltagarens valda slutdatum (56 till 63 dagar efter registrering)
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Justin White, PhD, University of California, San Francisco
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 19-29335
- NCI-2021-07004 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- P30AG012839 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- R21CA238301 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Spelmodul
-
Haukeland University HospitalHar inte rekryterat ännuIBS - Irritable Bowel Syndrome
-
xCuresImaging Biometrics, LLCTillgängligtGlioblastom | Glioblastoma Multiforme | Refraktär glioblastom
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktiv, inte rekryterande
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Rekrytering
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...AvslutadCovid-19 vaccinerArgentina
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVOkändFörebyggande av Covid19Ryska Federationen
-
Martine PutsUniversity Health Network, Toronto; Sunnybrook Health Sciences CentreRekryteringLungcancer | Mag-tarmcancerKanada
-
Florida International UniversityRekryteringÅngeststörningarFörenta staterna
-
University of MinnesotaAvslutadApkopporFörenta staterna
-
Anne NiquilleAvslutadPolyfarmaci | Olämplig förskrivningSchweiz