Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotprøve af et spil indlejret i en smartphone-app til rygestop

14. december 2023 opdateret af: University of California, San Francisco

Indflydelse af et spil indlejret i en smartphone-app til rygestop på brugerengagement: en randomiseret pilotforsøg

Denne undersøgelse evaluerer virkningerne af et videospil indlejret i en kommercielt tilgængelig mobilapplikation (app) til rygestop. Rygere henvender sig i stigende grad til mobile sundhedsapps for at få hjælp til at holde op med at ryge, og der er et kritisk behov for strategier til at engagere appbrugere for at øge fastholdelsen og effektiviteten. Videospil er designet til at øge brugernes motivation og engagement, hvilket igen kan øge deres eksponering og overholdelse af et rygestopprogram. Hypotesen er, at spillet øger andelen af ​​engagement, fastholdelse og rygeafholdenhed sammenlignet med en kerneversion af appen uden spillet. Et to-arms individuelt randomiseret pilotforsøg med 500 voksne rygere vil teste denne hypotese, og sammenligne resultaterne for deltagere, der er randomiseret til at modtage kerne-appen plus indlejret spil med deltagere, der er randomiseret til kun at modtage kerne-appen. Primære resultater relaterer sig til brugerengagement med appen. Sekundære resultater relaterer sig til brugerengagement, effektivitet (rygeafholdenhed) og brugertilfredshed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Udvid en eksisterende smartphone-app til rygestop med et videospil for at øge brugerengagementet.

II. Test gennemførligheden, engagementet og den tidlige effektivitet af 'gamified'-appen sammenlignet med en uden gamification.

OMRIDS:

Deltagerne rekrutteres gennem Smoke Free smartphone-appen og randomiseres til 1 af 2 arme.

ARM I: Deltagerne modtager en pædagogisk intervention gennem Smoke Free-applikationen (kerne-app) med det indlejrede videospilsmodul. Deltagerne udfylder spørgeskemaer og kan gennemgå spytprøvetagning, hvis de rapporterer at være røgfrie ved opfølgningen.

ARM II: Deltagerne modtager en pædagogisk intervention gennem Smoke Free-applikationen uden videospilmodulet (kun kerne-app). Deltagerne udfylder spørgeskemaer og kan gennemgå spytprøvetagning, hvis de rapporterer at være røgfrie ved opfølgningen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • University of California San Francisco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Giver elektronisk informeret samtykke.
  2. Mand eller kvinde, 18 år og ældre
  3. Har downloadet og åbnet Røgfri-appen
  4. En ryger af mindst 1 cigaret om dagen
  5. Planlægger at holde op med at ryge inden for de næste 7 dage
  6. Taler, læser og skriver engelsk
  7. Bor i USA

Eksklusionskriterier: Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Uddannelse plus spil modul
Deltagerne modtager en pædagogisk intervention gennem Røgfri-applikationen med det indlejrede spilmodul. Deltagerne udfylder spørgeskemaer og kan gennemgå spytprøvetagning, hvis de rapporterer at være røgfrie ved opfølgningen.
Adfærdsmæssigt: Spil modul
Få adgang til spilmodulet gennem den gratis, 'Røgfri' smartphone-applikation
Andre navne:
  • Spilmodul i applikationen
Adfærdsmæssigt: Røgfri smartphone-applikation
Modtag pædagogisk intervention gennem den gratis 'Smoke Free' smartphone-applikation (kerneversion af appen)
Andre navne:
  • Pædagogisk intervention
Aktiv komparator: Kun uddannelsesmodul
Deltagerne modtager kun en pædagogisk intervention gennem Røgfri-applikationen (kun kerne-app). Deltagerne udfylder spørgeskemaer og kan gennemgå spytprøvetagning, hvis de rapporterer at være røgfrie ved opfølgningen.
Adfærdsmæssigt: Røgfri smartphone-applikation
Modtag pædagogisk intervention gennem den gratis 'Smoke Free' smartphone-applikation (kerneversion af appen)
Andre navne:
  • Pædagogisk intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal unikke app-sessioner
Tidsramme: Tilmelding indtil 56 dage efter deltagerens valgte afslutningsdato (i alt 56 til 63 dage)
Antal gange appen blev åbnet; passivt indsamlet af appen og gennemsnittet i analyse for at beregne det gennemsnitlige antal åbne apper efter undersøgelsesgruppe i løbet af undersøgelsesperioden. En ny session er defineret som brug af appen efter mindst 30 minutters inaktivitet.
Tilmelding indtil 56 dage efter deltagerens valgte afslutningsdato (i alt 56 til 63 dage)
Minutter af appbrug pr. session
Tidsramme: Tilmelding indtil 56 dage efter deltagerens valgte afslutningsdato (i alt 56 til 63 dage)
Passivt indsamlet af appen og gennemsnittet i analyse blandt dem med en session for at beregne det gennemsnitlige antal minutters forbrug pr. session efter studiegruppe.
Tilmelding indtil 56 dage efter deltagerens valgte afslutningsdato (i alt 56 til 63 dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Unikke dage med mindst én app-session
Tidsramme: Tilmelding indtil 56 dage efter deltagerens valgte afslutningsdato (i alt 56 til 63 dage)
Antal unikke dage med mindst én app-session, passivt indsamlet af appen og gennemsnittet af studiegruppe.
Tilmelding indtil 56 dage efter deltagerens valgte afslutningsdato (i alt 56 til 63 dage)
Selvrapporteret 7-dages punktprævalens abstinens efter 2 måneder
Tidsramme: 56 dage efter deltagerens valgte afslutningsdato (56 til 63 dage efter tilmelding)
Andel af deltagere, der selv rapporterer at have undladt at stemme i de foregående 7 dage i løbet af den 2-måneders opfølgningsvurdering, forudsat manglende = rygning.
56 dage efter deltagerens valgte afslutningsdato (56 til 63 dage efter tilmelding)
Selvrapporteret 30-dages punktprævalens abstinens efter 2 måneder
Tidsramme: 56 dage efter deltagerens valgte afslutningsdato (56 til 63 dage efter tilmelding)
Andel af deltagere, der selv rapporterer at have undladt at stemme i de forudgående 30 dage i løbet af den 2-måneders opfølgningsvurdering, forudsat manglende = rygning.
56 dage efter deltagerens valgte afslutningsdato (56 til 63 dage efter tilmelding)
Tilfredshed med app
Tidsramme: 56 dage efter deltagerens valgte afslutningsdato (56 til 63 dage efter tilmelding)
Vurdering af tilfredshed med tildelt app på en 5-punkts Likert-skala fra "Slet ikke" (1) til "Ekstremt" (5), vurderet i 2-måneders opfølgningsspørgeskemaet. Målingen er gennemsnittet af undersøgelsesgruppe.
56 dage efter deltagerens valgte afslutningsdato (56 til 63 dage efter tilmelding)
Tilfredshed med spillet (kun interventionsgruppe)
Tidsramme: 56 dage efter deltagerens valgte afslutningsdato (56 til 63 dage efter tilmelding)
Vurdering af tilfredshed med spillet på en 5-punkts Likert-skala fra "Slet ikke" (1) til "Ekstremt" (5), vurderet i 2-måneders opfølgningsspørgeskemaet. Målingen er gennemsnittet for interventionsgruppen.
56 dage efter deltagerens valgte afslutningsdato (56 til 63 dage efter tilmelding)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biokemisk verificeret 7-dages punktprævalens abstinens efter 2 måneder
Tidsramme: 56 dage efter deltagerens valgte afslutningsdato (56 til 63 dage efter tilmelding)
Andel af deltagere, der selv rapporterer at have undladt at stemme i de forudgående 7 dage i løbet af den 2-måneders opfølgningsvurdering, verificeret ved spyt-kotinin-test, forudsat manglende = rygning. Gennemsnit af studiegruppe. Omkodet til 0, hvis personen rapporterede at have røget i det samme 7-dages vindue under gentagen måling af daglig rygning i appen.
56 dage efter deltagerens valgte afslutningsdato (56 til 63 dage efter tilmelding)
Biokemisk verificeret 30-dages punktprævalens abstinens efter 2 måneder
Tidsramme: 56 dage efter deltagerens valgte afslutningsdato (56 til 63 dage efter tilmelding)
Andel af deltagere, der selv rapporterer at have undladt at stemme i de forudgående 30 dage i løbet af den 2-måneders opfølgningsvurdering, verificeret ved spyt-kotinin-test, forudsat manglende = rygning. Gennemsnit af studiegruppe. Omkodet til 0, hvis personen rapporterede at have røget i det samme 30-dages vindue under gentagen måling af daglig rygning i appen.
56 dage efter deltagerens valgte afslutningsdato (56 til 63 dage efter tilmelding)
Gentagen 1-dages punktprævalens Rygeabstinens
Tidsramme: I løbet af de 56 dage efter deltagerens valgte afslutningsdato
Andel af dage, hvor deltagerne selv rapporterer at have undladt at stemme inden for de sidste 24 timer, indsamlet via en pop-up-boks, der vises første gang hver dag, en deltager åbner appen. Gennemsnit af studiegruppe.
I løbet af de 56 dage efter deltagerens valgte afslutningsdato
Programoverholdelse (indeks over brug af kernefunktioner)
Tidsramme: Tilmelding indtil 56 dage efter deltagerens valgte afslutningsdato (i alt 56 til 63 dage)
Antal ikke-spilaktiviteter (kerne-app) gennemført i appen efter aktivitetstype: passivt indsamlet af appen for at vurdere antallet af gange, deltageren gennemførte følgende aktivitetstyper: rapporterede en trang, registrerede en dagbog, gennemførte en mission, læste en tip, brugte chatbotten.
Tilmelding indtil 56 dage efter deltagerens valgte afslutningsdato (i alt 56 til 63 dage)
Gaver låst op (kun interventionsgruppe)
Tidsramme: Tilmelding indtil 56 dage efter deltagerens valgte afslutningsdato (i alt 56 til 63 dage)
Antal gaver i spillet, der er låst op i løbet af undersøgelsesperioden (kun interventionsgruppe); et sammenfattende mål for intensiteten af ​​engagement (behandlingsdosis) af appen; passivt indsamlet af appen.
Tilmelding indtil 56 dage efter deltagerens valgte afslutningsdato (i alt 56 til 63 dage)
Spilaktiviteter (kun interventionsgruppe)
Tidsramme: Tilmelding indtil 56 dage efter deltagerens valgte afslutningsdato (i alt 56 til 63 dage)
Antal fuldførte spilaktiviteter i appen efter aktivitetstype; passivt indsamlet af appen for at vurdere antallet af gange, deltageren gennemførte følgende aktivitetstyper: navigerede til spillets dashboard, fuldførte hver kæledyrsplejeaktivitet (åndedrætsøvelse, fodring, vask, hukommelsesminispil), besøgte parken, gik ind i dragen guide.
Tilmelding indtil 56 dage efter deltagerens valgte afslutningsdato (i alt 56 til 63 dage)
Anbefaler app til ven
Tidsramme: 56 dage efter deltagerens valgte afslutningsdato (56 til 63 dage efter tilmelding)
Vurdering af, om en ven vil anbefale tildelt app på en 5-punkts Likert-skala fra "Slet ikke" (1) til "Ekstremt" (5), vurderet i 2-måneders opfølgningsspørgeskemaet. Målingen er gennemsnittet af undersøgelsesgruppe.
56 dage efter deltagerens valgte afslutningsdato (56 til 63 dage efter tilmelding)
Motivation til at holde op
Tidsramme: 56 dage efter deltagerens valgte afslutningsdato (56 til 63 dage efter tilmelding)
Motivation til at holde op, rapporteret på en 10-trins skala fra slet ikke motiveret (0) til meget umotiveret (10) og vurderet i 2-måneders opfølgningen.
56 dage efter deltagerens valgte afslutningsdato (56 til 63 dage efter tilmelding)
Digital Terapeutisk Alliance
Tidsramme: 56 dage efter deltagerens valgte afslutningsdato (56 til 63 dage efter tilmelding)
Målingen inkluderer elementer fra underskalaerne Bonding and Confidence fra Mobile Agnew Relationship Measure, en skala af digital terapeutisk alliance. To elementer fra hver af Bonding- og Confidence-underskalaerne blev inkluderet. Hvert punkt blev spurgt på en 4-punkts Likert-skala fra meget uenig (1) til meget enig (4). Underskalaelementerne blev kombineret for at give en samlet mulig score på 16 og et interval fra 4 (lav alliance) til 16 (høj alliance). Målingen er gennemsnittet af undersøgelsesgruppe. Vurderet i 2-måneders opfølgningen.
56 dage efter deltagerens valgte afslutningsdato (56 til 63 dage efter tilmelding)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

Johns Hopkins University
National Cancer Institute (NCI)
University of California, Berkeley
National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Justin White, PhD, University of California, San Francisco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

7. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-29335
  • NCI-2021-07004 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • P30AG012839 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • R21CA238301 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spil modul

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner