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Essai pilote d'un jeu embarqué dans une application smartphone pour l'arrêt du tabac

14 décembre 2023 mis à jour par: University of California, San Francisco

Influence d'un jeu embarqué dans une application smartphone pour l'arrêt du tabac sur l'engagement des utilisateurs : un essai pilote randomisé

Cette étude évalue les effets d'un jeu vidéo intégré dans une application mobile (app) disponible dans le commerce pour le sevrage tabagique. Les fumeurs se tournent de plus en plus vers les applications de santé mobiles pour obtenir de l'aide pour arrêter de fumer, et il existe un besoin critique de stratégies pour engager les utilisateurs d'applications afin d'augmenter la rétention et l'efficacité. Les jeux vidéo sont conçus pour accroître la motivation et l'engagement des utilisateurs, ce qui peut à son tour augmenter leur exposition et leur adhésion à un programme de sevrage tabagique. L'hypothèse est que le jeu augmente les taux d'engagement, de rétention et d'abstinence tabagique par rapport à une version de base de l'application sans le jeu. Un essai pilote randomisé individuel à deux bras de 500 fumeurs adultes testera cette hypothèse, en comparant les résultats pour les participants randomisés pour recevoir l'application principale plus le jeu intégré avec les participants randomisés pour recevoir l'application principale uniquement. Les résultats principaux concernent l'engagement des utilisateurs avec l'application. Les critères de jugement secondaires concernent l'engagement des utilisateurs, l'efficacité (abstinence tabagique) et la satisfaction des utilisateurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Complétez une application de sevrage tabagique pour smartphone existante avec un jeu vidéo pour augmenter l'engagement des utilisateurs.

II. Testez la faisabilité, l'engagement et l'efficacité précoce de l'application "gamifiée", par rapport à une application sans gamification.

CONTOUR:

Les participants sont recrutés via l'application pour smartphone Smoke Free et randomisés dans 1 des 2 bras.

ARM I : Les participants reçoivent une intervention éducative via l'application Smoke Free (application principale) avec le module de jeu vidéo intégré. Les participants remplissent des questionnaires et peuvent subir un prélèvement d'échantillons de salive s'ils déclarent ne pas fumer lors du suivi.

ARM II : Les participants reçoivent une intervention éducative via l'application Smoke Free sans le module de jeu vidéo (application de base uniquement). Les participants remplissent des questionnaires et peuvent subir un prélèvement d'échantillons de salive s'ils déclarent ne pas fumer lors du suivi.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

500

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94143
        • University of California San Francisco

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Fournit un consentement éclairé électronique.
  2. Homme ou femme, âgé de 18 ans et plus
  3. A téléchargé et ouvert l'application Smoke Free
  4. Un fumeur d'au moins 1 cigarette par jour
  5. Prévoit d'arrêter de fumer dans les 7 prochains jours
  6. Parle, lit et écrit l'anglais
  7. Vit aux États-Unis

Critères d'exclusion : Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Module éducation plus jeu
Les participants reçoivent une intervention éducative via l'application Smoke Free avec le module de jeu intégré. Les participants remplissent des questionnaires et peuvent subir un prélèvement d'échantillons de salive s'ils déclarent ne pas fumer lors du suivi.
Comportemental: Module de jeu
Recevez l'accès au module de jeu via l'application gratuite pour smartphone "Smoke Free"
Autres noms:
  • Module de jeu intégré à l'application
Comportemental: Application smartphone sans fumée
Recevez une intervention éducative via l'application gratuite pour smartphone 'Smoke Free' (version principale de l'application)
Autres noms:
  • Intervention éducative
Comparateur actif: Module d'éducation uniquement
Les participants reçoivent une intervention éducative via l'application Smoke Free uniquement (application de base uniquement). Les participants remplissent des questionnaires et peuvent subir un prélèvement d'échantillons de salive s'ils déclarent ne pas fumer lors du suivi.
Comportemental: Application smartphone sans fumée
Recevez une intervention éducative via l'application gratuite pour smartphone 'Smoke Free' (version principale de l'application)
Autres noms:
  • Intervention éducative

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de sessions d'application uniques
Délai: Inscription jusqu'à 56 jours après la date d'arrêt sélectionnée par le participant (56 à 63 jours au total)
Nombre de fois où l'application a été ouverte ; collectées passivement par l'application et moyennées lors de l'analyse pour calculer le nombre moyen d'ouvertures d'applications par groupe d'étude au cours de la période d'étude. Une nouvelle session est définie comme une utilisation de l'application après au moins 30 minutes d'inactivité.
Inscription jusqu'à 56 jours après la date d'arrêt sélectionnée par le participant (56 à 63 jours au total)
Minutes d'utilisation de l'application par session
Délai: Inscription jusqu'à 56 jours après la date d'arrêt sélectionnée par le participant (56 à 63 jours au total)
Collecté passivement par l'application et moyenné lors de l'analyse parmi les personnes ayant une session pour calculer le nombre moyen de minutes d'utilisation par session par groupe d'étude.
Inscription jusqu'à 56 jours après la date d'arrêt sélectionnée par le participant (56 à 63 jours au total)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Journées uniques avec au moins une session d'application
Délai: Inscription jusqu'à 56 jours après la date d'arrêt sélectionnée par le participant (56 à 63 jours au total)
Nombre de jours uniques avec au moins une session d'application, collectés passivement par l'application et moyennés par groupe d'étude.
Inscription jusqu'à 56 jours après la date d'arrêt sélectionnée par le participant (56 à 63 jours au total)
Abstinence autodéclarée à prévalence ponctuelle sur 7 jours à 2 mois
Délai: 56 jours après la date d'arrêt sélectionnée par le participant (56 à 63 jours après l'inscription)
Proportion de participants qui déclarent s'être abstenus au cours des 7 jours précédents au cours de l'évaluation de suivi de 2 mois, en supposant absence = tabagisme.
56 jours après la date d'arrêt sélectionnée par le participant (56 à 63 jours après l'inscription)
Abstinence autodéclarée à prévalence ponctuelle sur 30 jours à 2 mois
Délai: 56 jours après la date d'arrêt sélectionnée par le participant (56 à 63 jours après l'inscription)
Proportion de participants qui déclarent s'être abstenus au cours des 30 jours précédents au cours de l'évaluation de suivi de 2 mois, en supposant qu'il n'y avait pas d'abstinence = fumer.
56 jours après la date d'arrêt sélectionnée par le participant (56 à 63 jours après l'inscription)
Satisfaction avec l'application
Délai: 56 jours après la date d'arrêt sélectionnée par le participant (56 à 63 jours après l'inscription)
Évaluation de la satisfaction à l'égard de l'application attribuée sur une échelle de Likert à 5 points allant de « Pas du tout » (1) à « Extrêmement » (5), évaluée dans le questionnaire de suivi à 2 mois. La mesure est calculée en moyenne par groupe d'étude.
56 jours après la date d'arrêt sélectionnée par le participant (56 à 63 jours après l'inscription)
Satisfaction à l'égard du jeu (groupe d'intervention uniquement)
Délai: 56 jours après la date d'arrêt sélectionnée par le participant (56 à 63 jours après l'inscription)
Notation de satisfaction vis-à-vis du jeu sur une échelle de Likert à 5 points allant de « Pas du tout » (1) à « Extrêmement » (5), évaluée dans le questionnaire de suivi à 2 mois. La mesure est moyennée pour le groupe d'intervention.
56 jours après la date d'arrêt sélectionnée par le participant (56 à 63 jours après l'inscription)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Abstinence à prévalence ponctuelle sur 7 jours vérifiée biochimiquement à 2 mois
Délai: 56 jours après la date d'arrêt sélectionnée par le participant (56 à 63 jours après l'inscription)
Proportion de participants qui déclarent s'être abstenus au cours des 7 jours précédents au cours de l'évaluation de suivi de 2 mois, vérifiée par test salivaire à la cotinine, en supposant qu'il n'y avait pas d'abstinence = fumer. Moyenne par groupe d'étude. Recodé à 0 si la personne a déclaré avoir fumé au cours de la même fenêtre de 7 jours lors de mesures répétées du tabagisme quotidien dans l'application.
56 jours après la date d'arrêt sélectionnée par le participant (56 à 63 jours après l'inscription)
Abstinence à prévalence ponctuelle de 30 jours vérifiée biochimiquement à 2 mois
Délai: 56 jours après la date d'arrêt sélectionnée par le participant (56 à 63 jours après l'inscription)
Proportion de participants qui déclarent s'être abstenus au cours des 30 jours précédents au cours de l'évaluation de suivi de 2 mois, vérifiée par test salivaire à la cotinine, en supposant qu'il n'y avait pas d'abstinence = fumer. Moyenne par groupe d'étude. Recodé à 0 si la personne a déclaré avoir fumé au cours de la même fenêtre de 30 jours lors de mesures répétées du tabagisme quotidien dans l'application.
56 jours après la date d'arrêt sélectionnée par le participant (56 à 63 jours après l'inscription)
Abstinence tabagique à prévalence ponctuelle répétée sur 1 jour
Délai: Pendant les 56 jours suivant la date d'arrêt sélectionnée par le participant
Proportion de jours pendant lesquels les participants déclarent s'être abstenus au cours des dernières 24 heures, collectés via une boîte contextuelle qui apparaît la première fois chaque jour qu'un participant ouvre l'application. Moyenne par groupe d'étude.
Pendant les 56 jours suivant la date d'arrêt sélectionnée par le participant
Adhésion au programme (indice d’utilisation des fonctionnalités de base)
Délai: Inscription jusqu'à 56 jours après la date d'arrêt sélectionnée par le participant (56 à 63 jours au total)
Nombre d'activités non liées au jeu (application principale) réalisées dans l'application par type d'activité : collectées passivement par l'application pour évaluer le nombre de fois où le participant a effectué les types d'activités suivants : signalé une envie, enregistré un journal, terminé une mission, lu un Astuce, j'ai utilisé le chatbot.
Inscription jusqu'à 56 jours après la date d'arrêt sélectionnée par le participant (56 à 63 jours au total)
Cadeaux débloqués (groupe d'intervention uniquement)
Délai: Inscription jusqu'à 56 jours après la date d'arrêt sélectionnée par le participant (56 à 63 jours au total)
Nombre de cadeaux en jeu débloqués pendant la période d'étude (groupe d'intervention uniquement) ; une mesure récapitulative de l'intensité de l'engagement (dose de traitement) de l'application ; collectés passivement par l’application.
Inscription jusqu'à 56 jours après la date d'arrêt sélectionnée par le participant (56 à 63 jours au total)
Activités de jeu (groupe d'intervention uniquement)
Délai: Inscription jusqu'à 56 jours après la date d'arrêt sélectionnée par le participant (56 à 63 jours au total)
Nombre d'activités de jeu réalisées dans l'application par type d'activité ; collecté passivement par l'application pour évaluer le nombre de fois où le participant a effectué les types d'activités suivants : navigation vers le tableau de bord du jeu, réalisation de chaque activité de soins pour animaux de compagnie (exercice de respiration, alimentation, lavage, mini-jeu de mémoire), visite du parc, entrée dans le dragon guide.
Inscription jusqu'à 56 jours après la date d'arrêt sélectionnée par le participant (56 à 63 jours au total)
Recommande l'application à un ami
Délai: 56 jours après la date d'arrêt sélectionnée par le participant (56 à 63 jours après l'inscription)
Évaluation de la recommandation de l'application attribuée à un ami sur une échelle de Likert à 5 points allant de « Pas du tout » (1) à « Extrêmement » (5), évaluée dans le questionnaire de suivi de 2 mois. La mesure est calculée en moyenne par groupe d'étude.
56 jours après la date d'arrêt sélectionnée par le participant (56 à 63 jours après l'inscription)
Motivation à arrêter
Délai: 56 jours après la date d'arrêt sélectionnée par le participant (56 à 63 jours après l'inscription)
Motivation à arrêter, rapportée sur une échelle de 10 points allant de pas du tout motivé (0) à très démotivé (10) et évaluée lors du suivi de 2 mois.
56 jours après la date d'arrêt sélectionnée par le participant (56 à 63 jours après l'inscription)
Alliance Thérapeutique Numérique
Délai: 56 jours après la date d'arrêt sélectionnée par le participant (56 à 63 jours après l'inscription)
La mesure comprend des éléments des sous-échelles Bonding et Confidence de la Mobile Agnew Relationship Measure, une échelle d’alliance thérapeutique numérique. Deux éléments de chacune des sous-échelles de lien et de confiance ont été inclus. Chaque élément a été posé sur une échelle de Likert à 4 points allant de fortement en désaccord (1) à tout à fait d'accord (4). Les éléments de la sous-échelle ont été combinés pour donner un score total possible de 16 et une plage de 4 (alliance faible) à 16 (alliance élevée). La mesure est calculée en moyenne par groupe d'étude. Évalué lors du suivi de 2 mois.
56 jours après la date d'arrêt sélectionnée par le participant (56 à 63 jours après l'inscription)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Francisco

Collaborateurs

Johns Hopkins University
National Cancer Institute (NCI)
University of California, Berkeley
National Institute on Aging (NIA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Justin White, PhD, University of California, San Francisco

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2022

Première publication (Réel)

7 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

3 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19-29335
  • NCI-2021-07004 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • P30AG012839 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • R21CA238301 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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