Pilotproef van een game ingebed in een smartphone-app voor stoppen met roken
14 december 2023 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Invloed van een game ingebed in een smartphone-app voor stoppen met roken op gebruikersbetrokkenheid: een gerandomiseerde pilotproef
Deze studie evalueert de effecten van een videogame ingebed in een in de handel verkrijgbare mobiele applicatie (app) voor stoppen met roken.
Rokers wenden zich steeds vaker tot mobiele gezondheids-apps voor hulp bij het stoppen met roken, en er is een kritieke behoefte aan strategieën om app-gebruikers te betrekken om retentie en effectiviteit te vergroten.
Videogames zijn ontworpen om de motivatie en betrokkenheid van gebruikers te vergroten, wat op zijn beurt hun blootstelling aan en naleving van een programma om te stoppen met roken kan vergroten.
De hypothese is dat de game de betrokkenheid, retentie en onthouding van roken verhoogt in vergelijking met een kernversie van de app zonder de game.
Een tweearmige, individueel gerandomiseerde pilotproef van 500 volwassen rokers zal deze hypothese testen, waarbij de resultaten worden vergeleken voor deelnemers die willekeurig zijn toegewezen om de kern-app plus ingebedde game te ontvangen met deelnemers die willekeurig zijn toegewezen om alleen de kern-app te ontvangen.
Primaire uitkomsten hebben betrekking op gebruikersbetrokkenheid bij de app.
Secundaire uitkomsten hebben betrekking op gebruikersbetrokkenheid, werkzaamheid (onthouding van roken) en gebruikerstevredenheid.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Breid een bestaande smartphone-app voor stoppen met roken uit met een videogame om de betrokkenheid van gebruikers te vergroten.
II. Test de haalbaarheid, betrokkenheid en vroege effectiviteit van de 'gamified' app, in vergelijking met een app zonder gamification.
OVERZICHT:
Deelnemers worden geworven via de Smoke Free-smartphone-app en gerandomiseerd naar 1 van de 2 armen.
ARM I: Deelnemers krijgen een educatieve interventie via de Smoke Free-applicatie (core-app) met de ingebouwde videogamemodule. Deelnemers vullen vragenlijsten in en kunnen een speekselmonsterafname ondergaan, als ze melden dat ze bij de follow-up rookvrij zijn.
ARM II: Deelnemers krijgen een educatieve interventie via de Smoke Free-applicatie zonder de videogamemodule (alleen core-app). Deelnemers vullen vragenlijsten in en kunnen een speekselmonsterafname ondergaan, als ze melden dat ze bij de follow-up rookvrij zijn.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
500
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geeft elektronische geïnformeerde toestemming.
- Man of vrouw, 18 jaar en ouder
- Heeft de Smoke Free-app gedownload en geopend
- Een roker van minimaal 1 sigaret per dag
- Plannen om binnen de komende 7 dagen te stoppen met roken
- Spreekt, leest en schrijft Engels
- Woont in de Verenigde Staten
Uitsluitingscriteria: Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Onderwijs plus spelmodule
Deelnemers krijgen een educatieve interventie via de Smoke Free-applicatie met de ingebouwde spelmodule.
Deelnemers vullen vragenlijsten in en kunnen een speekselmonsterafname ondergaan, als ze melden dat ze bij de follow-up rookvrij zijn.
|
Krijg toegang tot de spelmodule via de gratis 'Smoke Free' smartphone-applicatie
Andere namen:
Educatieve interventie ontvangen via de gratis smartphone-applicatie 'Smoke Free' (kernversie van de app)
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Alleen onderwijsmodule
Deelnemers ontvangen alleen een educatieve interventie via de Smoke Free-applicatie (alleen core-app).
Deelnemers vullen vragenlijsten in en kunnen een speekselmonsterafname ondergaan, als ze melden dat ze bij de follow-up rookvrij zijn.
|
Educatieve interventie ontvangen via de gratis smartphone-applicatie 'Smoke Free' (kernversie van de app)
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal unieke app-sessies
Tijdsspanne: Inschrijving tot 56 dagen na de door de deelnemer geselecteerde stopdatum (totaal 56 tot 63 dagen)
|
Aantal keren dat de app is geopend; passief verzameld door de app en gemiddeld in analyse om het gemiddelde aantal app-openingen per studiegroep gedurende de onderzoeksperiode te berekenen.
Onder een nieuwe sessie wordt verstaan het gebruik van de app na minimaal 30 minuten inactiviteit.
|
Inschrijving tot 56 dagen na de door de deelnemer geselecteerde stopdatum (totaal 56 tot 63 dagen)
|
|
Minuten app-gebruik per sessie
Tijdsspanne: Inschrijving tot 56 dagen na de door de deelnemer geselecteerde stopdatum (totaal 56 tot 63 dagen)
|
Passief verzameld door de app en gemiddeld in analyse onder degenen met een sessie om het gemiddelde aantal gebruiksminuten per sessie per studiegroep te berekenen.
|
Inschrijving tot 56 dagen na de door de deelnemer geselecteerde stopdatum (totaal 56 tot 63 dagen)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Unieke dagen met minimaal één app-sessie
Tijdsspanne: Inschrijving tot 56 dagen na de door de deelnemer geselecteerde stopdatum (totaal 56 tot 63 dagen)
|
Aantal unieke dagen met minimaal één appsessie, passief verzameld door de app en gemiddeld per studiegroep.
|
Inschrijving tot 56 dagen na de door de deelnemer geselecteerde stopdatum (totaal 56 tot 63 dagen)
|
|
Zelfgerapporteerde puntprevalentieonthouding gedurende 7 dagen na 2 maanden
Tijdsspanne: 56 dagen na de door de deelnemer geselecteerde stopdatum (56 tot 63 dagen na inschrijving)
|
Het percentage deelnemers dat zelf meldt dat zij zich gedurende de afgelopen zeven dagen hebben onthouden tijdens de follow-upbeoordeling van twee maanden, ervan uitgaande dat missen = roken.
|
56 dagen na de door de deelnemer geselecteerde stopdatum (56 tot 63 dagen na inschrijving)
|
|
Zelfgerapporteerde puntprevalentieonthouding van 30 dagen na 2 maanden
Tijdsspanne: 56 dagen na de door de deelnemer geselecteerde stopdatum (56 tot 63 dagen na inschrijving)
|
Het percentage deelnemers dat zelf meldt dat zij zich gedurende de voorgaande 30 dagen hebben onthouden tijdens de follow-upbeoordeling van twee maanden, ervan uitgaande dat missen = roken.
|
56 dagen na de door de deelnemer geselecteerde stopdatum (56 tot 63 dagen na inschrijving)
|
|
Tevredenheid met app
Tijdsspanne: 56 dagen na de door de deelnemer geselecteerde stopdatum (56 tot 63 dagen na inschrijving)
|
Beoordeling van de tevredenheid met de toegewezen app op een 5-punts Likert-schaal van ‘helemaal niet’ (1) tot ‘extreem’ (5), beoordeeld in de follow-upvragenlijst van twee maanden.
De maatstaf wordt gemiddeld per onderzoeksgroep.
|
56 dagen na de door de deelnemer geselecteerde stopdatum (56 tot 63 dagen na inschrijving)
|
|
Tevredenheid over het spel (alleen interventiegroep)
Tijdsspanne: 56 dagen na de door de deelnemer geselecteerde stopdatum (56 tot 63 dagen na inschrijving)
|
Beoordeling van de tevredenheid over het spel op een 5-punts Likert-schaal van 'helemaal niet' (1) tot 'extreem' (5), beoordeeld in de follow-upvragenlijst van twee maanden.
De maatstaf wordt gemiddeld voor de interventiegroep.
|
56 dagen na de door de deelnemer geselecteerde stopdatum (56 tot 63 dagen na inschrijving)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biochemisch geverifieerde puntprevalentieonthouding van 7 dagen na 2 maanden
Tijdsspanne: 56 dagen na de door de deelnemer geselecteerde stopdatum (56 tot 63 dagen na inschrijving)
|
Het percentage deelnemers dat zelf meldt dat zij zich gedurende de afgelopen zeven dagen hebben onthouden tijdens de follow-upbeoordeling van twee maanden, geverifieerd door middel van een speeksel-cotininetest, waarbij wordt aangenomen dat missen = roken.
Gemiddeld per studiegroep.
Gehercodeerd naar 0 als de persoon aangaf te hebben gerookt tijdens hetzelfde tijdsbestek van zeven dagen tijdens herhaalde meting van het dagelijks roken in de app.
|
56 dagen na de door de deelnemer geselecteerde stopdatum (56 tot 63 dagen na inschrijving)
|
|
Biochemisch geverifieerde puntprevalentieonthouding van 30 dagen na 2 maanden
Tijdsspanne: 56 dagen na de door de deelnemer geselecteerde stopdatum (56 tot 63 dagen na inschrijving)
|
Het percentage deelnemers dat zelf rapporteert zich gedurende de afgelopen 30 dagen te hebben onthouden tijdens de follow-upbeoordeling van 2 maanden, geverifieerd door een speeksel-cotininetest, ervan uitgaande dat missen = roken.
Gemiddeld per studiegroep.
Gehercodeerd naar 0 als de persoon aangaf te hebben gerookt tijdens hetzelfde tijdsbestek van 30 dagen tijdens herhaalde meting van het dagelijks roken in de app.
|
56 dagen na de door de deelnemer geselecteerde stopdatum (56 tot 63 dagen na inschrijving)
|
|
Herhaalde puntprevalentie van 1 dag. Roken Onthouding
Tijdsspanne: Gedurende de 56 dagen na de door de deelnemer geselecteerde stopdatum
|
Het aantal dagen waarop deelnemers zelf melden dat ze zich de afgelopen 24 uur hebben onthouden, verzameld via een pop-upvenster dat elke dag verschijnt wanneer een deelnemer de app voor het eerst opent.
Gemiddeld per studiegroep.
|
Gedurende de 56 dagen na de door de deelnemer geselecteerde stopdatum
|
|
Programmanaleving (index van gebruik van kernfuncties)
Tijdsspanne: Inschrijving tot 56 dagen na de door de deelnemer geselecteerde stopdatum (totaal 56 tot 63 dagen)
|
Aantal niet-game (kern-app) activiteiten voltooid in de app per activiteitstype: passief verzameld door de app om het aantal keren te beoordelen dat de deelnemer de volgende activiteitstypen heeft voltooid: een verlangen melden, een dagboek bijhouden, een missie voltooien, een tip, gebruikte de chatbot.
|
Inschrijving tot 56 dagen na de door de deelnemer geselecteerde stopdatum (totaal 56 tot 63 dagen)
|
|
Geschenken ontgrendeld (alleen interventiegroep)
Tijdsspanne: Inschrijving tot 56 dagen na de door de deelnemer geselecteerde stopdatum (totaal 56 tot 63 dagen)
|
Aantal in-game geschenken ontgrendeld tijdens de onderzoeksperiode (alleen interventiegroep); een samenvattende maatstaf voor de intensiteit van de betrokkenheid (behandelingsdosis) van de app; passief verzameld door de app.
|
Inschrijving tot 56 dagen na de door de deelnemer geselecteerde stopdatum (totaal 56 tot 63 dagen)
|
|
Spelactiviteiten (alleen interventiegroep)
Tijdsspanne: Inschrijving tot 56 dagen na de door de deelnemer geselecteerde stopdatum (totaal 56 tot 63 dagen)
|
Aantal voltooide spelactiviteiten in de app, per activiteitstype; passief verzameld door de app om te beoordelen hoe vaak de deelnemer de volgende soorten activiteiten heeft voltooid: naar het speldashboard is genavigeerd, elke activiteit voor de verzorging van huisdieren heeft voltooid (ademhalingsoefening, voeren, wassen, geheugenminigame), het park heeft bezocht, de draak is binnengegaan gids.
|
Inschrijving tot 56 dagen na de door de deelnemer geselecteerde stopdatum (totaal 56 tot 63 dagen)
|
|
Beveelt app aan bij vriend
Tijdsspanne: 56 dagen na de door de deelnemer geselecteerde stopdatum (56 tot 63 dagen na inschrijving)
|
Beoordeling of de toegewezen app aan een vriend zou worden aanbevolen op een 5-punts Likert-schaal van 'helemaal niet' (1) tot 'extreem' (5), beoordeeld in de follow-upvragenlijst van twee maanden.
De maatstaf wordt gemiddeld per onderzoeksgroep.
|
56 dagen na de door de deelnemer geselecteerde stopdatum (56 tot 63 dagen na inschrijving)
|
|
Motivatie om te stoppen
Tijdsspanne: 56 dagen na de door de deelnemer geselecteerde stopdatum (56 tot 63 dagen na inschrijving)
|
Motivatie om te stoppen, gerapporteerd op een 10-puntsschaal van helemaal niet gemotiveerd (0) tot zeer ongemotiveerd (10) en beoordeeld in de follow-up van twee maanden.
|
56 dagen na de door de deelnemer geselecteerde stopdatum (56 tot 63 dagen na inschrijving)
|
|
Digitale Therapeutische Alliantie
Tijdsspanne: 56 dagen na de door de deelnemer geselecteerde stopdatum (56 tot 63 dagen na inschrijving)
|
De maatstaf omvat items uit de subschalen Bonding en Confidence van de Mobile Agnew Relationship Measure, een schaal voor digitale therapeutische allianties.
Van elk van de subschalen Binding en Vertrouwen zijn twee items opgenomen.
Elk item werd op een 4-punts Likertschaal gesteld, gaande van helemaal mee oneens (1) tot helemaal mee eens (4).
De subschaalitems werden gecombineerd om een totaal mogelijke score van 16 te geven met een bereik van 4 (lage alliantie) tot 16 (hoge alliantie).
De maatstaf wordt gemiddeld per onderzoeksgroep.
Beoordeeld tijdens de follow-up van 2 maanden.
|
56 dagen na de door de deelnemer geselecteerde stopdatum (56 tot 63 dagen na inschrijving)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Justin White, PhD, University of California, San Francisco
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 februari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
3 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 december 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 19-29335
- NCI-2021-07004 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- P30AG012839 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- R21CA238301 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .