Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilotprøve av et spill innebygd i en smarttelefonapp for røykeslutt

14. desember 2023 oppdatert av: University of California, San Francisco

Påvirkning av et spill innebygd i en smarttelefonapp for røykeavvenning på brukerengasjement: en randomisert pilotprøve

Denne studien evaluerer effekten av et videospill innebygd i en kommersielt tilgjengelig mobilapplikasjon (app) for røykeslutt. Røykere henvender seg i økende grad til mobile helseapper for å få hjelp til å slutte å røyke, og det er et kritisk behov for strategier for å engasjere appbrukere for å øke oppbevaring og effektivitet. Videospill er utviklet for å øke brukernes motivasjon og engasjement, noe som igjen kan øke deres eksponering og etterlevelse av et røykesluttprogram. Hypotesen er at spillet øker engasjement, oppbevaring og røykeavholdenhet sammenlignet med en kjerneversjon av appen uten spillet. En to-arms individuelt randomisert pilotforsøk med 500 voksne røykere vil teste denne hypotesen, og sammenligne resultatene for deltakere som er randomisert til å motta kjerneappen pluss innebygd spill med deltakere randomisert til kun å motta kjerneappen. Primære utfall er knyttet til brukerengasjement med appen. Sekundære utfall relaterer seg til brukerengasjement, effektivitet (røykeavholdenhet) og brukertilfredshet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Utvid en eksisterende app for røykeslutt for smarttelefoner med et videospill for å øke brukerengasjementet.

II. Test gjennomførbarheten, engasjementet og den tidlige effektiviteten til «gamified»-appen, sammenlignet med en uten gamification.

OVERSIKT:

Deltakerne rekrutteres gjennom Smoke Free smarttelefon-appen og randomiseres til 1 av 2 armer.

ARM I: Deltakerne får en pedagogisk intervensjon gjennom Smoke Free-applikasjonen (kjerneappen) med den innebygde videospillmodulen. Deltakerne fyller ut spørreskjemaer og kan gjennomgå spyttprøvetaking, hvis de rapporterer å være røykfrie ved oppfølging.

ARM II: Deltakerne får en pedagogisk intervensjon gjennom Smoke Free-applikasjonen uten videospillmodulen (kun kjerneapp). Deltakerne fyller ut spørreskjemaer og kan gjennomgå spyttprøvetaking, hvis de rapporterer å være røykfrie ved oppfølging.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • University of California San Francisco

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Gir elektronisk informert samtykke.
  2. Mann eller kvinne, 18 år og eldre
  3. Har lastet ned og åpnet Smoke Free-appen
  4. Røyker minst 1 sigarett per dag
  5. Planlegger å slutte å røyke i løpet av de neste 7 dagene
  6. Snakker, leser og skriver engelsk
  7. Bor i USA

Eksklusjonskriterier: Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Utdanning pluss spillmodul
Deltakerne får en pedagogisk intervensjon gjennom Smoke Free-applikasjonen med den innebygde spillmodulen. Deltakerne fyller ut spørreskjemaer og kan gjennomgå spyttprøvetaking, hvis de rapporterer å være røykfrie ved oppfølging.
Få tilgang til spillmodulen gjennom den gratis "Smoke Free" smarttelefonapplikasjonen
Andre navn:
  • Spillmodul i applikasjonen
Motta pedagogisk intervensjon gjennom den gratis 'Smoke Free' smarttelefonapplikasjonen (kjerneversjonen av appen)
Andre navn:
  • Pedagogisk intervensjon
Aktiv komparator: Kun utdanningsmodul
Deltakerne mottar en pedagogisk intervensjon kun gjennom Smoke Free-applikasjonen (kun kjerneappen). Deltakerne fyller ut spørreskjemaer og kan gjennomgå spyttprøvetaking, hvis de rapporterer å være røykfrie ved oppfølging.
Motta pedagogisk intervensjon gjennom den gratis 'Smoke Free' smarttelefonapplikasjonen (kjerneversjonen av appen)
Andre navn:
  • Pedagogisk intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall unike appøkter
Tidsramme: Påmelding til 56 dager etter deltakerens valgte sluttdato (56 til 63 dager totalt)
Antall ganger appen ble åpnet; passivt samlet inn av appen og gjennomsnittet i analyse for å beregne gjennomsnittlig antall åpne apper etter studiegruppe over studieperioden. En ny økt er definert som bruk av appen etter minst 30 minutter med inaktivitet.
Påmelding til 56 dager etter deltakerens valgte sluttdato (56 til 63 dager totalt)
Minutter med appbruk per økt
Tidsramme: Påmelding til 56 dager etter deltakerens valgte sluttdato (56 til 63 dager totalt)
Passivt samlet inn av appen og gjennomsnittet i analyse blant de med en økt for å beregne gjennomsnittlig antall minutters bruk per økt etter studiegruppe.
Påmelding til 56 dager etter deltakerens valgte sluttdato (56 til 63 dager totalt)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Unike dager med minst én appøkt
Tidsramme: Påmelding til 56 dager etter deltakerens valgte sluttdato (56 til 63 dager totalt)
Antall unike dager med minst én app-økt, passivt samlet inn av appen og gjennomsnittlig etter studiegruppe.
Påmelding til 56 dager etter deltakerens valgte sluttdato (56 til 63 dager totalt)
Selvrapportert 7-dagers punktprevalensavholdenhet ved 2 måneder
Tidsramme: 56 dager etter deltakerens valgte sluttdato (56 til 63 dager etter påmelding)
Andel deltakere som selv rapporterer å ha avstått fra de siste 7 dagene i løpet av den 2-måneders oppfølgingsvurderingen, forutsatt savnet = røyking.
56 dager etter deltakerens valgte sluttdato (56 til 63 dager etter påmelding)
Selvrapportert 30-dagers punktprevalensavholdenhet ved 2 måneder
Tidsramme: 56 dager etter deltakerens valgte sluttdato (56 til 63 dager etter påmelding)
Andel deltakere som selv rapporterer å ha avstått fra de siste 30 dagene i løpet av 2-måneders oppfølgingsvurdering, forutsatt savnet = røyking.
56 dager etter deltakerens valgte sluttdato (56 til 63 dager etter påmelding)
Fornøyd med app
Tidsramme: 56 dager etter deltakerens valgte sluttdato (56 til 63 dager etter påmelding)
Vurdering av tilfredshet med tildelt app på en 5-punkts Likert-skala fra "Ikke i det hele tatt" (1) til "Ekstremt" (5), vurdert i 2-måneders oppfølgingsspørreskjema. Tiltaket er gjennomsnittet av studiegruppe.
56 dager etter deltakerens valgte sluttdato (56 til 63 dager etter påmelding)
Tilfredshet med spillet (kun intervensjonsgruppe)
Tidsramme: 56 dager etter deltakerens valgte sluttdato (56 til 63 dager etter påmelding)
Vurdering av tilfredshet med spillet på en 5-punkts Likert-skala fra "Ikke i det hele tatt" (1) til "Ekstremt" (5), vurdert i 2-måneders oppfølgingsspørreskjema. Tiltaket er gjennomsnittlig for intervensjonsgruppen.
56 dager etter deltakerens valgte sluttdato (56 til 63 dager etter påmelding)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biokjemisk verifisert 7-dagers punktprevalensavholdenhet ved 2 måneder
Tidsramme: 56 dager etter deltakerens valgte sluttdato (56 til 63 dager etter påmelding)
Andel deltakere som selv rapporterer å ha avstått fra å stemme de siste 7 dagene i løpet av den 2-måneders oppfølgingsvurderingen, verifisert med spyttkotinintest, forutsatt savnet = røyking. Gjennomsnittet etter studiegruppe. Omkodet til 0 hvis personen rapporterte å ha røykt i samme 7-dagers vindu under gjentatt måling av daglig røyking i appen.
56 dager etter deltakerens valgte sluttdato (56 til 63 dager etter påmelding)
Biokjemisk verifisert 30-dagers punktprevalensavholdenhet ved 2 måneder
Tidsramme: 56 dager etter deltakerens valgte sluttdato (56 til 63 dager etter påmelding)
Andel deltakere som selv rapporterer å ha avstått fra å stemme de siste 30 dagene i løpet av den 2-måneders oppfølgingsvurderingen, verifisert med spyttkotinintest, forutsatt savnet = røyking. Gjennomsnittet etter studiegruppe. Omkodet til 0 hvis personen rapporterte å ha røykt i samme 30-dagers vindu under gjentatt måling av daglig røyking i appen.
56 dager etter deltakerens valgte sluttdato (56 til 63 dager etter påmelding)
Gjentatt 1-dagers punktprevalens Røykeavholdenhet
Tidsramme: I løpet av de 56 dagene etter deltakerens valgte sluttdato
Andel dager der deltakerne selv melder at de har avstått fra å stemme i løpet av de siste 24 timene, samlet via en popup-boks som vises første gang hver dag en deltaker åpner appen. Gjennomsnittet etter studiegruppe.
I løpet av de 56 dagene etter deltakerens valgte sluttdato
Programoverholdelse (indeks for bruk av kjernefunksjoner)
Tidsramme: Påmelding til 56 dager etter deltakerens valgte sluttdato (56 til 63 dager totalt)
Antall ikke-spillaktiviteter (kjerneapp) fullført i appen etter aktivitetstype: passivt samlet inn av appen for å vurdere antall ganger deltakeren fullførte følgende aktivitetstyper: rapporterte et sug, registrerte en dagbok, fullførte et oppdrag, leste en tips, brukte chatboten.
Påmelding til 56 dager etter deltakerens valgte sluttdato (56 til 63 dager totalt)
Gaver låst opp (kun intervensjonsgrupper)
Tidsramme: Påmelding til 56 dager etter deltakerens valgte sluttdato (56 til 63 dager totalt)
Antall gaver i spillet som er låst opp i løpet av studieperioden (kun intervensjonsgruppe); et oppsummerende mål på intensiteten av engasjement (behandlingsdose) av appen; passivt samlet inn av appen.
Påmelding til 56 dager etter deltakerens valgte sluttdato (56 til 63 dager totalt)
Spillaktiviteter (kun intervensjonsgruppe)
Tidsramme: Påmelding til 56 dager etter deltakerens valgte sluttdato (56 til 63 dager totalt)
Antall spillaktiviteter fullført i appen etter aktivitetstype; passivt samlet inn av appen for å vurdere antall ganger deltakeren fullførte følgende aktivitetstyper: navigerte til spilldashbordet, fullførte hver kjæledyrpleieaktivitet (pustetrening, fôring, vask, minneminispill), besøkte parken, gikk inn i dragen guide.
Påmelding til 56 dager etter deltakerens valgte sluttdato (56 til 63 dager totalt)
Anbefaler app til venn
Tidsramme: 56 dager etter deltakerens valgte sluttdato (56 til 63 dager etter påmelding)
Vurdering av om vil anbefale tildelt app til en venn på en 5-punkts Likert-skala fra "Ikke i det hele tatt" (1) til "Ekstremt" (5), vurdert i 2-måneders oppfølgingsspørreskjema. Tiltaket er gjennomsnittet av studiegruppe.
56 dager etter deltakerens valgte sluttdato (56 til 63 dager etter påmelding)
Motivasjon til å slutte
Tidsramme: 56 dager etter deltakerens valgte sluttdato (56 til 63 dager etter påmelding)
Motivasjon for å slutte, rapportert på en 10-punkts skala fra ikke i det hele tatt motivert (0) til svært umotivert (10) og vurdert i 2-måneders oppfølging.
56 dager etter deltakerens valgte sluttdato (56 til 63 dager etter påmelding)
Digital Therapeutic Alliance
Tidsramme: 56 dager etter deltakerens valgte sluttdato (56 til 63 dager etter påmelding)
Tiltaket inkluderer elementer fra underskalaene Bonding and Confidence fra Mobile Agnew Relationship Measure, en skala for digital terapeutisk allianse. To elementer fra hver av underskalaene Bonding og Confidence ble inkludert. Hvert element ble spurt på en 4-punkts Likert-skala fra helt uenig (1) til helt enig (4). Subskalaelementene ble kombinert for å gi en total mulig poengsum på 16 og et område fra 4 (lav allianse) til 16 (høy allianse). Tiltaket er gjennomsnittet av studiegruppe. Vurderes i 2-måneders oppfølging.
56 dager etter deltakerens valgte sluttdato (56 til 63 dager etter påmelding)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Justin White, PhD, University of California, San Francisco

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

7. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

3. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 19-29335
  • NCI-2021-07004 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • P30AG012839 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • R21CA238301 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere