Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilotażowa wersja próbna gry osadzonej w aplikacji na smartfony do rzucania palenia

14 grudnia 2023 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Wpływ gry osadzonej w aplikacji na smartfony do rzucania palenia na zaangażowanie użytkowników: losowa próba pilotażowa

To badanie ocenia wpływ gry wideo wbudowanej w komercyjnie dostępną aplikację mobilną (aplikację) na rzucanie palenia. Palacze coraz częściej zwracają się do mobilnych aplikacji zdrowotnych, aby uzyskać pomoc w rzuceniu palenia, i istnieje pilna potrzeba strategii angażowania użytkowników aplikacji w celu zwiększenia retencji i skuteczności. Gry wideo mają na celu zwiększenie motywacji i zaangażowania użytkowników, co z kolei może zwiększyć ich ekspozycję i przestrzeganie programu rzucania palenia. Hipoteza jest taka, że ​​gra zwiększa wskaźniki zaangażowania, retencji i abstynencji w porównaniu z podstawową wersją aplikacji bez gry. Dwuramienna, indywidualnie losowana próba pilotażowa z udziałem 500 dorosłych palaczy przetestuje tę hipotezę, porównując wyniki uczestników losowo przydzielonych do otrzymywania podstawowej aplikacji i gry wbudowanej z uczestnikami losowo przydzielonymi do otrzymywania tylko podstawowej aplikacji. Główne wyniki dotyczą zaangażowania użytkownika w aplikację. Wyniki drugorzędne odnoszą się do zaangażowania użytkownika, skuteczności (abstynencja od palenia) i zadowolenia użytkownika.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Uzupełnij istniejącą aplikację do rzucania palenia na smartfony o grę wideo, aby zwiększyć zaangażowanie użytkowników.

II. Przetestuj wykonalność, zaangażowanie i wczesną skuteczność aplikacji „gamified” w porównaniu z aplikacją bez grywalizacji.

ZARYS:

Uczestnicy są rekrutowani za pośrednictwem aplikacji na smartfony Smoke Free i losowo przydzielani do 1 z 2 ramion.

ARM I: Uczestnicy otrzymują interwencję edukacyjną za pośrednictwem aplikacji Smoke Free (aplikacja podstawowa) z wbudowanym modułem gry wideo. Uczestnicy wypełniają kwestionariusze i mogą zostać poddani pobraniu próbki śliny, jeśli zgłoszą, że nie palą podczas wizyty kontrolnej.

ARM II: Uczestnicy otrzymują interwencję edukacyjną za pośrednictwem aplikacji Smoke Free bez modułu gry wideo (tylko aplikacja podstawowa). Uczestnicy wypełniają kwestionariusze i mogą zostać poddani pobraniu próbki śliny, jeśli zgłoszą, że nie palą podczas wizyty kontrolnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • University of California San Francisco

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zapewnia elektroniczną świadomą zgodę.
  2. Mężczyzna lub kobieta, w wieku 18 lat i więcej
  3. Pobrał i otworzył aplikację Smoke Free
  4. Palacz co najmniej 1 papierosa dziennie
  5. Planuje rzucić palenie w ciągu najbliższych 7 dni
  6. Mówi, czyta i pisze po angielsku
  7. Mieszka w Stanach Zjednoczonych

Kryteria wykluczenia: Brak

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Edukacja plus moduł gry
Uczestnicy otrzymują interwencję edukacyjną poprzez aplikację Smoke Free z wbudowanym modułem gry. Uczestnicy wypełniają kwestionariusze i mogą zostać poddani pobraniu próbki śliny, jeśli zgłoszą, że nie palą podczas wizyty kontrolnej.
Behawioralne: Moduł gry
Uzyskaj dostęp do modułu gry za pośrednictwem bezpłatnej aplikacji na smartfona „Smoke Free”.
Inne nazwy:
  • Moduł gry w aplikacji
Behawioralne: Aplikacja na smartfony Smoke Free
Otrzymuj interwencje edukacyjne za pośrednictwem bezpłatnej aplikacji na smartfony „Smoke Free” (podstawowa wersja aplikacji)
Inne nazwy:
  • Interwencja edukacyjna
Aktywny komparator: Tylko moduł edukacyjny
Uczestnicy otrzymują interwencję edukacyjną wyłącznie za pośrednictwem aplikacji Smoke Free (tylko aplikacja podstawowa). Uczestnicy wypełniają kwestionariusze i mogą zostać poddani pobraniu próbki śliny, jeśli zgłoszą, że nie palą podczas wizyty kontrolnej.
Behawioralne: Aplikacja na smartfony Smoke Free
Otrzymuj interwencje edukacyjne za pośrednictwem bezpłatnej aplikacji na smartfony „Smoke Free” (podstawowa wersja aplikacji)
Inne nazwy:
  • Interwencja edukacyjna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba unikalnych sesji aplikacji
Ramy czasowe: Rejestracja do 56 dni od wybranej przez uczestnika daty rezygnacji (łącznie od 56 do 63 dni)
Liczba otwarć aplikacji; zbierane pasywnie przez aplikację i uśredniane w analizie w celu obliczenia średniej liczby otwarć aplikacji przez grupę badaną w okresie objętym badaniem. Za nową sesję uważa się korzystanie z aplikacji po co najmniej 30 minutach braku aktywności.
Rejestracja do 56 dni od wybranej przez uczestnika daty rezygnacji (łącznie od 56 do 63 dni)
Minuty użycia aplikacji na sesję
Ramy czasowe: Rejestracja do 56 dni od wybranej przez uczestnika daty rezygnacji (łącznie od 56 do 63 dni)
Zbierane pasywnie przez aplikację i uśredniane w analizie wśród osób posiadających sesję w celu obliczenia średniej liczby minut użytkowania na sesję według grupy badawczej.
Rejestracja do 56 dni od wybranej przez uczestnika daty rezygnacji (łącznie od 56 do 63 dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyjątkowe dni z co najmniej jedną sesją w aplikacji
Ramy czasowe: Rejestracja do 56 dni od wybranej przez uczestnika daty rezygnacji (łącznie od 56 do 63 dni)
Liczba unikalnych dni z co najmniej jedną sesją aplikacji, zbierana pasywnie przez aplikację i uśredniana według grupy badanej.
Rejestracja do 56 dni od wybranej przez uczestnika daty rezygnacji (łącznie od 56 do 63 dni)
Zgłoszona przez siebie 7-dniowa abstynencja punktowa po 2 miesiącach
Ramy czasowe: 56 dni po wybranej przez uczestnika dacie rzucenia palenia (56 do 63 dni po rejestracji)
Odsetek uczestników, którzy sami zgłosili, że w trakcie 2-miesięcznej oceny uzupełniającej wstrzymali się od głosu przez poprzednie 7 dni, zakładając, że zaginięcie = palenie.
56 dni po wybranej przez uczestnika dacie rzucenia palenia (56 do 63 dni po rejestracji)
Zgłoszona przez siebie 30-dniowa abstynencja punktowa po 2 miesiącach
Ramy czasowe: 56 dni po wybranej przez uczestnika dacie rzucenia palenia (56 do 63 dni po rejestracji)
Odsetek uczestników, którzy sami zgłosili, że w trakcie 2-miesięcznej oceny uzupełniającej wstrzymali się od palenia tytoniu przez poprzednie 30 dni, zakładając, że zaginięcie = palenie.
56 dni po wybranej przez uczestnika dacie rzucenia palenia (56 do 63 dni po rejestracji)
Zadowolenie z aplikacji
Ramy czasowe: 56 dni po wybranej przez uczestnika dacie rzucenia palenia (56 do 63 dni po rejestracji)
Ocena zadowolenia z przypisanej aplikacji w 5-punktowej skali Likerta od „Wcale nie” (1) do „Bardzo” (5), oceniana w 2-miesięcznym kwestionariuszu kontrolnym. Miara jest uśredniana według grupy badanej.
56 dni po wybranej przez uczestnika dacie rzucenia palenia (56 do 63 dni po rejestracji)
Zadowolenie z gry (tylko grupa interwencyjna)
Ramy czasowe: 56 dni po wybranej przez uczestnika dacie rzucenia palenia (56 do 63 dni po rejestracji)
Ocena zadowolenia z gry w 5-punktowej skali Likerta od „Wcale” (1) do „Bardzo” (5), oceniana w 2-miesięcznym kwestionariuszu kontrolnym. Miara jest uśredniana dla grupy interwencyjnej.
56 dni po wybranej przez uczestnika dacie rzucenia palenia (56 do 63 dni po rejestracji)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biochemicznie zweryfikowana 7-dniowa abstynencja punktowa po 2 miesiącach
Ramy czasowe: 56 dni po wybranej przez uczestnika dacie rzucenia palenia (56 do 63 dni po rejestracji)
Odsetek uczestników, którzy sami zgłosili, że wstrzymali się od głosu przez poprzednie 7 dni podczas 2-miesięcznej oceny kontrolnej, zweryfikowanej za pomocą testu na kotyninę w ślinie, przy założeniu braku = palenia. Uśrednione według grupy badanej. Kodowane do 0, jeśli osoba zgłosiła palenie w tym samym 7-dniowym oknie podczas powtarzanego pomiaru dziennego palenia w aplikacji.
56 dni po wybranej przez uczestnika dacie rzucenia palenia (56 do 63 dni po rejestracji)
Biochemicznie zweryfikowana 30-dniowa abstynencja punktowa po 2 miesiącach
Ramy czasowe: 56 dni po wybranej przez uczestnika dacie rzucenia palenia (56 do 63 dni po rejestracji)
Odsetek uczestników, którzy sami zgłosili, że wstrzymali się od głosu przez ostatnie 30 dni podczas 2-miesięcznej oceny kontrolnej, zweryfikowanej za pomocą testu na kotyninę w ślinie, przy założeniu braku = palenia. Uśrednione według grupy badanej. Kodowane do 0, jeśli osoba zgłosiła palenie w tym samym 30-dniowym oknie podczas powtarzanego pomiaru dziennego palenia w aplikacji.
56 dni po wybranej przez uczestnika dacie rzucenia palenia (56 do 63 dni po rejestracji)
Powtarzająca się 1-dniowa abstynencja od palenia tytoniu
Ramy czasowe: W ciągu 56 dni od wybranej przez uczestnika daty rzucenia palenia
Odsetek dni, w których uczestnicy samodzielnie zgłaszali wstrzymanie się od głosu w ciągu ostatnich 24 godzin, zebrany za pomocą wyskakującego okienka wyświetlanego każdego dnia, gdy uczestnik otwiera aplikację po raz pierwszy. Uśrednione według grupy badanej.
W ciągu 56 dni od wybranej przez uczestnika daty rzucenia palenia
Przestrzeganie programu (indeks wykorzystania podstawowych funkcji)
Ramy czasowe: Rejestracja do 56 dni od wybranej przez uczestnika daty rezygnacji (łącznie od 56 do 63 dni)
Liczba aktywności niezwiązanych z grą (aplikacja podstawowa) wykonanych w aplikacji według typu aktywności: zbierane pasywnie przez aplikację w celu oceny, ile razy uczestnik wykonał następujące typy aktywności: zgłosił chęć, zapisał pamiętnik, ukończył misję, przeczytał książkę wskazówka, użyłem chatbota.
Rejestracja do 56 dni od wybranej przez uczestnika daty rezygnacji (łącznie od 56 do 63 dni)
Prezenty odblokowane (tylko grupa interwencyjna)
Ramy czasowe: Rejestracja do 56 dni od wybranej przez uczestnika daty rezygnacji (łącznie od 56 do 63 dni)
Liczba prezentów w grze odblokowanych w okresie badania (tylko grupa interwencyjna); sumaryczna miara intensywności zaangażowania (dawki leczenia) aplikacji; zbierane pasywnie przez aplikację.
Rejestracja do 56 dni od wybranej przez uczestnika daty rezygnacji (łącznie od 56 do 63 dni)
Zajęcia w grach (tylko grupa interwencyjna)
Ramy czasowe: Rejestracja do 56 dni od wybranej przez uczestnika daty rezygnacji (łącznie od 56 do 63 dni)
Liczba aktywności w grze wykonanych w aplikacji według typu aktywności; zbierane pasywnie przez aplikację w celu oceny, ile razy uczestnik wykonał następujące typy czynności: przejście do panelu gry, wykonanie każdej czynności związanej z opieką nad zwierzęciem (ćwiczenia oddechowe, karmienie, mycie, minigra pamięciowa), odwiedził park, wszedł do smoka przewodnik.
Rejestracja do 56 dni od wybranej przez uczestnika daty rezygnacji (łącznie od 56 do 63 dni)
Poleca aplikację znajomemu
Ramy czasowe: 56 dni po wybranej przez uczestnika dacie rzucenia palenia (56 do 63 dni po rejestracji)
Ocena, czy poleciłaby przydzieloną aplikację znajomemu w 5-punktowej skali Likerta od „Wcale nie” (1) do „Zdecydowanie” (5), oceniana w kwestionariuszu kontrolnym po 2 miesiącach. Miara jest uśredniana według grupy badanej.
56 dni po wybranej przez uczestnika dacie rzucenia palenia (56 do 63 dni po rejestracji)
Motywacja do rezygnacji
Ramy czasowe: 56 dni po wybranej przez uczestnika dacie rzucenia palenia (56 do 63 dni po rejestracji)
Motywacja do rzucenia palenia, oceniana w 10-punktowej skali od w ogóle nie zmotywowana (0) do bardzo pozbawiona motywacji (10) i oceniana w ciągu 2 miesięcy obserwacji.
56 dni po wybranej przez uczestnika dacie rzucenia palenia (56 do 63 dni po rejestracji)
Cyfrowy Sojusz Terapeutyczny
Ramy czasowe: 56 dni po wybranej przez uczestnika dacie rzucenia palenia (56 do 63 dni po rejestracji)
Miara obejmuje pozycje z podskal Więź i Zaufanie z Miary relacji mobilnej Agnew, skali cyfrowego sojuszu terapeutycznego. Uwzględniono po dwie pozycje z każdej podskali Więź i Pewność siebie. Każdy element był zadawany na 4-punktowej skali Likerta od „zdecydowanie się nie zgadzam” (1) do „zdecydowanie się zgadzam” (4). Pozycje podskali połączono, aby uzyskać łączny możliwy wynik 16 i zakres od 4 (niski sojusz) do 16 (wysoki sojusz). Miara jest uśredniana według grupy badanej. Oceniono w trakcie 2-miesięcznej obserwacji.
56 dni po wybranej przez uczestnika dacie rzucenia palenia (56 do 63 dni po rejestracji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Współpracownicy

Johns Hopkins University
National Cancer Institute (NCI)
University of California, Berkeley
National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Justin White, PhD, University of California, San Francisco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-29335
  • NCI-2021-07004 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • P30AG012839 (Grant/umowa NIH USA)
  • R21CA238301 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Moduł gry

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj