マルチバイト鉗子で得られた生検サンプルの組織学的品質の評価

これは、オテル デュー病院で行われる前向きランダム化非劣性研究です。 統計的検出力の計算に基づいて、登録には合計 100 人の患者が必要です。 登録は、オテル デュー病院の外来内視鏡室で行われます。 患者は、包含および除外基準に従って適格性について審査され、適格と見なされた患者は参加に同意します。 研究時間のメンバーは、内視鏡検査の予定の 2 ～ 3 週間前に患者に連絡して同意を得ようとします。 2 回試みても連絡が取れない場合は、オテル デュー病院での内視鏡検査当日に参加することに同意します。 研究に登録されると、各患者はコンピューターのランダマイザー ジェネレーターを使用して 2 つのグループ (グループ A とグループ B) のいずれかにランダムに割り当てられます。 目的は、両方のグループで同じ数にすることです (つまり、 各グループに50人の患者）。 グループAの参加者は、内視鏡検査中に生検を従来のダブルバイト鉗子で行います。 一方、グループ B の参加者は、複数の咬合鉗子で生検を行います。 両方のグループの各患者は、少なくとも 6 回の生検を行います。 両方のグループで、ピロリ菌および/またはセリアック病の評価のために生検が行われます。 募集される患者は、この研究に関係なく、これらの生検を行う必要がある患者です。 サンプルは病理学に送られ、そこで 2 人の独立した専門の胃腸病理学者がスライドを調べ、5 段階の尺度を使用して各標本を等級付けします。 次に、サンプルに与えられた全体的な組織学的スコアを評価して、取得したものを複数咬合鉗子と従来の鉗子で比較します。