Ocena jakości histologicznej próbek biopsyjnych uzyskanych za pomocą kleszczyków Multibite

Będzie to prospektywne, randomizowane badanie równoważności, które odbędzie się w szpitalu Hotel Dieu. Na podstawie statystycznego obliczenia mocy do rejestracji potrzeba łącznie 100 pacjentów. Zapisy będą odbywać się w ambulatoryjnym gabinecie endoskopii w szpitalu Hotel Dieu. Pacjenci zostaną zweryfikowani pod kątem kwalifikowalności zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia, a ci uznani za kwalifikujących się wyrażą zgodę na udział. Członkowie zespołu badawczego będą próbować kontaktować się z pacjentami na dwa do trzech tygodni przed planowaną endoskopią w celu uzyskania zgody. Jeśli nie uda się do nich dotrzeć po dwóch próbach, zostaną one następnie wyrażone na ich udział w dniu ich endoskopii w Szpitalu Hotel Dieu. Po włączeniu do badania każdy pacjent zostanie losowo przydzielony do jednej z dwóch grup (grupa A i grupa B) za pomocą komputerowego generatora randomizacji. Celem jest posiadanie równej liczby w obu grupach (tj. 50 pacjentów w każdej grupie). Biopsje uczestników z grupy A zostaną pobrane podczas endoskopii za pomocą konwencjonalnych kleszczyków dwuzagryzowych. Z drugiej strony uczestnicy z grupy B będą mieli pobierane biopsje za pomocą kleszczyków wielokrotnego zgryzu. Każdy pacjent w obu grupach będzie miał co najmniej sześć biopsji. W obu grupach zostaną pobrane biopsje w celu oceny H. pylori i/lub celiakii. Rekrutowani pacjenci będą tymi, którzy będą wymagać wykonania tych biopsji niezależnie od tego badania. Próbki zostaną wysłane do patologii, gdzie dwóch niezależnych ekspertów patologów zajmujących się przewodem pokarmowym zbada preparaty i oceni każdą próbkę za pomocą pięciostopniowej skali. Ogólny wynik histologiczny przyznany próbkom zostanie następnie oceniony w celu porównania próbek pobranych za pomocą kleszczyków wielokrotnego zgryzu i szczypiec konwencjonalnych.