다교합 집게로 얻은 생검 샘플의 조직학적 품질 평가

이것은 Hotel Dieu Hospital에서 진행될 전향적 무작위 비열등성 연구입니다. 통계 검정력 계산에 따라 총 100명의 환자가 등록해야 합니다. 등록은 호텔듀병원 외래내시경실에서 진행됩니다. 환자는 포함 및 제외 기준에 따라 자격 여부를 검토하고 자격이 있는 것으로 간주되는 환자는 참여에 동의합니다. 연구 시간의 구성원은 동의를 위해 일정 내시경 검사 2~3주 전에 환자에게 연락을 시도합니다. 2번의 시도 후에도 연락이 되지 않으면 Hotel Dieu 병원에서 내시경 당일에 참여에 대한 동의를 받게 됩니다. 일단 연구에 등록되면 각 환자는 컴퓨터 무작위 생성기를 사용하여 두 그룹(그룹 A 및 그룹 B) 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 목표는 두 그룹(즉, 각 그룹에 50명의 환자). 그룹 A의 참가자는 내시경 중에 기존의 이중 교합 집게로 생검을 받습니다. 반면에 그룹 B의 참가자는 다중 교합 집게로 생검을 받습니다. 두 그룹의 각 환자는 최소 6번의 생검을 받게 됩니다. 두 그룹 모두 H. pylori 및/또는 셀리악병 평가를 위해 생검을 실시합니다. 모집된 환자는 이 연구와 관계없이 이러한 생검을 받아야 하는 환자입니다. 샘플은 두 명의 독립적인 전문 위장관 병리학자가 슬라이드를 검사하고 5점 척도를 사용하여 각 표본에 등급을 매기는 병리과로 보내질 것입니다. 그런 다음 샘플에 부여된 전체 조직학적 점수를 평가하여 다중 교합 겸자와 기존 겸자를 사용하여 검색된 점수를 비교합니다.