喫煙および慢性閉塞性疾患中の肺胞細胞のマッピングと特徴付け (CoStemCells)
2025年8月26日 更新者：Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
非喫煙者の患者と比較して、COPDの有無にかかわらず喫煙者である癌の疑いのために胸部手術を受けている患者の集団における肺胞2型細胞の微小環境を構成する間葉系細胞の再生能力を評価すること
調査の概要
詳細な説明
慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は、これらの疾患に罹患した 2 億 5000 万人の患者と、慢性閉塞性肺疾患 (COPD) の重篤な段階の 5 年死亡率が 50% であることから明らかなように、公衆衛生に大きな影響を与えます。
COPD および肺気腫の病態生理学的メカニズムの 1 つは、攻撃後の肺胞修復能力の喪失を誘発する肺胞前駆細胞の枯渇です。
これらの変化の起源と関与するメカニズムは不明のままです。
肺胞 2 型細胞 (AT2) は、肺胞上皮前駆細胞です。
AT2 は増殖し、呼吸ガス交換が行われる内皮細胞とともに肺胞毛細血管バリアを形成する肺胞 1 型細胞 (AT1) に分化します。
AT2 から AT1 への増殖と分化は、近接して位置する間葉系細胞と内皮細胞の制御下にあります。
これらの細胞が一緒になって、肺胞幹細胞ニッチを形成します。
さまざまな細胞集団の特徴と相互作用は、肺の成長中、正常な成人の肺、または肺線維症の間によく説明されています。ただし、参加者は、喫煙への暴露と慢性閉塞性疾患の間はあまり説明されていません。
研究の種類
介入
入学 (推定)
186
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：JUNG Camille, MD
- 電話番号：+33 0145175000
- メール：camille.jung@chiccreteil.fr
研究場所
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-
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Créteil、フランス、94000
- 募集
- Rousseau-Bussac
-
コンタクト：
- Gaelle ROUSSEAU-BUSSAC, MD
- 電話番号：+33 01 45 17 50 00
- メール：Gaelle.RousseauBussac@chicreteil.fr
-
副調査官：
- LAURENT BOYER, MD
-
Paris、フランス、75014
- 積極的、募集していない
- Hôpital Cochin
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Paris、フランス、75015
- 積極的、募集していない
- HEGP
-
Paris、フランス、75020
- 積極的、募集していない
- Hôpital Tenon
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- がんまたはがんの疑いで肺切除術（肺葉切除術、肺切除術、区域切除術）を受けている患者
- プロトコルへの参加の承諾
- 社会保障制度に加入
除外基準:
- 慢性自己免疫疾患
- 後見人または保佐人の下にある患者
- ネオアジュバント化学療法
- 胸部放射線治療の歴史
- 妊婦
- 未成年の患者
- 同意できない方
- 自由を奪われた人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：胸部切除手術
喫煙者（アクティブまたは元喫煙者）およびCOPDの非喫煙者およびCOPDが胸部切除手術を受けていない
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-喫煙者（アクティブまたは元喫煙者）および非喫煙者、COPDの有無にかかわらず、および非喫煙者を含む、癌または癌の疑いのために胸部切除手術（肺切除術、肺葉切除術、区域切除術）を受けている患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺胞オルガノイドの数
時間枠：研究完了まで、平均3年
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COPDの有無にかかわらず喫煙者と非喫煙者の間で肺胞II型細胞を含む線維芽細胞を培養してから21日後に形成された肺胞オルガノイドの数の比較
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研究完了まで、平均3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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線維芽細胞増殖能
時間枠：研究完了まで、平均3年
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倍加時間によって評価され、播種された細胞の数と比較して収集された細胞の数
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研究完了まで、平均3年
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筋線維芽細胞への分化
時間枠：研究完了まで、平均3年
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免疫蛍光マーキングによる：総細胞数と比較したα-平滑筋アクチン（α-SMA）+細胞の数
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研究完了まで、平均3年
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線維芽細胞の移動能力
時間枠：研究完了まで、平均3年
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ボイデンチャンバーで評価
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研究完了まで、平均3年
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グループ間の単離された線維芽細胞における調節されたシグナル伝達経路
時間枠：研究完了まで、平均3年
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線維芽細胞のリボ核酸 (RNA) 配列決定により評価
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研究完了まで、平均3年
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グループ間の内皮細胞における調節されたシグナル伝達経路
時間枠：研究完了まで、平均3年
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内皮細胞のリボ核酸 (RNA) 配列決定により評価
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研究完了まで、平均3年
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線維芽細胞上清中のサイトカインの評価
時間枠：研究完了まで、平均3年
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Luminex Assayによる評価
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研究完了まで、平均3年
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腫瘍の進行
時間枠：研究完了まで、平均3年
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腫瘍細胞の移動と浸潤を研究することにより
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研究完了まで、平均3年
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全肺における異なる細胞型の同定
時間枠：研究完了まで、平均3年
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単一細胞解析によって測定された肺幹細胞の微小環境を構成する細胞タイプ
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研究完了まで、平均3年
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肺気腫の重症度、
時間枠：組み入れ時、毎年、手術後5年まで
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コンピュータ断層撮影スキャンによって評価された肺密度の変化
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組み入れ時、毎年、手術後5年まで
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肺気腫の種類
時間枠：組み入れ時、毎年、手術後5年まで
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コンピューター断層撮影スキャンによる評価 : [中心小葉または汎小葉、傍中隔] |
組み入れ時、毎年、手術後5年まで
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肺バイオマーカーの研究
時間枠：研究完了まで、平均3年
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細胞培養時の結果から検索（免疫組織化学、免疫蛍光）
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研究完了まで、平均3年
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術前および術後循環血中のバイオマーカーの同定
時間枠：研究完了まで、平均3年
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肺損傷と相関し、予後マーカーである可能性のあるクラスター分析のために、細菌の16sリボ核酸（RNA）のメタゲノム分析によって実験室で評価されます
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研究完了まで、平均3年
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腸内細菌叢におけるバイオマーカーの同定
時間枠：研究完了まで、平均3年
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肺損傷と相関し、予後マーカーである可能性のあるクラスター分析のために、細菌の16sリボ核酸（RNA）のメタゲノム分析によって実験室で評価されます
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研究完了まで、平均3年
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1 秒間の努力呼気量 (FEV1) の測定
時間枠：研究完了まで、平均3年
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1 秒間の強制呼気量 (FEV1) を測定することにより、呼吸器疾患の表現型と運動の影響との関係を特定します。
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研究完了まで、平均3年
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強制肺活量（FVC）の測定
時間枠：研究完了まで、平均3年
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強制肺活量 (FVC) の測定により、呼吸器疾患の表現型と運動の影響との関係を特定します
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研究完了まで、平均3年
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COの肺拡散能（DLCO）の測定
時間枠：研究完了まで、平均3年
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COの肺拡散能（DLCO）を測定することにより、呼吸器疾患の表現型と運動の影響との関係を特定します
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研究完了まで、平均3年
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CO移動係数（KCO）の測定
時間枠：研究完了まで、平均3年
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CO 移動係数 (KCO) の測定により、呼吸器疾患の表現型と運動の影響との関係を特定します
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研究完了まで、平均3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月5日
一次修了 (推定)
2030年10月5日
研究の完了 (推定)
2030年10月5日
試験登録日
最初に提出
2021年11月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月26日
最初の投稿 (実際)
2022年2月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月26日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CoStemCells
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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