吸烟和慢性阻塞性疾病期间肺泡细胞的定位和特征 (CoStemCells)
2025年8月26日 更新者：Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
评估构成肺泡 2 型细胞微环境的间充质细胞的再生能力，这些患者因疑似癌症接受胸外科手术，与非吸烟者相比，有或没有 COPD 的吸烟者
研究概览
详细说明
慢性阻塞性肺病 (COPD) 对公共健康有重大影响，受这些疾病影响的 2.5 亿患者以及慢性阻塞性肺病 (COPD) 严重阶段的 5 年死亡率为 50% 就证明了这一点。
COPD 和肺气肿的一种病理生理机制是肺泡祖细胞的耗竭，导致攻击后肺泡修复能力的丧失。
这些改变的起源和所涉及的机制仍然未知。
肺泡 2 型细胞 (AT2) 是肺泡上皮祖细胞。
AT2 增殖并分化为形成肺泡毛细血管屏障的肺泡 1 型细胞 (AT1)，以及发生呼吸气体交换的内皮细胞。
AT2 的增殖和分化为 AT1 受间充质细胞和位于附近的内皮细胞的控制。
这些细胞一起形成肺泡干细胞生态位。
在肺生长、正常成人肺或肺纤维化过程中，不同细胞群的特征和相互作用已得到很好的描述；然而，参与者在吸烟暴露和慢性阻塞性疾病期间的描述很差。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
186
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：JUNG Camille, MD
- 电话号码：+33 0145175000
- 邮箱：camille.jung@chiccreteil.fr
学习地点
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-
Créteil、法国、94000
- 招聘中
- Rousseau-Bussac
-
接触：
- Gaelle ROUSSEAU-BUSSAC, MD
- 电话号码：+33 01 45 17 50 00
- 邮箱：Gaelle.RousseauBussac@chicreteil.fr
-
副研究员：
- LAURENT BOYER, MD
-
Paris、法国、75014
- 主动，不招人
- Hôpital Cochin
-
Paris、法国、75015
- 主动，不招人
- HEGP
-
Paris、法国、75020
- 主动，不招人
- Hôpital Tenon
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18
- 因癌症或疑似癌症而接受肺切除手术（肺叶切除术、全肺切除术、肺段切除术）的患者
- 接受参与协议
- 加入社会保障计划
排除标准：
- 慢性自身免疫性疾病
- 受监护人或监护人的患者
- 新辅助化疗
- 胸部放疗史
- 怀孕的女人
- 未成年人
- 不能同意的人
- 被剥夺自由的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：胸切除手术
吸烟者（活跃或吸烟者）和具有COPD的非吸烟者，并且没有COPD接受胸腔切除手术
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因癌症或疑似癌症而接受胸廓切除手术（全肺切除术、肺叶切除术、肺段切除术）的患者，包括吸烟者（活跃或戒烟者）和非吸烟者，患有 COPD 和未患有 COPD，以及不吸烟的患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肺泡类器官数量
大体时间：通过学习完成，平均3年
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肺泡 II 型成纤维细胞培养 21 天后肺泡类器官形成的数量比较 患有和不患有 COPD 的吸烟者与不吸烟患者
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通过学习完成，平均3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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成纤维细胞增殖能力
大体时间：通过学习完成，平均3年
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通过它们的倍增时间、收集的细胞数量与接种的细胞数量进行评估
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通过学习完成，平均3年
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分化成肌成纤维细胞
大体时间：通过学习完成，平均3年
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通过免疫荧光标记：与总细胞相比，α-平滑肌肌动蛋白 (α-SMA) + 细胞的数量
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通过学习完成，平均3年
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成纤维细胞迁移能力
大体时间：通过学习完成，平均3年
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在博伊登室评估
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通过学习完成，平均3年
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组间分离成纤维细胞中的调制信号通路
大体时间：通过学习完成，平均3年
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通过成纤维细胞的核糖核酸 (RNA) 测序进行评估
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通过学习完成，平均3年
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组间内皮细胞中的调制信号通路
大体时间：通过学习完成，平均3年
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通过内皮细胞的核糖核酸 (RNA) 测序进行评估
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通过学习完成，平均3年
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成纤维细胞上清液中细胞因子的评价
大体时间：通过学习完成，平均3年
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由 Luminex Assay 评估
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通过学习完成，平均3年
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肿瘤进展
大体时间：通过学习完成，平均3年
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通过研究肿瘤细胞的迁移和侵袭
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通过学习完成，平均3年
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全肺不同细胞类型的鉴定
大体时间：通过学习完成，平均3年
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通过单细胞分析测量构成肺干细胞微环境的细胞类型
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通过学习完成，平均3年
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肺气肿的严重程度，
大体时间：入组时，每年，最多手术后 5 年
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通过计算机断层扫描评估肺密度的变化
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入组时，每年，最多手术后 5 年
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肺气肿的类型
大体时间：入组时，每年，最多手术后 5 年
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通过计算机断层扫描评估： [中央小叶或泛小叶，隔旁] |
入组时，每年，最多手术后 5 年
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肺部生物标志物研究
大体时间：通过学习完成，平均3年
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根据细胞培养的结果进行检索（免疫组化、免疫荧光）
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通过学习完成，平均3年
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鉴定术前和术后循环血中的生物标志物
大体时间：通过学习完成，平均3年
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在实验室通过对细菌 16s 核糖核酸 (RNA) 进行宏基因组分析进行评估，以进行与肺损伤相关的聚类分析，并可能成为预后标志物
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通过学习完成，平均3年
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鉴定肠道微生物群中的生物标志物
大体时间：通过学习完成，平均3年
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在实验室通过对细菌 16s 核糖核酸 (RNA) 进行宏基因组分析进行评估，以进行与肺损伤相关的聚类分析，并可能成为预后标志物
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通过学习完成，平均3年
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一秒钟用力呼气量 (FEV1) 的测量
大体时间：通过学习完成，平均3年
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通过测量一秒钟用力呼气量 (FEV1) 确定呼吸系统疾病表型与运动影响之间的关系
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通过学习完成，平均3年
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用力肺活量 (FVC) 的测量
大体时间：通过学习完成，平均3年
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通过测量用力肺活量 (FVC) 确定呼吸系统疾病表型与运动影响之间的关系
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通过学习完成，平均3年
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肺部一氧化碳扩散能力 (DLCO) 的测量
大体时间：通过学习完成，平均3年
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通过测量 CO 肺扩散能力 (DLCO) 确定呼吸系统疾病表型与运动影响之间的关系
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通过学习完成，平均3年
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CO 传递系数 (KCO) 的测量
大体时间：通过学习完成，平均3年
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通过测量 CO 转移系数 (KCO) 确定呼吸系统疾病表型与运动影响之间的关系
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通过学习完成，平均3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月5日
初级完成 (估计的)
2030年10月5日
研究完成 (估计的)
2030年10月5日
研究注册日期
首次提交
2021年11月4日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月26日
首次发布 (实际的)
2022年2月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月26日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CoStemCells
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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