Mapowanie i charakterystyka komórek pęcherzyków płucnych podczas palenia i przewlekłej obturacyjnej choroby (CoStemCells)
26 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Ocena zdolności regeneracyjnych komórek mezenchymalnych tworzących mikrośrodowisko komórek pęcherzykowych typu 2 w populacji pacjentów poddawanych zabiegom torakochirurgicznym z powodu podejrzenia choroby nowotworowej, palących papierosy z POChP i bez POChP w porównaniu z osobami niepalącymi
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekłe obturacyjne choroby płuc (POChP) mają duży wpływ na zdrowie publiczne, o czym świadczy 250 milionów pacjentów dotkniętych tymi chorobami oraz 50% 5-letnia śmiertelność z powodu ciężkich stadiów przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP).
Jednym z mechanizmów patofizjologicznych POChP i rozedmy płuc jest zmniejszenie liczby komórek progenitorowych pęcherzyków płucnych, powodujące utratę zdolności naprawy pęcherzyków płucnych po agresji.
Geneza tych zmian i związane z nimi mechanizmy pozostają nieznane.
Komórki pęcherzykowe typu 2 (AT2) to komórki progenitorowe nabłonka pęcherzyków płucnych.
AT2 namnażają się i różnicują w komórki pęcherzykowe typu 1 (AT1), które tworzą barierę pęcherzykowo-włośniczkową, wraz z komórkami śródbłonka, przez które zachodzi wymiana gazów oddechowych.
Proliferacja i różnicowanie AT2 do AT1 jest kontrolowane przez komórki mezenchymalne i komórki śródbłonka znajdujące się w bliskim sąsiedztwie.
Razem te komórki tworzą niszę komórek macierzystych pęcherzyków płucnych.
Charakterystyka i interakcje różnych populacji komórek zostały dobrze opisane podczas wzrostu płuc, w normalnym dorosłym płucu lub podczas zwłóknienia płuc; jednak uczestnicy są słabo opisani podczas narażenia na palenie i przewlekłe choroby obturacyjne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
186
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: JUNG Camille, MD
- Numer telefonu: +33 0145175000
- E-mail: camille.jung@chiccreteil.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Créteil, Francja, 94000
- Rekrutacyjny
- Rousseau-Bussac
-
Kontakt:
- Gaelle ROUSSEAU-BUSSAC, MD
- Numer telefonu: +33 01 45 17 50 00
- E-mail: Gaelle.RousseauBussac@chicreteil.fr
-
Pod-śledczy:
- LAURENT BOYER, MD
-
Paris, Francja, 75014
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hôpital Cochin
-
Paris, Francja, 75015
- Aktywny, nie rekrutujący
- HEGP
-
Paris, Francja, 75020
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hôpital Tenon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Pacjent poddawany operacji resekcji płuca (lobektomia, pneumonektomia, segmentektomia) z powodu raka lub podejrzenia raka
- Akceptacja udziału w protokole
- Związany z planem ubezpieczeń społecznych
Kryteria wyłączenia:
- Przewlekła choroba autoimmunologiczna
- Pacjent pod kuratelą lub kuratorami
- Chemioterapia neoadiuwantowa
- Historia radioterapii klatki piersiowej
- Kobieta w ciąży
- Drobny pacjent
- Osoba nie mogąca wyrazić zgody
- Osoba pozbawiona wolności
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Chirurgia resekcji klatki piersiowej
Palacze (aktywni lub byli paleni) i osoby niepalące z POChP i bez POChP poddawanych operacji resekcji klatki piersiowej
|
Pacjenci poddawani operacji resekcji klatki piersiowej (pneumonektomia, lobektomia, segmentektomia) z powodu raka lub podejrzenia raka, w tym palacze (aktywni lub byli palacze) i niepalący, z POChP i bez POChP oraz pacjenci niepalący.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba organoidów pęcherzykowych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 lata
|
Porównanie liczby organoidów pęcherzykowych utworzonych 21 dni po hodowli fibroblastów z komórkami pęcherzykowymi typu II między palaczami z POChP i bez POChP a osobami niepalącymi
|
do ukończenia studiów, średnio 3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność proliferacji fibroblastów
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 lata
|
Oceniono na podstawie ich czasu podwojenia, liczbę zebranych komórek w porównaniu z liczbą komórek wysianych
|
do ukończenia studiów, średnio 3 lata
|
|
Różnicowanie do miofibroblastów
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 lata
|
Oznaczanie immunofluorescencyjne: liczba komórek alfa-aktyny mięśni gładkich (alfa-SMA) + w porównaniu z całkowitą liczbą komórek
|
do ukończenia studiów, średnio 3 lata
|
|
Zdolność migracji fibroblastów
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 lata
|
Oceniane w komorze Boydena
|
do ukończenia studiów, średnio 3 lata
|
|
Modulowane szlaki sygnałowe w izolowanych fibroblastach między grupami
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 lata
|
Oceniane przez sekwencjonowanie fibroblastów kwasem rybonukleinowym (RNA).
|
do ukończenia studiów, średnio 3 lata
|
|
Modulowane szlaki sygnałowe w komórkach śródbłonka między grupami
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 lata
|
Oceniono przez sekwencjonowanie kwasu rybonukleinowego (RNA) komórek śródbłonka
|
do ukończenia studiów, średnio 3 lata
|
|
Ocena cytokin w supernatancie fibroblastów
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 lata
|
Oceniane za pomocą testu Luminex
|
do ukończenia studiów, średnio 3 lata
|
|
Progresja nowotworu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 lata
|
Badając migrację i inwazję komórek nowotworowych
|
do ukończenia studiów, średnio 3 lata
|
|
Identyfikacja różnych typów komórek w całym płucu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 lata
|
Typy komórek tworzących mikrośrodowisko komórek macierzystych płuc mierzone za pomocą analizy pojedynczych komórek
|
do ukończenia studiów, średnio 3 lata
|
|
Ciężkość rozedmy płuc,
Ramy czasowe: Przy włączeniu, co roku, do 5 lat po operacji
|
Zmiana gęstości płuc oceniana za pomocą tomografii komputerowej
|
Przy włączeniu, co roku, do 5 lat po operacji
|
|
Rodzaj rozedmy płuc
Ramy czasowe: Przy włączeniu, co roku, do 5 lat po operacji
|
Oceniane za pomocą tomografii komputerowej: [centro-zrazikowy lub pan-zrazikowy, przyprzegrodowy] |
Przy włączeniu, co roku, do 5 lat po operacji
|
|
Badania biomarkerów płucnych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 lata
|
Wyszukiwane według wyników uzyskanych podczas hodowli komórkowych (immunohistochemia, immunofluorescencja)
|
do ukończenia studiów, średnio 3 lata
|
|
Identyfikacja biomarkerów w przed i pooperacyjnej krwi krążącej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 lata
|
Oceniane w laboratorium za pomocą analizy metagenomicznej 16s kwasu rybonukleinowego (RNA) bakterii do analizy skupień, które korelują z uszkodzeniem płuc i mogą być markerami prognostycznymi
|
do ukończenia studiów, średnio 3 lata
|
|
Identyfikacja biomarkerów w mikrobiocie jelitowej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 lata
|
Oceniane w laboratorium za pomocą analizy metagenomicznej 16s kwasu rybonukleinowego (RNA) bakterii do analizy skupień, które korelują z uszkodzeniem płuc i mogą być markerami prognostycznymi
|
do ukończenia studiów, średnio 3 lata
|
|
Pomiar natężonej objętości wydechowej w ciągu jednej sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 lata
|
Określenie związku między fenotypem choroby układu oddechowego a wpływem ćwiczeń poprzez pomiar natężonej objętości wydechowej w ciągu jednej sekundy (FEV1)
|
do ukończenia studiów, średnio 3 lata
|
|
Pomiar natężonej pojemności życiowej (FVC )
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 lata
|
Określenie związku między fenotypem choroby układu oddechowego a wpływem ćwiczeń poprzez pomiar natężonej pojemności życiowej (FVC )
|
do ukończenia studiów, średnio 3 lata
|
|
Pomiar płucnej pojemności dyfuzyjnej CO (DLCO)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 lata
|
Określenie związku między fenotypem choroby układu oddechowego a wpływem wysiłku fizycznego poprzez pomiar pojemności dyfuzyjnej CO2 w płucach (DLCO)
|
do ukończenia studiów, średnio 3 lata
|
|
Pomiar współczynnika przenoszenia CO (KCO)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 lata
|
Określenie związku między fenotypem choroby układu oddechowego a wpływem ćwiczeń poprzez pomiar współczynnika przenoszenia CO (KCO)
|
do ukończenia studiów, średnio 3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 października 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
5 października 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
5 października 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
2 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CoStemCells
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .