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Cartographie et caractérisation des cellules alvéolaires pendant le tabagisme et la maladie obstructive chronique (CoStemCells)

26 août 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Évaluer les capacités régénératives des cellules mésenchymateuses composant le microenvironnement des cellules alvéolaires de type 2 dans une population de patients subissant une chirurgie thoracique pour suspicion de cancer, fumeurs avec et sans BPCO par rapport aux patients non fumeurs

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les maladies pulmonaires obstructives chroniques (MPOC) ont un impact majeur sur la santé publique, comme en témoignent les 250 millions de patients touchés par ces maladies et la mortalité de 50 % à 5 ans pour les stades sévères de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC). Un mécanisme physiopathologique de la BPCO et de l'emphysème est une déplétion des cellules progénitrices alvéolaires induisant une perte des capacités de réparation alvéolaire après une agression. La genèse de ces altérations et les mécanismes impliqués restent inconnus. Les cellules alvéolaires de type 2 (AT2) sont les cellules progénitrices épithéliales alvéolaires. Les AT2 prolifèrent et se différencient en cellules alvéolaires de type 1 (AT1) qui forment la barrière alvéolo-capillaire, ainsi qu'en cellules endothéliales, à travers lesquelles s'effectuent les échanges gazeux respiratoires. La prolifération et la différenciation d'AT2 en AT1 sont sous le contrôle de cellules mésenchymateuses et de cellules endothéliales situées à proximité. Ensemble, ces cellules forment la niche des cellules souches alvéolaires. Les caractéristiques et les interactions des différentes populations cellulaires ont été bien décrites au cours de la croissance pulmonaire, dans le poumon adulte normal ou au cours de la fibrose pulmonaire ; cependant, les participants sont mal décrits pendant l'exposition au tabagisme et les maladies obstructives chroniques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

186

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Créteil, France, 94000
        • Recrutement
        • Rousseau-Bussac
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • LAURENT BOYER, MD
      • Paris, France, 75014
        • Actif, ne recrute pas
        • Hôpital Cochin
      • Paris, France, 75015
        • Actif, ne recrute pas
        • HEGP
      • Paris, France, 75020
        • Actif, ne recrute pas
        • Hôpital Tenon

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge ≥ 18
  2. Patient subissant une chirurgie de résection pulmonaire (lobectomie, pneumonectomie, segmentectomie) pour un cancer ou une suspicion de cancer
  3. Acceptation de participer au protocole
  4. Affilié à un régime de sécurité sociale

Critère d'exclusion:

  1. Maladie auto-immune chronique
  2. Patient sous tutelle ou curateur
  3. Chimiothérapie néo-adjuvante
  4. Histoire de la radiothérapie thoracique
  5. Femme enceinte
  6. Patient mineur
  7. Personne incapable de consentir
  8. Personne privée de liberté

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Chirurgie de résection thoracique
Fumeurs (actifs ou ex-fumeurs) et non-fumeurs atteints de MPOC et sans MPOC subissant une chirurgie de résection thoracique
Autre: Chirurgie de résection thoracique
Patients subissant une chirurgie de résection thoracique (pneumonectomie, lobectomie, segmentectomie) pour un cancer ou une suspicion de cancer, y compris les fumeurs (actifs ou ex-fumeurs) et les non-fumeurs, avec et sans BPCO, et les patients non-fumeurs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'organoïdes alvéolaires
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
Comparaison du nombre d'organoïdes alvéolaires formés 21 jours après culture de fibroblastes avec des cellules alvéolaires de type II entre fumeurs avec et sans BPCO et patients non fumeurs
jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité de prolifération des fibroblastes
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
Evalués par leur temps de doublement, nombre de cellules collectées par rapport au nombre de cellules ensemencées
jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
Différenciation en myofibroblastes
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
Par marquage en immunofluorescence : nombre de cellules alpha-smooth muscle actine (alpha-SMA) + par rapport aux cellules totales
jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
Capacité de migration des fibroblastes
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
Évalué dans la chambre de Boyden
jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
Voies de signalisation modulées dans les fibroblastes isolés entre les groupes
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
Évalué par séquençage de l'acide ribonucléique (ARN) des fibroblastes
jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
Voies de signalisation modulées dans les cellules endothéliales entre les groupes
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
Évalué par séquençage de l'acide ribonucléique (ARN) des cellules endothéliales
jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
Évaluation des cytokines dans le surnageant des fibroblastes
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
Évalué par Luminex Assay
jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
Progression tumorale
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
En étudiant la migration et l'invasion des cellules tumorales
jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
Identification de différents types de cellules sur le poumon total
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
Types de cellules composant le microenvironnement des cellules souches pulmonaires mesurés par analyse de cellule unique
jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
Gravité de l'emphysème pulmonaire,
Délai: A l'inclusion, tous les ans, jusqu'à 5 ans après la chirurgie
Changement de densité pulmonaire évalué par tomodensitométrie
A l'inclusion, tous les ans, jusqu'à 5 ans après la chirurgie
Type d'emphysème pulmonaire
Délai: A l'inclusion, tous les ans, jusqu'à 5 ans après la chirurgie

Évalué par tomodensitométrie :

[centro-lobulaire ou pan-lobulaire, para-septal]
A l'inclusion, tous les ans, jusqu'à 5 ans après la chirurgie
Recherche de biomarqueurs pulmonaires
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
Recherche selon les résultats obtenus lors de cultures cellulaires (immunohistochimie, immunofluorescence)
jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
Identification de biomarqueurs dans le sang circulant pré et postopératoire
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
Évalué en laboratoire par analyse métagénomique de l'acide ribonucléique (ARN) 16s de bactéries pour l'analyse de grappes qui sont en corrélation avec les lésions pulmonaires et pourraient être des marqueurs pronostiques
jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
Identification de biomarqueurs dans le microbiote intestinal
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
Évalué en laboratoire par analyse métagénomique de l'acide ribonucléique (ARN) 16s de bactéries pour l'analyse de grappes qui sont en corrélation avec les lésions pulmonaires et pourraient être des marqueurs pronostiques
jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
Mesure du volume expiratoire forcé à une seconde (FEV1)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
Déterminer la relation entre le phénotype de la maladie respiratoire et l'impact de l'exercice en mesurant le volume expiratoire forcé à une seconde (FEV1)
jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
Mesure de la Capacité Vitale Forcée (CVF)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
Déterminer la relation entre le phénotype de la maladie respiratoire et l'impact de l'exercice en mesurant la capacité vitale forcée (CVF)
jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
Mesure de la capacité de diffusion pulmonaire du CO (DLCO)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
Déterminer la relation entre le phénotype de la maladie respiratoire et l'impact de l'exercice en mesurant la capacité de diffusion pulmonaire du CO (DLCO)
jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
Mesure du coefficient de transfert de CO (KCO)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
Déterminer la relation entre le phénotype de la maladie respiratoire et l'impact de l'exercice en mesurant le coefficient de transfert de CO (KCO)
jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Collaborateurs

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Henri Mondor University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 octobre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

5 octobre 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

5 octobre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2022

Première publication (Réel)

7 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

2 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CoStemCells

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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