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Kartierung und Charakterisierung von Alveolarzellen während des Rauchens und bei chronisch obstruktiver Erkrankung (CoStemCells)

26. August 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Es sollten die Regenerationsfähigkeiten mesenchymaler Zellen, die die Mikroumgebung von alveolären Typ-2-Zellen bilden, in einer Population von Patienten bewertet werden, die sich einer Thoraxoperation wegen Verdachts auf Krebs unterziehen, die Raucher mit und ohne COPD sind, im Vergleich zu Nichtrauchern

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Chronisch obstruktive Lungenerkrankungen (COPD) haben erhebliche Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit, wie die 250 Millionen Patienten, die von diesen Krankheiten betroffen sind, und die 5-Jahres-Sterblichkeit von 50 % für schwere Stadien der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) belegen. Ein pathophysiologischer Mechanismus von COPD und Emphysem ist eine Depletion von alveolären Vorläuferzellen, die einen Verlust der alveolären Reparaturkapazität nach einer Aggression induziert. Die Genese dieser Veränderungen und die beteiligten Mechanismen bleiben unbekannt. Alveoläre Typ-2-Zellen (AT2) sind die Vorläuferzellen des Alveolarepithels. AT2 vermehren sich und differenzieren sich zu alveolären Typ-1-Zellen (AT1), die zusammen mit Endothelzellen die Alveolar-Kapillar-Schranke bilden, durch die der Atemgasaustausch stattfindet. Die Proliferation und Differenzierung von AT2 zu AT1 stehen unter der Kontrolle von mesenchymalen Zellen und Endothelzellen, die sich in unmittelbarer Nähe befinden. Zusammen bilden diese Zellen die alveoläre Stammzellnische. Die Eigenschaften und Wechselwirkungen der verschiedenen Zellpopulationen wurden während des Lungenwachstums, in der normalen erwachsenen Lunge oder während der Lungenfibrose gut beschrieben; Die Teilnehmer sind jedoch während der Rauchexposition und bei chronisch obstruktiven Erkrankungen schlecht beschrieben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

186

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Créteil, Frankreich, 94000
        • Rekrutierung
        • Rousseau-Bussac
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • LAURENT BOYER, MD
      • Paris, Frankreich, 75014
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hôpital Cochin
      • Paris, Frankreich, 75015
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • HEGP
      • Paris, Frankreich, 75020
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hopital Tenon

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥ 18
  2. Patient, der sich einer Lungenresektion (Lobektomie, Pneumonektomie, Segmentektomie) wegen Krebs oder Krebsverdacht unterzieht
  3. Zustimmung zur Teilnahme am Protokoll
  4. Angeschlossen an einen Sozialversicherungsplan

Ausschlusskriterien:

  1. Chronische Autoimmunerkrankung
  2. Patient unter Vormundschaft oder Kuratoren
  3. Neoadjuvante Chemotherapie
  4. Geschichte der Thoraxbestrahlung
  5. Schwangere Frau
  6. Minderjähriger Patient
  7. Person, die nicht einwilligen kann
  8. Person, der die Freiheit entzogen ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Thoraxresektionsoperation
Raucher (aktive oder ehemalige Raucher) und Nichtraucher mit COPD und ohne COPD unterzogen sich einer Brustresektion-Operation
Sonstiges: Thoraxresektion
Patienten, die sich einer Thoraxresektion (Pneumonektomie, Lobektomie, Segmentektomie) wegen Krebs oder Krebsverdacht unterziehen, einschließlich Raucher (Aktiv- oder Ex-Raucher) und Nichtraucher, mit COPD und ohne COPD sowie Nichtraucherpatienten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der alveolären Organoide
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
Vergleich der Anzahl gebildeter alveolärer Organoide 21 Tage nach Kultur von Fibroblasten mit alveolären Typ-II-Zellen zwischen Rauchern mit und ohne COPD und Nichtrauchern
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fibroblasten-Proliferationskapazität
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
Ausgewertet anhand ihrer Verdopplungszeit, Anzahl der gesammelten Zellen im Vergleich zur Anzahl der ausgesäten Zellen
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
Differenzierung in Myofibroblasten
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
Durch Immunfluoreszenz-Markierung: Anzahl von Alpha-Glattmuskelaktin (Alpha-SMA) + -Zellen im Vergleich zu Gesamtzellen
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
Migrationskapazität der Fibroblasten
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
Ausgewertet in der Boyden-Kammer
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
Modulierte Signalwege in isolierten Fibroblasten zwischen Gruppen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
Ausgewertet durch Ribonukleinsäure (RNA)-Sequenzierung von Fibroblasten
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
Modulierte Signalwege in Endothelzellen zwischen Gruppen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
Ausgewertet durch Ribonukleinsäure (RNA)-Sequenzierung von Endothelzellen
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
Bewertung von Zytokinen im Fibroblastenüberstand
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
Bewertet durch Luminex Assay
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
Tumorprogression
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
Durch die Untersuchung der Migration und Invasion von Tumorzellen
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
Identifizierung verschiedener Zelltypen auf der Gesamtlunge
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
Zelltypen, aus denen sich die Mikroumgebung der Lungenstammzellen zusammensetzt, gemessen durch Einzelzellanalyse
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
Schweregrad eines Lungenemphysems,
Zeitfenster: Bei Einschluss jedes Jahr, bis zu 5 Jahre nach der Operation
Veränderung der Lungendichte, beurteilt durch Computertomographie-Scan
Bei Einschluss jedes Jahr, bis zu 5 Jahre nach der Operation
Art des Lungenemphysems
Zeitfenster: Bei Einschluss jedes Jahr, bis zu 5 Jahre nach der Operation

Beurteilt durch Computertomographie:

[zentrolobulär oder panlobulär, paraseptal]
Bei Einschluss jedes Jahr, bis zu 5 Jahre nach der Operation
Erforschung pulmonaler Biomarker
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
Gesucht nach Ergebnissen aus Zellkulturen (Immunhistochemie, Immunfluoreszenz)
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
Identifizierung von Biomarkern im prä- und postoperativen Blutkreislauf
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
Ausgewertet im Labor durch metagenomische Analyse der 16s-Ribonukleinsäure (RNA) von Bakterien zur Clusteranalyse, die mit einer Lungenschädigung korrelieren und prognostische Marker sein könnten
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
Identifizierung von Biomarkern in der Darmmikrobiota
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
Ausgewertet im Labor durch metagenomische Analyse der 16s-Ribonukleinsäure (RNA) von Bakterien zur Clusteranalyse, die mit einer Lungenschädigung korrelieren und prognostische Marker sein könnten
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
Messung des forcierten Ausatmungsvolumens bei einer Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
Bestimmen Sie die Beziehung zwischen dem Phänotyp der Atemwegserkrankung und der Belastung durch die Messung des forcierten exspiratorischen Volumens bei einer Sekunde (FEV1)
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
Messung der forcierten Vitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
Bestimmen Sie die Beziehung zwischen dem Phänotyp der Atemwegserkrankung und der Belastung durch die Messung der forcierten Vitalkapazität (FVC).
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
Messung der pulmonalen Diffusionskapazität von CO (DLCO)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
Bestimmen Sie die Beziehung zwischen dem Phänotyp der Atemwegserkrankung und der Belastung durch die Messung der pulmonalen Diffusionskapazität von CO (DLCO)
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
Messung des CO-Transferkoeffizienten (KCO)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
Bestimmen Sie die Beziehung zwischen dem Phänotyp der Atemwegserkrankung und der Belastung durch die Messung des CO-Transferkoeffizienten (KCO)
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Mitarbeiter

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Henri Mondor University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

5. Oktober 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

5. Oktober 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CoStemCells

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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