Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kortlægning og karakterisering af alveolære celler under rygning og kronisk obstruktiv sygdom (CoStemCells)

26. august 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
At evaluere den regenerative kapacitet af mesenkymale celler, der udgør mikromiljøet af alveolære type 2-celler i en population af patienter, der gennemgår thoraxkirurgi for mistanke om cancer, som er rygere med og uden KOL sammenlignet med ikke-rygere patienter

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kroniske obstruktive lungesygdomme (KOL) har en stor indvirkning på folkesundheden, som det fremgår af de 250 millioner patienter, der er ramt af disse sygdomme og 50 % 5-års dødelighed for alvorlige stadier af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). En patofysiologisk mekanisme for KOL og emfysem er en udtømning af alveolære stamceller, der inducerer et tab af alveolær reparationskapacitet efter en aggression. Genesen af ​​disse ændringer og de involverede mekanismer forbliver ukendte. Alveolære type 2-celler (AT2) er de alveolære epitheliale progenitorceller. AT2 prolifererer og differentierer til alveolære type 1-celler (AT1), som danner den alveolære-kapillære barriere, sammen med endotelceller, gennem hvilke luftvejsgasudvekslinger finder sted. Proliferationen og differentieringen af ​​AT2 til AT1 er under kontrol af mesenkymale celler og endotelceller placeret i umiddelbar nærhed. Sammen danner disse celler den alveolære stamcelle-niche. De forskellige cellepopulationers karakteristika og interaktioner er blevet godt beskrevet under lungevækst, i den normale voksne lunge eller under lungefibrose; dog er deltagerne dårligt beskrevet under rygning og kronisk obstruktive sygdomme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

186

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Créteil, Frankrig, 94000
        • Rekruttering
        • Rousseau-Bussac
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • LAURENT BOYER, MD
      • Paris, Frankrig, 75014
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hôpital Cochin
      • Paris, Frankrig, 75015
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • HEGP
      • Paris, Frankrig, 75020
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hopital Tenon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥ 18
  2. Patient, der gennemgår lungeresektionsoperation (lobektomi, pneumonektomi, segmentektomi) for cancer eller mistanke om cancer
  3. Accept af deltagelse i protokollen
  4. Tilknyttet en socialsikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  1. Kronisk autoimmun sygdom
  2. Patient under værgemål eller kuratorer
  3. Neo-adjuverende kemoterapi
  4. Historie om thoraxstrålebehandling
  5. Gravid kvinde
  6. Mindre patient
  7. Person ikke i stand til at give samtykke
  8. Frihedsberøvet person

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Thoracic resektionskirurgi
Rygere (aktive eller ex-rygere) og ikke-rygere med KOL og uden KOLS gennemgår thoraxresektionskirurgi
Andet: Thorax resektionsoperation
Patienter, der gennemgår thoraxresektionskirurgi (pneumonektomi, lobektomi, segmentektomi) for kræft eller mistanke om kræft, herunder rygere (aktive eller tidligere rygere) og ikke-rygere, med KOL og uden KOL, og ikke-rygende patienter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal alveolære organoider
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
Sammenligning af antallet af alveolære organoider dannet 21 dage efter dyrkning af fibroblaster med alveolære type II-celler mellem rygere med og uden KOL og ikke-rygende patienter
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fibroblastproliferationskapacitet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
Evalueret ud fra deres fordoblingstid, antal indsamlede celler sammenlignet med antallet af podede celler
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
Differentiering til myofibroblaster
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
Ved immunofluorescensmarkering: antal alfa-glatmuskelaktin (alfa-SMA) + celler sammenlignet med det samlede antal celler
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
Fibroblast migration kapacitet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
Evalueret i Boyden-kammeret
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
Modulerede signalveje i isolerede fibroblaster mellem grupper
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
Evalueret ved ribonukleinsyre (RNA) sekventering af fibroblaster
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
Modulerede signalveje i endotelceller mellem grupper
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
Evalueret ved ribonukleinsyre (RNA) sekventering af endotelceller
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
Evaluering af cytokiner i fibroblaster supernatant
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
Evalueret af Luminex Assay
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
Tumorprogression
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
Ved at studere migration og invasion af tumorceller
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
Identifikation af forskellige celletyper på total lunge
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
Celletyper, der udgør lungestamcelle-mikromiljøet målt ved enkeltcelleanalyse
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
Sværhedsgraden af ​​lungeemfysem,
Tidsramme: Ved inklusion hvert år op til 5 år efter operationen
Ændring af lungetæthed vurderet ved computertomografiskanning
Ved inklusion hvert år op til 5 år efter operationen
Type af lungeemfysem
Tidsramme: Ved inklusion hvert år op til 5 år efter operationen

Vurderet ved computertomografi scanning:

[centro-lobulær eller pan-lobulær, para-septal]
Ved inklusion hvert år op til 5 år efter operationen
Forskning af pulmonale biomarkører
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
Søgt i henhold til resultaterne opnået under cellekulturer (immunhistokemi, immunfluorescens)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
Identifikation af biomarkører i det præ- og postoperative cirkulerende blod
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
Evalueret i laboratoriet ved metagenomisk analyse af 16s ribonukleinsyre (RNA) af bakterier til klyngeanalyse, der korrelerer med lungeskade og kan være prognostiske markører
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
Identifikation af biomarkører i tarmmikrobiotaen
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
Evalueret i laboratoriet ved metagenomisk analyse af 16s ribonukleinsyre (RNA) af bakterier til klyngeanalyse, der korrelerer med lungeskade og kan være prognostiske markører
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
Måling af forceret ekspiratorisk volumen ved et sekund (FEV1)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
Bestem forholdet mellem respiratorisk sygdoms fænotype og træningspåvirkning ved måling af forceret eksspiratorisk volumen ved et sekund (FEV1)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
Måling af Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
Bestem forholdet mellem respiratorisk sygdoms fænotype og træningspåvirkning ved måling af Forced Vital Capacity (FVC)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
Måling af pulmonal diffusionskapacitet af CO (DLCO)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
Bestem forholdet mellem respiratorisk sygdoms fænotype og træningspåvirkning ved måling af pulmonal diffusionskapacitet af CO (DLCO)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
Måling af CO-overførselskoefficient (KCO)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
Bestem forholdet mellem respiratorisk sygdomsfænotype og træningspåvirkning ved måling af CO-overførselskoefficient (KCO)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Samarbejdspartnere

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Henri Mondor University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

5. oktober 2030

Studieafslutning (Anslået)

5. oktober 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

7. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CoStemCells

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thorax resektionsoperation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner