In kaart brengen en karakterisering van alveolaire cellen tijdens roken en chronische obstructieve ziekte (CoStemCells)
26 augustus 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Om de regeneratieve capaciteiten te evalueren van mesenchymale cellen die de micro-omgeving vormen van alveolaire type 2-cellen in een populatie van patiënten die een thoracale operatie ondergaan voor vermoedelijke kanker, die roken met en zonder COPD in vergelijking met niet-rokende patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische obstructieve longziekten (COPD) hebben een grote impact op de volksgezondheid, zoals blijkt uit de 250 miljoen patiënten die door deze ziekten worden getroffen en de 50% 5-jaars mortaliteit voor ernstige stadia van chronische obstructieve longziekte (COPD).
Een pathofysiologisch mechanisme van COPD en emfyseem is een depletie van alveolaire progenitorcellen die een verlies van alveolaire herstelcapaciteiten veroorzaakt na een agressie.
Het ontstaan van deze veranderingen en de betrokken mechanismen blijven onbekend.
Alveolaire type 2-cellen (AT2) zijn de alveolaire epitheliale voorlopercellen.
AT2 prolifereert en differentieert tot alveolaire type 1-cellen (AT1) die de alveolaire-capillaire barrière vormen, samen met endotheelcellen, waardoor respiratoire gasuitwisselingen plaatsvinden.
De proliferatie en differentiatie van AT2 in AT1 staat onder controle van mesenchymcellen en endotheelcellen die zich dicht bij elkaar bevinden.
Samen vormen deze cellen de alveolaire stamcelniche.
De kenmerken en interacties van de verschillende celpopulaties zijn goed beschreven tijdens longgroei, in de normale volwassen long of tijdens longfibrose; deelnemers worden echter slecht beschreven tijdens blootstelling aan roken en chronische obstructieve ziekten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
186
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: JUNG Camille, MD
- Telefoonnummer: +33 0145175000
- E-mail: camille.jung@chiccreteil.fr
Studie Locaties
-
-
-
Créteil, Frankrijk, 94000
- Werving
- Rousseau-Bussac
-
Contact:
- Gaelle ROUSSEAU-BUSSAC, MD
- Telefoonnummer: +33 01 45 17 50 00
- E-mail: Gaelle.RousseauBussac@chicreteil.fr
-
Onderonderzoeker:
- LAURENT BOYER, MD
-
Paris, Frankrijk, 75014
- Actief, niet wervend
- Hôpital Cochin
-
Paris, Frankrijk, 75015
- Actief, niet wervend
- HEGP
-
Paris, Frankrijk, 75020
- Actief, niet wervend
- Hôpital Tenon
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Patiënt die een longresectieoperatie ondergaat (lobectomie, pneumonectomie, segmentectomie) voor kanker of vermoedelijke kanker
- Acceptatie om deel te nemen aan het protocol
- Aangesloten bij een sociaal zekerheidsplan
Uitsluitingscriteria:
- Chronische auto-immuunziekte
- Patiënt onder curatele of curatoren
- Neo-adjuvante chemotherapie
- Geschiedenis van thoracale radiotherapie
- Zwangere vrouw
- Kleine patiënt
- Persoon kan niet instemmen
- Persoon van vrijheid beroofd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Thoracale resectieoperatie
Rokers (actieve of ex-rokers) en niet-rokers met COPD en zonder COPD ondergaan thoracale resectieoperatie
|
Patiënten die een borstresectie ondergaan (pneumonectomie, lobectomie, segmentectomie) voor kanker of vermoedelijke kanker, inclusief rokers (actieve of ex-rokers) en niet-rokers, met COPD en zonder COPD, en niet-rokende patiënten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal alveolaire organoïden
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 3 jaar
|
Vergelijking van het aantal gevormde alveolaire organoïden 21 dagen na kweek van fibroblasten met alveolaire type II-cellen tussen rokers met en zonder COPD en niet-rokende patiënten
|
tot studieafronding gemiddeld 3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fibroblast proliferatiecapaciteit
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 3 jaar
|
Geëvalueerd door hun verdubbelingstijd, aantal verzamelde cellen in vergelijking met het aantal gezaaide cellen
|
tot studieafronding gemiddeld 3 jaar
|
|
Differentiatie in myofibroblasten
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 3 jaar
|
Door immunofluorescentiemarkering: aantal alfa-gladde spieractine (alfa-SMA) + cellen vergeleken met het totale aantal cellen
|
tot studieafronding gemiddeld 3 jaar
|
|
Fibroblast migratiecapaciteit
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 3 jaar
|
Geëvalueerd in Boyden-kamer
|
tot studieafronding gemiddeld 3 jaar
|
|
Gemoduleerde signaalroutes in geïsoleerde fibroblasten tussen groepen
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 3 jaar
|
Geëvalueerd door Ribonucleïnezuur (RNA) sequencing van fibroblasten
|
tot studieafronding gemiddeld 3 jaar
|
|
Gemoduleerde signaalroutes in endotheelcellen tussen groepen
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 3 jaar
|
Geëvalueerd door Ribonucleïnezuur (RNA) sequencing van endotheelcellen
|
tot studieafronding gemiddeld 3 jaar
|
|
Evaluatie van cytokines in supernatant van fibroblasten
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 3 jaar
|
Geëvalueerd door Luminex Assay
|
tot studieafronding gemiddeld 3 jaar
|
|
Tumor progressie
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 3 jaar
|
Door de migratie en invasie van tumorcellen te bestuderen
|
tot studieafronding gemiddeld 3 jaar
|
|
Identificatie van verschillende celtypen op de totale long
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 3 jaar
|
Celtypen waaruit de micro-omgeving van de longstamcellen bestaat, gemeten door eencellige analyse
|
tot studieafronding gemiddeld 3 jaar
|
|
Ernst van longemfyseem,
Tijdsspanne: Bij opname, elk jaar, tot 5 jaar na de operatie
|
Verandering van longdichtheid beoordeeld door computertomografiescan
|
Bij opname, elk jaar, tot 5 jaar na de operatie
|
|
Type longemfyseem
Tijdsspanne: Bij opname, elk jaar, tot 5 jaar na de operatie
|
Beoordeeld door computertomografie scan: [centrolobulair of panlobulair, paraseptaal] |
Bij opname, elk jaar, tot 5 jaar na de operatie
|
|
Onderzoek naar pulmonale biomarkers
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 3 jaar
|
Gezocht volgens de resultaten verkregen tijdens celculturen (immunohistochemie, immunofluorescentie)
|
tot studieafronding gemiddeld 3 jaar
|
|
Identificatie van biomarkers in het pre- en postoperatieve circulerende bloed
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 3 jaar
|
Geëvalueerd in het laboratorium door metagenomische analyse van 16s-ribonucleïnezuur (RNA) van bacteriën voor clusteranalyse die correleren met longbeschadiging en prognostische markers kunnen zijn
|
tot studieafronding gemiddeld 3 jaar
|
|
Identificatie van biomarkers in de darmflora
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 3 jaar
|
Geëvalueerd in het laboratorium door metagenomische analyse van 16s-ribonucleïnezuur (RNA) van bacteriën voor clusteranalyse die correleren met longbeschadiging en prognostische markers kunnen zijn
|
tot studieafronding gemiddeld 3 jaar
|
|
Meting van geforceerd expiratoir volume op één seconde (FEV1)
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 3 jaar
|
Bepaal de relatie tussen fenotype van luchtwegaandoeningen en inspanningsimpact door meting van geforceerd expiratoir volume op één seconde (FEV1)
|
tot studieafronding gemiddeld 3 jaar
|
|
Meting van geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 3 jaar
|
Bepaal de relatie tussen fenotype van luchtwegaandoeningen en inspanningsimpact door meting van geforceerde vitale capaciteit (FVC)
|
tot studieafronding gemiddeld 3 jaar
|
|
Meting van de pulmonale diffusiecapaciteit van CO (DLCO)
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 3 jaar
|
Bepaal de relatie tussen fenotype van luchtwegaandoeningen en inspanningsimpact door meting van de pulmonale diffusiecapaciteit van CO (DLCO)
|
tot studieafronding gemiddeld 3 jaar
|
|
Meting van de CO-overdrachtscoëfficiënt (KCO)
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 3 jaar
|
Bepaal de relatie tussen het fenotype van luchtwegaandoeningen en de impact van inspanning door meting van de CO-overdrachtscoëfficiënt (KCO)
|
tot studieafronding gemiddeld 3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 oktober 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
5 oktober 2030
Studie voltooiing (Geschat)
5 oktober 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
2 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CoStemCells
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .