Kartläggning och karakterisering av alveolära celler under rökning och kronisk obstruktiv sjukdom (CoStemCells)
26 augusti 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Att utvärdera den regenerativa kapaciteten hos mesenkymala celler som utgör mikromiljön av alveolära typ 2-celler i en population av patienter som genomgår bröstkirurgi för misstänkt cancer, som är rökare med och utan KOL jämfört med icke-rökare patienter
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kroniska obstruktiva lungsjukdomar (KOL) har en stor inverkan på folkhälsan, vilket framgår av de 250 miljoner patienter som drabbats av dessa sjukdomar och 50 % 5-årig dödlighet för svåra stadier av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL).
En patofysiologisk mekanism för KOL och emfysem är en utarmning av alveolära progenitorceller som inducerar en förlust av alveolär reparationskapacitet efter en aggression.
Uppkomsten av dessa förändringar och de involverade mekanismerna är fortfarande okända.
Alveolära typ 2-celler (AT2) är de alveolära epiteliala progenitorcellerna.
AT2 prolifererar och differentierar sig till alveolära typ 1-celler (AT1) som bildar den alveolära-kapillära barriären, tillsammans med endotelceller, genom vilka luftvägsgasutbyten sker.
Proliferationen och differentieringen av AT2 till AT1 är under kontroll av mesenkymala celler och endotelceller belägna i omedelbar närhet.
Tillsammans bildar dessa celler den alveolära stamcellsnisch.
De olika cellpopulationernas egenskaper och interaktioner har beskrivits väl under lungtillväxt, i den normala vuxna lungan eller under lungfibros; deltagarna är dock dåligt beskrivna under rökexponering och kroniska obstruktiva sjukdomar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
186
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: JUNG Camille, MD
- Telefonnummer: +33 0145175000
- E-post: camille.jung@chiccreteil.fr
Studieorter
-
-
-
Créteil, Frankrike, 94000
- Rekrytering
- Rousseau-Bussac
-
Kontakt:
- Gaelle ROUSSEAU-BUSSAC, MD
- Telefonnummer: +33 01 45 17 50 00
- E-post: Gaelle.RousseauBussac@chicreteil.fr
-
Underutredare:
- LAURENT BOYER, MD
-
Paris, Frankrike, 75014
- Aktiv, inte rekryterande
- Hôpital Cochin
-
Paris, Frankrike, 75015
- Aktiv, inte rekryterande
- HEGP
-
Paris, Frankrike, 75020
- Aktiv, inte rekryterande
- Hôpital Tenon
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18
- Patient som genomgår lungresektion (lobektomi, pneumonektomi, segmentektomi) för cancer eller misstänkt cancer
- Acceptans att delta i protokollet
- Ansluten till en socialförsäkringsplan
Exklusions kriterier:
- Kronisk autoimmun sjukdom
- Patient under förmynderskap eller kuratorer
- Neo-adjuvant kemoterapi
- Historik om thorax strålbehandling
- Gravid kvinna
- Mindre patient
- Person som inte kan ge sitt samtycke
- Person som är frihetsberövad
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Thorax resektionskirurgi
Rökare (aktiva eller ex-rökare) och icke-rökare med KOL och utan KOL genomgår thoraxresektionskirurgi
|
Patienter som genomgår thoraxresektionskirurgi (pneumonektomi, lobektomi, segmentektomi) för cancer eller misstänkt cancer, inklusive rökare (aktiva eller före detta rökare) och icke-rökare, med KOL och utan KOL, och icke-rökare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal alveolära organoider
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
|
Jämförelse av antalet alveolära organoider som bildas 21 dagar efter odling av fibroblaster med alveolära typ II-celler mellan rökare med och utan KOL och icke-rökare
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fibroblastproliferationskapacitet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
|
Utvärderad av deras fördubblingstid, antal celler som samlats in jämfört med antalet celler som såddes
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
|
|
Differentiering till myofibroblaster
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
|
Genom immunofluorescensmarkering: antal alfa-slätmuskelaktin (alfa-SMA) + celler jämfört med totala celler
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
|
|
Fibroblastmigreringskapacitet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
|
Utvärderad i Boyden-kammaren
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
|
|
Modulerade signalvägar i isolerade fibroblaster mellan grupper
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
|
Utvärderad genom ribonukleinsyra (RNA) sekvensering av fibroblaster
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
|
|
Modulerade signalvägar i endotelceller mellan grupper
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
|
Utvärderad genom Ribonukleinsyra (RNA) sekvensering av endotelceller
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
|
|
Utvärdering av cytokiner i fibroblaster supernatant
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
|
Utvärderad av Luminex Assay
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
|
|
Tumörprogression
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
|
Genom att studera migration och invasion av tumörceller
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
|
|
Identifiering av olika celltyper på total lunga
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
|
Celltyper som utgör lungstamcellsmikromiljön mätt med encellsanalys
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
|
|
Svårighetsgraden av lungemfysem,
Tidsram: Vid inkludering, varje år, upp till 5 år efter operationen
|
Förändring av lungdensitet bedömd med datortomografi
|
Vid inkludering, varje år, upp till 5 år efter operationen
|
|
Typ av lungemfysem
Tidsram: Vid inkludering, varje år, upp till 5 år efter operationen
|
Bedömd med datortomografi: [centro-lobulär eller pan-lobulär, para-septal] |
Vid inkludering, varje år, upp till 5 år efter operationen
|
|
Forskning av lungbiomarkörer
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
|
Sökte enligt de resultat som erhållits under cellkulturer (immunohistokemi, immunfluorescens)
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
|
|
Identifiering av biomarkörer i det pre- och postoperativa cirkulerande blodet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
|
Utvärderad i laboratorium genom metagenomisk analys av 16s ribonukleinsyra (RNA) av bakterier för klusteranalys som korrelerar med lungskada och kan vara prognostiska markörer
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
|
|
Identifiering av biomarkörer i tarmmikrobiotan
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
|
Utvärderad i laboratorium genom metagenomisk analys av 16s ribonukleinsyra (RNA) av bakterier för klusteranalys som korrelerar med lungskada och kan vara prognostiska markörer
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
|
|
Mätning av forcerad utandningsvolym vid en sekund (FEV1)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
|
Bestäm sambandet mellan fenotyp av luftvägssjukdom och träningspåverkan genom mätning av Forcerad utandningsvolym vid en sekund (FEV1)
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
|
|
Mätning av forcerad vitalkapacitet (FVC)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
|
Bestäm sambandet mellan fenotyp av luftvägssjukdom och träningspåverkan genom mätning av Forced Vital Capacity (FVC)
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
|
|
Mätning av pulmonell diffusionskapacitet av CO (DLCO)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
|
Bestäm sambandet mellan fenotyp av luftvägssjukdom och träningspåverkan genom mätning av lungdiffusionskapacitet av CO (DLCO)
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
|
|
Mätning av CO-överföringskoefficient (KCO)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
|
Bestäm sambandet mellan fenotyp av luftvägssjukdom och träningspåverkan genom mätning av CO-överföringskoefficient (KCO)
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 oktober 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
5 oktober 2030
Avslutad studie (Beräknad)
5 oktober 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 november 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2022
Första postat (Faktisk)
7 februari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
2 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CoStemCells
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .