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Mappatura e caratterizzazione delle cellule alveolari durante il fumo e la malattia ostruttiva cronica (CoStemCells)

21 novembre 2022 aggiornato da: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Valutare le capacità rigenerative delle cellule mesenchimali che compongono il microambiente delle cellule alveolari di tipo 2 in una popolazione di pazienti, sottoposti a chirurgia toracica per sospetto cancro, fumatori con e senza BPCO rispetto a pazienti non fumatori

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le malattie polmonari croniche ostruttive (BPCO) hanno un impatto importante sulla salute pubblica, come evidenziato dai 250 milioni di pazienti affetti da queste malattie e dalla mortalità del 50% a 5 anni per gli stadi gravi della malattia polmonare cronica ostruttiva (BPCO). Un meccanismo fisiopatologico della BPCO e dell'enfisema è l'esaurimento delle cellule progenitrici alveolari che induce una perdita delle capacità di riparazione alveolare dopo un'aggressione. La genesi di queste alterazioni ei meccanismi coinvolti rimangono sconosciuti. Le cellule alveolari di tipo 2 (AT2) sono le cellule progenitrici epiteliali alveolari. AT2 prolifera e si differenzia in cellule alveolari di tipo 1 (AT1) che formano la barriera alveolo-capillare, insieme alle cellule endoteliali, attraverso le quali avvengono gli scambi gassosi respiratori. La proliferazione e la differenziazione di AT2 in AT1 sono sotto il controllo delle cellule mesenchimali e delle cellule endoteliali situate nelle immediate vicinanze. Insieme, queste cellule formano la nicchia delle cellule staminali alveolari. Le caratteristiche e le interazioni delle diverse popolazioni cellulari sono state ben descritte durante la crescita polmonare, nel polmone adulto normale o durante la fibrosi polmonare; tuttavia, i partecipanti sono scarsamente descritti durante l'esposizione al fumo e le malattie ostruttive croniche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

186

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Créteil, Francia, 94000
        • Reclutamento
        • Rousseau-Bussac
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • LAURENT BOYER, MD
      • Paris, Francia, 75014
        • Attivo, non reclutante
        • Hôpital Cochin
      • Paris, Francia, 75015
        • Attivo, non reclutante
        • HEGP
      • Paris, Francia, 75020
        • Attivo, non reclutante
        • Hôpital Tenon

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età ≥ 18 anni
  2. Paziente sottoposto a intervento chirurgico di resezione polmonare (lobectomia, pneumonectomia, segmentectomia) per tumore o sospetto tumore
  3. Accettazione di partecipare al protocollo
  4. Affiliato ad un piano di previdenza sociale

Criteri di esclusione:

  1. Malattia autoimmune cronica
  2. Paziente sotto tutela o curatori
  3. Chemioterapia neo-adiuvante
  4. Storia della radioterapia toracica
  5. Gestante
  6. Paziente minorenne
  7. Persona non in grado di acconsentire
  8. Persona privata della libertà

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Chirurgia della resezione toracica
Fumatori (attivi o ex fumatori) e non fumatori con BPCO e senza BPCO sottoposti a resezione toracica
Altro: Chirurgia della resezione toracica
Pazienti sottoposti a chirurgia di resezione toracica (pneumonectomia, lobectomia, segmentectomia) per cancro o sospetto cancro, inclusi fumatori (attivi o ex fumatori) e non fumatori, con BPCO e senza BPCO, e pazienti non fumatori.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di organoidi alveolari
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
Confronto del numero di organoidi alveolari formati 21 giorni dopo la coltura di fibroblasti con cellule alveolari di tipo II tra fumatori con e senza BPCO e pazienti non fumatori
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità di proliferazione dei fibroblasti
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
Valutato dal loro tempo di raddoppio, numero di cellule raccolte rispetto al numero di cellule seminate
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
Differenziazione in miofibroblasti
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
Mediante marcatura di immunofluorescenza: numero di actina del muscolo liscio alfa (alfa-SMA) + cellule rispetto alle cellule totali
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
Capacità di migrazione dei fibroblasti
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
Valutato nella camera di Boyden
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
Vie di segnalazione modulate in fibroblasti isolati tra gruppi
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
Valutato mediante sequenziamento dell'acido ribonucleico (RNA) dei fibroblasti
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
Vie di segnalazione modulate nelle cellule endoteliali tra i gruppi
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
Valutato mediante sequenziamento dell'acido ribonucleico (RNA) delle cellule endoteliali
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
Valutazione delle citochine nel sopranatante di fibroblasti
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
Valutato dal dosaggio Luminex
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
Progressione tumorale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
Studiando la migrazione e l'invasione delle cellule tumorali
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
Identificazione di diversi tipi cellulari sul polmone totale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
Tipi di cellule che compongono il microambiente delle cellule staminali polmonari misurate mediante analisi di cellule singole
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
Gravità dell'enfisema polmonare,
Lasso di tempo: All'inclusione, ogni anno, fino a 5 anni dopo l'intervento
Variazione della densità polmonare valutata mediante tomografia computerizzata
All'inclusione, ogni anno, fino a 5 anni dopo l'intervento
Tipo di enfisema polmonare
Lasso di tempo: All'inclusione, ogni anno, fino a 5 anni dopo l'intervento

Valutato mediante tomografia computerizzata:

[centrolobulare o panlobulare, parasettale]
All'inclusione, ogni anno, fino a 5 anni dopo l'intervento
Ricerca di biomarcatori polmonari
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
Ricerca in base ai risultati ottenuti durante le colture cellulari (immunoistochimica, immunofluorescenza)
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
Identificazione di biomarcatori nel sangue circolante pre e postoperatorio
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
Valutato in laboratorio mediante analisi metagenomica dell'acido ribonucleico 16s (RNA) di batteri per l'analisi dei cluster che correlano con danno polmonare e potrebbero essere marcatori prognostici
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
Identificazione di biomarcatori nel microbiota intestinale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
Valutato in laboratorio mediante analisi metagenomica dell'acido ribonucleico 16s (RNA) di batteri per l'analisi dei cluster che correlano con danno polmonare e potrebbero essere marcatori prognostici
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
Misurazione del volume espiratorio forzato a un secondo (FEV1)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
Determinare la relazione tra il fenotipo della malattia respiratoria e l'impatto dell'esercizio misurando il volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1)
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
Misurazione della capacità vitale forzata (FVC)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
Determinare la relazione tra il fenotipo della malattia respiratoria e l'impatto dell'esercizio misurando la capacità vitale forzata (FVC)
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
Misurazione della capacità di diffusione polmonare di CO (DLCO)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
Determinare la relazione tra il fenotipo della malattia respiratoria e l'impatto dell'esercizio misurando la capacità di diffusione polmonare della CO (DLCO)
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
Misura del coefficiente di trasferimento di CO (KCO)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
Determinare la relazione tra il fenotipo della malattia respiratoria e l'impatto dell'esercizio misurando il coefficiente di trasferimento di CO (KCO)
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

5 ottobre 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 ottobre 2025

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

5 ottobre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

7 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

22 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CoStemCells

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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