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Mapeamento e Caracterização de Células Alveolares Durante o Tabagismo e Doença Obstrutiva Crônica (CoStemCells)

26 de agosto de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Avaliar as capacidades regenerativas das células mesenquimais que compõem o microambiente de células alveolares tipo 2 em uma população de pacientes, submetidos à cirurgia torácica por suspeita de câncer, fumantes com e sem DPOC em comparação com pacientes não fumantes

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As doenças pulmonares obstrutivas crônicas (DPOC) têm um grande impacto na saúde pública, como evidenciado pelos 250 milhões de pacientes afetados por essas doenças e a mortalidade de 50% em 5 anos para estágios graves da doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC). Um mecanismo fisiopatológico da DPOC e do enfisema é a depleção das células progenitoras alveolares, induzindo uma perda da capacidade de reparação alveolar após uma agressão. A gênese dessas alterações e os mecanismos envolvidos permanecem desconhecidos. As células alveolares tipo 2 (AT2) são as células progenitoras epiteliais alveolares. AT2 proliferam e se diferenciam em células alveolares tipo 1 (AT1) que formam a barreira alvéolo-capilar, juntamente com células endoteliais, através das quais ocorrem as trocas gasosas respiratórias. A proliferação e diferenciação de AT2 em AT1 estão sob o controle de células mesenquimais e células endoteliais localizadas nas proximidades. Juntas, essas células formam o nicho de células-tronco alveolares. As características e interações das diferentes populações celulares foram bem descritas durante o crescimento pulmonar, no pulmão adulto normal ou durante a fibrose pulmonar; no entanto, os participantes são pouco descritos durante a exposição ao tabagismo e doenças obstrutivas crônicas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

186

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • França
      • Créteil, França, 94000
        • Recrutamento
        • Rousseau-Bussac
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • LAURENT BOYER, MD
      • Paris, França, 75014
        • Ativo, não recrutando
        • Hôpital Cochin
      • Paris, França, 75015
        • Ativo, não recrutando
        • HEGP
      • Paris, França, 75020
        • Ativo, não recrutando
        • Hôpital Tenon

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade ≥ 18
  2. Paciente submetido a cirurgia de ressecção pulmonar (lobectomia, pneumonectomia, segmentectomia) por câncer ou suspeita de câncer
  3. Aceitação em participar do protocolo
  4. Filiado a um plano de segurança social

Critério de exclusão:

  1. Doença autoimune crônica
  2. Paciente sob tutela ou curadores
  3. Quimioterapia neoadjuvante
  4. História da radioterapia torácica
  5. mulher gravida
  6. Paciente menor
  7. Pessoa incapaz de consentir
  8. Pessoa privada de liberdade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Cirurgia de ressecção torácica
Fumantes (ativos ou ex-fumantes) e não fumantes com DPOC e sem DPOC submetidos à cirurgia de ressecção torácica
Outro: Cirurgia de Ressecção Torácica
Pacientes submetidos à cirurgia de ressecção torácica (pneumonectomia, lobectomia, segmentectomia) por câncer ou suspeita de câncer, incluindo fumantes (ativos ou ex-fumantes) e não fumantes, com DPOC e sem DPOC e pacientes não fumantes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de organoides alveolares
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
Comparação do número de organoides alveolares formados 21 dias após cultura de fibroblastos com células alveolares tipo II entre fumantes com e sem DPOC e pacientes não fumantes
até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade de proliferação de fibroblastos
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
Avaliado pelo tempo de duplicação, número de células coletadas em comparação com o número de células semeadas
até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
Diferenciação em miofibroblastos
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
Por marcação por imunofluorescência: número de alfa-actina de músculo liso (alfa-SMA) + células em relação ao total de células
até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
Capacidade de migração de fibroblastos
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
Avaliado na câmara de Boyden
até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
Vias de sinalização moduladas em fibroblastos isolados entre grupos
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
Avaliado por sequenciamento de ácido ribonucleico (RNA) de fibroblastos
até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
Vias de sinalização moduladas em células endoteliais entre grupos
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
Avaliado por sequenciamento de ácido ribonucleico (RNA) de células endoteliais
até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
Avaliação de citocinas no sobrenadante de fibroblastos
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
Avaliado pelo Ensaio Luminex
até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
Progressão tumoral
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
Ao estudar a migração e invasão de células tumorais
até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
Identificação de diferentes tipos de células no pulmão total
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
Tipos de células que compõem o microambiente de células-tronco pulmonares medidos por análise de célula única
até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
Gravidade do enfisema pulmonar,
Prazo: Na inclusão, todos os anos, até 5 anos após a cirurgia
Alteração da densidade pulmonar avaliada por tomografia computadorizada
Na inclusão, todos os anos, até 5 anos após a cirurgia
Tipo de enfisema pulmonar
Prazo: Na inclusão, todos os anos, até 5 anos após a cirurgia

Avaliado por tomografia computadorizada:

[centro-lobular ou pan-lobular, para-septal]
Na inclusão, todos os anos, até 5 anos após a cirurgia
Pesquisa de biomarcadores pulmonares
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
Pesquisado de acordo com os resultados obtidos durante as culturas de células (imuno-histoquímica, imunofluorescência)
até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
Identificação de biomarcadores no sangue circulante pré e pós-operatório
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
Avaliado em laboratório por análise metagenômica de ácido ribonucléico (RNA) 16s de bactérias para análise de agrupamentos que se correlacionam com lesão pulmonar e podem ser marcadores prognósticos
até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
Identificação de biomarcadores na microbiota intestinal
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
Avaliado em laboratório por análise metagenômica de ácido ribonucléico (RNA) 16s de bactérias para análise de agrupamentos que se correlacionam com lesão pulmonar e podem ser marcadores prognósticos
até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
Medição do volume expiratório forçado em um segundo (FEV1)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
Determinar a relação entre o fenótipo da doença respiratória e o impacto do exercício pela medição do volume expiratório forçado em um segundo (FEV1)
até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
Medição da Capacidade Vital Forçada (FVC)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
Determinar a relação entre o fenótipo da doença respiratória e o impacto do exercício pela medição da Capacidade Vital Forçada (FVC)
até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
Medição da capacidade de difusão pulmonar de CO (DLCO)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
Determinar a relação entre o fenótipo da doença respiratória e o impacto do exercício pela medição da capacidade de difusão pulmonar de CO (DLCO)
até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
Medição do coeficiente de transferência de CO (KCO)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
Determinar a relação entre o fenótipo da doença respiratória e o impacto do exercício pela medição do coeficiente de transferência de CO (KCO)
até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Colaboradores

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Henri Mondor University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

5 de outubro de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

5 de outubro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

7 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

2 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CoStemCells

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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