Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mapování a charakterizace alveolárních buněk během kouření a chronické obstrukční nemoci (CoStemCells)

26. srpna 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Vyhodnotit regenerační schopnosti mezenchymálních buněk tvořících mikroprostředí alveolárních buněk typu 2 u populace pacientů podstupujících hrudní operaci pro podezření na rakovinu, kteří jsou kuřáci s CHOPN a bez CHOPN ve srovnání s nekuřáky

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) má velký dopad na veřejné zdraví, jak dokazuje 250 milionů pacientů postižených těmito nemocemi a 50% pětiletá úmrtnost na závažná stadia chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN). Jedním z patofyziologických mechanismů CHOPN a emfyzému je deplece alveolárních progenitorových buněk, která po agresi vyvolává ztrátu alveolárních reparačních kapacit. Geneze těchto změn a příslušné mechanismy zůstávají neznámé. Alveolární buňky typu 2 (AT2) jsou alveolární epiteliální progenitorové buňky. AT2 proliferují a diferencují se na alveolární buňky typu 1 (AT1), které tvoří alveolárně-kapilární bariéru, spolu s endoteliálními buňkami, přes které dochází k výměně dýchacích plynů. Proliferace a diferenciace AT2 na AT1 jsou pod kontrolou mezenchymálních buněk a endoteliálních buněk umístěných v těsné blízkosti. Společně tyto buňky tvoří niku alveolárních kmenových buněk. Charakteristiky a interakce různých buněčných populací byly dobře popsány během růstu plic, v normálních plicích dospělých nebo během plicní fibrózy; účastníci jsou však špatně popsáni během kouření a chronických obstrukčních onemocnění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

186

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Créteil, Francie, 94000
        • Nábor
        • Rousseau-Bussac
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • LAURENT BOYER, MD
      • Paris, Francie, 75014
        • Aktivní, ne nábor
        • Hôpital Cochin
      • Paris, Francie, 75015
        • Aktivní, ne nábor
        • HEGP
      • Paris, Francie, 75020
        • Aktivní, ne nábor
        • Hopital Tenon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≥ 18
  2. Pacient podstupující resekci plic (lobektomie, pneumonektomie, segmentektomie) pro rakovinu nebo podezření na rakovinu
  3. Souhlas s účastí na protokolu
  4. Přidružený k plánu sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  1. Chronické autoimunitní onemocnění
  2. Pacient pod opatrovnictvím nebo kurátory
  3. Neoadjuvantní chemoterapie
  4. Historie hrudní radioterapie
  5. Těhotná žena
  6. Nezletilý pacient
  7. Osoba, která nemůže dát souhlas
  8. Osoba zbavená svobody

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Chirurgie hrudní resekce
Kuřáci (aktivní nebo bývalí kuřádníci) a nekuřáci s CHOPN a bez CHOPN podstupující chirurgii hrudní resekce
Jiný: Chirurgie resekce hrudníku
Pacienti podstupující resekci hrudníku (pneumonektomie, lobektomie, segmentektomie) pro rakovinu nebo suspektní rakovinu, včetně kuřáků (aktivních nebo bývalých kuřáků) a nekuřáků, s CHOPN i bez CHOPN, a nekuřáků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet alveolárních organoidů
Časové okno: ukončením studia v průměru 3 roky
Srovnání počtu alveolárních organoidů vytvořených 21 dní po kultivaci fibroblastů s alveolárními buňkami typu II mezi kuřáky s CHOPN a bez CHOPN a nekuřáky
ukončením studia v průměru 3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kapacita proliferace fibroblastů
Časové okno: ukončením studia v průměru 3 roky
Vyhodnoceno podle doby zdvojení, počtu odebraných buněk ve srovnání s počtem buněk nasazených
ukončením studia v průměru 3 roky
Diferenciace na myofibroblasty
Časové okno: ukončením studia v průměru 3 roky
Imunofluorescenčním značením: počet alfa-aktinu hladkého svalstva (alfa-SMA) + buněk ve srovnání s celkovým počtem buněk
ukončením studia v průměru 3 roky
Migrační kapacita fibroblastů
Časové okno: ukončením studia v průměru 3 roky
Hodnoceno v Boydenově komoře
ukončením studia v průměru 3 roky
Modulované signální dráhy v izolovaných fibroblastech mezi skupinami
Časové okno: ukončením studia v průměru 3 roky
Hodnoceno sekvenováním ribonukleové kyseliny (RNA) fibroblastů
ukončením studia v průměru 3 roky
Modulované signální dráhy v endoteliálních buňkách mezi skupinami
Časové okno: ukončením studia v průměru 3 roky
Vyhodnoceno sekvenováním ribonukleové kyseliny (RNA) endoteliálních buněk
ukončením studia v průměru 3 roky
Hodnocení cytokinů v supernatantu fibroblastů
Časové okno: ukončením studia v průměru 3 roky
Hodnoceno Luminex Assay
ukončením studia v průměru 3 roky
Progrese nádoru
Časové okno: ukončením studia v průměru 3 roky
Studiem migrace a invaze nádorových buněk
ukončením studia v průměru 3 roky
Identifikace různých typů buněk na celých plicích
Časové okno: ukončením studia v průměru 3 roky
Buněčné typy tvořící mikroprostředí plicních kmenových buněk měřené analýzou jednotlivých buněk
ukončením studia v průměru 3 roky
Závažnost plicního emfyzému,
Časové okno: Při zařazení každý rok, až 5 let po operaci
Změna hustoty plic hodnocená pomocí počítačové tomografie
Při zařazení každý rok, až 5 let po operaci
Typ plicního emfyzému
Časové okno: Při zařazení každý rok, až 5 let po operaci

Vyhodnoceno pomocí počítačové tomografie:

[centro-lobulární nebo pan-lobulární, para-septální]
Při zařazení každý rok, až 5 let po operaci
Výzkum plicních biomarkerů
Časové okno: ukončením studia v průměru 3 roky
Vyhledáno podle výsledků získaných během buněčných kultur (imunohistochemie, imunofluorescence)
ukončením studia v průměru 3 roky
Identifikace biomarkerů v před a pooperační cirkulující krvi
Časové okno: ukončením studia v průměru 3 roky
Vyhodnoceno v laboratoři metagenomickou analýzou 16s ribonukleové kyseliny (RNA) bakterií pro shlukovou analýzu, která koreluje s poškozením plic a mohla by být prognostickými markery
ukončením studia v průměru 3 roky
Identifikace biomarkerů ve střevní mikrobiotě
Časové okno: ukončením studia v průměru 3 roky
Vyhodnoceno v laboratoři metagenomickou analýzou 16s ribonukleové kyseliny (RNA) bakterií pro shlukovou analýzu, která koreluje s poškozením plic a mohla by být prognostickými markery
ukončením studia v průměru 3 roky
Měření objemu nuceného výdechu za jednu sekundu (FEV1)
Časové okno: ukončením studia v průměru 3 roky
Určete vztah mezi fenotypem respiračního onemocnění a dopadem cvičení měřením objemu nuceného výdechu za jednu sekundu (FEV1)
ukončením studia v průměru 3 roky
Měření vynucené vitální kapacity (FVC)
Časové okno: ukončením studia v průměru 3 roky
Určete vztah mezi fenotypem respiračního onemocnění a dopadem cvičení měřením vynucené vitální kapacity (FVC)
ukončením studia v průměru 3 roky
Měření plicní difúzní kapacity CO (DLCO)
Časové okno: ukončením studia v průměru 3 roky
Určete vztah mezi fenotypem respiračního onemocnění a dopadem cvičení měřením plicní difúzní kapacity CO (DLCO)
ukončením studia v průměru 3 roky
Měření koeficientu přenosu CO (KCO)
Časové okno: ukončením studia v průměru 3 roky
Určete vztah mezi fenotypem respiračního onemocnění a dopadem cvičení měřením koeficientu přenosu CO (KCO)
ukončením studia v průměru 3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Spolupracovníci

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Henri Mondor University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. října 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

5. října 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

5. října 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CoStemCells

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chirurgie resekce hrudníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit