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흡연 및 만성 폐쇄성 질환 동안 폐포 세포의 매핑 및 특성화 (CoStemCells)

2025년 8월 26일 업데이트: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
비흡연자에 비해 COPD 유무에 관계없이 흡연자이며 암이 의심되어 흉부 수술을 받는 환자 집단에서 폐포 2형 세포의 미세 환경을 구성하는 중간엽 세포의 재생 능력을 평가하기 위해

연구 개요

상세 설명

만성 폐쇄성 폐질환(COPD)은 이러한 질병에 걸린 2억 5천만 명의 환자와 중증 단계의 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)에 대한 50%의 5년 사망률로 입증된 바와 같이 공중 보건에 중대한 영향을 미칩니다. COPD와 폐기종의 병태생리학적 기전 중 하나는 공격 후 폐포 복구 능력의 손실을 유도하는 폐포 전구 세포의 고갈입니다. 이러한 변경의 기원과 관련 메커니즘은 아직 알려지지 않았습니다. 폐포 2형 세포(AT2)는 폐포 상피 전구 세포입니다. AT2는 호흡 기체 교환이 일어나는 내피 세포와 함께 폐포-모세관 장벽을 형성하는 폐포 1형 세포(AT1)로 증식하고 분화합니다. AT2의 증식 및 AT1으로의 분화는 중간엽 세포 및 근접한 내피 세포의 조절 하에 있다. 이들 세포는 함께 폐포 줄기 세포 틈새를 형성합니다. 다른 세포 집단의 특성과 상호 작용은 폐 성장 동안, 정상 성인 폐 또는 폐 섬유증 동안 잘 설명되었습니다. 그러나 참가자는 흡연 노출 및 만성 폐쇄성 질환에 대해 잘 설명되지 않습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

186

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Créteil, 프랑스, 94000
        • 모병
        • Rousseau-Bussac
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • LAURENT BOYER, MD
      • Paris, 프랑스, 75014
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Hôpital Cochin
      • Paris, 프랑스, 75015
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • HEGP
      • Paris, 프랑스, 75020
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Hôpital Tenon

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 연령 ≥ 18
  2. 암 또는 암이 의심되어 폐절제술(폐엽절제술, 전폐절제술, 분절절제술)을 시행 중인 환자
  3. 프로토콜 참여 수락
  4. 사회보장제도와 연계

제외 기준:

  1. 만성 자가면역질환
  2. 후견인 또는 큐레이터의 환자
  3. 신 보조 화학 요법
  4. 흉부 방사선 치료의 역사
  5. 임산부
  6. 경미한 환자
  7. 동의할 수 없는 사람
  8. 자유를 박탈당한 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 흉부 절제술 수술
흡연자 (활성 또는 전 흡연자) 및 COPD를 가진 비 흡연자 및 흉부 절제술 수술을받는 COPD가없는 비 흡연자
흡연자(활동적이거나 금연자) 및 비흡연자, COPD가 있거나 COPD가 없는 사람, 비흡연 환자를 포함하여 암 또는 의심되는 암에 대해 흉부 절제 수술(폐절제술, 폐엽절제술, 분절절제술)을 받는 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐포 오르가노이드의 수
기간: 학업 수료까지 평균 3년
COPD 유무에 따른 흡연자와 비흡연자의 폐포 II형 세포로 섬유아세포 배양 21일 후 형성된 폐포 오가노이드 수 비교
학업 수료까지 평균 3년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
섬유아세포 증식 능력
기간: 학업 수료까지 평균 3년
배증 시간, 접종된 세포 수와 비교하여 수집된 세포 수로 평가
학업 수료까지 평균 3년
근섬유모세포로의 분화
기간: 학업 수료까지 평균 3년
면역 형광 표시에 의해: 전체 세포와 비교한 알파 평활근 액틴(alpha-SMA) + 세포의 수
학업 수료까지 평균 3년
섬유아세포 이동 능력
기간: 학업 수료까지 평균 3년
Boyden 챔버에서 평가됨
학업 수료까지 평균 3년
그룹 간 분리된 섬유아세포의 조절된 신호 전달 경로
기간: 학업 수료까지 평균 3년
섬유아세포의 리보핵산(RNA) 시퀀싱으로 평가
학업 수료까지 평균 3년
그룹 간 내피 세포의 조절된 신호 전달 경로
기간: 학업 수료까지 평균 3년
내피세포의 Ribonucleic acid (RNA) sequencing으로 평가
학업 수료까지 평균 3년
섬유아세포 상층액의 사이토카인 평가
기간: 학업 수료까지 평균 3년
Luminex Assay로 평가
학업 수료까지 평균 3년
종양 진행
기간: 학업 수료까지 평균 3년
종양 세포의 이동과 침입을 연구하여
학업 수료까지 평균 3년
전체 폐에서 다른 세포 유형 식별
기간: 학업 수료까지 평균 3년
단일 세포 분석으로 측정한 폐 줄기 세포 미세 환경을 구성하는 세포 유형
학업 수료까지 평균 3년
폐 폐기종의 중증도,
기간: 포함 시 매년, 수술 후 최대 5년
컴퓨터 단층 촬영 스캔으로 평가한 폐 밀도의 변화
포함 시 매년, 수술 후 최대 5년
폐 폐기종의 유형
기간: 포함 시 매년, 수술 후 최대 5년

컴퓨터 단층촬영 스캔으로 평가:

[중심-소엽 또는 팬-소엽, 파라-중격]

포함 시 매년, 수술 후 최대 5년
폐 바이오마커 연구
기간: 학업 수료까지 평균 3년
세포배양(면역조직화학, 면역형광) 시 얻은 결과에 따라 검색
학업 수료까지 평균 3년
수술 전 및 수술 후 순환 혈액에서 바이오마커 식별
기간: 학업 수료까지 평균 3년
폐 손상과 관련이 있고 예후 마커가 될 수 있는 클러스터 분석을 위해 박테리아의 16s 리보핵산(RNA)의 metagenomic 분석으로 실험실에서 평가
학업 수료까지 평균 3년
장내 미생물의 바이오마커 식별
기간: 학업 수료까지 평균 3년
폐 손상과 관련이 있고 예후 마커가 될 수 있는 클러스터 분석을 위해 박테리아의 16s 리보핵산(RNA)의 metagenomic 분석으로 실험실에서 평가
학업 수료까지 평균 3년
1초간 강제호기량(FEV1) 측정
기간: 학업 수료까지 평균 3년
1초간 강제 호기량(FEV1)을 측정하여 호흡기 질환 표현형과 운동 영향 사이의 관계를 결정합니다.
학업 수료까지 평균 3년
강제 폐활량(FVC) 측정
기간: 학업 수료까지 평균 3년
강제 폐활량(FVC) 측정을 통해 호흡기 질환 표현형과 운동 영향 사이의 관계를 결정합니다.
학업 수료까지 평균 3년
CO(DLCO)의 폐확산능 측정
기간: 학업 수료까지 평균 3년
CO(DLCO)의 폐확산능을 측정하여 호흡기 질환 표현형과 운동 영향 사이의 관계를 결정합니다.
학업 수료까지 평균 3년
CO 전달 계수(KCO) 측정
기간: 학업 수료까지 평균 3년
CO 전달 계수(KCO) 측정을 통해 호흡기 질환 표현형과 운동 영향 사이의 관계를 결정합니다.
학업 수료까지 평균 3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 5일

기본 완료 (추정된)

2030년 10월 5일

연구 완료 (추정된)

2030년 10월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 26일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 26일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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