Картирование и характеристика альвеолярных клеток при курении и хронической обструктивной болезни (CoStemCells)
26 августа 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Оценить регенеративные возможности мезенхимальных клеток, составляющих микроокружение клеток альвеолярного типа 2, в популяции больных, перенесших торакальные операции по поводу подозрения на рак, курящих с ХОБЛ и без нее по сравнению с некурящими больными.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хронические обструктивные заболевания легких (ХОБЛ) оказывают серьезное влияние на общественное здравоохранение, о чем свидетельствуют 250 миллионов пациентов, страдающих этими заболеваниями, и 50% 5-летняя смертность при тяжелых стадиях хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).
Одним из патофизиологических механизмов ХОБЛ и эмфиземы является истощение альвеолярных клеток-предшественников, вызывающее потерю способности альвеол к репарации после агрессии.
Генезис этих изменений и задействованные механизмы остаются неизвестными.
Клетки альвеолярного типа 2 (AT2) являются клетками-предшественниками альвеолярного эпителия.
АТ2 пролиферируют и дифференцируются в клетки альвеолярного типа 1 (АТ1), которые образуют альвеолярно-капиллярный барьер вместе с эндотелиальными клетками, через которые осуществляется дыхательный газообмен.
Пролиферация и дифференцировка АТ2 в АТ1 находятся под контролем мезенхимальных клеток и эндотелиальных клеток, расположенных в непосредственной близости.
Вместе эти клетки образуют нишу альвеолярных стволовых клеток.
Характеристики и взаимодействия различных клеточных популяций хорошо описаны во время роста легких, в нормальном легком взрослого человека или при легочном фиброзе; однако участники плохо описаны во время воздействия курения и хронических обструктивных заболеваний.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
186
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: JUNG Camille, MD
- Номер телефона: +33 0145175000
- Электронная почта: camille.jung@chiccreteil.fr
Места учебы
-
-
-
Créteil, Франция, 94000
- Рекрутинг
- Rousseau-Bussac
-
Контакт:
- Gaelle ROUSSEAU-BUSSAC, MD
- Номер телефона: +33 01 45 17 50 00
- Электронная почта: Gaelle.RousseauBussac@chicreteil.fr
-
Младший исследователь:
- LAURENT BOYER, MD
-
Paris, Франция, 75014
- Активный, не рекрутирующий
- Hôpital Cochin
-
Paris, Франция, 75015
- Активный, не рекрутирующий
- HEGP
-
Paris, Франция, 75020
- Активный, не рекрутирующий
- Hôpital Tenon
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Пациент, перенесший операцию по резекции легкого (лобэктомия, пневмонэктомия, сегментэктомия) по поводу рака или подозрения на рак
- Принятие к участию в протоколе
- Связан с планом социального обеспечения
Критерий исключения:
- Хроническое аутоиммунное заболевание
- Пациент под опекой или попечителями
- Неоадъювантная химиотерапия
- История торакальной лучевой терапии
- Беременная женщина
- Несовершеннолетний пациент
- Лицо, не способное дать согласие
- Лицо, лишенное свободы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Операция резекции грудной клетки
Курильщики (активные или бывшие курильщики) и некурящие с ХОБЛ и без ХОБЛ, перенесшего операцию на резекции грудной клетки
|
Пациенты, перенесшие операции по резекции грудной клетки (пневмонэктомия, лобэктомия, сегментэктомия) по поводу рака или подозрения на рак, в том числе курильщики (активные или бывшие курильщики) и некурящие, с ХОБЛ и без ХОБЛ, а также некурящие пациенты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество альвеолярных органоидов
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 года
|
Сравнение количества альвеолярных органоидов, образующихся через 21 день после культивирования фибробластов с альвеолярными клетками II типа, у курильщиков с ХОБЛ и без нее и у некурящих пациентов
|
через завершение обучения, в среднем 3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Способность к пролиферации фибробластов
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 года
|
Оценивается по времени их удвоения, количеству собранных клеток по сравнению с количеством высеянных клеток.
|
через завершение обучения, в среднем 3 года
|
|
Дифференцировка в миофибробласты
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 года
|
По иммунофлуоресцентной маркировке: количество клеток альфа-гладкомышечного актина (альфа-SMA) + по сравнению с общим количеством клеток
|
через завершение обучения, в среднем 3 года
|
|
Способность к миграции фибробластов
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 года
|
Оценивается в камере Бойдена
|
через завершение обучения, в среднем 3 года
|
|
Модулированные сигнальные пути в изолированных фибробластах между группами
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 года
|
Оценено секвенированием рибонуклеиновой кислоты (РНК) фибробластов
|
через завершение обучения, в среднем 3 года
|
|
Модулированные сигнальные пути в эндотелиальных клетках между группами
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 года
|
Оценивается секвенированием рибонуклеиновой кислоты (РНК) эндотелиальных клеток
|
через завершение обучения, в среднем 3 года
|
|
Оценка цитокинов в супернатанте фибробластов
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 года
|
По оценке Luminex Assay
|
через завершение обучения, в среднем 3 года
|
|
Прогрессирование опухоли
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 года
|
Изучая миграцию и инвазию опухолевых клеток
|
через завершение обучения, в среднем 3 года
|
|
Идентификация различных типов клеток на общем легком
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 года
|
Типы клеток, составляющие микроокружение легочных стволовых клеток, измеренное с помощью анализа отдельных клеток
|
через завершение обучения, в среднем 3 года
|
|
Тяжесть эмфиземы легких,
Временное ограничение: При включении ежегодно, до 5 лет после операции
|
Изменение плотности легких, оцененное с помощью компьютерной томографии
|
При включении ежегодно, до 5 лет после операции
|
|
Тип эмфиземы легких
Временное ограничение: При включении ежегодно, до 5 лет после операции
|
По данным компьютерной томографии: [центролобулярный или панлобулярный, парасептальный] |
При включении ежегодно, до 5 лет после операции
|
|
Исследование легочных биомаркеров
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 года
|
Искали по результатам, полученным при культивировании клеток (иммуногистохимия, иммунофлуоресценция)
|
через завершение обучения, в среднем 3 года
|
|
Идентификация биомаркеров в предоперационной и послеоперационной циркулирующей крови
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 года
|
Оценено в лаборатории с помощью метагеномного анализа 16s рибонуклеиновой кислоты (РНК) бактерий для кластерного анализа, который коррелирует с повреждением легких и может быть прогностическим маркером
|
через завершение обучения, в среднем 3 года
|
|
Выявление биомаркеров кишечной микробиоты
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 года
|
Оценено в лаборатории с помощью метагеномного анализа 16s рибонуклеиновой кислоты (РНК) бактерий для кластерного анализа, который коррелирует с повреждением легких и может быть прогностическим маркером
|
через завершение обучения, в среднем 3 года
|
|
Измерение объема форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 года
|
Определите взаимосвязь между фенотипом респираторного заболевания и воздействием физической нагрузки путем измерения объема форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1).
|
через завершение обучения, в среднем 3 года
|
|
Измерение форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 года
|
Определите взаимосвязь между фенотипом респираторного заболевания и воздействием физической нагрузки путем измерения форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ).
|
через завершение обучения, в среднем 3 года
|
|
Измерение легочной диффузионной способности CO (DLCO)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 года
|
Определите взаимосвязь между фенотипом респираторного заболевания и воздействием физической нагрузки путем измерения легочной диффузионной способности CO (DLCO).
|
через завершение обучения, в среднем 3 года
|
|
Измерение коэффициента переноса CO (KCO)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 года
|
Определите взаимосвязь между фенотипом респираторного заболевания и воздействием физической нагрузки путем измерения коэффициента переноса CO (KCO).
|
через завершение обучения, в среднем 3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 октября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
5 октября 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
5 октября 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
2 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CoStemCells
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .