Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alveolaaristen solujen kartoitus ja karakterisointi tupakoinnin ja kroonisen obstruktiivisen sairauden aikana (CoStemCells)

maanantai 21. marraskuuta 2022 päivittänyt: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Arvioida tyypin 2 alveolaaristen solujen mikroympäristön muodostavien mesenkymaalisten solujen regeneratiivisia kykyjä potilailla, joille tehdään rintaleikkaus epäillyn syövän vuoksi ja jotka ovat tupakoitsijoita, joilla on keuhkoahtaumatauti ja joilla ei ole keuhkoahtaumatautia verrattuna tupakoimattomiin potilaisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kroonisilla obstruktiivisilla keuhkosairauksilla (COPD) on suuri kansanterveysvaikutus, mistä on osoituksena 250 miljoonaa potilasta, jotka kärsivät näistä sairauksista, ja 50 prosentin 5 vuoden kuolleisuus kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) vakaviin vaiheisiin. Yksi COPD:n ja emfyseeman patofysiologinen mekanismi on alveolaaristen progenitorisolujen ehtyminen, mikä aiheuttaa alveolaarisen korjauskapasiteetin menetyksen aggression jälkeen. Näiden muutosten synty ja niihin liittyvät mekanismit ovat edelleen tuntemattomia. Alveolaariset tyypin 2 solut (AT2) ovat alveolaarisia epiteelin esisoluja. AT2 lisääntyy ja erilaistuu tyypin 1 alveolaarisiksi soluiksi (AT1), jotka muodostavat alveoli-kapillaariesteen, yhdessä endoteelisolujen kanssa, joiden kautta tapahtuu hengityskaasun vaihtoa. AT2:n proliferaatio ja erilaistuminen AT1:ksi ovat välittömässä läheisyydessä sijaitsevien mesenkymaalisten solujen ja endoteelisolujen hallinnassa. Yhdessä nämä solut muodostavat alveolaarisen kantasolualueen. Eri solupopulaatioiden ominaisuudet ja vuorovaikutukset on kuvattu hyvin keuhkojen kasvun aikana, normaalissa aikuisen keuhkoissa tai keuhkofibroosin aikana; osallistujia kuvataan kuitenkin huonosti tupakoinnin ja kroonisten obstruktiivisten sairauksien aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

186

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Créteil, Ranska, 94000
        • Rekrytointi
        • Rousseau-Bussac
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • LAURENT BOYER, MD
      • Paris, Ranska, 75014
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hôpital Cochin
      • Paris, Ranska, 75015
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • HEGP
      • Paris, Ranska, 75020
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hopital Tenon

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 18
  2. Potilas, jolle tehdään keuhkojen resektioleikkaus (lobektomia, pneumonektomia, segmentektomia) syövän tai epäillyn syövän vuoksi
  3. Hyväksyminen pöytäkirjaan osallistumiseen
  4. Liittynyt sosiaaliturvasuunnitelmaan

Poissulkemiskriteerit:

  1. Krooninen autoimmuunisairaus
  2. Potilas holhouksen tai kuraattorien alaisuudessa
  3. Neoadjuvanttikemoterapia
  4. Rintakehän sädehoidon historia
  5. Raskaana oleva nainen
  6. Pieni potilas
  7. Henkilö ei voi suostua
  8. Vapautensa riistetty henkilö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Rintakehän leikkausleikkaus
Tupakoitsijat (aktiiviset tai entiset tupakoitsijat) ja tupakoimattomat, joilla on keuhkoahtaumatauti ja joilla ei ole keuhkoahtaumatautia ja joille tehdään rintakehän resektio
Muut: Rintakehän leikkausleikkaus
Potilaat, joille tehdään rintakehän resektioleikkaus (keuhkoputken poisto, lobektomia, segmentektomia) syövän tai epäillyn syövän vuoksi, mukaan lukien tupakoitsijat (aktiiviset tai entiset tupakoitsijat) ja tupakoimattomat, joilla on keuhkoahtaumatauti ja joilla ei ole keuhkoahtaumatautia, sekä tupakoimattomat potilaat.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alveolaaristen organoidien lukumäärä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
Alveolaaristen organoidien lukumäärän vertailu, joka muodostui 21 päivää alveolaaristen tyypin II solujen fibroblastien viljelyn jälkeen keuhkoahtaumatautia sairastavien ja ilman keuhkoahtaumatautia sairastavien ja tupakoimattomien potilaiden välillä
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fibroblastien lisääntymiskyky
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
Arvioitu niiden kaksinkertaistumisajan perusteella, kerättyjen solujen lukumäärä verrattuna kylvettyjen solujen lukumäärään
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
Erilaistuminen myofibroblasteiksi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
Immunofluoresenssimerkinnällä: alfa-sileän lihasaktiinin (alfa-SMA) + solujen lukumäärä verrattuna solujen kokonaismäärään
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
Fibroblastien migraatiokyky
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
Arvioitu Boyden-kammiossa
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
Moduloidut signalointireitit eristetyissä fibroblasteissa ryhmien välillä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
Arvioitu fibroblastien ribonukleiinihapposekvensoinnilla (RNA).
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
Moduloidut signalointireitit endoteelisoluissa ryhmien välillä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
Arvioitu endoteelisolujen ribonukleiinihapposekvensoinnilla (RNA).
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
Sytokiinien arviointi fibroblastien supernatantissa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
Arvioinut Luminex Assay
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
Kasvaimen eteneminen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
Tutkimalla kasvainsolujen migraatiota ja invaasiota
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
Eri solutyyppien tunnistaminen kokonaiskeuhkoista
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
Keuhkojen kantasolumikroympäristön muodostavat solutyypit mitattuna yksisoluanalyysillä
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
Keuhkoemfyseeman vakavuus,
Aikaikkuna: Käyttöönoton yhteydessä joka vuosi, enintään 5 vuotta leikkauksen jälkeen
Keuhkojen tiheyden muutos arvioituna tietokonetomografialla
Käyttöönoton yhteydessä joka vuosi, enintään 5 vuotta leikkauksen jälkeen
Keuhkoemfyseeman tyyppi
Aikaikkuna: Käyttöönoton yhteydessä joka vuosi, enintään 5 vuotta leikkauksen jälkeen

Tietokonetomografialla arvioitu:

[keskilobulaarinen tai yleislobulaarinen, para-väliseinä]
Käyttöönoton yhteydessä joka vuosi, enintään 5 vuotta leikkauksen jälkeen
Keuhkojen biomarkkerien tutkimus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
Haettu soluviljelmien aikana saatujen tulosten mukaan (immunohistokemia, immunofluoresenssi)
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
Biomarkkerien tunnistaminen leikkausta edeltävässä ja postoperatiivisessa verenkierrossa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
Arvioitu laboratoriossa bakteerien 16s ribonukleiinihapon (RNA) metagenomisella analyysillä klusterianalyysiä varten, joka korreloi keuhkovaurion kanssa ja voisi olla prognostisia markkereita
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
Biomarkkerien tunnistaminen suoliston mikrobiotassa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
Arvioitu laboratoriossa bakteerien 16s ribonukleiinihapon (RNA) metagenomisella analyysillä klusterianalyysiä varten, joka korreloi keuhkovaurion kanssa ja voisi olla prognostisia markkereita
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
Pakotetun uloshengityksen tilavuuden mittaus sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
Määritä hengityssairauden fenotyypin ja harjoituksen vaikutuksen välinen suhde mittaamalla pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1)
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
Pakotetun elinvoimakapasiteetin (FVC) mittaus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
Selvitä hengityselinten sairauden fenotyypin ja harjoituksen vaikutuksen välinen suhde mittaamalla FVC (Forced Vital Capacity)
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
CO:n keuhkodiffuusiokapasiteetin mittaus (DLCO)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
Selvitä hengityselinten sairauden fenotyypin ja rasituksen vaikutuksen välinen suhde mittaamalla CO:n (DLCO) keuhkodiffuusiokapasiteetti
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
CO-siirtokertoimen (KCO) mittaus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
Selvitä hengityssairauden fenotyypin ja harjoituksen vaikutuksen välinen suhde mittaamalla CO-siirtokerroin (KCO)
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 5. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 31. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 5. lokakuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 7. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 22. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CoStemCells

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintakehän leikkausleikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa