人工呼吸器を使用した小児の転帰
小児集中治療における人工呼吸器装着児の機能的および呼吸的転帰、前向きコホート研究
人工呼吸器は、PICU で広く使用されている救命治療ですが、悪影響がないわけではありません。 重篤な疾患を生き延びた人工呼吸器を装着した子供の中間結果は、呼吸状態、機能、および生活の質の観点から、まだ十分に定義されていません。 この知識の欠如は、管理の遅れにつながり、子供たちの回復を妨げる可能性があります.
この研究の目的は、ケベック州の PICU に滞在した後の小児患者の機能的および呼吸的転帰への影響を判断することです。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
これは、ケベック州 (カナダ) の 4 つの PICU すべてで、少なくとも 48 時間人工呼吸器を必要とする小児患者の前向き縦断コホート研究です。
フォローアップ PICU クリニックでは、子供と家族の転帰が PICU 退院後 2、6、および 12 か月に評価されます。退院の結果は、Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine から一元的に追跡されます。
具体的な目的は、PICU 生存者の機能、呼吸、神経認知機能、および健康関連の生活の質を判断することです。 子供と両親の心理社会的状態も決定されます。
主な目標は、PICU 生存者とその家族の健康と幸福を改善し、最終的には PICU 滞在後の子供のケアを改善するために、PICU 生存者とその家族に対する重大な病気と人工呼吸器の影響を説明することです。 .
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Laurence Ducharme-Crevier, MD MSc
- 電話番号：4118 514-345-4931
- メール：lducharmecrevier@gmail.com
研究場所
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Quebec、カナダ
- まだ募集していません
- Centre Hospitalier Universitaire de Québec - Université Laval (CHUL)
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コンタクト：
- Conal Francoeur, MD MSc
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ
- 募集
- Hôpital de Montréal pour enfants (MCH)
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コンタクト：
- Patricia Fontela, MD PhD
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Montréal、Quebec、カナダ、H3T 1C5
- 募集
- CHU Sainte-Justine
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コンタクト：
- Laurence Ducharme-Crevier
- 電話番号：4118 514-345-4931
- メール：lducharmecrevier@gmail.com
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Sherbrooke、Quebec、カナダ
- 募集
- Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke (CHUS)
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コンタクト：
- Jean-Sébastien Tremblay-Roy, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳未満の患者;
- Centre Hospitalier Sainte-Justine (CHUSJ)、Montreal Children's Hospital (MCH)、Center Hospitalier Universitaire de Québec - Université Laval (CHUL)、Center Hospitalier Universitaire de Sherbrooke (CHUS) の PICU への入院。
- -48時間以上侵襲的人工呼吸器を使用している患者。
除外基準:
- 先天性心臓手術で入院した患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能状態
時間枠：12ヶ月
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Functional Status Scale (FSS) 最終スコアの範囲は 6 ～ 30 です。スコアが高いほど転帰が悪いことを意味します。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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呼吸状態
時間枠：12ヶ月
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6 分間の歩行テスト 結果はメートル単位で表されます スコアが高いほど機能が優れていることを意味します
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12ヶ月
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健康関連 生活の質
時間枠：12ヶ月
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PedsQL™ 4.0 ジェネリック コアまたはインファント スケール (自己報告または親の報告) 最終スコアの範囲は 0 ～ 100 スコアが高いほど、より良い結果を意味します
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12ヶ月
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子供の心理社会的状態
時間枠：12ヶ月
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DSM-5 の小児 PTSD 症状スケール (CPSS-5) (1 歳以上の小児) 重症度スコアの合計は 0 ～ 80 の範囲です。スコアが高いほど転帰が悪いことを意味します。
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12ヶ月
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両親の心理社会的状況
時間枠：12ヶ月
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Hospital Anxiety & Depression Scale (HADS) (親) 各カテゴリ (不安とうつ病) の範囲は 0 から 21) スコアが高いほど転帰が悪いことを意味します。
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12ヶ月
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神経認知
時間枠：12ヶ月
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患者の年齢に応じたテスト: Bayley Scales of Infant Development III (1-30months) Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence IV (WPPSI) (30month-7year) Wechsler Intelligence Scale for Children V (WISC)(7-16year) Wechsler Adult Intelligence Scale IV (WAIS)( 16year+) これらのテストは、標準化された基準、パーセンタイル、年齢相当のパーセンタイルを提供します。 平均スコアは 100 ± SD15 です。 スコアが高いほど、機能が優れていることを意味します |
12ヶ月
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Laurence Ducharme-Crevier, MD MSc、St. Justine's Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MP-21-2022-3571
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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