Resultado de los niños después de la ventilación mecánica
Resultados funcionales y respiratorios de niños con ventilación mecánica en cuidados intensivos pediátricos, un estudio de cohorte prospectivo
La ventilación mecánica es una terapia de salvamento ampliamente utilizada en la UCIP, pero no exenta de efectos adversos. El resultado a mediano plazo de los niños ventilados mecánicamente que sobreviven a una enfermedad crítica aún no está bien definido en términos de estado respiratorio, funcionalidad y calidad de vida. Este desconocimiento puede generar retrasos en el manejo y dificultar así la recuperación de los niños.
El objetivo de este estudio es determinar el impacto en el resultado funcional y respiratorio de pacientes pediátricos después de una estancia en una UCIP de la provincia de Quebec.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio prospectivo de cohortes longitudinales de pacientes pediátricos que requieren ventilación mecánica durante al menos 48 horas, en las 4 UCIP de la provincia de Quebec (Canadá).
En las clínicas de seguimiento de la UCIP, los resultados de los niños y las familias se evaluarán 2, 6 y 12 meses después del alta de la UCIP. Los niños y sus familias se inscribirán localmente en cada UCIP, sus datos de referencia serán recopilados por el personal de investigación local y su Los resultados del alta se seguirán de forma centralizada desde el Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine.
Los objetivos específicos son determinar la función funcional, respiratoria y neurocognitiva de los supervivientes de la UCIP y la calidad de vida relacionada con la salud. También se determinará el estado psicosocial del niño y de los padres.
El objetivo principal es describir el impacto de una enfermedad crítica y la ventilación mecánica en los sobrevivientes de la UCIP y sus familias para mejorar la salud y el bienestar de los sobrevivientes de la UCIP y sus familias y, en última instancia, mejorar la atención de los niños después de una estadía en la UCIP. .
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Laurence Ducharme-Crevier, MD MSc
- Número de teléfono: 4118 514-345-4931
- Correo electrónico: lducharmecrevier@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Quebec, Canadá
- Aún no reclutando
- Centre Hospitalier Universitaire de Québec - Université Laval (CHUL)
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Contacto:
- Conal Francoeur, MD MSc
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá
- Reclutamiento
- Hôpital de Montréal pour enfants (MCH)
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Contacto:
- Patricia Fontela, MD PhD
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Montréal, Quebec, Canadá, H3T 1C5
- Reclutamiento
- CHU Sainte-Justine
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Contacto:
- Laurence Ducharme-Crevier
- Número de teléfono: 4118 514-345-4931
- Correo electrónico: lducharmecrevier@gmail.com
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Sherbrooke, Quebec, Canadá
- Reclutamiento
- Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke (CHUS)
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Contacto:
- Jean-Sébastien Tremblay-Roy, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes < 18 años de edad;
- Ingreso a una UCIP en el Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine (CHUSJ), Montreal Children's Hospital (MCH), Centre Hospitalier Universitaire de Québec - Université Laval (CHUL) o Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke (CHUS);
- Pacientes con ventilación mecánica invasiva por ≥48 horas.
Criterio de exclusión:
- Pacientes ingresados para cirugía de cardiopatías congénitas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estado funcional
Periodo de tiempo: 12 meses
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Escala de estado funcional (FSS) Las puntuaciones finales oscilan entre 6 y 30 Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estado respiratorio
Periodo de tiempo: 12 meses
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Prueba de marcha de 6 minutos Resultado expresado en metros Una puntuación más alta significa una mejor función
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12 meses
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 12 meses
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PedsQL™ 4.0 Generic Core o escalas infantiles (autoinforme o informe de los padres) Las puntuaciones finales oscilan entre 0 y 100 Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado
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12 meses
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Estado psicosocial del niño.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Child PTSD Symptom Scale for DSM-5 (CPSS-5) (niños a partir de 1 año) La puntuación de gravedad total varía de 0 a 80 Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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12 meses
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Estado psicosocial de los padres.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS) (padres) Cada categoría (Ansiedad y Depresión) varía de 0 a 21) Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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12 meses
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Neurocognición
Periodo de tiempo: 12 meses
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Prueba según la edad del paciente: Escalas de desarrollo infantil de Bayley III (1-30 meses) Escala de inteligencia preescolar y primaria de Wechsler IV (WPPSI) (30 meses-7 años) Escala de inteligencia de Wechsler para niños V (WISC) (7-16 años) Escala de inteligencia de adultos de Wechsler IV (WAIS) ( 16 años+) Estas pruebas proporcionan normas estandarizadas, percentiles y percentiles equivalentes a la edad. La puntuación media es 100 ± SD15. Una puntuación más alta significa un mejor funcionamiento |
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laurence Ducharme-Crevier, MD MSc, St. Justine's Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MP-21-2022-3571
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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