Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultat af børn efter mekanisk ventilation

14. februar 2023 opdateret af: Laurence Ducharme-Crevier, St. Justine's Hospital

Funktionelle og respiratoriske resultater af mekanisk ventilerede børn i pædiatrisk intensiv pleje, en prospektiv kohorteundersøgelse

Mekanisk ventilation er en livreddende terapi, der er meget brugt i PICU, men ikke uden bivirkninger. Midtvejsresultatet for mekanisk ventilerede børn, der overlever kritisk sygdom, er stadig dårligt defineret med hensyn til respiratorisk status, funktionalitet og livskvalitet. Denne mangel på viden kan føre til forsinkelser i ledelsen og dermed hindre børns helbredelse.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme indvirkningen på det funktionelle og respiratoriske resultat af pædiatriske patienter efter et ophold på en PICU i provinsen Quebec.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv longitudinel kohorteundersøgelse af pædiatriske patienter, der har behov for mekanisk ventilation i mindst 48 timer, i alle 4 PICU'er i provinsen Quebec (Canada).

I opfølgende PICU-klinikker vil børn og familieresultater blive evalueret 2, 6 og 12 måneder efter PICU-udskrivning. Børn og deres familier vil blive indskrevet lokalt fra hver PICU, deres baseline-data vil blive indsamlet af lokalt forskningspersonale og deres post- udskrivelsesresultater vil blive fulgt centralt fra Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine.

De specifikke mål er at bestemme den funktionelle, respiratoriske og neurokognitive funktion af PICU-overlevere og sundhedsrelateret livskvalitet. Psykosocial status for barnet og forældre vil også blive fastlagt.

Det primære mål er at beskrive indvirkningen af ​​en kritisk sygdom og mekanisk ventilation på PICU-overlevere og deres familier for at forbedre sundhed og velvære for PICU-overlevere og deres familier og i sidste ende at forbedre plejen af ​​børn efter et PICU-ophold .

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
      • Quebec, Canada
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centre Hospitalier Universitaire de Québec - Université Laval (CHUL)
        • Kontakt:
          • Conal Francoeur, MD MSc
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Rekruttering
        • Hôpital de Montréal pour enfants (MCH)
        • Kontakt:
          • Patricia Fontela, MD PhD
      • Montréal, Quebec, Canada, H3T 1C5
        • Rekruttering
        • CHU Sainte-Justine
        • Kontakt:
      • Sherbrooke, Quebec, Canada
        • Rekruttering
        • Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke (CHUS)
        • Kontakt:
          • Jean-Sébastien Tremblay-Roy, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn indlagt på en PICU med behov for mekanisk ventilation i mindst 48 timer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter < 18 år;
  • Adgang til en PICU på Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine (CHUSJ), Montreal Children's Hospital (MCH), Centre Hospitalier Universitaire de Québec - Université Laval (CHUL) eller Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke (CHUS);
  • Patienter med invasiv mekanisk ventilation i ≥48 timer.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter indlagt til medfødt hjerteoperation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel status
Tidsramme: 12 måneder
Funktionel statusskala (FSS) De endelige resultater varierer fra 6 til 30. Højere score betyder et dårligere resultat.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respiratorisk status
Tidsramme: 12 måneder
6 minutters gangtest Resultat udtrykt i meter Højere score betyder bedre funktion
12 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder
PedsQL™ 4.0 Generic Core eller Infant Scales (selvrapporter eller rapporter forælder) Slutresultater spænder fra 0 til 100 Højere score betyder et bedre resultat
12 måneder
Barnets psykosociale status
Tidsramme: 12 måneder
Child PTSD Symptom Scale for DSM-5 (CPSS-5) (børn 1 år+) Den samlede sværhedsgrad varierer fra 0 til 80 Højere score betyder et dårligere resultat.
12 måneder
Forældrenes psykosociale status
Tidsramme: 12 måneder
Hospital Anxiety & Depression Scale (HADS) (forældre) Hver kategori (Angst og Depression) går fra 0 til 21) Højere score betyder et dårligere resultat.
12 måneder
Neurokognition
Tidsramme: 12 måneder

Test efter patientens alder:

Bayley Scales of Infant Development III (1-30 måneder) Wechsler Preschool og Primary Scale of Intelligence IV (WPPSI) (30 måneder-7 år) Wechsler Intelligence Scale for Children V (WISC)(7-16 år) Wechsler Adult Intelligence Scale IV (WAIS)( 16 år+) Disse test giver standardiserede normer, percentiler og aldersækvivalente percentiler. Den gennemsnitlige score er 100 ± SD15.

Højere score betyder bedre funktion
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Justine's Hospital

Samarbejdspartnere

Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Laval University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laurence Ducharme-Crevier, MD MSc, St. Justine's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

8. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MP-21-2022-3571

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post Intensive Care Syndrome

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner