기계 환기 후 어린이의 결과
소아 집중 치료에서 기계 환기를 받는 어린이의 기능 및 호흡 결과, 전향적 코호트 연구
기계적 환기는 PICU에서 널리 사용되는 생명을 구하는 치료법이지만 부작용이 없는 것은 아닙니다. 심각한 질병에서 살아남은 기계 환기 어린이의 중기 결과는 호흡 상태, 기능 및 삶의 질 측면에서 여전히 제대로 정의되지 않았습니다. 이러한 지식 부족은 관리 지연으로 이어져 자녀의 회복을 방해할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 퀘벡 주의 PICU에 머무른 후 소아 환자의 기능 및 호흡 결과에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이것은 퀘벡(캐나다) 지방의 모든 4개 PICU에서 최소 48시간 동안 기계 환기가 필요한 소아 환자의 전향적 종단 코호트 연구입니다.
후속 PICU 클리닉에서 아동 및 가족 결과는 PICU 퇴원 후 2, 6, 12개월 후에 평가됩니다. 퇴원 결과는 Center Hospitalier Universitaire Sainte-Justine에서 중앙에서 따를 것입니다.
특정 목표는 PICU 생존자의 기능, 호흡 및 신경인지 기능과 건강 관련 삶의 질을 결정하는 것입니다. 아동과 부모의 심리사회적 상태도 결정됩니다.
주요 목표는 PICU 생존자와 그 가족의 건강과 복지를 개선하고 궁극적으로 PICU 체류 후 어린이 관리를 개선하기 위해 PICU 생존자와 그 가족에게 치명적인 질병과 기계 환기가 미치는 영향을 설명하는 것입니다. .
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Laurence Ducharme-Crevier, MD MSc
- 전화번호: 4118 514-345-4931
- 이메일: lducharmecrevier@gmail.com
연구 장소
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Quebec, 캐나다
- 아직 모집하지 않음
- Centre Hospitalier Universitaire de Québec - Université Laval (CHUL)
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연락하다:
- Conal Francoeur, MD MSc
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다
- 모병
- Hôpital de Montréal pour enfants (MCH)
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연락하다:
- Patricia Fontela, MD PhD
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Montréal, Quebec, 캐나다, H3T 1C5
- 모병
- CHU Sainte-Justine
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연락하다:
- Laurence Ducharme-Crevier
- 전화번호: 4118 514-345-4931
- 이메일: lducharmecrevier@gmail.com
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Sherbrooke, Quebec, 캐나다
- 모병
- Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke (CHUS)
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연락하다:
- Jean-Sébastien Tremblay-Roy, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 미만의 환자;
- Center Hospitalier Universitaire Sainte-Justine(CHUSJ), Montreal Children's Hospital(MCH), Center Hospitalier Universitaire de Québec - Université Laval(CHUL) 또는 Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke(CHUS)의 PICU 입학;
- ≥48시간 동안 침습적 기계 환기를 사용하는 환자.
제외 기준:
- 선천성 심장 수술을 위해 입원한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능 상태
기간: 12 개월
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기능적 상태 척도(FSS) 최종 점수 범위는 6~30점 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호흡 상태
기간: 12 개월
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6분 걷기 테스트 결과 미터로 표시 점수가 높을수록 기능이 우수함
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12 개월
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건강 관련 삶의 질
기간: 12 개월
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PedsQL™ 4.0 Generic Core 또는 Infant Scales(자가 보고 또는 부모 보고) 최종 점수 범위는 0에서 100까지입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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12 개월
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아동의 심리사회적 상태
기간: 12 개월
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DSM-5(CPSS-5)에 대한 아동 PTSD 증상 척도(1세 이상의 아동) 총 심각도 점수의 범위는 0에서 80까지입니다. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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12 개월
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부모의 심리사회적 지위
기간: 12 개월
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병원 불안 및 우울증 척도(HADS)(부모) 각 범주(불안 및 우울증)의 범위는 0에서 21까지입니다.) 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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12 개월
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신경인지
기간: 12 개월
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환자의 나이에 따른 테스트: Bayley 유아 발달 척도 III (1-30개월) Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence (WPPSI) (30개월-7세) Wechsler 아동 지능 척도 V (WISC)(7-16세) Wechsler Adult Intelligence Scale IV (WAIS)( 16세 이상) 이 테스트는 표준화된 기준, 백분위수 및 연령에 해당하는 백분위수를 제공합니다. 평균 점수는 100 ± SD15입니다. 더 높은 점수는 더 나은 기능을 의미합니다. |
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Laurence Ducharme-Crevier, MD MSc, St. Justine's Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MP-21-2022-3571
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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