Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wynik leczenia dzieci po wentylacji mechanicznej

14 lutego 2023 zaktualizowane przez: Laurence Ducharme-Crevier, St. Justine's Hospital

Wyniki czynnościowe i oddechowe dzieci wentylowanych mechanicznie na intensywnej terapii pediatrycznej, prospektywne badanie kohortowe

Wentylacja mechaniczna jest terapią ratującą życie, szeroko stosowaną na OIT, ale nie pozbawioną skutków ubocznych. Średnioterminowy wynik wentylowanych mechanicznie dzieci, które przeżyły poważną chorobę, jest nadal słabo zdefiniowany, jeśli chodzi o stan układu oddechowego, funkcjonalność i jakość życia. Ten brak wiedzy może prowadzić do opóźnień w leczeniu, a tym samym utrudniać powrót do zdrowia dzieci.

Celem pracy jest określenie wpływu na stan czynnościowy i oddechowy pacjentów pediatrycznych po pobycie na OIOM-ie prowincji Quebec.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne podłużne badanie kohortowe pacjentów pediatrycznych wymagających wentylacji mechanicznej przez co najmniej 48 godzin we wszystkich 4 OIOM-ach w prowincji Quebec (Kanada).

W kolejnych klinikach OIOM wyniki dzieci i rodzin będą oceniane 2, 6 i 12 miesięcy po wypisie z OIOM-u. Dzieci i ich rodziny będą rejestrowane lokalnie z każdego OIOM-u, ich podstawowe dane będą zbierane przez lokalny personel badawczy i ich post- wyniki wypisu będą śledzone centralnie z Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine.

Konkretne cele to określenie funkcji funkcjonalnych, oddechowych i neurokognitywnych osób, które przeżyły OIOM, oraz jakości życia związanej ze zdrowiem. Określony zostanie również stan psychospołeczny dziecka i rodziców.

Podstawowym celem jest opisanie wpływu stanu krytycznego i wentylacji mechanicznej na OIOM i ich rodziny w celu poprawy zdrowia i samopoczucia ocalałych z OIOM i ich rodzin, a docelowo na poprawę opieki nad dziećmi po pobycie na OIOM .

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kanada
      • Quebec, Kanada
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Centre Hospitalier Universitaire de Québec - Université Laval (CHUL)
        • Kontakt:
          • Conal Francoeur, MD MSc
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital de Montréal pour enfants (MCH)
        • Kontakt:
          • Patricia Fontela, MD PhD
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • Rekrutacyjny
        • CHU Sainte-Justine
        • Kontakt:
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke (CHUS)
        • Kontakt:
          • Jean-Sébastien Tremblay-Roy, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci przyjęte na OIT wymagające wentylacji mechanicznej przez co najmniej 48 godzin.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku < 18 lat;
  • Przyjęcie na OIOM w Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine (CHUSJ), Montreal Children's Hospital (MCH), Centre Hospitalier Universitaire de Québec - Université Laval (CHUL) lub Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke (CHUS);
  • Pacjenci z inwazyjną wentylacją mechaniczną przez ≥48 godzin.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci przyjmowani do operacji kardiochirurgicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan funkcjonalny
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Skala Stanu Funkcjonalnego (FSS) Wyniki końcowe wahają się od 6 do 30. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan układu oddechowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
6-minutowy test marszu Wynik wyrażony w metrach Wyższy wynik oznacza lepsze funkcjonowanie
12 miesięcy
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
PedsQL™ 4.0 Generic Core lub Infant Scales (zgłoszenie własne lub zgłoszenie rodzica) Końcowe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100 Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
12 miesięcy
Stan psychospołeczny dziecka
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Skala objawów PTSD u dzieci dla DSM-5 (CPSS-5) (dzieci w wieku powyżej 1 roku) Całkowity wynik dotkliwości mieści się w zakresie od 0 do 80. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
12 miesięcy
Status psychospołeczny rodziców
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Szpitalna skala lęku i depresji (HADS) (rodzice) Każda kategoria (lęk i depresja) mieści się w zakresie od 0 do 21) Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
12 miesięcy
Neurokognicja
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Test w zależności od wieku pacjenta:

Bayley Scales of Infant Development III (1-30 miesięcy) Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence IV (WPPSI) (30 miesięcy-7 lat) Wechsler Intelligence Scale for Children V (WISC) (7-16 lat) Wechsler Adult Intelligence Scale IV (WAIS)( 16 lat+) Testy te zapewniają wystandaryzowane normy, percentyle i percentyle równoważne wiekowi. Średni wynik to 100 ± SD15.

Wyższy wynik oznacza lepsze funkcjonowanie
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Justine's Hospital

Współpracownicy

Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Laval University

Śledczy

  • Główny śledczy: Laurence Ducharme-Crevier, MD MSc, St. Justine's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MP-21-2022-3571

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom po intensywnej terapii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj