Resultat av barn efter mekanisk ventilation
Funktionella och respiratoriska resultat hos mekaniskt ventilerade barn i pediatrisk intensivvård, en prospektiv kohortstudie
Mekanisk ventilation är en livräddande terapi som används ofta i PICU, men inte utan negativa effekter. Utfallet på medellång sikt för mekaniskt ventilerade barn som överlever kritisk sjukdom är fortfarande dåligt definierade när det gäller andningsstatus, funktionalitet och livskvalitet. Denna brist på kunskap kan leda till förseningar i hanteringen och därmed hindra barns återhämtning.
Syftet med denna studie är att fastställa effekten på det funktionella och respiratoriska resultatet hos pediatriska patienter efter en vistelse på PICU i provinsen Quebec.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv longitudinell kohortstudie av pediatriska patienter som kräver mekanisk ventilation i minst 48 timmar, i alla 4 PICUs i provinsen Quebec (Kanada).
I uppföljande PICU-kliniker kommer barn och familjeresultat att utvärderas 2, 6 och 12 månader efter PICU-utskrivning. Barn och deras familjer kommer att registreras lokalt från varje PICU, deras baslinjedata kommer att samlas in av lokal forskarpersonal och deras post- Utskrivningsresultat kommer att följas centralt från Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine.
De specifika syftena är att fastställa den funktionella, andnings- och neurokognitiva funktionen hos PICU-överlevande och hälsorelaterad livskvalitet. Psykosocial status för barnet och föräldrarna kommer också att fastställas.
Det primära målet är att beskriva effekten av en kritisk sjukdom och mekanisk ventilation på PICU-överlevande och deras familjer för att förbättra hälsan och välbefinnandet för PICU-överlevande och deras familjer, och i slutändan förbättra vården av barn efter en PICU-vistelse .
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Laurence Ducharme-Crevier, MD MSc
- Telefonnummer: 4118 514-345-4931
- E-post: lducharmecrevier@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Quebec, Kanada
- Har inte rekryterat ännu
- Centre Hospitalier Universitaire de Québec - Université Laval (CHUL)
-
Kontakt:
- Conal Francoeur, MD MSc
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Rekrytering
- Hôpital de Montréal pour enfants (MCH)
-
Kontakt:
- Patricia Fontela, MD PhD
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- Rekrytering
- CHU Sainte-Justine
-
Kontakt:
- Laurence Ducharme-Crevier
- Telefonnummer: 4118 514-345-4931
- E-post: lducharmecrevier@gmail.com
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada
- Rekrytering
- Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke (CHUS)
-
Kontakt:
- Jean-Sébastien Tremblay-Roy, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter < 18 år;
- Antagning till en PICU vid Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine (CHUSJ), Montreal Children's Hospital (MCH), Centre Hospitalier Universitaire de Québec - Université Laval (CHUL) eller Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke (CHUS);
- Patienter med invasiv mekanisk ventilation i ≥48 timmar.
Exklusions kriterier:
- Patienter inlagda för medfödd hjärtoperation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionell status
Tidsram: 12 månader
|
Funktionell statusskala (FSS) Slutpoäng varierar från 6 till 30 Högre poäng betyder ett sämre resultat.
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andningsstatus
Tidsram: 12 månader
|
6 minuters promenadtest Resultat uttryckt i meter Högre poäng betyder bättre funktion
|
12 månader
|
|
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 12 månader
|
PedsQL™ 4.0 Generic Core eller Infant Scales (självrapportera eller rapportera förälder) Slutresultat varierar från 0 till 100 Högre poäng betyder ett bättre resultat
|
12 månader
|
|
Psykosocial status för barnet
Tidsram: 12 månader
|
Symtomskala för barn PTSD för DSM-5 (CPSS-5) (barn över 1 år) Den totala svårighetsgraden varierar från 0 till 80. Högre poäng betyder ett sämre resultat.
|
12 månader
|
|
Föräldrarnas psykosociala status
Tidsram: 12 månader
|
Sjukhus Anxiety & Depression Scale (HADS) (föräldrar) Varje kategori (ångest och depression) sträcker sig från 0 till 21) Högre poäng betyder ett sämre resultat.
|
12 månader
|
|
Neurokognition
Tidsram: 12 månader
|
Testa efter patientens ålder: Bayley Scales of Infant Development III (1-30 månader) Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence IV (WPPSI) (30 månader-7 år) Wechsler Intelligence Scale for Children V (WISC) (7-16 år) Wechsler Adult Intelligence Scale IV (WAIS)( 16 år+) Dessa tester ger standardiserade normer, percentiler och åldersekvivalenta percentiler. Medelpoängen är 100 ± SD15. Högre poäng betyder bättre funktion |
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Laurence Ducharme-Crevier, MD MSc, St. Justine's Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MP-21-2022-3571
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .