Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resultaat van kinderen na mechanische ventilatie

14 februari 2023 bijgewerkt door: Laurence Ducharme-Crevier, St. Justine's Hospital

Functionele en respiratoire resultaten van mechanisch beademde kinderen op de pediatrische intensive care, een prospectieve cohortstudie

Mechanische beademing is een levensreddende therapie die veel wordt gebruikt op de PICU, maar niet zonder bijwerkingen. De uitkomst op middellange termijn van beademde kinderen die een kritieke ziekte overleven, is nog steeds slecht gedefinieerd in termen van ademhalingsstatus, functionaliteit en kwaliteit van leven. Dit gebrek aan kennis kan leiden tot vertragingen in het beheer en daarmee het herstel van kinderen in de weg staan.

Het doel van deze studie is het bepalen van de impact op de functionele en respiratoire uitkomst van pediatrische patiënten na een verblijf op een PICU in de provincie Quebec.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve longitudinale cohortstudie van pediatrische patiënten die gedurende ten minste 48 uur mechanische beademing nodig hebben, in alle 4 PICU's in de provincie Quebec (Canada).

In follow-up PICU-klinieken worden de resultaten van kinderen en gezinnen 2, 6 en 12 maanden na ontslag uit de PICU geëvalueerd. ontslagresultaten worden centraal gevolgd vanuit het Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine.

De specifieke doelstellingen zijn het bepalen van de functionele, respiratoire en neurocognitieve functie van PICU-overlevenden en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Ook wordt de psychosociale status van het kind en de ouders bepaald.

Het primaire doel is om de impact van een kritieke ziekte en mechanische beademing op PICU-overlevenden en hun families te beschrijven om de gezondheid en het welzijn van PICU-overlevenden en hun families te verbeteren, en uiteindelijk om de zorg voor kinderen na een PICU-verblijf te verbeteren. .

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Canada
      • Quebec, Canada
        • Nog niet aan het werven
        • Centre Hospitalier Universitaire de Québec - Université Laval (CHUL)
        • Contact:
          • Conal Francoeur, MD MSc
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Werving
        • Hôpital de Montréal pour enfants (MCH)
        • Contact:
          • Patricia Fontela, MD PhD
      • Montréal, Quebec, Canada, H3T 1C5
        • Werving
        • CHU Sainte-Justine
        • Contact:
      • Sherbrooke, Quebec, Canada
        • Werving
        • Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke (CHUS)
        • Contact:
          • Jean-Sébastien Tremblay-Roy, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 dag tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen opgenomen op een PICU die minimaal 48 uur mechanische beademing nodig hebben.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten < 18 jaar;
  • Opname op een PICU in het Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine (CHUSJ), Montreal Children's Hospital (MCH), Centre Hospitalier Universitaire de Québec - Université Laval (CHUL) of Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke (CHUS);
  • Patiënten met invasieve mechanische beademing gedurende ≥48 uur.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten opgenomen voor een aangeboren hartoperatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele status
Tijdsspanne: 12 maanden
Functional Status Scale (FSS) Eindscores variëren van 6 tot 30 Hogere scores betekenen een slechtere uitkomst.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ademhalingsstatus
Tijdsspanne: 12 maanden
6 minuten looptest Resultaat uitgedrukt in meters Hogere score betekent beter functioneren
12 maanden
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 12 maanden
PedsQL™ 4.0 generieke kern- of babyschaal (zelfrapport of rapport ouder) Eindscores variëren van 0 tot 100 Hogere scores betekenen een beter resultaat
12 maanden
Psychosociale status van het kind
Tijdsspanne: 12 maanden
PTSS-symptoomschaal voor kinderen voor DSM-5 (CPSS-5) (kinderen vanaf 1 jaar) De totale ernstscore varieert van 0 tot 80. Hogere scores betekenen een slechtere uitkomst.
12 maanden
Psychosociale status van de ouders
Tijdsspanne: 12 maanden
Hospital Anxiety & Depression Scale (HADS) (ouders) Elke categorie (angst en depressie) varieert van 0 tot 21) Hogere scores betekenen een slechtere uitkomst.
12 maanden
Neurocognitie
Tijdsspanne: 12 maanden

Test volgens leeftijd patiënt:

Bayley Scales of Infant Development III (1-30 maanden) Wechsler Preschool en Primary Scale of Intelligence IV (WPPSI) (30 maanden-7 jaar) Wechsler Intelligence Scale for Children V (WISC) (7-16 jaar) Wechsler Adult Intelligence Scale IV (WAIS)( 16 jaar+) Deze tests bieden gestandaardiseerde normen, percentielen en leeftijdsequivalente percentielen. De gemiddelde score is 100 ± SD15.

Hogere score betekent beter functioneren
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

St. Justine's Hospital

Medewerkers

Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Laval University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laurence Ducharme-Crevier, MD MSc, St. Justine's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MP-21-2022-3571

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren